一种多潘立酮的有关物质及其制备、分析检测方法技术

本发明专利技术公开了一种多潘立酮的有关物质、制备方法及其分析方法，该有关物质为首次报道，制备方法操作简便可行。本发明专利技术提供的分析方法可有效分离有关物质与多潘立酮，能有效提高产品质量。

A related substance of domperidone and its preparation, analysis and detection method

【技术实现步骤摘要】
一种多潘立酮的有关物质及其制备、分析检测方法
本专利技术涉及制药
，具体涉及一种多潘立酮有关物质及其制备，分析检测方法。尤其适合多潘立酮片质量标准检测。
技术介绍
多潘立酮（Domperidone），又名吗丁啉，商品名Motilium，是一种有较强多巴胺受体阻滞作用的胃促动力药，可提高食管下部括约肌张力，防止胃食管反流；增强胃蠕动，使胃排空速率增快，胃和十二指肠运动协调，有效防止胆汁反流，且不影响胃酸分泌，具有广泛的市场前景和临床价值。其结构式如下所示：。目前CN106432194A公开了一种多潘立酮的合成方法，将5-氯-1-(4-哌啶基)-苯并咪唑-2-酮，硝基甲烷，亚硫酸钠，1-(3-胺丙基)苯并咪唑-2-酮一步反应制备得到。CN1810805A公开了一种马来酸多潘立酮的合成方法，以邻二氨基苯及1-乙基羰基-4-氨基哌啶为起始原料，经环合，卤代形成苯并咪唑酮类中间体，再与1-乙氧羰基-4-氨基哌啶经卤代，还原，环合，水解形成苯并咪唑酮类中间体反应生成多潘立酮，最后与马来酸成盐。目前现有技术基本都是围绕多本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多潘立酮光降解化合物，其结构为

【技术特征摘要】
1.一种多潘立酮光降解化合物，其结构为。


2.一种如权利要求1所述化合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)光照破坏样品制备：将多潘立酮光照破坏降解，先经紫外光照射，再经日光灯照射；
(2)降解产物富集：将上述光照破坏产物溶于DMF中，加入水析出固体，抽滤得降解产物粗品；
(3)降解产物纯化：将上述降解产物粗品用硅胶柱层析纯化，用二氯甲烷：甲醇(10:1)洗脱，浓缩即得产物。


3.根据权利要求2所述化合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述光照破坏方法为：先经240瓦小时/平方米的紫外荧光灯照射12-18h，再经120万Lx日光灯照射15-...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱怡君，孙忠华，邢晓阳，王兵，
申请(专利权)人：常州制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32