具有支撑衬里的粘合皮肤贴剂及其制造方法技术

带有支撑衬里的粘合皮肤贴剂至少包括条药物产品和比药物产品长的分离衬里。支撑衬里包括背衬膜和粘合剂层；药物产品是两条长边为相互平行的直线、两条短边为向外凸出的椭圆弧的四边形；两条短边之间的最长间隔为20.0mm以上50.0mm以下，两条长边之间的间隔为5.0mm以上37.5mm以下；椭圆弧满足：椭圆长轴为20.0mm以上50.0mm以下，椭圆短轴为14.8mm以上且小于50.0mm，且短轴比两条长边之间的间隔至少宽2.0mm。

Adhesive skin patch with supporting lining and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有支撑衬里的粘合皮肤贴剂及其制造方法
本专利技术涉及一种具有支撑衬里的粘合皮肤贴剂及其制造方法。
技术介绍
通常，提出了在医学和健康领域中用于人类的各种粘合皮肤贴剂。这些粘合皮肤贴剂基本上由多层构成，例如，粘合剂层、背衬层和分离层。粘合剂层贴附在皮肤上。背衬层支撑粘合剂层。分离层保护粘合剂层，直至粘合剂层贴附在皮肤上。通过各种考虑使用目的、贴附部位、贴附至被贴附表面(皮肤)时存在/不存在皮肤刺激和不适感、对皮肤的粘附性、皮肤扩张和收缩时以及对弯曲表面的跟随能力、以及类似因素，调查并选择各个层的结构。近年来，在考虑到对皮肤的跟随能力及类似因素而提高薄层化的各种粘合皮肤贴剂中，为了提高将粘合皮肤贴剂贴附到皮肤时的可操作性，提出了在背衬层上设置载体膜。例如，提出了一种粘合皮肤贴剂(日本注册技术第3187266号)，其中载体片与包括粘合剂层的柔性基材的表面紧密接触；以及一种绷带材料(美国专利第6,495,230号)，其中背衬膜设置在包括粘合剂层的膜(基材)的表面上并且手撕条附接在该背衬膜上。为了防止贴附后从皮肤剥离(粘合皮肤贴剂外周部分外翻)，也提出了对形状进行调查。例如，提出了一种粘合皮肤贴剂(日本未经审查的专利申请公布第2010-207571号)，在该粘合皮肤贴剂的表面的外部形状中，曲线部分的总长度与直线部分的总长度之间具有预定比例，曲线部分的半径R确定；以及一种绊创膏(日本专利第4578601号)，其具有组合了减半的椭圆形状和平行四边形的形状。如上所述，在将粘合皮肤贴剂贴附到皮肤上时，从诸如对皮肤的粘附性和跟随能力、防止贴附时的不适感和外周端部的外翻的发生、以及类似因素的各个方面出发，提出了例如将粘合皮肤贴剂的每一层构成为具有更薄的厚度，以及在形状中设置合适的半径(R)。本专利技术的目的在于，提供一种由薄层构成的粘合皮肤贴剂的可操作性得以改善的粘合皮肤贴剂，尤其是提供一种具有减小的药物产品面积变化的粘合皮肤贴剂。
技术实现思路
为了解决上述问题，专利技术人进行了认真的研究，首先，调查了实现粘合皮肤贴剂的改善的可处理性(易于剥离分离衬里以及易于贴附粘合皮肤贴剂)的粘合皮肤贴剂的结构。结果发现，采用支撑衬里附接在药物产品上的结构保证了改善粘合皮肤贴剂的可处理性，例如当使用粘合皮肤贴剂时容易从分离衬里剥离并且容易贴附到贴附部位上。专利技术人也调查了保证解决贴附时对皮肤的不适感并防止外周端部的外翻的发生的结构，并且调查了采用条形作为药物产品的形状，具体为两条短边是长度彼此相等的向外凸出的一对椭圆弧的四边形药物产品。专利技术人发现，在组合了上述具有椭圆弧的四边形药物产品和支撑衬里的粘合皮肤贴剂中，将药物产品和支撑衬里的长边对齐有利于定位到附接部位上，对贴附到邻近粘膜的皮肤尤其优选。此外，专利技术人发现，将上述椭圆弧设定为特定尺寸得到了药物产品面积变化减小且品质均匀性优异的药物产品。从而，完成了本专利技术。本专利技术涉及以下内容。[1]附接有支撑衬里的粘合皮肤贴剂至少包括药物产品和分离衬里。药物产品为条形。分离衬里比药物产品长。支撑衬里包括背衬膜和设置在背衬膜的表面上的粘合剂层。支撑衬里附接至药物产品。药物产品是具有两条长边和两条短边的四边形药物产品。长边是相互平行且大致等长的直线，两条短边是长度彼此相等且向外凸出的一对椭圆弧。药物产品的两条短边之间的最长间隔为20.0mm以上50.0mm以下，药物产品的两条长边之间的间隔为5.0mm以上37.5mm以下。椭圆弧是满足以下条件的椭圆的弧(然而，不是真正的圆弧)：椭圆长轴为20.0mm以上50.0mm以下；椭圆短轴为14.8mm以上且小于50.0mm，且短轴比药物产品的两条长边之间的间隔至少宽2.0mm。本专利技术进一步提供以下实施方式。[2]在粘合皮肤贴剂中，在四边形药物产品中，两条短边之间的最长间隔为28.0mm以上32.0mm以下，且两条长边之间的间隔为12.0mm以上16.0mm以下。椭圆弧是椭圆长轴为28.0mm以上32.0mm以下且椭圆短轴为23.0mm以上27.0mm以下的椭圆的弧。[3]粘合皮肤贴剂至少包括粘合带和分离衬里。