用于介入放射疗法(近距放射疗法)和会阴介入和/或诊断程序的施用器装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于对患者的介入放射疗法治疗(近距放射疗法)、会阴介入和/或诊断程序的施用器装置(10；10’；10”)，包括基本上板状且整体T形的主体(1；1’；1”)，主体(1；1’；1”)包括具有轮廓的两个外围部分(19)，轮廓具有弯曲的(优选凹形的)路线，每个轮廓紧靠患者的腿部。

Applicator devices for interventional (brachytherapy) and perineal interventional and / or diagnostic procedures

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于介入放射疗法(近距放射疗法)和会阴介入和/或诊断程序的施用器装置
本专利技术涉及一种用于介入放射疗法(近距放射疗法)或用于会阴介入和/或诊断程序的施用器装置，该施用器装置适于实施用于经皮插入以下内容的引导：-用于临时或永久携带放射性物质的针或导管；-用于执行介入/诊断程序的针或其他针状器械。而且，装置具有形状以通过使用技术来提高执行程序的准确度，这些技术用于融合用不同诊断方法(例如MR和超声检查)获取的图像。
技术介绍
近年来，介入放射疗法(更广泛地被称为近距放射疗法)领域得到了快速发展。近距放射疗法是一种用于通过施用放射线来治疗肿瘤疾病的技术，该技术通过施用器装置来提供一个或多个放射源在待治疗的身体区域内部或附近的(临时或永久)定位。通常，近距放射疗法有效地用于治疗影响骨盆区域的疾病，例如前列腺癌、外阴癌、肛门癌、直肠癌以及阴道癌。在过去的十年中，诸如3D成像技术、CT、磁共振、PET/CT、超声检查的对待治疗的身体区域的图像测量技术的使用已经变得越来越普遍，这些技术导致了“图像引导近距放射疗法”(IGBT)的发展。这种类型的治疗允许基于通过不同技术获取的待治疗的身体区域的图像的组合来准备越来越个性化的治疗计划，而且允许模拟治疗本身的执行。同时，甚至改进了用于执行治疗的设备，特别是已经实现了小型化的治疗设备和单源设备(遥控后装HDR和PDR设备)。目的是以施用放射线中的高精度控制实施近距放射疗法技术，以将处于危险中的器官的无用暴露限制为相同(强度调制的近距放射疗法，IMBT)。当前市场上用于近距放射疗法的施用器允许有效地执行刚刚描述的IGBT和IMBT技术，但有一些限制。就IMBT而言，必须具有允许以高稳定性执行植入的可用施用器。相反，在IGBT内，用于根据不同例示技术(共振、超声检查等)获取患者身体区域的图像的设备几乎不提供可比较的图像，因为软组织的局部解剖结构由于使用的设备不同而在每次获取期间都发生变化。例如，通过插入用于超声检查的直肠探针，直肠和肛门的解剖结构随着这些器官被探针本身扩张而改变，然而在CT或MR期间，这些器官看起来具有解剖学上正常的尺寸和位置。这涉及所获得的图像的低对应或匹配，因此难以为了获得对准备治疗方法或诊断程序有用的结果而对其进行重叠和处理。
技术实现思路
于是，本专利技术摆出并解决的技术问题是提供一种装置，该装置允许消除上面关于已知技术提及的缺点。上述缺点通过根据权利要求1的施用器装置和根据权利要求11的施用器组件来解决。从属权利要求中阐述了本专利技术的优选特征。本专利技术提供了一种施用器装置，该施用器装置适于实施对导管、针或更一般地针状元件的经皮插入的引导，例如承载要沉积在患者身体区域中的放射性物质的颗粒或收集对诊断测量有用的组织。施用器装置或更简单地施用器，能够在例如通过近距放射疗法或其他疗法执行对骨盆病症(诸如肛门肿瘤、直肠肿瘤、前列腺肿瘤、阴道肿瘤、外阴肿瘤)诊断活动和治疗期间使用。为此，施用器整体由非金属材料或者不屏蔽放射并且在诊断程序期间不产生伪影的材料制成，优选塑料材料。因此，可以在程序以及MR和CT内对于患者完全安全地使用它。施用器包括基本上板状的主体，相对于限定操作表面的其他两个尺寸(宽度和长度)，该主体的空间尺寸(厚度)减小至非常小，操作表面实际承载通孔，这些通孔实施对针或导管的经皮插入的引导。该主体具有两个弯曲的(特别是凹形的)朝向主体的内部缩回的外围部分，这两个外围部分被成形为适应待治疗的身体区域的解剖结构，并且在治疗期间实施装置的稳定定位。特别地，凹面被成形为遵循大腿起点的解剖路线，用于前或后骨盆区域处的应用。根据本专利技术装置的优选实施方式，施用器具有整体T形构造，特别是在使用中，装置根据倒T形布置来使用。根据这种构造，T形为施用器提供了极大的使用通用性，因为它对于肛门、直肠、外阴或阴道(即属于前或后骨盆区域的身体区域)处的应用隐约有用。有利地，由于T形，因此可以通过单个装置同时引导针状元件或导管来覆盖所有上述器官的整个治疗表面。特别地，T臂处的部分对应于施用器的主要负责治疗外阴癌、阴道癌、肛门癌以及直肠癌的区域，而T干处的部分对应于主要负责治疗前列腺的区域。施用器装置具有操作表面，操作表面大体正交于板厚度延展的方向，该板优选是平坦的。该操作表面具有多个通孔，这些通孔形成为沿着板的整个厚度(优选地根据与操作表面正交的方向)相互对齐，这些通孔被构造为引导针或导管的经皮穿透。操作表面上的孔可以彼此等距，优选地根据正方形或等边三角形的顶点布置。根据本专利技术的特别优选的实施方式，施用器还具有通座，通座被构造为用于插入(并且优选地用于锁定在插入位置中)管状引导元件，特别是直肠内圆柱体。管状元件实施用于执行数个程序的引导，例如提供待治疗身体区域的图像获取的治疗介入和诊断程序。具体地，直肠内圆柱体被构造为在其内部接收探针或其他成像装置(例如超声检查)并在身体区域内部引导该探针或其他成像装置。为此，直肠内圆柱体优选地由生态透明材料制成。有利地，这种管状引导元件在图像获取期间的帮助，除了在使用时使装置稳定之外，还通过允许获得图像来允许在不同的程序期间引起软组织的解剖结构的相同变形，这些图像的匹配(图像融合)容易遵循。易于接收管状元件的座优选地布置在操作表面的中心部分。特别地，它相对于外围边缘的两个凹形部分居中。根据本专利技术的仍然另外的优选实施方式，用于插入针或导管的孔以均匀的密度分布在操作表面的外围部分，而密度在表面中心部分周围，特别是在用于插入直肠内圆柱体的座处，增大。更大的孔密度允许在经受治疗的区域(肛门、外阴、阴道等)周围插入更大数量的针，用于更精确地调节待施用于肿瘤靶点的放射剂量的分布。由于几何原因，具有更大孔密度的区域的一些孔，特别是在用于插入直肠内圆柱体的座处的孔，无法布置在彼此等距的位置。本专利技术的仍然另外的优选实施方式包括用于通过摩擦来锁定插入施用器中的针的系统。该系统提供：通过叠加并组装数个基本上板状的元件以实现夹层状的整体构造来模块化地实施施用器。模块化施用器包括由刚性材料(即，无法通过针/导管穿孔)制成的两个外体和可以插入两个外体之间的中间体，中间体由柔软材料(即，可以通过针/导管穿孔)制成。两个外体均具有用于插入针的多个通孔，这些通孔在用于组装施用器的构造中匹配，以允许针同时滑动穿过两个外体。特别地，两个外体彼此紧靠，以在压缩作用下将中间体优选可逆地锁定在其间，例如通过夹紧带螺纹的元件(例如塑料螺钉、或者由非金属材料制成的元件)。在使用中，每个针状元件插入外体的操作表面处的相应孔中，穿过中间体，最后通过穿过另外的外体的对应通孔从施用器的相对面穿出。当将针状元件插入施用器时，在施加力以便克服中间元件的穿透阻力之后，柔软材料对相同针状元件在孔延展方向上的另外的意外运动实施障碍。根据本专利技术的施用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对患者的介入放射疗法治疗(近距放射疗法)、一般性介入和/或诊断程序的施用器装置(10；10’；10”)，包括：/n基本上板状的主体(1；1’；1”)，其包括具有意在紧靠患者腿部的凹形轮廓的两个外围边缘部分(19)，/n所述外围边缘部分(19)相对于对称轴线(A)分别成镜像。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170616 IT 1020170000674741.一种用于对患者的介入放射疗法治疗(近距放射疗法)、一般性介入和/或诊断程序的施用器装置(10；10’；10”)，包括：
基本上板状的主体(1；1’；1”)，其包括具有意在紧靠患者腿部的凹形轮廓的两个外围边缘部分(19)，
所述外围边缘部分(19)相对于对称轴线(A)分别成镜像。


