本发明专利技术的标的为一种用于应用在微创手术(MIS)中的医疗技术装置。迄今为止，微创手术(MIS)是作为独立于手术室的经联网组件的设备解决方案孤立地存在。期望基于辅助系统，通过改进为MIS使用的设备(例如注气器、泵、摄像机、监视器)在整个手术过程中的整合，以及通过与制造商无关的用于信息收集、信息评估以及基于信息之过程优化的开放式途径，在设备设置中对医疗领域技术人员予以协助。在处于原本的外科手术干预前的术前阶段中，便已能收集或采集大量信息，以便将这些信息提供给术中阶段。与此同时，可以基于此数据基础，就相应的患者对诊断或者治疗进行初步的个性化。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗设备中的临床数据的信息联接和信息评估的装置和方法
应用领域是，使用源自在微创外科手术中经联网的设备的数据、患者数据和/或数据库中的以往经验在设备设置中协助手术医生，以及根据数据进行连续的设备控制。本专利技术的解决方案涉及用于在设备内部利用从手术干预乃至诊断或治疗的临床环境中的全面联网。就此而言，“联网”是指对存在于手术室中的所有相关数据的全面的信息使用。“医疗设备”是指任何为了与人类身体或者动物身体的诊断或治疗交互而使用的能量驱动或非能量驱动的技术装置。
技术介绍
有关微创手术(MIS)领域的现有技术目前包括由数个单个组件构成的设备系统。通过一个套管针-透镜组合来提供供医疗设备到达患者的手术区域的入口。套管针是相对躯体的密封件，具有经定义的用于器械的入口，并可通过阀门紧密封闭。套管针是通过一个软管系统与泵装置连接。借助这个泵装置或者流体泵，在手术干预中通过为了扩张而进入手术区域的软管连接将冲洗介质(液态或气态)泵送入身体关节或者其他体腔(例如膀胱、直肠、子宫、关节、腹腔抑或人体中的其他人造的或天然的开口)。如果将液体用作冲洗介质，则将诸如刨削器的手术器械通过另一入口插入患者。这常关系到引流，其将冲洗液与血液以及组织残余一起重新从患者移除。对于在MIS领域中的另一干预而言，借助气态介质进行的腹腔扩张是前提条件。在此也使用供器械进入的套管针，其中器械中的至少一个被用于将气态介质输入，另一个常被用于将气态介质导出。这两个输入和导出功能也可以整合在单独一个装置中。导入和导出同样通过软管系统进行，并且由泵装置或者注气器来控制。对前述两个类型的泵装置的设备内部调节的目的均在于，在手术区域内建立并保持定义的压力，与此同时调节出期望的体积流量。有少量纯技术性的被测变量可供用于控制泵装置。有鉴于此，当前的挑战在于根据个体患者最优地调节手术区域内的压力，并且即使在出现故障的情况下也维持该压力。泵和注气器的调节已达到较高的技术水准，在不通过经联网的接口引入其他数据和影响参数的情况下近乎无法再作改进。一般而言，使用被治疗患者的数据的一种显而易见的解决方案是：手动输入医疗设备的操作面板。这容易出错且耗时。在手术过程中无法时间高效的方式预先输入至医疗设备，因为也会在其他经类似配备的手术室中对患者进行短期的治疗。任何时间的节约均能直接转化成成本的节约，从而减轻医疗并且最终减轻医疗系统的财政负荷。借助根据本专利技术实施额外的数据接口，医疗设备在功能、可用性、效率以及安全性方面有收获。在医疗技术的联网领域中，作为现有技术存在的途径涉及用于将设备联网的通信结构，但不涉及数据经医疗设备的使用。有关在OR.Net下的联网而经捆绑的活动涉及起草用于医疗设备之间的相互通信的开放式接口标准。在美国已开始启用关键词为MDPnP的类似的途径。在手术内，各设备目前尚且自主工作，其主要位于不同的医疗装置制造商的不统一的接口上。这些开放式接口展现了可扩展性，其能够通过基本定义以独立于制造商并且设备开放的方式进行。一些制造商的封闭式私有通信解决方案，如Stryker公司：SIDNE-RichardWolf公司：CoreNova-Storz公司：OR-1-公司：Infinity-Olympus公司：Endoalpha-Maquet公司：Tegris及其他则不同，其不公开所有通信协议和提供的数据。WO2009/032134描述过一种方法和一种设备，用以将数据从植入的医疗设备通过无线连接传输至网络，该网络与服务器、医务站以及编程站连接。这包含数个专利技术，其中包括在权利要求38-41中描述的方法，借此揭示可穿戴的患者通信设备与远程服务器的相互认证，以及在成功认证后进行的数据交换。这种功能的实施不是该专利技术的解决方案的组成部分，并且能够根据现有技术以其他方式实现，而不构成对该专利技术的解决方案的限制。在WO2014/040175中描述过一种具有特征提取和自学习或监管学习功能的基于服务器的生物信号发送系统(非特异性源)，以及一种方法和一种采用基于服务器的服务的经互联网连接的网络。在该案中，其被限制为至少包含源自脑-机接口的数据。在该专利技术的解决方案中未提出使用服务器，而是相反地采用相互之间的联网，而不具备称作服务器的上级控制计算机的用于交换和数据管理的功能。由此造成的缺点在于，对于医疗设备而言，首先是在成像法的领域内存在广泛传播且公开定义的接口，用以传输患者数据和图像数据，即HL7和DICOM。这些接口在技术上不适于实现设备操作，或者不适于在手术室中交换设备的信息。诸如时间要求严格的数据提供或者实时性，以及报警管理这些项目均未实施。迄今为止，在手术环境中，设备系统在信息技术方面是相互孤立的。在改善对患者的治疗方面，将所有组件联网有巨大优势，因为-提供更多数据-针对传感器故障的情形，通过冗余数据增强安全性-将传感器精简-能够追溯患者个体的设备设置。对于这个联网而言，在医疗设备中必须有必要的接口和通信协议。在MIS的应用领域中，目前在术前阶段中对所有应用于手术过程中的设备进行手动采集和记录。迄今为止是由医务人员基于个人经验或者制造商说明完全手动地进行设备配置和设定值调节。迄今为止，手术室内以及医疗过程期间的设置是直接在设备上实施。但由于紧贴手术台且同时处于手术的非无菌区域内的位置，难以对设备进行操作。就空间而言能够执行操作的人员难以接近操作元件，因为这些操作元件近乎仅处于手术室的无菌区域内。无菌的人员则难以接近设备的操作元件，其中医疗设备通常不是无菌的，且无菌区域内的无菌性是通过无菌覆层加以确保。因此，目前常常忽略正确的调节，并以缺省参数工作。显而易见地，将手术医生的指示发给被委任在非无菌区域内进行设备操作的手术护士。这使得医疗步骤被技术操作干扰，且设置变更的成功与否很大程度上取决于手术医生/护士团队的认知和理解。在每个手术前采集和记录病史数据。迄今为止，仅由医务人员手动地使用这些先验数据，具体方式例如为：为较年长或较年轻的患者针对性地修改设备参数。目前未使用通过归类法进行的自动化评估来使治疗更好地与个体患者匹配。与传统的方法相比，通过MIS这种手术技术通过最小的创口实现至患者的入口，并且因对皮肤层的较小创伤而为患者造就诸多优点，减小诸如创伤、疤痕、感染的并发症，并且缩短康复期，而其问题在于，在对身体内压和关节内压的调节不佳的情况下，会产生因术中肿胀、术后及术中并发症以及手术医生在干预期间的视野不足而引起的缺点。目前仅由专业医疗人员来将有关患者的预先的信息或有关患者状态的当前信息用于实施MIS，具体形式为主观地调整设备参数或设置。在MIS与手术室中的其他组件之间不进行自动数据交换。因此，需要由实施手术的外科医生(手术医生)基于经验值进行数个技术设置。WO2015/069182A1描述过：在用于改善对体腔中的压力的控制的器械中，为泵装置的控制装置增设血压测量装置(压力尽可能低，但又足以避免血液从受伤的血管流出)。在该案中揭示本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于应用在微创手术(MIS)中的医疗技术装置，包含/n-至少一个通向至少另一医疗技术装置的接口，其中所述接口传输测量数据和/或患者数据，/n-至少一个存储单元，其存储通过所述接口获得的基于测量数据和/或患者数据的工作参数，并且还持续地包含至少一个充当后备级的工作参数数据组，/n-至少一个通过所述接口连接的位于另一医疗技术装置中的计算单元，其基于测量数据和/或患者数据计算出所述医疗技术装置的工作参数，/n其中在将根据预定的标准选择的先验数据考虑在内的情况下进行工作参数的计算，其中根据计算出的工作参数调节医疗技术装置的工作参数。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170728 DE DE102017007100.4;20171229 DE DE10201701.一种用于应用在微创手术(MIS)中的医疗技术装置，包含
-至少一个通向至少另一医疗技术装置的接口，其中所述接口传输测量数据和/或患者数据，
-至少一个存储单元，其存储通过所述接口获得的基于测量数据和/或患者数据的工作参数，并且还持续地包含至少一个充当后备级的工作参数数据组，
-至少一个通过所述接口连接的位于另一医疗技术装置中的计算单元，其基于测量数据和/或患者数据计算出所述医疗技术装置的工作参数，
【专利技术属性】
技术研发人员：P·韦斯特霍夫，J·格伦德曼，Y·克特，M·希尔德布兰德，HJ·卡普伊斯，
申请(专利权)人：WOM医药世界公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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