粘合带为条形的带状药物产品。粘合带包括背衬膜和设置在背衬膜的一个表面上的粘合剂层。分离衬里附接至粘合剂层。分离衬里比背衬膜长。支撑衬里附接至背衬膜。[4]在粘合皮肤贴剂中，粘合带进一步包括载体膜，该载体膜与背衬膜的粘合剂层侧的相反侧的表面紧密接触。支撑衬里附接至载体膜。[5]在粘合皮肤贴剂中，载体膜包括一个端部，该一个端部不与粘合带的背衬膜的表面紧密接触且与背衬膜分离以形成非附接端部。[6]粘合皮肤贴剂是用于眼睑的粘合皮肤贴剂。本专利技术的进一步目标如下。[7]一种附接有支撑衬里的粘合皮肤贴剂的制造方法。该粘合皮肤贴剂至少包括药物产品和分离衬里。药物产品为条形。分离衬里比药物产品长。支撑衬里包括背衬膜和设置在背衬膜的表面上的粘合剂层。支撑衬里附接至药物产品。药物产品是具有两条长边和两条短边的四边形药物产品。两条长边是相互平行且大致等长的直线，两条短边是长度彼此相等且向外凸出的一对椭圆弧。两条短边之间的最长间隔为20.0mm以上50.0mm以下，两条长边之间的间隔为5.0mm以上37.5mm以下。该制造方法包括：将药物产品冲切成包括椭圆弧的形状的步骤，该椭圆弧满足：椭圆长轴为20.0mm以上50.0mm以下；椭圆短轴为14.8mm以上且小于50.0mm，且短轴比药物产品的两条长边之间的间隔至少宽2.0mm；将支撑衬里材料附接在冲切成包括椭圆弧的形状的药物产品的整个表面上的步骤；以及获得支撑衬里的步骤，通过将支撑衬里材料与通过附接支撑衬里材料而形成的药物产品一起冲切而获得其上附接有四边形药物产品的支撑衬里。本专利技术进一步提供以下实施方式。[8]在该制造方法中，在四边形药物产品中，两条短边之间的最长间隔为28.0mm以上32.0mm以下，两条长边之间的间隔为12.0mm以上16.0mm以下。将药物产品冲切成包含椭圆弧的形状的步骤是将药物产品冲切成包括满足以下条件的椭圆的弧的椭圆弧的形状的步骤：椭圆长轴为28.0mm以上32.0mm以下，椭圆短轴为23.0mm以上27.0mm以下。[9]在该制造方法中，获得支撑衬里的步骤是将支撑衬里材料冲切成长边长度为50mm±5mm、短边长度为5.0mm以上37.5mm以下的四边形的步骤。[10]在该制造方法中，获得支撑衬里的步骤是将支撑衬里材料与通过附接支撑衬里材料而形成的药物产品一起冲切的步骤，使得：呈包括椭圆弧的形状的药物产品的长边方向的中心轴与支撑衬里的四边形的长边方向的中心轴平行；呈包括椭圆弧的形状的药物产品的短边方向的中心轴与支撑衬里的四边形的短边方向的中心轴在同一直线上；呈包括椭圆弧的形状的药物产品的短边方向的中心(重心)与支撑衬里的四边形的短边方向的中心(重心)之间的距离为1.0mm以下。在其中附接有本专利技术的支撑衬里的粘合皮肤贴剂中，使药物产品和支撑衬里的长边对齐有利于定位在附接部位上，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种附接有支撑衬里的粘合皮肤贴剂，该粘合皮肤贴剂至少包括：/n条形的药物产品；以及/n比所述药物产品长的分离衬里，其中，/n所述支撑衬里包括背衬膜和设置在所述背衬膜的表面上的粘合剂层，所述支撑衬里附接至所述药物产品，/n所述药物产品是具有两条长边和两条短边的四边形药物产品，所述两条长边是相互平行且大致等长的直线，所述两条短边是长度彼此相等且向外凸出的一对椭圆弧，/n所述药物产品的所述两条短边之间的最长间隔为20.0mm以上50.0mm以下，所述药物产品的所述两条长边之间的间隔为5.0mm以上37.5mm以下，/n所述椭圆弧是满足以下条件的椭圆的弧(然而，不是真正的圆弧)：椭圆长轴为20.0mm以上50.0mm以下；椭圆短轴为14.8mm以上且小于50.0mm，且所述短轴比所述药物产品的所述两条长边之间的所述间隔至少宽2.0mm。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170623 US 15/630,9841.一种附接有支撑衬里的粘合皮肤贴剂，该粘合皮肤贴剂至少包括：
条形的药物产品；以及
比所述药物产品长的分离衬里，其中，
所述支撑衬里包括背衬膜和设置在所述背衬膜的表面上的粘合剂层，所述支撑衬里附接至所述药物产品，
所述药物产品是具有两条长边和两条短边的四边形药物产品，所述两条长边是相互平行且大致等长的直线，所述两条短边是长度彼此相等且向外凸出的一对椭圆弧，
所述药物产品的所述两条短边之间的最长间隔为20.0mm以上50.0mm以下，所述药物产品的所述两条长边之间的间隔为5.0mm以上37.5mm以下，
所述椭圆弧是满足以下条件的椭圆的弧(然而，不是真正的圆弧)：椭圆长轴为20.0mm以上50.0mm以下；椭圆短轴为14.8mm以上且小于50.0mm，且所述短轴比所述药物产品的所述两条长边之间的所述间隔至少宽2.0mm。


