一种高安全性胃肠动力标记物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，包括以下步骤：S1、将TPU和硫酸钡按重量比1：0.35‑0.55混合均匀；S2、将混合好的TPU和硫酸钡，经微量高压注塑，制成有倒圆角标记物；S3、将标记物固定在工装上，采用数控喷涂，以0.4‑0.6m/min喷涂速度对标记物表面均匀喷涂为明胶水溶液或羟丙基甲基纤维素水溶液，制得目标标记物。本发明专利技术制得胃肠动力标记物的安全性更高，且显影效果佳，能更好应用于胃肠动力检查；还可以更好控制生产成本。

A high safety gastrointestinal motility marker and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种高安全性胃肠动力标记物及其制备方法
本专利技术涉及胃肠动力标记物
，特别涉及一种高安全性胃肠动力标记物及其制备方法。
技术介绍
医学上，诊断结肠无力性便秘需结肠运输试验，服用含有硫酸钡的标记物，根据时间的推移和结肠内存留的标记物的数量来判断结肠蠕动功能。(1)CN101773674B专利公开一种胃肠动力标记物胶囊的制备方法，存在以下几个缺点：1、标记物的边缘未做倒角处理，在肠道内输送过程会损伤肠道。2、使用硅橡胶通过硫化制备，硫化必须添加硫化剂，硫化剂毒性大，安全性低，如果存在标记物不能彻底排出，长期留在肠道内，材料安全性低，会影响肠道安全。3、添加硫酸钡为15-40％，该专利使用密炼工艺进行硫酸钡分散，该工艺无法添加更多硫酸钡，存在分散困难，硫酸钡添加量少，X射线检查时候，需要硫酸钡显影来观察胃肠动力标记物使用效果，硫酸钡添加量少，X射线下则显影不够亮，难于观察，影响临床使用。4、标记物必须填充在胶囊中才能服用，5没有明确标记物的重量，不同重量的标记物在结肠蠕动作用下，输送效果不一致。(2)胃肠动力标记物胶囊的标记物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/nS1、将TPU和硫酸钡按重量比1：0.35-0.55混合均匀；/nS2、将混合好的TPU和硫酸钡，经微量高压注塑，制成有倒圆角标记物；/nS3、将标记物固定在工装上，采用数控喷涂，以0.4-0.6m/min喷涂速度对标记物表面均匀喷涂为明胶水溶液或羟丙基甲基纤维素水溶液，制得目标标记物。/n

【技术特征摘要】
1.一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将TPU和硫酸钡按重量比1：0.35-0.55混合均匀；
S2、将混合好的TPU和硫酸钡，经微量高压注塑，制成有倒圆角标记物；
S3、将标记物固定在工装上，采用数控喷涂，以0.4-0.6m/min喷涂速度对标记物表面均匀喷涂为明胶水溶液或羟丙基甲基纤维素水溶液，制得目标标记物。


2.如权利要求1所述的一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述混合条件为1800-2300r/min转速搅拌50-65min。


3.如权利要求1所述的一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述高压注塑的注塑压力为240-360MPa。


4.如权利要求1或3所述的一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述高压注塑的注塑温度为160-190℃。


5.如权利要求1或3所述的一种高安全性胃肠动力标记物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述标记物的壁厚为0.8-1.2mm，其倒圆角的半径R为0.1-0.3mm。


6.如权利要求1或3所述的一种高安全性胃肠动力标记物的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伯彦，
申请(专利权)人：海南一剂堂生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46