一种具有保护骨关节作用的药物组合物及其制剂制造技术

本发明专利技术涉及功能性食品技术领域或生物医药技术领域，具体涉及一种具有保护骨关节作用的药物组合物及其制剂，该药物组合物原料为：橄榄提取物，氨基葡萄糖盐酸盐，抗性糊精。研究表明，本发明专利技术的药物组合物对于骨关节具有很好的保护作用；临床研究表明：氨基葡萄糖盐酸盐单剂服用和服用本发明专利技术制品时，对步行上楼的疼痛感都有缓解效果，但本发明专利技术还对关节肿胀也表现出改善作用；且服用氨基葡萄糖盐酸盐单剂的受试者中有部分反映食用后胃部不适。

A pharmaceutical composition and preparation with the function of protecting bone and joint

【技术实现步骤摘要】
一种具有保护骨关节作用的药物组合物及其制剂
：本专利技术涉及功能性食品
或生物医药
，具体涉及一种具有保护骨关节作用的药物组合物及其制剂。
技术介绍
：世界卫生组织数据显示，中国患有关节炎的病人数量在1.2亿以上。60岁以上的人群中，有超过一半饱受骨关节炎的困扰。我国一项关于骨关节炎的“十五”攻关计划课题研究表明：全国40岁以上人群原发性骨关节炎患病率为46.3％(男性患病率为41.6％，女性患病率为50.4％)；60岁以上的人群中患病率可达50％；在75岁以上人群中可达80％。骨关节炎也是导致残疾的主要原因之一，该病的最终致残率为53％。骨关节炎对人类的威胁正在迅速增加，有效的治疗和预防保健骨关节炎已成为重大的公共卫生学问题。骨关节炎女性发病率高于男性，手骨关节炎女性多见，高龄男性髋关节受累多于女性。在美国，骨关节炎是导致50岁以上男性工作能力丧失的第二位原因(仅次于缺血性心脏病)，也是中年以上人群丧失劳动能力、生活不能自理的主要原因，严重影响中老年人的生活质量，并且医疗支出巨大，这些患者给家庭和社会增加了大量的负担。在美国骨关节炎仅次于心血管导致病残的疾病，因骨关节炎每年造成的医疗费用开支和其他经济损失高达1250亿美元。骨关节疾病逐渐年轻化、规模化，骨关节疾病影响越来越多人们的生活质量。目前骨健康市场的保健品较多，但多是以钙或其他功能原料的简单混合，而这些功能原料仅是冻干的粗品，未经功能成分的提取和浓缩，因此产品中的功效成分含量很难达到功效量。此外，现有的对骨关节有保健作用的产品中，由于其他有效成分的功效所限，氨基葡萄糖盐酸盐添加量都非常高，而氨基葡萄糖盐酸盐对胃有强烈的刺激作用，使得很多消费者食用后有强烈的胃部不适。因此，研究开发一种新的含有氨基葡萄糖盐酸盐的产品，具有重要意义。
技术实现思路
：基于上述原因，申请人经过多次创造性试验得到一种新的药物组合物，该药物组合物原料为：橄榄提取物，氨基葡萄糖盐酸盐，抗性糊精。研究表明，本专利技术的药物组合物对于骨关节具有很好的保护作用。临床研究表明：氨基葡萄糖盐酸盐单剂服用和服用本专利技术制品时，对步行上楼的疼痛感都有缓解效果，但本专利技术还对关节肿胀也表现出改善作用。且服用氨基葡萄糖盐酸盐单剂的受试者中有部分反映食用后胃部不适。本专利技术通过下述技术方案实现的。一种药物组合物，该药物组合物原料为：橄榄提取物，氨基葡萄糖盐酸盐，抗性糊精。优选的药物组合物原料为：橄榄提取物20-40重量份，氨基葡萄糖盐酸盐15-30重量份，抗性糊精45-55重量份。进一步优选的药物组合物原料为：橄榄提取物20重量份，氨基葡萄糖盐酸盐30重量份，抗性糊精50重量份。进一步优选的药物组合物原料为：橄榄提取物40重量份，氨基葡萄糖盐酸盐15重量份，抗性糊精45重量份。进一步优选的药物组合物原料为：橄榄提取物33重量份，氨基葡萄糖盐酸盐20重量份，抗性糊精47重量份。该药物组合物在保护骨关节药物中的应用。该药物组合物在保护骨关节食品中的应用。其中该药物组合物制备成药物制剂。其中该药物组合物制备成口服制剂。本专利技术所述橄榄提取物可以从橄榄叶或橄榄果实中提取。橄榄中含有多酚等稀有成分，特别是一种叫羟基酪醇的多酚，是橄榄中最有效的抗氧化、抗炎症成分。浓缩干燥的橄榄提取物或溶剂提取标准化的橄榄提取物含有最高可达20％的羟基酪醇及其衍生物。其有效作用远高于普通的橄榄果(汁)粉。本专利技术所述橄榄提取物可以从橄榄叶或橄榄果实中提取。所述的抗性糊精由淀粉加工而成，是将焙烤糊精的难消化成分用工业技术提取处理并精炼而成的一种低热量葡聚糖,属于低分子水溶性膳食纤维。