2.根据权利要求1所述的粘合皮肤贴剂，其特征在于，
在所述四边形药物产品中，
所述两条短边之间的所述最长间隔为28.0mm以上32.0mm以下，所述两条长边之间的所述间隔为12.0mm以上16.0mm以下，
所述椭圆弧是椭圆长轴为28.0mm以上32.0mm以下且椭圆短轴为23.0mm以上27.0mm以下的椭圆的弧。


3.根据权利要求1或2所述的粘合皮肤贴剂，其特征在于，
所述药物产品包括粘合带，所述粘合带是条形的带状药物产品，所述粘合带包括背衬膜和设置在所示背衬膜的一个表面上的粘合剂层，
所述分离衬里附接至所述粘合带的粘合剂层，所述分离衬里比所述粘合带的所述背衬膜长，
所述支撑衬里附接至所述粘合带的所述背衬膜。


4.根据权利要求3所述的粘合皮肤贴剂，其特征在于，
在所述粘合皮肤贴剂中，
所说粘合带还包括载体膜，所述载体膜与所述粘合带的所述背衬膜的一侧的表面紧密接触，该侧与设置有所述粘合带的所述粘合剂层的所述一侧相反，
所述支撑衬里附接至所述载体膜。


5.根据权利要求4所述的粘合皮肤贴剂，其特征在于，
在所述粘合皮肤贴剂中，
所述载体膜包括一个端部，所述一个端部不与所述粘合带的所述背衬膜的表面紧密接触且与所述背衬膜分离以形成非附接端部。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的粘合皮肤贴剂，其特征在于，
所述粘合皮肤贴剂是用于眼睑的粘合皮肤贴剂。


7.一种附接有支撑衬里的粘合皮肤贴剂的制造方法，所述粘合皮肤贴剂至少包括：

【专利技术属性】
技术研发人员：平冈孝夫，村田笃，川原康慈，小河贵裕，礒脇明治，
申请(专利权)人：日绊株式会社，千寿美国公司，
类型：发明
国别省市：日本;JP