用于对医用容器进行真空和通气管加塞的设备制造技术

本发明专利技术涉及一种用于对医用容器(27)进行真空和通气管加塞的设备(1)，其包括：‑主体(2)，其限定内部体积，该内部体积包括被配置为连接到真空泵(39)的第一可变压力腔室(5)，主体(2)被配置为接纳医用容器(27)的近端，使得所述医用容器(27)与第一可变压力腔室(5)连通，‑通气设备(12)，其包括通气管(13)，该通气管(13)能够在主体(2)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，在远侧操作位置通气管(13)穿过第一可变压力腔室(5)直到医用容器(27)的内部，该通气管(13)具有的内部体积配置为容纳处于压缩状态的塞子(26)，该通气管(13)与配置为连接到真空泵(39)的第二可变压力腔室(20)连通，‑活塞杆(24)，其能够在通气管(13)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，当通气管(13)处于操作位置时，活塞杆(24)将塞子(26)推入医用容器(27)中，‑设置在主体(2)中的容器保持器系统(28)，其与第一可变压力腔室(5)连通，所述容器保持器系统(28)被配置为接纳要被加塞的医用容器(27)的近端，并且保持医用容器(27)与通气管(13)的行进方向对准，使得当从近侧待用位置移动到远侧操作位置时，通气管(13)进入医用容器(27)。