2.根据权利要求1所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述主体(1；1’；1”)具有基本上T形的整体轮廓，其中，所述外围边缘部分(19)中的每个位于T臂的相应端部处。


3.根据权利要求1或2所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述主体(1；1’；1”)具有操作表面(2)，操作表面(2)具有基本上平面的构造。


4.根据前述权利要求中任意一项所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述主体(1；1’；1”)由塑料材料制成。


5.根据前述权利要求中任意一项所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述主体(1；1’；1”)包括被构造为收容管状引导元件(14)的通座，管状引导元件(14)转而易于接收探针，例如超声探针，并且在患者身体区域内引导探针。


6.根据前述权利要求所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述座(4)具有与所述主体(1；1’；1”)的操作表面(2)基本上正交的延展方向。


7.根据权利要求5或6所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述座(4)定位在所述对称轴线(A)处，优选地相对于所述两个外围边缘部分(19)居中。


8.根据权利要求5至7中任意一项所述的施用器装置(10；10’；10”)，其中，所述主体(1；1’；1”)包括易于容纳针状元件的多个通孔(5)，所述多个孔(5)的密度随着距所述座(4)的距离增加而减小。


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【专利技术属性】
技术研发人员：文森佐·瓦伦蒂尼，卢卡·塔利亚费里，
申请(专利权)人：天主教圣心大学，
类型：发明
国别省市：意大利;IT