减小操作力的膨胀器制造技术

本文公开了膨胀器和使用膨胀器来膨胀医疗程序中使用的诸如球囊的可膨胀装置的方法。这种程序包括血管成形术以及假体心脏瓣膜和支架的经导管递送。膨胀器克服了在这种程序期间通常产生的阻力，并减小了使球囊完全膨胀所需的力。

Expander with reduced operating force

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】减小操作力的膨胀器相关申请的交叉引用本申请要求于2017年7月12日提交并且标题为REDUCEDOPERATIONFORCEINFLATOR的美国临时申请序列号62/531,787的权益，其公开内容通过引用以其整体并入本文。
本申请总体上涉及膨胀器(inflators)，并且具体涉及膨胀用于医疗程序中(包括在假体心脏瓣膜和支架的递送中)的可膨胀装置(inflatabledevices)的膨胀器。
技术介绍
诸如球囊的可膨胀装置被用于广范的微创医疗程序中。它们可以被制成适用于各种诊断和治疗程序(包括血管成形术)的宽范围的直径、长度和形状。球囊导管也常用于递送假体医疗装置，如假体心脏瓣膜和支架。通过导管植入的医疗装置(例如，假体心脏瓣膜和支架)被压缩到减小的直径，以适合在递送期间通过导管。然后必须将装置扩张到它们的完整尺寸以植入在期望的位置中，例如，植入在患者的天然心脏瓣膜内。一些装置通过直接的机械手段扩张，如拉动或推动致动丝线而使装置扩张。一些装置用定位于医疗装置内的可膨胀装置(例如，球囊)间接扩张；即，可膨胀装置随着它被流体膨胀而径向扩张，从而使医疗装置扩张。能够用可膨胀装置扩张的医疗装置被称为球囊可扩张装置。用于使医疗球囊膨胀的一些现有技术装置(如用于血管成形术中以及假体装置的经导管递送中使用的那些)包括注射器。注射器中的致动流体通过注射器的柱塞或活塞的致动而被压缩，从而增压和使球囊膨胀。球囊被定位在体内并且位于球囊可扩张装置内，使得球囊的膨胀使装置扩张。随着装置扩张，由于球囊可扩张装置的几何形状、球囊的表面张力、以及与患者的天然组织的相互作用所引起的阻力，进一步使球囊膨胀所需的致动力增加。
技术实现思路
本文公开了膨胀器的示例性实施方式。示例性的膨胀器包括膨胀器主体、第一活塞、和第二活塞。膨胀器主体具有第一活塞室、在第一活塞室内的开口突出部(openingprotrusion)、和与第一活塞室流体连通的喷嘴。第一活塞包括第一活塞头和第二活塞室。第一活塞头包括活塞密封件、单向阀、和阀开口。第二活塞包括第二活塞头和致动部分。单向阀的入口与第一活塞室流体连通。单向阀的出口与第二活塞室流体连通。第一活塞的移动使开口突出部接合并打开单向阀。本公开的另一示例性实施方式涉及用于使可膨胀装置膨胀的过程。此过程包括提供与可膨胀装置流体连通的膨胀器，并向膨胀器的第二活塞的致动部分施加力以致动膨胀器，从而使可膨胀装置膨胀。膨胀器包括膨胀器主体、第一活塞、和第二活塞。膨胀器主体具有第一活塞室、在第一活塞室内的开口突出部、和与第一活塞室流体连通的喷嘴。第一活塞包括第一活塞头和第二活塞室。第一活塞头包括活塞密封件、单向阀、和阀开口。第二活塞包括第二活塞头和致动部分。单向阀的入口与第一活塞室流体连通。单向阀的出口与第二活塞室流体连通。第一活塞的移动使开口突出部接合并打开单向阀。在下面的描述和权利要求中，特别是在结合附图(附图中相同的零件具有相同的参考编号)考虑时，阐述了对本专利技术的本质和优点的进一步理解。附图说明参考以下描述和附图，本专利技术的这些和其他特征和优点将变得更好理解，其中：图1是示例性膨胀器的立体图；图1A是图1的膨胀器沿图1中的线A-A所指示的平面的横截面图；图2是处于完全装填状态(装料情况，chargedcondition)的图1的膨胀器的侧视图；图2A是图2的膨胀器沿图2中的线A-A所指示的平面的横截面图；图3是处于部分排出状态(卸料情况，dischargedcondition)的图1的膨胀器的侧视图；图3A是图3的膨胀器沿图3中的线A-A所指示的平面的横截面图；图3B是由圆圈B-B所指示的图3A的部分的放大细节图；图4是处于完全排出状态的图1的膨胀器的侧视图；图4A是图4的膨胀器沿图4中的线A-A所指示的平面的横截面图；图5是处于完全装填状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至处于完全瘪缩状态(deflatedcondition)的可膨胀装置；图6是处于部分排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至处于部分膨胀状态(inflatedcondition)的可膨胀装置；图7是处于完全排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至处于完全膨胀状态的可膨胀装置；图8显示了绘制施加到可膨胀装置的力相对于可膨胀装置的致动部分的位移的图表；图9是处于完全装填状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置的内部处于完全瘪缩状态的可膨胀装置；图10是处于部分排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置的内部处于部分膨胀状态的可膨胀装置；图11是处于完全排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置的内部处于完全膨胀状态的可膨胀装置；图12是处于完全装填状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置(被递送和植入在天然心脏瓣膜内)的内部处于完全瘪缩状态的可膨胀装置；图13是处于部分排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置(被递送和植入在天然心脏瓣膜内)的内部处于部分膨胀状态的可膨胀装置；和图14是处于完全排出状态的示例性膨胀器的横截面图，膨胀器被附接至在可植入装置(被递送和植入在天然心脏瓣膜内)的内部的处于完全膨胀状态的可膨胀装置。具体实施方式如本文所述，当将一个或多个部件描述为被连接、结合、粘着、偶接、附接、或以其他方式相互连接，则这种相互连接可以是直接的(如在部件之间)、或者也可以是间接的(如通过使用一个或多个中间部件)。又如本文所述，对“构件”、“部件”、或“部分”的引用将不限于单个结构性构件、部件、或元件，而可以包括部件、构件、或元件的组合件。再如本文所述，术语“基本上”和“约”被定义为至少接近(和包括)给定的值或状态(优选在其10％以内、更优选在其1％以内、和最优选在其0.1％以内)。本文公开了多个示例性实施方式。在此大体上描述了并且参考下面的附图更详细地描述了实施方式。用于可膨胀装置的膨胀器具有形成第一活塞孔的主体。主体可以具有各种形状。在一些实施方式中，主体可具有细长圆柱形形状，细长圆柱形形状具有圆形横截面形状。在其他实施方式中，主体可具有椭圆形横截面形状、月牙形横截面形状、或各种其他非圆柱形形状。第一活塞被布置在第一活塞孔内，第一活塞具有轴和活塞头，轴和活塞头被配置以与第一活塞孔形成密封以封闭(enclose)第一活塞室。第一活塞的设置使得第一活塞的移动改变第一活塞室的尺寸。主体在一端包括喷嘴，喷嘴的出口与第一活塞室流体连通，使得第一活塞室的尺寸减小使流体从第一活塞室排出。第二活塞孔延伸通过第一活塞的长度。第二活塞被布置在第二活塞孔内，第二活塞具有轴和活塞头，轴和活塞头被配置以与第二活塞孔形成密封以封闭第二活塞室。致动部分被布置在第二活塞的轴的与活塞头相对的末端。第二活塞的设置使得第二活塞的移动改本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.膨胀器，所述膨胀器包括：/n膨胀器主体，所述膨胀器主体包括第一活塞室、布置在所述第一活塞室内的开口突出部、和与所述第一活塞室流体连通的喷嘴；/n第一活塞，所述第一活塞包括第一活塞头和第二活塞室，所述第一活塞头包括活塞密封件、单向阀、和阀开口；和/n第二活塞，所述第二活塞包括第二活塞头和致动部分；/n其中所述单向阀的入口与所述第一活塞室流体连通，并且所述单向阀的出口与所述第二活塞室流体连通；并且/n其中所述第一活塞的移动使所述开口突出部接合并打开所述单向阀。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170712 US 62/531,787;20180710 US 16/031,4481.膨胀器，所述膨胀器包括：
膨胀器主体，所述膨胀器主体包括第一活塞室、布置在所述第一活塞室内的开口突出部、和与所述第一活塞室流体连通的喷嘴；
第一活塞，所述第一活塞包括第一活塞头和第二活塞室，所述第一活塞头包括活塞密封件、单向阀、和阀开口；和
第二活塞，所述第二活塞包括第二活塞头和致动部分；
其中所述单向阀的入口与所述第一活塞室流体连通，并且所述单向阀的出口与所述第二活塞室流体连通；并且
其中所述第一活塞的移动使所述开口突出部接合并打开所述单向阀。


