一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法，由头花蓼、飞龙掌血和白芥子制成；本发明专利技术的药物具有明显的抗炎、镇痛、抗前列腺炎作用，能有效治疗前列腺增生，疗效明显。

A drug for the treatment of prostatic hyperplasia and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
前列腺增生(BPH)是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村，而且种族差异也影响增生程度。有关前列腺增生的发病机制研究颇多，但病因至今仍未能阐明。可能由于上皮和间质细胞增殖和细胞凋亡的平衡遭到破坏，其他相关因素：雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质与腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等。目前已知前列腺增生必须具备有功能的睾丸及年龄增长两个条件。近年来也注意到吸烟、肥胖及酗酒、家族史、人种及地理环境对BPH发生的关系。前列腺增生的危害性在于引起下尿路梗阻后所产生的病理生理改变。其病理个体差异性很大，而且也不都呈进行性发展。一部分病变至一定程度即不再发展，所以即便出现轻度梗阻症状也并非均需手术。因此，专利技术一种疗效显著，用于治疗前列腺增生的药物具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种治疗前列腺增生的药物。本专利技术的药物具有通络化瘀，散结止痛之功。主治湿浊瘀痰结滞所致的良性前列腺增生，急慢性前列腺炎，肾盂肾炎、膀胱炎、尿路结石见小便淋漓不尽、尿频、尿急、尿痛者。有明显的抗炎、镇痛、抗前列腺炎作用，能有效治疗前列腺增生，疗效明显。本专利技术的技术方案：一种治疗前列腺增生的药物，药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼10-60份，飞龙掌血5-50份，白芥子5-50份制成。前述的治疗前列腺增生的药物中，所述药物药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼15-30份，飞龙掌血9-20份，白芥子6-20份制成。前述的治疗前列腺增生的药物中，所述药物药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼15份，飞龙掌血9份，白芥子6份制成。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法，取头花蓼、飞龙掌血和白芥子，与药物中可接受的辅料进行组合，或不加辅料，按照常规方法进行加工，制成相应的制剂。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述制剂为口服制剂，该口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或滴丸剂。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述丸剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加入8倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度1.05，备用；合并浓缩液，0.04Mpa-0.06Mpa真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉；加5％～15％的食用醋和常规量的蜂蜜做湿润剂，制成丸剂，干燥即得。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述胶囊剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加入8倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度1.05，备用；合并浓缩液，0.04Mpa-0.06Mpa真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述片剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加入8倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度1.05，备用；合并浓缩液，0.04Mpa-0.06Mpa真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加适量的粘合剂，制粒，干燥，压片，即得。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述颗粒剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加入8倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度1.05，备用；合并浓缩液，0.04Mpa-0.06Mpa真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，粉碎成细粉，加常规量的粘合剂、蔗糖或甜味剂，制粒，干燥，即得。前述治疗前列腺增生的药物的制备方法中，所述滴丸剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并滤液，滤液减压回收乙醇，浓缩，至小体积时，滤过，少许水洗涤容器和沉淀，弃去沉淀，滤液再继续浓缩成相对密度在50℃为1.30～1.32的清膏，加入基质，水浴熔融，混匀，用滴制法滴制成丸，干燥，即得。本专利技术由头花蓼、飞龙掌血和白芥子制成，其中头花蓼，为蓼科植物头花蓼的全草，功能主治：解毒，散瘀，利尿通淋；治痢疾，肾盂炎，膀胱炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮疡湿疹。飞龙掌血,为芸香科飞龙掌血属植物飞龙掌血Toddaliaasiatica(L.)Lam.[T.aculeataPers.]，以根或叶入药；功能主治：散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒；根皮：跌打损伤，风湿性关节炎，肋间神经痛，胃痛，月经不调，痛经，闭经；外用治骨折，外伤出血。白芥子，为十字花科植物白芥的种子；功能主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛；治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。方解：方中头花蓼是贵州苗医习用之品，其苦辛而凉，归肾、膀胱经，具有清热利湿、解毒止痛、和血散瘀、利尿通淋之效，重用为君药；臣以飞龙掌血辛温微苦，祛风止痛，散瘀止血，消肿解毒，为臣药。白芥子辛温宣通，善祛皮里膜外顽痰结滞，加强君臣通络散结而达止痛之效，为佐药。三药相须相益，药少力专，于通络化瘀中寓解毒消肿之力，于辛温消痰中寓散结止痛之效，共奏通络化瘀、散结止痛之功。与现有技术相比，本专利技术的药物具有具有明显的抗炎、镇痛、抗前列腺炎作用，能有效治疗前列腺增生，疗效明显。申请人为验证本专利技术的效果进行了大量的实验研究，以下为本专利技术实验研究的结果：实验例，制备工艺(一)提取工艺的优选采用L9(34)正交设计优选最佳提取工艺。其评价的主要指标为：槲皮素收率(％)、没食子酸收率(％)；浸膏得率(％)为参评的次要指标。综合考虑三指标优选出醇提最佳工艺为：70％乙醇，6倍量，回流2次，2h/次。重复验证结果表明该方法可靠。1.因素水平的选择影响提取工艺的因素很多，主要的有溶剂用量、溶剂浓度、提取时间、提取次数等，因此，我们根据工业化大生产的要求，合理的选择了4个因素，3个水平。表1因素水平表2.L9(34)正交试验设计及结果按照试验安排，用不同的乙醇浓度、不同的乙醇量、不同的回流时间、不同的回流次数，做正交试验，脱脂棉过滤，合并滤液，滤液浓缩并定容至一定量，从中取三份：一份做槲皮素的含量测定，方法同复方中槲皮素的处理；一份做没食子酸的含量测定，方法同复方中没食子酸的处理；一份做提取物的浸膏得率(附：浸膏得率的测定精密吸取定容后的滤液20ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，水浴挥干，于105℃干燥3h，取出，置干燥器中冷却0.5h，迅速称重，总重减去蒸发皿重即得浸膏重，再除以20ml滤液原药材重，即得浸膏得率)。表2L9(34)正交试验设计及结果3.方差分析...

【技术保护点】
1.一种治疗前列腺增生的药物，其特征在于：药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼10-60份，飞龙掌血5-50份，白芥子5-50份制成。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗前列腺增生的药物，其特征在于：药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼10-60份，飞龙掌血5-50份，白芥子5-50份制成。


2.根据权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物，其特征在于：所述药物药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼15-30份，飞龙掌血9-20份，白芥子6-20份制成。


3.根据权利要求2所述的治疗前列腺增生的药物，其特征在于：所述药物药用有效成分照重量组份计算，由头花蓼15份，飞龙掌血9份，白芥子6份制成。


4.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于：取头花蓼、飞龙掌血和白芥子，与药物中可接受的辅料进行组合，或不加辅料，按照常规方法进行加工，制成相应的制剂。


5.根据权利要求4所述治疗前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于：所述制剂为口服制剂，该口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或滴丸剂。


6.根据权利要求5所述治疗前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于：所述丸剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加入8倍量水，煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度1.05，备用；合并浓缩液，0.04Mpa-0.06Mpa真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉；加5％～15％的食用醋和常规量的蜂蜜做湿润剂，制成丸剂，干燥即得。


7.根据权利要求5所述治疗前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制备：按比例称取上述药物，加6倍量70％乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：张永萍，刘明，徐剑，刘耀，
申请(专利权)人：贵州泰尔医药研究所，
类型：发明
国别省市：贵州;52