灰指甲涂剂制造技术

本发明专利技术涉及一种灰指甲涂剂，其包含角质溶解剂、渗透促进剂、杀菌活性剂和溶剂。该涂剂具有渗透性好，杀菌能力强，不易复发，价格低廉，使用方便等优点。

Nail Polish

【技术实现步骤摘要】
灰指甲涂剂
本专利技术涉及一种灰指甲涂剂。
技术介绍
甲癣，俗称“灰指甲”，是由皮癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌等多种真菌)侵犯甲板或甲下引起的疾病。常见症状包括病甲浑浊、灰白色甚至棕色、增厚、表面凹凸不平以及变脆易碎等。除了影响美观，甲癣还可引起疼痛和不适，易引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病等并发症，严重时可发生丹毒或蜂窝组织炎等深部组织和器官感染的全身症状严重的疾病，甚至危害生命。女同胞患甲癣可传染到阴部，形成霉菌性阴道炎和白色念珠菌性阴道炎等难以治愈的妇科病。另外，甲癣患者很容易成为真菌病的传染源。患者可随着搔抓而把真菌感染到身体其他部位，产生新的癣病，严重时还会传染给家人和朋友。亲友常因换鞋、手脚接触及共用生活用品而感染，一旦被感染，就容易形成手足癣、体股癣、丹毒等严重皮肤病。甲癣为皮肤癣菌病中最顽固难治的一种疾病，现有技术包括口服、外用药物，或手术拔甲。手指甲和脚趾甲的生长速度不同，完全替换一个新甲，手指甲需要100天，而脚趾甲大约要300天。(1)手术拔甲适于单发的指甲，局麻下，将患甲拔除。这种方法创面大，出血，易引起感染。手术后一般会感觉较疼痛，容易重新感染复发，临床现已较少使用。心脏病、高血压、糖尿病等患者，不宜手术治疗。(2)内服药物适于多个指(趾)甲。如每日口服特比萘芬片250mg，连服6～12周；伊曲康唑400mg/天，连服7天、休息21天为一疗程，持续3～6个疗程；每周1～2次服氟康唑150mg，连续4月以上。可治愈80％以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，应定期监测药物不良反应。(3)外用疗法根据药剂不同，主要局部涂药和封包削治等方法：(a)使用指甲锉将不规则坏甲磨薄，磨甲周期为2天一次为佳；(b)30％冰醋酸外涂或10％冰醋酸泡病甲，每日1次，持续3～6个月以上。涂药前若先将病甲削薄，则疗效更佳。涂甲之前注意用温和药膏保护甲周的皮肤；(c)选用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹；(d)民间偏方、古方或土方以醋蒜治疗灰指甲，但疗效往往较差。PROPOOT灰指甲专用液，其主要成分包括1％托萘酯、芦荟凝胶、维生素E、丙酮和丙二醇(pH5-6，接近人体pH值)。速干不用包裹。US10398656B1公开了一种治疗由病毒、细菌或真菌感染引起的皮肤病(包括粉刺、皮炎、酒槽鼻、触染性软疣、灰指甲、甲沟炎等，尤其是触染性软疣)的组合物，含单一有效剂(浓度为40-45重量％的DMSO)，1-3％的胶凝剂，以及水或等渗缓冲液(作为溶剂)。如上所述，灰指甲顽固、难治、易传染，细菌残留是造成灰指甲反复出现的缘由。现有技术存在灰指甲治疗费用高，治疗效果不佳，伴有副作用。因此，仍需一种安全、简单有效、经济的治疗用药和方法。
技术实现思路
为克服上述的现有技术缺陷，本专利技术通过下列技术方案实现了渗透性好、杀菌性强、病甲不反复、简单实用有效的技术效果，从而解决了根治灰指甲的技术问题。一个方面，本专利技术涉及一种灰指甲涂剂，其包含角质溶解剂(或角质层分离剂)、渗透促进剂(或渗透增强剂)、杀菌活性剂和溶剂(或湿润剂)。根据本专利技术，所述角质溶解剂又称角质层分离剂或剥落剂，可软化指(趾)甲角质，由此增加指(趾)甲的可渗透性和/或有助于指(趾)甲上层的剥落或去除。适合的角质层分离剂包括但不限于尿素、巯基乙酸铵、巯基乙酸钙、巯基乙酸钾、硫化钠、过氧苯甲酰、水杨酸、间苯二酚和维甲酸及其混合物，优选水杨酸和间苯二酚。根据本专利技术，所述渗透促进剂又称渗透增强剂，能软化和水合、破坏二硫键、角层分离、角质切割。实例包括二甲亚砜(DMSO)、2-巯基乙醇、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、N-(2-巯丙酰基)甘氨酸、N-乙酰基-1-半胱氨酸、2-n-壬基-1,3-二恶茂烷、巯基乙酸、尿素-过氧化氢、水杨酸、尿素、木瓜酶、角蛋白酶或其混合物，优选DMSO和水杨酸。根据本专利技术，所述杀菌活性剂包括或选自有机酸、抗霉菌活性剂和抗真菌剂及其混合物。根据本专利技术，所述有机酸包括山梨酸、抗坏血酸、水杨酸、鞣酸、琥铂酸、乳酸、丙酮酸、酮戊二酸、谷氨酸、乙酸、丁酸，优选水杨酸；所述抗霉菌活性剂包括碘、DMSO、唑类衍生物、十一碳烯酸、茶树油、尿素，优选DMSO；以及所述抗真菌剂包括硫化硒、间苯二酚、抗酵母菌化合物、抗菌化合物和抗病毒化合物，优选间苯二酚。根据本专利技术，所述溶剂又称湿润剂，包括或选自山梨醇、N-甲基-2-吡咯烷酮、聚丙二醇400、DMSO、酸酯(Labrasol)、巯基乙醇、吡啶酮、水、有机醇及其混合物。其中，有机醇优选丁醇、丙醇、异丙醇、乙醇、甲醇、丙二醇、聚乙二醇、乙烯醇。根据本专利技术，所述溶剂是DMSO、水和乙醇。本专利技术的灰指甲涂剂或药水不含抗真菌药，包括例如，特比萘芬、霉康唑、克霉唑、联苯苄唑(白呋唑)、布康唑、益康唑、芬替康唑、酮康唑、肟康唑、硫康唑、阿巴康唑、氟康唑、伊曲康唑、ravuconazole、阿莫罗芬、布替萘芬、萘替芬、卡泊芬净、米卡芬净、苯甲酸、环吡酮(ciclopirox)、托萘酯、十一碳烯酸、结晶紫，或其混合物，以及不含抗炎药，包括例如皮质类固醇、环孢霉素、他克莫司、吡美莫司或氨甲喋呤。根据本专利技术，作为渗透促进剂，以重量百分比计，DMSO含量为10-50％，水杨酸含量为2-40％；以及角质层分离剂的含量为1-25％(w/w)，3-18％(w/w)，5-20％(w/w)或7-15％(w/w)。另一方面，本专利技术的灰指甲涂剂或药水包含乙醇、DMSO、水杨酸、间苯二酚的水溶液。优选以重量百分比计，乙醇含量为6-10％，DMSO含量为30-50％，水杨酸含量为4-8％，间苯二酚含量为3-7％，余量为水；更优选以重量百分比计，乙醇8％、DMSO50％、水杨酸6％、间苯二酚5％，水31％。另一方面，本专利技术的灰指甲涂剂或药水由乙醇、DMSO、水杨酸、间苯二酚和水组成。乙醇低毒，是很好的有机溶剂，且与水混溶，能提升脂溶性物质(如水杨酸)在水中的溶解度。DMSO为极性非质子溶剂，能溶解极性和非极性化合物，且与多种有机溶剂和水混溶，可无损渗透皮肤，作为载体携带小分子进入生物系统。DMSO是使用最早的经皮渗透促进剂之一，促渗性质可能与其溶剂性有关。DMSO能使皮肤角质细胞内蛋白质变性，可破坏角质层细胞间脂质的有序排列，可脱去角质层脂质、脂蛋白，增强药物的渗透作用。DMSO毒性较小，对许多药物具有溶解性、渗透性、本身具有消炎、止痛，促进血液循环和伤口愈合，并有利尿、镇静作用，能增加药物吸收和提高疗效，因此在国外被称作“万能药”。各种药物溶解在DMSO中，不用口服和注射，涂在皮肤上就能渗入体内，开辟了给药新途径。另据报道，DMSO还是一种抗霉菌活性剂。水杨酸易溶于乙醇、乙醚和氯仿，微溶于水。其水溶液呈酸性，有防腐杀菌、止痒消肿、镇痛消炎等功用。水本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种灰指甲涂剂，其包含角质溶解剂、渗透促进剂、杀菌活性剂和溶剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种灰指甲涂剂，其包含角质溶解剂、渗透促进剂、杀菌活性剂和溶剂。


