一种真空辅助乳腺旋切系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种真空辅助乳腺旋切系统，包括：触摸屏(1)，采具有触控屏数据传输端口(1‑1)；真空控制系统(2)，提供整个系统所需的真空压力，驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织；驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3‑1)，配置X线引导下活检支架；GMT探针(4)，包括7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，均包括探针总成(4‑1)、旋切穿刺针外壳(4‑2)、样品收集盒总成(4‑3)以及探针保护套(4‑4)，GMT探针与多种成像兼容；多角度自动旋切刀(5)，具有程序预设的60°、180°、240°和360°自动旋切模式；推车；真空管套件及配件。

A vacuum assisted breast circumcision system

【技术实现步骤摘要】
一种真空辅助乳腺旋切系统
本技术涉及一种微创旋切术
，尤其涉及真空辅助乳腺旋切系统及其使用方法。
技术介绍
外科手术的迅疾发展，以精准切除以获取最大健康保障的观念日渐成为外科发展方向，对美观的追求，使微创外科在保证了安全可靠的前提下更易于为人们接受和认可。微创旋切系统应运而生，它由活检诊断发展而来，检诊断在早期多用于传染性疾病的确诊，1971年以FNA(fineneedlespirationcytology-细针吸取细胞学)用于可触及的乳腺肿物的活检诊断，之后用于在X线的引导下以穿刺诊断不可触及乳腺病变。FNA因取材量少、或需重复穿刺等缺点而不能满足活检需求。1990年，Parker等首次描述CNB(coreneedlebiopsy-空芯针活检)，因设备简单、操作方便、对乳腺明显包块取材准确且组织充足，以较高的敏感度、特异度和准确性，而被作为诊断乳腺癌的主要方法之一，广泛应用于临床。综上，细针抽吸活检的标本量少，诊断可靠性差，而粗针穿刺活检标本量较大，病理诊断准确率较高，但是冰冻病理检查可靠性差。VAB(vacuum-assistedbiopsy-真空辅助活检)是CNB的粗针变异体。Burbank在空芯针穿刺活检技术基础上于1994年成功研制出微创旋切活检系统麦默通。2004年美国FDA正式批准其用于乳腺病灶的活检诊断,后逐渐应用于乳腺肿物的治疗。该设备对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，为乳腺癌发现和诊断提供更好的方法，同时为良性肿瘤的为创切除提供技术基础。然而，在实施切除的时候，该设备仅可以超声引导，无法与多种成像模式兼容，从而无法精准定位切除位置，手术精度不高。
技术实现思路
为了克服现有技术检测方法中的以上缺陷，本技术提供了一种真空辅助乳腺旋切系统，包括：触摸屏(1)，采用DC12V供电，具有触控屏数据传输端口(1-1)，按下电源开关，点亮机箱上带灯按钮，按下按钮，设备进入准备状态，随后进入自检流程，所述触摸屏(1)尺寸为300mm(宽)X230mm(高)，重量为2kg；真空控制系统(2)，用于提供整个系统所需的真空压力，提供驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，所述真空控制系统通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织，达到完整采集样本的目的，保证了样本规则无碎片，所述真空控制系统(2)尺寸为321mm(宽)X435mm(深)X496mm(高)，重量为66kg；驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3-1)，将驱动手柄(3)与真空辅助乳腺旋切系统连接，所述驱动手柄(3)配置X线引导下活检支架，从而在超声与X线下均可用于驱动真空辅助乳腺旋切系统，所述驱动手柄模式下驱动真空辅助乳腺旋切系统的采样流程包括：(1)设置采样参数；(2)按下驱动手柄上“SAMPLE”取样键，真空系统开启，打开刀槽；(3)再次按下“SAMPLE”，采集样本组织，检查取样探针尖端有往复的回转切割运动产生，并将样本抽吸进样本槽，在触控屏上可选择“全样”、“半样”按钮设置取样大小；(4)为将组织完全抽吸进样本槽，长按“VAC”4-5S，用于冲洗组织样本或抽吸活检空腔出血，长按VAC，出现“保持”、“旋转”或“冲洗”按键，选中“保持”，自动冲洗样本槽样本，按下“VAC”恢复正常真空；选中“旋转”，抽吸活检空腔出血，按下“VAC”恢复正常真空；选中“冲洗”，组织样本进行单次冲洗，按下“VAC”恢复正常真空；GMT探针(4)，包括三种规格，7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，通过精确的电机控制，使所述GMT探针以180°旋切，10mm/s的适中速度前进，完成全自动连续切割确保了获取样品的完整性，每种GMT探针均包括探针总成(4-1)、旋切穿刺针外壳(4-2)、样品收集盒总成(4-3)以及探针保护套(4-4)，所述GMT探针(4)单次取样量不小于20mg，所述GMT探针超声可探测性，针头在B超下可探测，所述GMT探针摆动速率不低于每分钟300次，所述GMT探针与多种成像兼容，包括在超声下应用，X射线立体定位，以及与核磁共振MRI以及Lorad钼靶定位系统，结合切除手术进行定位，在多种成像模式引导下，使用局部麻醉，将所述GMT探针穿刺到指定肿块下方，利用负压和多角度自动旋切刀分次分层将肿块完整切除并吸出体外；多角度自动旋切刀(5)，具有四个自动旋切模式，即程序预设的60°自动旋切模式、180°自动旋切模式、240°自动旋切模式、360°自动旋切模式。推车，尺寸为495mm(宽)X495mm(深)X1295mm(高)，重量为38kg；真空管套件及配件，包括真空管总成(7-1)、清洗夹管阀(7-2)、真空管夹管阀(7-3)、真空管套件(7-4)以及真空罐(7-5)、真空管与真空罐接口(7-6)，所述真空管总成(7-1)在承受制造商标明的最大负压值的作用时在整个长度上的吸扁程度应小于0.5，如未注明最大负压值，所述最大负压值指60kPa。优选的，所述真空辅助乳腺旋切系统还包括除臭滤器(8)以及空气过滤器(9)。优选的，所述真空辅助乳腺旋切系统还包括标记夹，用于术中放置标记物，通过旋切通道的后端，直接将标记物放入术腔。优选的，所述真空辅助乳腺旋切系统还包括脚踏开关(11)，用于脚踏驱动真空辅助乳腺旋切系统，所述脚踏开关(11)具有良好的防淋、防溅、不透水性能，对进液的防护程度为IPX8，脚踏开关的启动力不小于10N，即1.02kgf，且不大于50N，即5.1kgf；所述脚踏开关的动作灵活，无卡住、阻塞现象，触点良好闭合与断开，脚踏开关的机械构成部分承受1350N，即138kgf的力，脚踏开关的寿命不小于25000次，在脚踏开关导线的引出处，设置防止导线在接线处被拉脱的夹紧装置和防止导线被擦伤的保护套，当用夹紧装置把导线夹紧后，导线承受59N，即6kgf的拉力，且所述脚踏开关放置在平坦地面上是平稳的。优选的，所述真空辅助乳腺旋切系统包括四种工作模式，分别为：采样模式：在操作界面上可进行采样参数设置，然后通过驱动手柄或脚踏开关上的“SAMPLE”和”VAC”按键进行采集样本；冲洗模式：操作者可使用生理盐水冲洗样本槽内采集的样本，以及抽吸活检空腔出血；麻醉模式：操作者可在术中进行补充麻醉，360°略扫样本切口施予麻醉；标记模式：如有需要可在术后置放标记物；其中所述麻醉模式和所述标记模式为可选工作模式。优选的，所述多角度自动旋切刀(5)的刀槽开口大小的调节：对于＜1cm的病灶，刀槽可以打开一半，以减少组织创伤。优选的，所述多角度自动旋切刀(5)可以全自动旋转刀槽方向，即采用全自动旋转刀口方向、全自动连续切割的方式进行活检取样和微创手术，避免了手动旋转刀口方向，而造成的转多了的漏切、转少了误切正常组织及残留的问题。优选的，所述多角度自动旋切刀(5)选择切割模式，包括：(1)致密组织模式：自动加大负压抽吸力本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种真空辅助乳腺旋切系统，其特征在于包括：/n触摸屏(1)，采用DC12V供电，具有触控屏数据传输端口(1-1)，所述触摸屏(1)尺寸为宽度300mm×高度230mm，重量为2kg；/n真空控制系统(2)，用于提供整个系统所需的真空压力，提供驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，所述真空控制系统(2)包括向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织，所述真空控制系统(2)尺寸为宽度321mm×深度435mm×高度496mm，重量为66kg；/n驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3-1)，将驱动手柄(3)与真空辅助乳腺旋切系统连接，所述驱动手柄(3)配置X线引导下活检支架，从而在超声与X线下均可用于驱动真空辅助乳腺旋切系统；/nGMT探针(4)，包括三种规格，7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，每种GMT探针(4)均包括探针总成(4-1)、旋切穿刺针外壳(4-2)、样品收集盒总成(4-3)以及探针保护套(4-4)；/n多角度自动旋切刀(5)，可实现60°自动旋切模式、180°自动旋切模式、240°自动旋切模式、360°自动旋切模式；/n推车，承载所述真空辅助乳腺旋切系统的主体结构，尺寸为宽度495mm×深度495mm×高度1295mm，重量为38kg；/n真空管套件及配件，包括真空管总成(7-1)、清洗夹管阀(7-2)、真空管夹管阀(7-3)、真空管套件(7-4)以及真空罐(7-5)、真空管与真空罐接口(7-6)。/n...

