一种角膜透镜超低温长期保存方法技术

本发明专利技术公开了一种角膜透镜超低温长期保存方法，将角膜透镜保存液无菌分装至无菌冻存管后，将冲洗后的角膜透镜转移至冻存管中，然后将冻存管置于程序降温盒中，放置到‑60℃～‑80℃深低温冰箱进行程序降温并过夜，将冻存管取出放置预冻的冻存盒中，再放置到‑196℃液氮中进行长期保存。本发明专利技术针对角膜透镜采用液氮超低温保存工艺，可将SMILE手术收集的角膜透镜进行长达数年的保存，保存的角膜透镜与新鲜角膜透镜相比，能够极大程度维护维持角膜透镜的完整性，并且降低抗原性。

A long term cryopreservation method of corneal lens

【技术实现步骤摘要】
一种角膜透镜超低温长期保存方法
本专利技术涉及一种角膜透镜超低温长期保存方法。
技术介绍
角膜病是我国第二位致盲眼病，根据世界卫生组织统计，全世界约6000万角膜疾病患者；其中我国现有约500万角膜盲患者，并且每年角膜盲病人新增15多万人。角膜移植仍然是恢复视力的主要手段，然而我国角膜材料严重匮乏，与庞大的需求相比，杯水车薪。目前已有两种脱细胞猪角膜产品被中国食药局批准，但临床应用后移植物透明度不佳，视力恢复延迟。飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SmallIncisionLenticuleExtraction，SMILE)是近年来角膜屈光手术领域最大的发展之一，用于近视及散光的矫正，具有极高的安全性、有效性、稳定性及可预测性。这部分在角膜基质层内取出的组织我们称为“角膜透镜”。SMILE角膜组织透镜来源非常丰富，国内每年开展SMILE手术约一百万台，然而SMILE手术中取出的角膜透镜这一“副产品”往往被拋弃，并未得到有效的利用。角膜透镜预期可用于矫正远视和近视、治疗老视，以及用于治疗圆锥角膜、角膜营养不良、角膜溃疡、角膜穿孔、边缘角膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种角膜透镜超低温长期保存方法，其特征在于，将角膜透镜保存液无菌分装至无菌冻存管后，将冲洗后的角膜透镜转移至冻存管中，然后将冻存管置于程序降温盒中，放置到-60℃～-80℃深低温冰箱进行程序降温并过夜，使用的程序降温盒的降温速度应≤1℃，将冻存管取出放置预冻的冻存盒中，再放置到-196℃液氮中进行保存。/n

【技术特征摘要】
1.一种角膜透镜超低温长期保存方法，其特征在于，将角膜透镜保存液无菌分装至无菌冻存管后，将冲洗后的角膜透镜转移至冻存管中，然后将冻存管置于程序降温盒中，放置到-60℃～-80℃深低温冰箱进行程序降温并过夜，使用的程序降温盒的降温速度应≤1℃，将冻存管取出放置预冻的冻存盒中，再放置到-196℃液氮中进行保存。


2.根据权利要求1所述的角膜透镜超低温长期保存方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
a、收集和处理：将SMILE手术取出的角膜透镜收集在装有无菌角膜透镜保存液的透明瓶中，密封后室温浸泡时间30min～240min；
b、首检：通过透明瓶外部检查角膜透镜外观，其外观应呈无色透明、双面平整、光滑，且无破损和无明显缺陷，首检合格后方可进入下一步操作；
C、冲洗：在无菌操作条件下，使用专用的无菌转移环取出角膜透镜，并用无菌等渗磷酸盐缓冲液或生理盐水冲洗角膜透镜表面，冲洗时间2min～30min；
d、转移：将角膜透镜保存液无菌分装至2mL无菌冻存管中，分装量2mL，然后将冲洗后的角膜透镜冲洗后转移至冻存管中，旋紧外盖，并进行标记；
e、检验：倒置冻存管并来回翻转，确保无外漏；
f、程序降温：将检验合格的装有角膜透镜的冻存管装进程序降温盒中，放置到-60℃～-80℃深低温冰箱进行程序降温并过夜，使用的程序降温盒的降温速度应≤1℃；
g、液氮存储：冻存盒提前预冻，将冻存管取出放置预冻冻存盒中，再放置到-196℃液氮中进行保存。


3.根据权利要求1或2所述的一种角膜透镜超低温长期保存方法，其特征在于，所述的角膜透镜保存液由硫酸软骨素钠、透明质酸钠、右旋糖酐，右旋糖酐，甘油，丙酮酸钠，硫酸庆大霉素，碳酸氢钠，4-羟乙基哌嗪乙磺酸和注射用水配置而成，并调整pH值为7.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏萍，童剑萍，吴佳宇，许伟，肖丹，
申请(专利权)人：镇江雷音再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32