Equipment used to plug the vacuum and vent pipes of medical containers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对医用容器进行真空和通气管加塞的设备
本专利技术涉及一种用于对医用容器(例如注射器等)进行真空和通气管加塞的设备，一种包括该设备、用于对医用容器进行真空和通气管加塞的系统，和用该设备或系统对医用容器进行真空和通气管加塞的方法。
技术介绍
预填充注射设备是向患者输送药物或疫苗的常用容器，其包括注射器、药筒和自动注射装置等。它们通常包括密封塞，该密封塞滑动接合到容器中，该容器填充有药物组分，以便为医师提供用于患者的即用型注射设备。容器具有大致圆筒形形状，并且包括近端、远端和侧向壁，近端能够被密封塞加塞，药物组分在远端从容器中排出，侧向壁在容器的近端与远端之间延伸。实际上，密封塞的目的是在柱塞杆施加压力的情况下，从容器主体的近端向容器主体的远端移动，从而将包含在容器主体中的药物排出。当与在注射到患者体内之前用小瓶储存的药物组分填充的空注射设备相比时，使用预填充的注射设备具有几个优点。详言之，通过限制注射前的制备，预填充注射设备能够减少医疗剂量误差，使微生物污染的风险最小化，并且提高医师的使用便利性。此外，这种预填充容器可以鼓励和简化患者的自我施用，这允许降低治疗成本和增进患者坚持度。最后，预填充注射设备能够减少当药物组分从小瓶转移到非预填充注射设备时通常发生的贵重药物组分的损失。这使得给定生产批次的药物产品具有更多的可能注射次数，从而降低购买和供应链成本。预填充注射设备通常是这样获得的：用所需的药物组分填充空的医用容器，然后借助于真空下借助于通气管或上述两种措施的组合，来对已填充好的容器进行塞子施加(以下简称为“加塞”)。这里使用的术语“真空”是指低压，该低压远低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大气压，优选地，该低压接近0百帕斯卡。通常在将药物填充到容器主体中之后，立即按照以下方法使用加塞机对已填充的容器进行加塞：把待加塞的医用容器定位在合适的支撑件上(例如，在嵌套中或直接夹在加塞机上)，使其近端朝上，也就是使其远端朝下，并保持在该位置。在通气管加塞的情况下，塞子被压缩在通常称为“通气管”的管中，该管的外径小于容器的内径，以便在塞子被定位到容器中之前允许通气管与容器之间的空气循环。在结合真空加塞技术和通气管加塞技术的情况下，塞子被压缩在管中，管的外径小于医用容器内径，这使得管能被插入到容器内。然后，将与可变压力腔室连通的吸盘定位在容器的远端上，以便以紧密的方式将其封闭。此时，可变压力腔室内的压力和药物容器中组分上方部分和管中的压力都大致等于大气压P0。可变压力腔室连接到真空泵等，并置于真空下。结果，医用容器在组分上方的部分和管的内部体积二者都处于真空下，在低于初始压力P0的压力P1下。然后，先前位于管内的密封塞由活塞杆向组分上方的容器近端移动。打破可变压力腔室内的真空导致塞子进一步沿着医用容器移动，直到压力平衡：然后医用容器被加塞。与真空加塞技术相比，这种结合了真空加塞和通气管加塞的技术允许减小被压力差压缩的空气柱，从而产生的气泡尺寸被最小化。对于大容器中的小填充体积而言，尤其如此。事实上，与通常的真空加塞方法相比，通气管的使用允许将塞子定位得更靠近组分的表面，因为通气管可以进入医用容器，使得通气管的远端非常靠近组分的表面。因此，在活塞杆将塞子推出通气管之后，在医用容器内，当打破真空时，塞子到达组分表面需行进的距离缩短。加塞容器内所剩余的气泡因此进一步减少。然而，此方法使用大型和重型机器来实施，因此存在着以下缺点。该领域常用的实验室规模的机器不能被灭菌。事实上，这些机器不容易被操作者移动，并且由于它们的尺寸、重量和设计而不能放置在高压釜(灭菌器)中。它们还包括不可高压灭菌的电气和电子部件。此外，因对医用容器进行真空和通气管加塞的过程通常在洁净室中进行以确保医用容器的无菌性，相应的器械也必须放置在洁净室中。医用容器的真空和通气管加塞的快速和简单实施方式的执行不一定需要在无菌条件下进行，而无论如何必须在洁净室中进行是因为机器不能从所述洁净室中移出。例如，小规模无菌填充可以在减小的无菌环境中进行，例如在层流罩下。如此小的环境不允许放置重型加塞器械，这归因于它们的尺寸、重量以及它们不能被灭菌的事实。然而，在洁净室中操作对于操作者来说是非常受约束的，操作者必须穿上相应衣服并遵守严格和具体的工作程序，从而使得真空加塞的实施时间更长，并且执行起来要求更高。因此，强烈需要这样一种用于将真空和通气管加塞技术相结合来对医用容器加塞的设备：这种设备同时是可灭菌的，并且能够容易和快速地从一个地方移动到另一个地方，以便不受区域限制地使用，并且可以在洁净室之外使用。此外，还需要一种易于使用的设备，该设备允许快速简单地实施医用容器的真空和通气管加塞，特别是在涉及使用包括这种医用容器的注射设备的临床试验之前。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种设备：这种设备结合真空和通气管技术来对医用容器加塞，其能够克服已知设备的缺点。这种改进的设备是可灭菌的，并且能够容易和快速地移动，并且可以不受区域限制地使用。这种设备允许快速和简单地实施医用容器的真空和通气管加塞，例如，在涉及使用包括这种医用容器的注射设备的临床试验之前。本专利技术的一个目的是一种用于对医用容器进行真空和通气管加塞的设备，其包括：·主体，其限定内部体积，该内部体积包括第一可变压力腔室，第一可变压力腔室被配置为连接到真空泵，该主体被配置为接纳医用容器的近端，使得所述医用容器与第一可变压力腔室连通，·通气设备，其包括通气管，该通气管能够在主体的内部体积内沿着纵向轴线在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，在远侧操作位置，通气管穿过第一可变压力腔室直到医用容器的内部，该通气管具有的内部体积被配置为容纳处于压缩状态的塞子，该通气管与第二可变压力腔室连通，第二可变压力腔室被配置为连接到真空泵，·活塞杆，其能够在通气管的内部体积内沿着纵向轴线在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，其中，当通气管处于操作位置时，活塞杆将塞子推入医用容器中，·容器保持器系统，其设置在主体中，与第一可变压力腔室连通，所述容器保持器系统被配置为接纳要被加塞的医用容器的近端，并且保持医用容器与通气管的行进方向对准，使得当从近侧待用位置移动到远侧操作位置时，通气管进入医用容器。在本申请中，“远侧方向”应理解为意指将塞子引入医用容器的方向，而“近侧方向”应理解为意指与塞子引入医用容器的所述方向相反的方向。根据本专利技术设备的其他可选特征：-通气管包括肩部，该肩部位于第一部分与第二部分之间，第一部分能够在主体的内部体积内移动，第二部分被配置为当通气管处于操作位置时抵接主体的近端；-通气管的内部体积被配置为沿径向压缩插入其中的塞子，使得与当位于医用容器内时的塞子的直径相比，塞子的直径减小；-通气设备包括防漏盖，通气管从该防漏盖沿着纵向轴线延伸，防漏盖限定的内部体积包括第二可变压力腔室；-防漏盖包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于对医用容器(27)进行真空和通气管加塞的设备(1)，其包括：/n-主体(2)，其限定内部体积，所述内部体积包括第一可变压力腔室(5)，所述第一可变压力腔室被配置为连接到真空泵(39)，所述主体(2)被配置为接纳医用容器(27)的近端，使得所述医用容器(27)与所述第一可变压力腔室(5)连通，/n-通气设备(12)，其包括通气管(13)，所述通气管能够在所述主体(2)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，其中，在所述远侧操作位置所述通气管(13)穿过所述第一可变压力腔室(5)到达所述医用容器(27)的内部，所述通气管(13)具有的内部体积被配置为容纳处于压缩状态的塞子(26)，所述通气管(13)与第二可变压力腔室(20)连通，所述第二可变压力腔室被配置为连接到所述真空泵(39)，/n-活塞杆(24)，其能够在所述通气管(13)的内部体积内沿着所述纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，当所述通气管(13)处于操作位置时，所述活塞杆(24)将所述塞子(26)推入所述医用容器(27)中，/n-容器保持器系统(28)，其设置在所述主体(2)中，与所述第一可变压力腔室(5)连通，所述容器保持器系统(28)被配置为接纳要被加塞的医用容器(27)的近端，并且被配置为保持所述医用容器(27)与所述通气管(13)的行进方向对准，使得当从近侧待用位置移动到远侧操作位置时，所述通气管(13)进入所述医用容器(27)。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170711 EP 17305913.01.用于对医用容器(27)进行真空和通气管加塞的设备(1)，其包括：
-主体(2)，其限定内部体积，所述内部体积包括第一可变压力腔室(5)，所述第一可变压力腔室被配置为连接到真空泵(39)，所述主体(2)被配置为接纳医用容器(27)的近端，使得所述医用容器(27)与所述第一可变压力腔室(5)连通，
-通气设备(12)，其包括通气管(13)，所述通气管能够在所述主体(2)的内部体积内沿着纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，其中，在所述远侧操作位置所述通气管(13)穿过所述第一可变压力腔室(5)到达所述医用容器(27)的内部，所述通气管(13)具有的内部体积被配置为容纳处于压缩状态的塞子(26)，所述通气管(13)与第二可变压力腔室(20)连通，所述第二可变压力腔室被配置为连接到所述真空泵(39)，
-活塞杆(24)，其能够在所述通气管(13)的内部体积内沿着所述纵向轴线(A)在近侧待用位置与远侧操作位置之间移动，当所述通气管(13)处于操作位置时，所述活塞杆(24)将所述塞子(26)推入所述医用容器(27)中，
-容器保持器系统(28)，其设置在所述主体(2)中，与所述第一可变压力腔室(5)连通，所述容器保持器系统(28)被配置为接纳要被加塞的医用容器(27)的近端，并且被配置为保持所述医用容器(27)与所述通气管(13)的行进方向对准，使得当从近侧待用位置移动到远侧操作位置时，所述通气管(13)进入所述医用容器(27)。