【技术特征摘要】
1.一种真空辅助乳腺旋切系统，其特征在于包括：
触摸屏(1)，采用DC12V供电，具有触控屏数据传输端口(1-1)，所述触摸屏(1)尺寸为宽度300mm×高度230mm，重量为2kg；
真空控制系统(2)，用于提供整个系统所需的真空压力，提供驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，所述真空控制系统(2)包括向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织，所述真空控制系统(2)尺寸为宽度321mm×深度435mm×高度496mm，重量为66kg；
驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3-1)，将驱动手柄(3)与真空辅助乳腺旋切系统连接，所述驱动手柄(3)配置X线引导下活检支架，从而在超声与X线下均可用于驱动真空辅助乳腺旋切系统；
GMT探针(4)，包括三种规格，7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，每种GMT探针(4)均包括探针总成(4-1)、旋切穿刺针外壳(4-2)、样品收集盒总成(4-3)以及探针保护套(4-4)；
多角度自动旋切刀(5)，可实现60°自动旋切模式、180°自动旋切模式、240°自动旋切模式、360°自动旋切模式；
推车，承载所述真空辅助乳腺旋切系统的主体结构，尺寸为宽度495mm×深度495mm×高度12...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐旭，周虎，申平，白迎晓，
申请(专利权)人：德迈特医学技术北京有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11