2.根据权利要求1所述的膨胀器，其中所述第一活塞和所述第二活塞是圆柱形的。


3.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中所述单向阀是狭缝阀。


4.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中所述单向阀与所述第一活塞头一体地形成。


5.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中所述单向阀的凸缘被保持在所述第一活塞头的环状凹槽内。


6.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中用所述开口突出部打开所述单向阀允许所述第二活塞致动。


7.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中可膨胀装置被附接到所述膨胀器的所述喷嘴。


8.根据权利要求7所述的膨胀器，其中所述可膨胀装置被布置在可扩张医疗装置内，使得所述可膨胀装置的膨胀使所述可扩张医疗装置扩张。


9.根据权利要求7或8所述的膨胀器，其中所述第一活塞室和所述第二活塞室的组合容积大于所述可膨胀装置的完全膨胀容积。


10.根据权利要求7、8或9所述的膨胀器，其中所述第一活塞室的容积小于所述可膨胀装置的完全膨胀容积，并且所述第一活塞室和所述第二活塞室的组合容积大于所述可膨胀装置的完全膨胀容积。


11.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中所述第一活塞的第一横截面积比所述第二活塞的第二横截面积至少大五倍。


12.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中所述第一活塞的第一横截面积比所述第二活塞的第二横截面积至少大十倍。


13.根据上述权利要求中的任一项所述的膨胀器，其中当所述第一活塞和所述第二活塞中的一个正在被...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·萨尔，M·布肯，D·海莫维奇，R·海莫维奇，O·亚克波维奇，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US