2.权利要求1的灰指甲涂剂，其中所述角质溶解剂选自尿素、巯基乙酸铵、巯基乙酸钙、巯基乙酸钾、硫化钠、过氧苯甲酰、水杨酸、间苯二酚和维甲酸及其混合物，优选水杨酸和间苯二酚；所述渗透促进剂选自DMSO、2-巯基乙醇、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、N-(2-巯丙酰基)甘氨酸、N-乙酰基-1-半胱氨酸、2-n-壬基-1,3-二恶茂烷、巯基乙酸、尿素-过氧化氢、水杨酸、尿素、木瓜酶、角蛋白酶或其混合物，优选DMSO和水杨酸；以及所述杀菌活性剂选自有机酸、抗霉菌活性剂和抗真菌剂及其混合物。


3.权利要求2的灰指甲涂剂，其中所述有机酸选自山梨酸、抗坏血酸、水杨酸、鞣酸、琥铂酸、乳酸、丙酮酸、酮戊二酸、谷氨酸、乙酸和丁酸，优选水杨酸；所述抗霉菌活性剂选自碘、DMSO、唑类衍生物、十一碳烯酸、茶树油、尿素，优选DMSO；以及所述抗真菌剂选自硫化硒、间苯二酚、抗酵母菌化合物、抗菌化合物和抗病毒化合物，优选间苯二酚。


4.权利要求1的灰指甲涂剂，其中所述溶剂选自山梨醇、N-甲基-2-吡咯烷酮、聚丙二醇400、DMSO、酸酯(Labrasol)、巯基乙醇、吡啶酮、水、有机醇及其混合物。


5.权利要求4的灰指甲涂剂，其中所述有机醇选自丁醇、丙醇、异丙醇、乙醇、甲醇、丙二醇、聚乙二醇、乙烯醇。


6.权利要求1的灰指甲涂剂，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：周小丰，
申请(专利权)人：周小丰，
类型：发明
国别省市：河北;13