磁性装置、系统和方法制造方法及图纸

用于安全地形成吻合的方法和设备包括磁性构件，所述磁性构件被配置成适应不同的组织类型以及不同体型和重量的患者。所述磁性构件可以包括第一和第二磁性构件，所述第一和第二磁性构件被配置成以某一力彼此接合，所述力足以形成吻合，同时需要足够长的时间以允许肠壁融合在一起。所述第一和第二磁性构件可以被配置成在相似和不同类型的肠组织之间形成吻合。一种细长手术放置器械可以被配置成从肠壁的外部通过肠壁接合和操纵所述第一和第二磁体构件，以便将每个所述磁性构件放置在期望位置处。

Magnetic devices, systems and methods

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】磁性装置、系统和方法相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求2017年6月30日提交的美国临时专利申请第62/527,690号的优先权，其为了所有目的通过引用整体并入本文。政府支持的声明本专利技术是根据由FDA儿科装置联盟授予的合同P50FD003793在政府支持下完成的。政府拥有本专利技术的某些权利。
本专利技术涉及用于形成吻合的磁性装置、系统和方法。
技术介绍
生物系统中的吻合可以是指两个生物组织或结构之间的连接的形成。生物吻合可以发生在管状生物结构之间，例如血管之间或肠襻之间。肠吻合可以通过切除一段肠并将肠的两个剩余端部连结起来(然后可以将其缝合或钉合在一起)来通过手术实现。当在多段胃肠组织之间形成吻合时，吻合口瘘可能潜在地给患者带来不希望的后果，并且现有方法可能不太适用于大量患者。而且，至少一些现有方法可能比理想方案更具侵入性。尽管已经提出用磁体形成吻合，但是至少在一些情况下，现有方法和设备可能不太理想。例如，用于形成吻合的现有磁体的通用性可能比理想方案差。一些现有方法可能不太适用于不同体型和年龄的患者。而且，尽管一些现有方法能够针对一种类型的组织形成吻合，但是可能不太适合于对不同类型的组织进行吻合。磁性对之间的吸引力通常随距离而减小，并且现有方法对组织厚度差异的敏感性可能比理想方案更高。此外，至少一些用于形成吻合的现有磁性方法可能不太适用于容易获得的手术器械，并且可能比理想方案更复杂。用于将磁体递送到目标部位的现有方法和设备可能不太理想，并且在至少一些情况下，切口的尺寸和吻合部位的手术入路并未由现有方法理想地解决。而且，利用至少一些现有方法，磁性构件在期望目标位置处的放置可能不太理想。
技术实现思路
用于安全地形成吻合的方法和设备可以包含磁性构件，所述磁性构件被配置成适应不同的组织类型以及不同体型和重量的患者。磁性构件可以包含第一和第二磁性构件，所述第一和第二磁性构件被配置成以某一力彼此接合，所述力足以形成吻合，同时需要足够长的时间以允许肠壁(例如，具有疤痕组织)融合在一起。第一和第二磁性构件可以包含接合表面，所述接合表面被配置成提供组织压力梯度轮廓，其允许在足够的时间内使用增加的力并形成吻合。第一和第二磁性构件可以包含一对磁性构件。第一和第二磁性构件可以被配置成在相似和不同类型的肠组织之间形成吻合，例如在小肠十二指肠组织和十二指肠后的小肠组织、十二指肠后的小肠组织和十二指肠后的小肠组织之间以及小肠和胃组织之间。第一和第二磁性构件可以被配置成在磁性构件之间具有一定尺寸、形状和磁力，以利用足以允许愈合的力(例如，至少6牛顿(N))在相似和不同类型的组织之间形成吻合，并且所述力的大小可以足以适应不同患者和组织厚度之间的差异。第一和第二磁性构件包含组织接合表面，所述组织接合表面被配置成在足够长的时间内以增加的力接合组织并形成吻合。第一和第二磁性构件的组织接合表面可以相对于彼此倾斜，以便向组织提供压力梯度。第一和第二磁性构件中的每一个可以被配置成利用定位在肠外部的手术器械沿肠壁滑动，而基本上不损伤组织。磁性构件可以包含被成形为以降低的锐度形成吻合的边缘，以便允许磁性构件沿肠壁滑动。内腔外部的细长手术放置器械可以被配置成利用通过内腔壁的磁性接合来接合和操纵放置在内腔中的磁性构件，以便将磁性构件放置在内腔内的期望位置处。本方法可以降低手术的侵入性，并且允许与多种类型的磁体和磁性材料一起使用以便形成吻合。本方法可以很好地适合于将磁性构件放置在小肠的内腔中，而不会穿透小肠的壁。细长放置器械可以包含磁性材料，所述磁性材料被配置成具有磁性构件，以在器械的远端附近提供足够的力，以便通过内腔壁(例如，肠壁)接合磁性构件并且操纵内腔中磁性构件。力的大小可以在一定范围内，以允许手术器械从内腔外部操纵内腔中的磁性构件，并且在放置在肠内腔中的期望位置处时允许手术器械从磁性构件脱离。力的大小可以包含不大于约6N，并且放置器械的远端部分可以被倒圆并且成形为在远端部分接合磁性构件时减小对内腔壁的压力。放置器械和磁性构件可以包含光滑表面，以便于磁性构件和放置器械的远端部分的滑动。可以使用多个手术放置器械(其中每个器械都包含磁性材料)来放置磁性构件。生物系统中的吻合可以是指两个生物组织或结构之间的连接的形成。生物吻合可以发生在管状生物结构之间，例如血管之间或肠襻之间。肠吻合可以通过切除一段肠并将肠的两个剩余端部连结起来(然后可以将其缝合或钉合在一起)来通过手术实现。当在多段胃肠组织之间形成吻合时，吻合口瘘可能潜在地给患者带来不希望的后果，并且现有方法可能不太适用于大量患者。而且，至少一些现有方法可能比理想方案更具侵入性。尽管已经提出用磁体形成吻合，但是至少在一些情况下，现有方法和设备可能不太理想。例如，用于形成吻合的现有磁体的通用性可能比理想方案差。一些现有方法可能不太适用于不同体型和年龄的患者。而且，尽管一些现有方法能够针对一种类型的组织形成吻合，但是可能不太适合于对不同类型的组织进行吻合。磁性构件对之间的吸引力通常随距离而减小，并且现有方法对组织厚度差异的敏感性可能比理想方案更高。此外，至少一些用于形成吻合的现有磁性方法可能不太适用于容易获得的手术器械，并且可能比理想方案更复杂。用于将磁体递送到目标部位的现有方法和设备可能不太理想，并且在至少一些情况下，切口的尺寸和吻合部位的手术入路并未由现有方法理想地解决。而且，利用至少一些现有方法，磁性构件在期望目标位置处的放置可能不太理想。在一些实施方案中，提供了一种用于在患者的两个内腔之间或一个内腔中的两个位置之间形成吻合的系统。所述系统可以包含第一磁性构件，其被配置成在第一位置处邻近第一内腔组织区域定位；和第二磁性构件，其被配置成在第二位置处邻近第二内腔组织区域定位。所述第一磁性构件可以具有在所述第一磁性构件和所述第二磁性构件彼此磁性耦合(其中所述第一和第二内腔组织区域插入其间)时面对所述第二磁性构件的第二接合表面的第一接合表面，所述第一接合表面可以具有第一平均径向横截面轮廓，所述第二接合表面可以具有第二平均径向横截面轮廓，并且所述第一平均径向横截面轮廓和所述第二平均径向横截面轮廓之间的线性距离可以随距所述第一和第二磁性构件的最内部分的径向距离的增加而增加，并且所述第一接合表面和所述第二接合表面可以被配置成，当所述第一磁性构件和所述第二磁性构件磁性耦合在一起(其中所述第一和第二内腔组织区域插入其间)时，对沿所述第一和第二磁性构件的内边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第一部分施加20kPa和80kPa之间的压力，并且沿着沿所述第一和第二磁性构件的外边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第二部分施加0kPa到15kPa的压力。在一些实施方案中，其中当所述第二磁性构件与所述第一磁性构件磁性对准时，所述第一接合表面和所述第二接合表面可以相对于彼此倾斜。在一些实施方案中，所述第一接合表面和所述第二接合表面可以各自具有径向轮廓，所述径向轮廓的尺寸设置为在所述第一接合表面和所述第二接合表面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在患者的两个内腔之间或一个内腔中的两个位置之间形成吻合的系统，所述系统包括：/n第一磁性构件，其被配置成在第一位置处邻近第一内腔组织区域定位；和/n第二磁性构件，其被配置成在第二位置处邻近第二内腔组织区域定位，其中：/n所述第一磁性构件具有在所述第一磁性构件和所述第二磁性构件彼此磁性耦合使得所述第一和第二内腔组织区域插入其间时面对所述第二磁性构件的第二接合表面的第一接合表面，/n所述第一接合表面具有第一平均径向横截面轮廓，/n所述第二接合表面具有第二平均径向横截面轮廓，/n所述第一平均径向横截面轮廓和所述第二平均径向横截面轮廓之间的线性距离随距所述第一和第二磁性构件的最内部分的径向距离的增加而增加，并且/n所述第一接合表面和所述第二接合表面被配置成，当所述第一磁性构件和所述第二磁性构件磁性耦合在一起使得所述第一和第二内腔组织区域插入其间时，对沿所述第一和第二磁性构件的内边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第一部分施加20kPa和80kPa之间的压力，并且沿着沿所述第一和第二磁性构件的外边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第二部分施加0kPa到15kPa的压力。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170630 US 62/527,6901.一种用于在患者的两个内腔之间或一个内腔中的两个位置之间形成吻合的系统，所述系统包括：
第一磁性构件，其被配置成在第一位置处邻近第一内腔组织区域定位；和
第二磁性构件，其被配置成在第二位置处邻近第二内腔组织区域定位，其中：
所述第一磁性构件具有在所述第一磁性构件和所述第二磁性构件彼此磁性耦合使得所述第一和第二内腔组织区域插入其间时面对所述第二磁性构件的第二接合表面的第一接合表面，
所述第一接合表面具有第一平均径向横截面轮廓，
所述第二接合表面具有第二平均径向横截面轮廓，
所述第一平均径向横截面轮廓和所述第二平均径向横截面轮廓之间的线性距离随距所述第一和第二磁性构件的最内部分的径向距离的增加而增加，并且
所述第一接合表面和所述第二接合表面被配置成，当所述第一磁性构件和所述第二磁性构件磁性耦合在一起使得所述第一和第二内腔组织区域插入其间时，对沿所述第一和第二磁性构件的内边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第一部分施加20kPa和80kPa之间的压力，并且沿着沿所述第一和第二磁性构件的外边缘定位的所述第一和第二内腔组织区域的标称上环形第二部分施加0kPa到15kPa的压力。


