【技术实现步骤摘要】
一种中试生产系统
本技术涉及中试生产
，更具体地说，它涉及一种中试生产系统。
技术介绍
随着国家对生物制药领域的大力支持，并将部分抗体药物纳入社保范畴，激发了国内生物制药企业在该领域的研发投入的积极性，尤其是靶点治疗类抗体药物的研发投入。目前，抗体药物的生产以CHO细胞培养表达目标蛋白为主，中试规模细胞培养是生物药IND申报阶段不可或缺的一部分。先进的靶点治疗类抗体药物研发和生产的主要设备是一次性生物反应器，一次性生物反应袋是一次性细胞培养技术得以实现的关键耗材，为细胞培养提供一个无菌的环境的同时，根据耗材自身所带的进气、出气及搅拌单元，结合实际工艺需求，适当调整参数可实现目标蛋白的高质量表达。培养的细胞在生长过程中，废气排气量较大，一次性生物反应袋的出气端直接连通设置出气滤器，以控制一次性生物反应袋在连续培养环节中保持气压在正常范围。然而，供应商处采购的一次性反应袋标准提供的与出气滤器连接的管路较短，而废气中会携带水分，这些水分无法及时液化，经过连续多天培养后，出气滤器被废气中的水分湿润，导致出气滤器...
【技术保护点】
1.一种中试生产系统，包括一次性反应袋（1）、降温组件以及出气滤器（3），其特征在于，所述降温组件包括低温容器（21）和连通设置在所述低温容器（21）上的进气管（22）以及出气管（23）；/n所述一次性反应袋（1）的出气端与所述进气管（22）可拆卸连通，所述出气管（23）与所述出气滤器（3）的进气端可拆卸连通。/n
【技术特征摘要】
1.一种中试生产系统，包括一次性反应袋（1）、降温组件以及出气滤器（3），其特征在于，所述降温组件包括低温容器（21）和连通设置在所述低温容器（21）上的进气管（22）以及出气管（23）；
所述一次性反应袋（1）的出气端与所述进气管（22）可拆卸连通，所述出气管（23）与所述出气滤器（3）的进气端可拆卸连通。
2.根据权利要求1所述的中试生产系统，其特征在于，所述低温容器（21）上连通设置有补料管（211），所述补料管（211）远离所述低温容器（21）的一端塞设有密封塞（212）。
3.根据权利要求1所述的中试生产系统，其特征在于，所述降温组件包括降温架（24）和降温风扇（25），所述降温架（24）上固定连接有托盘（26），所述低温容器（21）固定设置在所述托盘（26）...
【专利技术属性】
技术研发人员：王云飞，解巧莉，李夏青，
申请(专利权)人：白帆生物科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31
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