2.根据权利要求1所述的设备(1)，其中，所述通气管(13)包括肩部(16)，所述肩部位于第一部分(14)与第二部分(15)之间，所述第一部分能够在所述主体(2)的内部体积内移动，所述第二部分被配置为当所述通气管(13)处于操作位置时抵接所述主体(2)的近端。


3.根据权利要求1或2中任一项所述的设备(1)，其中，所述通气管(13)的内部体积被配置为沿径向压缩插入其中的所述塞子(26)，使得与当位于所述医用容器(27)内部时的所述塞子(26)的直径相比，所述塞子具有减小的直径。


4.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中，所述通气设备(12)包括防漏盖(19)，所述通气管(13)从所述防漏盖沿着所述纵向轴线(A)延伸，所述防漏盖(19)限定的内部体积包括所述第二可变压力腔室(20)。


5.根据权利要求4所述的设备(1)，其中，所述防漏盖(19)在其近端包括孔(22)，所述孔(22)与所述纵向轴线(A)对准，并且被配置为用于接纳要插入所述通气管(13)中的所述塞子(26)和所述活塞杆(24)二者。


6.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中，所述主体(2)包括第一部分(3)和第二部分(4)，所述第一部分(3)包括垫圈(10)，所述垫圈(10)被配置为沿着所述纵向轴线(A)引导所述通气管(13)，所述第二部分(4)邻近所述第一部分(3)的远侧，所述第二部分包括所述第一可变压力腔室(5)。


7.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中，所述容器保持器系统(28)包括：
-近侧壁(29)，其设置有与所述第一可变压力腔室(5)连通的开口(9)，所述开口(9)与所述活塞杆(24)的所述纵向轴线(A)对准，并且配置为使得当移动...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·勒迪莫特，J·加格里亚诺，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR