一种无菌独立包装的揿针及生产工艺制造技术

一种无菌独立包装的揿针及其生产工艺，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡棉，由四组或六组或八组或十组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其结构简单、使用方便、安全卫生，能够有效防止揿针在治疗结束后依然留在人体中的情况，避免再次取针引起感染等问题。

A kind of press needle with aseptic and independent packaging and its production process

【技术实现步骤摘要】
一种无菌独立包装的揿针及生产工艺
本专利技术涉及一种传统中医医疗器械领域，尤其涉及一种无菌独立包装的揿针及生产工艺。
技术介绍
揿针是一种形似图钉状的针灸针，属皮内针的一种，其针柄扁平状，针体直径一般从0.15mm到0.25mm，针体长约0.8mm至2mm。用时根据治疗的需要选择不同的穴位将针体揿入皮下，针柄留于皮肤上，留置时间根据临床需要决定，一般不超过3天。现代医学研究表明，皮肤是人体的第三大脑，拥有完整的神经、内分泌及免疫系统。揿针刺入体内后，一方面可直接刺激神经末梢从而使神经系统兴奋，该兴奋经神经传导到中枢神经系统：脊椎和大脑，激活神经系统，进而激活神经、内分泌及免疫系统，发挥整体的调节治疗作用；另一面揿针会产生微电流、从而改变局部的电位差；同时刺入体内的揿针会释放出微量元素，从而改变局部的浓度差，影响和改变相识神经以及组织活动从而达到治疗效果揿针可应用于中医、针灸穴位的各种疾病治疗。典型疾病有：腰痛、颈椎病、肩周炎及各种痛症病症、面瘫、面肌痉挛、咳嗽、胸闷、气急、呃逆、近视、腹痛、前列腺炎、尿急尿频、夜尿、失眠、美容、减肥、妇科功能失调等疾病治疗。现有的揿针在包装时，是若干个揿针本体直接放置于塑料瓶中，或者直接刺入在泡棉上，然后直接装盒，无灭菌包装。使用时用镊子或专用工具取出，然后有医生或护士直接用手接触揿针针柄按入人体表皮，然后用医用胶布固定。由于揿针是直接刺入人体表皮，没有经过灭菌或者消毒直接使用，既不卫生，也容易导致感染。现有的揿针一般是将揿针直接放置于医用胶布上，或两层医用胶布夹住揿针的针柄，利用医用胶布表面涂覆的医用压敏胶固定揿针。但由于医用压敏胶会老化或是生产过程中的工艺问题，可能导致医用胶布不粘或两层胶布粘接力不一致，从而在使用中出现从皮肤表面剥离时，揿针依然留置于人体皮肤。根据制造医用三菱针所用的标准，对其原材料的硬度、韧性、抗拉强度和防腐蚀等性能均有要求，要求不锈钢针的硬度要大于350HV,但是最合适的硬度范围是380-400HV，该硬度较强，在使用时不易出现弯折现象，也不会因为硬度过高而影响病人的舒适度。
技术实现思路
本专利技术公开了一种无菌独立包装的揿针及生产工艺，其结构简单、使用方便、安全卫生，能够有效防止揿针在治疗结束后依然留在人体中的情况，避免再次取针引起感染等问题。一种无菌独立包装的揿针，根据临床实际使用情况，采取两个技术文案：方案一：一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡棉，由四组或六组或八组或十组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄和针头组成，所述针体穿过基材正中，针柄通过固定凝胶固定在基材的背面，所述基材放置于泡棉上方的离型纸上，所述揿针四组或六组或八组或十组固定于离型纸和泡棉分为两行并排的孔中，且两行揿针突出部分朝向泡棉外侧。方案二：一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡罩，经医用透析纸密封，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄和针头组成，所述针体穿过涂有医用压敏胶的基材的正中，针柄由凝胶固定于基材的背面，所述泡罩将揿针本体、基材和离型纸一个整体单元包裹在内，独立单针无菌包装，揿针本体为四组或六组或八组或十组或十二组为一个包装盒包装，泡罩可单独单个撕裂。优选的，所述揿针本体采用医用级不锈钢材料制成，针柄经拉伸盘成圆状或其它形状，针体与针柄为一体制成，且成90度垂直状。优选的，所述基材表面涂有医用压敏胶或医用硅胶，基材使用的材料为医用无纺布或医用棉布或医用薄膜。优选的，所述离型纸的材料为PET膜或PE膜或格拉辛纸，并且打有孔且涂有硅油；所述离型纸上有切割线，以方便取针。优选的，所述泡棉的材料为PE或PVC或EVA；所述离型纸和泡棉正中间上有大小、形状相同且与揿针本体相适应的圆孔，离型纸（4）和泡棉（5）之间涂有医用胶。优选的，所述泡罩内侧与的离型纸接触部位点胶，使所述揿针固定于泡罩上。一种无菌独立包装揿针的生产工艺，其特征在于：工艺步骤分别为：（1）熔炼：按重量份，取生铁150-165份，投入中频熔炼炉，升温至1500-1600℃，再加入0.025-0.03份的C、0.02-0.025份的Si、0.005-0.009份的Mn、0.001-0.0015份的P、0.0006份的S、0.008-0.012份的Cr、0.004-0.007份的Mo和0.005份的Ni，再加入0.002-0.003份的Ti，保温3.5-5.5小时；（2）成型：将熔炼好的铁水，注入模具，成型；（3）渗碳处理：将成型好的工件，放入渗碳炉，先升温至300±5℃，开真空，排尽渗碳炉内的空气后，充入甲醇和异丙醇，甲醇和异丙醇的体积比为3:1，浸没工件，以1℃/min速率升至400-450℃,保温2小时；再以5℃/min速率升温至950-980℃，保温30-40小时，然后以5℃/s的速度降温至常温，5-8小时后，再以5℃/min速率升温至400-500℃，保温18-24小时，降至常温取出，即得不锈钢丝；（4）揿针制造：将上述步骤得到的不锈钢丝经专用的针灸设备，经拉直、打磨、切断、弯圈等工艺做成揿针，其做成的揿针的直径在0.15~0.4mm，针尖长度在0.1~0.25mm；（5）揿针组装到基材上：将揿针针穿过涂有医用压敏胶的基材正中间，基材形状可为圆形、椭圆形、水滴形或异形，其直径在0.8~2.0cm；（6）揿针点塑：将揿针放置于点塑设备上，点塑设备自动将揿针固定于基材上，待其冷却后将揿针的圆柄部分覆盖；（7）揿针组装：将点塑好的揿针根据上述的两种方案的揿针进行组装；（8）灭菌：将组装好的揿针包装封口后，采用EO或钴60辐照灭菌或电子加速器灭菌。所述揿针点塑中采用的材料为一种高分子材料，所述高分子材料的颜色为乳白色或黑色或透明色。本专利技术的优点：使用医用凝胶代替医用胶布固定揿针，能有效减少因工艺、胶布老化的问题而导致揿针在使用时无法取出，留在皮肤上的问题；使用高分子材料进行点塑能够更好的固定针体；在生产时，先包装再灭菌，能够有效保证揿针在使用前的卫生程度，防止其导致感染；在生产不锈钢丝的工艺上，加入了一定量的Ti，以及采用快速降温和回火升温的工艺方法，使得制得的不锈钢针的硬度较强，并且维持在一个较为合适的区间；生产不锈钢丝时加入了一定量的Cr，能使制得的不锈钢针具有良好的韧性和抗拉强度，有效提升了产品的成型率，制得不锈钢丝的成型率达到99%以上，并且由于加入Mn、Mo、Ni等元素，有效提升了其耐腐蚀性能。附图说明图1为一种无菌独立包装的揿针方案1的结构示意图；图2为一种无菌独立包装的揿针方案2的结构示意图；图中：固定凝胶1、针柄2、基材3、离型纸4、泡棉5、针头6、泡罩7。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶（1）、基材（3）、离型纸（4）、泡棉（5），由四组或六组或八组或十组或12组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄（2）和针头（6）组成，所述揿针本体穿过基材（3）正中，针柄（2）通过固定凝胶（1）固定在基材（3）的背面，所述基材（3）放置于泡棉（5）上方的离型纸（4）上，所述揿针四组或六组或八组或十组或12组固定于离型纸（4）和泡棉（5）分为两行并排的孔中，且两行揿针突出部分朝向泡棉（5）外侧。/n

【技术特征摘要】
1.一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶（1）、基材（3）、离型纸（4）、泡棉（5），由四组或六组或八组或十组或12组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄（2）和针头（6）组成，所述揿针本体穿过基材（3）正中，针柄（2）通过固定凝胶（1）固定在基材（3）的背面，所述基材（3）放置于泡棉（5）上方的离型纸（4）上，所述揿针四组或六组或八组或十组或12组固定于离型纸（4）和泡棉（5）分为两行并排的孔中，且两行揿针突出部分朝向泡棉（5）外侧。


2.根据权利要求1所述的一种无菌独立包装的揿针，其特征在于：所述泡棉（5）的材料为PE或PVC或EVA；所述离型纸（4）和泡棉（5）正中间上有大小、形状相同且与揿针本体相适应的圆孔，离型纸（4）和泡棉（5）之间涂有医用胶。


3.一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶（1）、基材（3）、离型纸（4）、泡罩（7），经医用透析纸密封，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄（2）和针头（6）组成，所述揿针本体穿过基材（3）的正中，针柄（2）由凝胶固定于基材（3）的背面，所述泡罩（7）将揿针本体、基材（3）和离型纸（4）一个整体单元包裹在内，独立单针无菌包装,揿针本体为四组或六组或八组或十组或十二组为一个包装盒包装，泡罩（7）可单独单个撕裂。


4.根据权利要求1或3所述的一种无菌独立包装的揿针，其特征在于：所述揿针本体采用医用级不锈钢材料制成，针柄（2）经拉伸盘成圆状，针柄（2）与针头（6）为一体制成，且成90度垂直状。


5.根据权利要求1或3所述的一种无菌独立包装的揿针，其特征在于：所述基材（3）表面涂有医用压敏胶或医用硅胶，基材（3）使用的材料为医用无纺布或医用棉布或医用薄膜。


6.根据权利要求1或3所述的一种无菌独立包装的揿针，其特征在于：所述离型纸（4）的材料为PET膜或PE膜或格拉辛纸，并且打有孔且涂有硅油；所述离型纸（4）上有切割线，以方便取针。


7.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨北城，
申请(专利权)人：江西艾慈生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36