用于递送梭菌衍生物的溶出膜制造技术

描述了包含治疗有效量的梭菌神经毒素的可生物降解膜。还描述了通过将可生物降解膜给药至鼻腔来治疗鼻炎和治疗鼻炎症状的方法。

Dissolution membrane for delivery of Clostridium derivatives

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于递送梭菌衍生物的溶出膜相关申请的交叉引用本申请要求于2017年6月30日提交的美国临时申请序列号62/527,212的权益，其全文通过引用纳入本文。
本文描述的主题涉及用于将活性剂递送至粘膜表面、用于活性剂的局部递送或全身性递送的溶出膜。具体地，描述了包括梭菌毒素作为活性成分的溶出膜。专利技术背景厌氧的、革兰氏阳性细菌肉毒梭菌产生有效的多肽神经毒素、肉毒杆菌毒素，其在人和动物中引起称为肉毒中毒的神经性麻痹的疾病。肉毒梭菌的孢子存在于土壤中，并且可在家庭制罐头厂的不适当消毒和密封的食品容器中生长，这导致了许多肉毒中毒案例。肉毒中毒的效果通常在进食感染了肉毒梭菌培养物或孢子的食物后18至36小时出现。显然肉毒杆菌毒素可非衰减地穿过肠壁，并对胆碱能运动神经元具有很高的亲和力。肉毒杆菌毒素中毒的症状可从行走困难、吞咽困难和说话困难发展到呼吸肌麻痹以及死亡。可商购的含肉毒杆菌毒素的药物组合物包括(与人血清白蛋白和氯化钠复合的A型肉毒杆菌毒素神经毒素复合物)(Allergan，Inc.，Irvine，CA)；(与制剂中的人血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗鼻炎或鼻炎症状的方法，包括：/n将可生物降解的或生物相容的膜给药至受试者的鼻腔，从而减轻一种或多种鼻炎症状，所述膜包括：/n治疗有效量的梭菌毒素活性成分；/n至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；和/n以下中的至少一种：/n(a)至少一种粘膜渗透促进剂；和/n(b)至少一种溶出控制剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170630 US 62/527,2121.治疗鼻炎或鼻炎症状的方法，包括：
将可生物降解的或生物相容的膜给药至受试者的鼻腔，从而减轻一种或多种鼻炎症状，所述膜包括：
治疗有效量的梭菌毒素活性成分；
至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；和
以下中的至少一种：
(a)至少一种粘膜渗透促进剂；和
(b)至少一种溶出控制剂。


2.根据权利要求1所述的方法，其中膜在给药部位处在少于约10分钟内溶出。


3.根据权利要求1或2所述的方法，进一步包括：
施用前，用可生物降解膜包覆递送装置的尖端；以及
其中所述施用包括将递送装置插入受试者鼻腔内并使受试者的粘膜与膜接触。


4.可生物降解膜，包含：
约0.0056至560ng治疗有效量的梭菌毒素活性成分；
约20至95％(w/w)的至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；和
粘膜渗透促进剂和至少一种溶出控制剂中的至少一种。


5.根据权利要求41所述的膜，其中膜包括约0.0001至15％(w/w)的至少一种粘膜渗透促进剂。


6.根据权利要求4或5所述的膜，其中膜包括约0.1至15％(w/w)的至少一种溶出控制剂。


7.根据权利要求4-6中任一项所述的膜，其中亲水性聚合物选自多糖、羟烷基淀粉衍生物、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇和泊洛沙姆。


8.根据权利要求4-7中任一项所述的膜，其中粘膜粘附性聚合物选自聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯、聚(环氧乙烷)、果胶、藻酸钠、角叉菜胶、纤维素衍生物、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐、果胶、明胶和泊洛沙姆。


9.根据权利要求4-8中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·F·布林，P·M·休斯，陆光伟，
申请(专利权)人：阿勒根公司，
类型：发明
国别省市：美国;US