【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用剂量响应曲线的递减信号部分来测量包括高浓度分析物在内的分析物的夹心式测定相关申请的交叉引用本申请要求2017年6月28日提交的美国临时申请号62/526,051的权益，其因而通过引用以其全部并入。
本公开通常涉及侧向流测定装置、测试系统和方法。更具体地，本公开涉及侧向流测定装置以确定样品中分析物——包括当所关注的分析物以高浓度存在时——的浓度。
技术介绍
包括本文所述的侧向流测定的免疫测定系统提供了可靠、便宜、便携式、快速且简单的诊断测试。侧向流测定可以快速且准确地检测出样品中存在或不存在感兴趣的分析物，并且在一些情况下定量感兴趣的分析物。有利地，侧向流测定可以是微创的，并且可以用作即时测试系统。已经开发出侧向流测定以检测多种医学或环境分析物。在夹心形式的侧向流测定中，针对感兴趣的分析物的标记抗体沉积在样品接收区中或其附近的试条上。标记的抗体可以包括，例如，与抗体结合的检测分子或“标记”。当将样品施加至试条上时，样品中存在的分析物被标记的抗体结合，该标记的抗体沿着试条流动至捕获区，在捕获区，针对该...
【技术保护点】
1.一种测定试条，其包括：/n配置为接收流体样品的流动路径；/n偶联至所述流动路径的样品接收区；/n捕获区，其偶联至所述样品接收区下游的流动路径并且包括对感兴趣的分析物具有特异性的固定化捕获剂；和/n复合物，其在第一阶段偶联至所述流动路径并且被配置为在第二阶段在存在所述流体样品的情况下在所述流动路径中流动至所述捕获区，所述复合物包括/n标记，/n特异性地结合所述感兴趣的分析物的抗体或抗体片段，和/n所述感兴趣的分析物。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170628 US 62/526,0511.一种测定试条，其包括：
配置为接收流体样品的流动路径；
偶联至所述流动路径的样品接收区；
捕获区，其偶联至所述样品接收区下游的流动路径并且包括对感兴趣的分析物具有特异性的固定化捕获剂；和
复合物，其在第一阶段偶联至所述流动路径并且被配置为在第二阶段在存在所述流体样品的情况下在所述流动路径中流动至所述捕获区，所述复合物包括
标记，
特异性地结合所述感兴趣的分析物的抗体或抗体片段，和
所述感兴趣的分析物。
2.根据权利要求1所述的测定试条，其中所述流动路径配置为接收包括未标记的感兴趣的分析物的流体样品，并且其中所述复合物在所述第一阶段或所述第二阶段未特异性结合至所述未标记的感兴趣的分析物。
3.根据权利要求2所述的测定试条，其中所述复合物配置为在所述第二阶段在所述流动路径中与所述未标记的感兴趣的分析物一起流动至所述捕获区。
4.根据权利要求3所述的测定试条，其中所述复合物配置为在第三阶段与所述未标记的感兴趣的分析物竞争以结合至所述捕获区中的所述固定化捕获剂。
5.根据权利要求4所述的测定试条，其中随着所述流体样品中未标记的感兴趣的分析物的浓度增加，由结合至所述捕获区中的所述固定化捕获剂的复合物发出的光信号减小。
6.根据权利要求1所述的测定试条，其中所述流动路径配置为接收包括或不包括感兴趣的分析物的流体样品，并且其中当所述流体样品不包括感兴趣的分析物时，在所述第二阶段中所述复合物特异性地结合至所述捕获区中的所有或基本上所有的固定化捕获剂。
7.根据权利要求6所述的测定试条，其中当所述流体样品不包括感兴趣的分析物时，由在所述捕获区中结合的所述复合物发出的光信号是可以由所述测定试条发出的最大光信号。
8.根据权利要求7所述的测定试条，其中当所述流体样品确实包括所感兴趣的分析物时，由在所述捕获区中结合的所述复合物发出的光信号小于所述最大光信号。
9.根据权利要求1所述的测定试条，其中所述固定化捕获剂包含特异性结合所述感兴趣的分析物的抗体或抗体片段。
10.根据权利要求1所述的测定试条，其中在第一阶段所述复合物整合到所述试条的表面上。
11.根据权利要求1所述的测定试条，其中通过将包括所述复合物的溶液喷雾到所述试条的表面上并干燥所述溶液，将所述复合物整合到所述试条的表面上。
12.根据权利要求1所述的测定试条，其中所述流体样品选自血液、血浆、尿液、汗液或唾液样品。
13.根据权利要求1所述的测定试条，其中所述感兴趣的分析物包括C反应蛋白(CRP)，并且所述复合物包括结合至所述CRP的抗CRP抗体或其片段。
14.一种诊断测试系统，其包括：
根据权利要求1所述的测定试条；
包括光源和检测器的读取器；和
数据分析器。
15.根据权利要求1所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号是所述试条的剂量响应曲线的最大光信号时，所述数据分析器输出所述流体样品中不存在感兴趣的分析物的指示。
16.根据权利要求15所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号在所述最大光信号的1％以内时，所述数据分析器输出所述流体样品中存在低浓度的感兴趣的分析物的指示。
17.根据权利要求15所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号在所述最大光信号的5％以内时，所述数据分析器输出所述流体样品中存在低浓度的感兴趣的分析物的指示。
18.根据权利要求15所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号在所述最大光信号的10％以内时，所述数据分析器输出所述流体样品中存在低浓度的感兴趣的分析物的指示。
19.根据权利要求15所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号为所述最大光信号的90％或小于所述最大光信号的90％时，所述数据分析器输出所述流体样品中存在高浓度的感兴趣的分析物的指示。
20.根据权利要求15所述的诊断测试系统，其中当所述读取器检测到来自所述测定试条的光信号低于所述最大光信号时，所述数据分析器输出所述样品中所述感兴趣的分析物的浓度的指示。
21.一种使用测定试条确定流体样品中感兴趣的分析物的浓度的方法，所述测定试条包括配置为接收流体样品的流动路径；偶联至所述流动路径的样品接收区；捕获区，其偶联至所述样品接收区下游的所述流动路径并且包括对感兴趣的分析物具有特异性的固定化捕获剂；和配合物，其在第一阶段偶联至所述流动路径并且配置为在第二阶段在所述流体样品的存在下在所述流动路径中流动至所述捕获区，所述复合物包括标记、与所述感兴趣的分析物特异性结合的抗体或抗...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨健，任汇淼，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。