2.根据权利要求1所述的系统，其中当所述第二磁性构件与所述第一磁性构件磁性对准时，所述第一接合表面和所述第二接合表面相对于彼此倾斜。


3.根据权利要求2所述的系统，其中：
所述第一接合表面和所述第二接合表面各自具有径向轮廓，所述径向轮廓的尺寸设置为在所述第一接合表面和所述第二接合表面的部分之间提供间隙，并且
当在所述间隙的径向内侧定位的所述第一接合表面和所述第二接合表面的其它部分彼此接触时，所述间隙在约0.65mm到约1.5mm的范围内。


4.根据权利要求3所述的系统，其中当使所述第一磁性构件和所述第二磁性构件彼此接触以使得所述第一接合表面在所述第一和第二接合表面的内边界附近的内部位置处接触所述第二接合表面时，所述间隙存在于所述第一和第二接合表面之间所述第一和第二接合表面的外边界附近。


5.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一接合表面和所述第二接合表面被配置成，当所述第一磁性构件和所述第二磁性构件磁性耦合在一起使得4mm到8mm组合未压缩厚度的所述第一和第二内腔组织区域最初插入其间时，对所述标称上环形第一部分施加20kPa和80kPa之间的压力，并且沿所述标称上环形第二部分施加0kPa到15kPa的压力。


6.根据权利要求1所述的系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·R·哈里森，D·A·奎亚特，R·J·费克特，
申请(专利权)人：加利福尼亚大学董事会，
类型：发明
国别省市：美国;US