具有调节肠胃功能的功效。氨基葡萄糖盐酸盐是一种天然提取的可食用性配料，能改善关节软骨的代谢，能治疗骨关节疾病。本专利技术所用原料均市售可得。本专利技术的积极进步效果在于：提供了一种对骨关节有保健作用的保健食品。本专利技术采用了羟基酪醇含量极高的橄榄提取物。显著降低了一般骨保健食品中氨基葡萄糖盐酸盐的含量，使产品副作用降低，更加适于食用。本专利技术对骨健康和骨关节炎的改善有显著效果。本专利技术提供一种含有橄榄中对抗炎作用有功效的成分羟基酪醇含量极高的提取物和氨糖混合而成的保健食品是函待解决的问题。本专利技术所述的橄榄提取物、氨基葡萄糖盐酸盐：上海嘉益生物科技有限公司。本专利技术所述橄榄提取物可以从橄榄叶或橄榄果实中提取。抗性糊精：罗盖特(中国)有限公司。附图说明附图1摄取羟基酪醇人群；其中□代表服用前，其中■代表服用4周后。附图2摄取氨基葡萄糖盐酸盐单剂人群；其中□代表服用前，其中■代表服用4周后。附图3摄取本专利技术实施例3人群；其中□代表服用前，其中■代表服用4周后。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，但下述实施例仅为本专利技术的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本专利技术的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。试验1对大鼠急性骨关节炎的保护作用试验1组：氨基葡萄糖盐酸盐。试验2组：氨基葡萄糖盐酸盐30mg，抗性糊精50mg。试验3组：橄榄提取物20mg，氨基葡萄糖盐酸盐30mg，抗性糊精50mg。试验4组：橄榄提取物40mg，氨基葡萄糖盐酸盐15mg，抗性糊精45mg。试验5组：橄榄提取物33mg，氨基葡萄糖盐酸盐20mg，抗性糊精47mg。试验方法：取SD雄性大鼠，160-180g，随机分组：空白对照组、模型对照组、各试验组；空白对照组、模型对照组灌胃给予去离子水，各试验组灌胃给药100mg/kg，连续7天；第一天灌胃给予受试物或蒸馏水1h后，采用关节腔注射白陶土与λ-鹿角菜胶诱发模型对照组及各受试物组大鼠急性关节炎，方法如下：动物经水合氯醛(350mg/kg体重)腹腔注射麻醉后，常规消毒右后肢膝关节部位，然后用1mL注射针穿过髌骨韧带向膝关节腔内注入灭菌生理盐水配制的质量体积比4％白陶土与2％λ-鹿角菜胶的混悬液0.1mL，并缓慢曲伸关节持续5min。在造模后的第1、3、5和7d，用游标卡尺测量每组大鼠左右膝关节横向直径(mm)，按以下公式计算膝关节肿胀度(％)：关节肿胀度(％)＝(右腿膝关节直径-左腿膝关节直径)/左腿膝关节直径×100。试验结果：见表1。表1对大鼠关节肿胀度的影响注：与模型对照组比较**P<0.01，*P<0.05。与试验1组比较#P<0.05。试验结论：上述试验表明，单独使用氨基葡萄糖盐酸盐，至第3天与模型组比较肿胀度有显著差异，一直持续至第7天；将氨本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物原料为：橄榄提取物，氨基葡萄糖盐酸盐，抗性糊精。/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物原料为：橄榄提取物，氨基葡萄糖盐酸盐，抗性糊精。


2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物原料为：橄榄提取物20-40重量份，氨基葡萄糖盐酸盐15-30重量份，抗性糊精45-55重量份。


3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物原料为：橄榄提取物20重量份，氨基葡萄糖盐酸盐30重量份，抗性糊精50重量份。


4.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物原料为：橄榄提取物40重量份，氨基葡萄糖盐酸盐15重量份，抗性糊精45重量份。

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【专利技术属性】
技术研发人员：江建云，黄昕，
申请(专利权)人：上海勇度食品有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31