口腔护理产品和方法技术

本文尤其提供了通过施用包含部分水解的植物蛋白的口腔护理组合物来治疗、修复、减轻牙齿上白斑病变和/或降低其发生率、大小或可见性的方法。

Oral care products and methods

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔护理产品和方法
技术介绍
牙釉质是覆盖牙齿冠的薄而坚硬的钙化材料层。牙釉质的主要矿物成分是羟基磷灰石(磷酸钙的结晶形式)。完整釉质下面、内部或邻近矿化不良的区域通常在牙齿上显示为白斑(whitespot)，因为这样的矿化不良的区域是多孔的，并且反射的光与正常釉质不同。在大多数情况下，白斑是去矿化的结果，例如由致龋细菌产生的酸引起，这些酸将羟基磷灰石分解为钙离子和磷酸根离子，从而导致釉质内部的多孔区域。导致矿化不良和相关的白斑病变的其他常见原因包括口干燥症、创伤和仅在固定的正畸矫治器周围部分再矿化的静止的蛀蚀，其可能为细菌提供庇护或干扰正常的再矿化。干扰牙齿发育的病症，例如氟中毒、矿质过少/成熟不全、矿物缺乏和发育不全也会引起白斑病变。过去，白斑经常被侵入性治疗，如同初期蛀牙一样。但是并非所有的白斑都是主动的、不可逆的蛀蚀的结果，在可行的情况下，优选采用微创治疗。通常提供氟化物治疗或某种形式的磷酸钙糊剂的糊剂、乳膏剂和表面(topical)治疗可提供一定程度的再矿化作用，但可能无法解决可见白斑的美容效果。牙齿增白可通过降低与周围釉质的对比度而使白斑不那么明显，但这并不能解决潜在的矿化不良，并且不能完全消除颜色对比度差异。处理白斑病变的更具侵入性的方法包括微打磨、酸蚀、复合修复以及贴面或冠。然而，在可能的情况下，期望维持牙齿结构的完整性。需要改进的口腔护理组合物以提供用于牙齿上白斑病变的替代的非侵入性治疗。
技术实现思路
本专利技术人意外地发现，部分水解的植物蛋白，例如来自小麦、稻、杏仁、马铃薯、大豆、豌豆或其组合的部分水解的蛋白，例如部分水解的谷物蛋白(来自禾本科(Poaceae)谷物的水解蛋白，例如部分水解的小麦蛋白或部分水解的稻蛋白)在治疗、修复、减轻牙齿上白斑病变和/或降低其发生率、大小或可见性方面是有效的。包含用于其他用途的部分水解的植物蛋白的口腔护理组合物在2016年10月25日提交的国际申请No.PCT/US2016/58717和国际申请No.PCT/US2016/05872中进一步描述，其各自的全部内容通过引用并入本文，特别是关于本文中描述和要求保护的口腔护理制剂。例如，在一个实施方案中，用于治疗、修复、减轻牙齿上白斑病变和/或减少其发生率的部分水解的植物蛋白包含分子量分布为约500D至约15000D，例如1000D至5000D的寡肽分子和多肽分子，例如，其中至少90％的寡肽分子和多肽分子为约500至约15000D，例如，如通过凝胶渗透色谱法(gelpermeationchromatography，GPC)测量的。可通过在缓冲液，例如磷酸盐缓冲液(例如Na2HPO4缓冲液(1.5mM)和CaCl2(2.5mM))中稀释以提供具有期望pH(例如pH6至8，例如pH7至8，例如约pH7.5)的缓冲溶液，将溶液过滤并离心以获得包含部分水解的植物蛋白的滤液，来将其制备成具有合适的口腔可接受载体的成分的制剂。可将抗微生物剂(例如氯化十六烷基吡啶例如0.1％)和/或氟化物添加至滤液。然后可将部分水解的植物蛋白与口腔可接受载体的组分(例如牙膏或口腔凝胶剂或漱口剂基质)组合，以提供用于治疗、修复、减轻和/或降低牙齿上白斑病变的发生率、大小或可见性的口腔护理组合物。因此，本公开涉及用于治疗、修复、减轻有此需要的患者的牙齿上白斑病变和/或降低其发生率、大小或可见性的方法(方法1)，其包括向牙齿施加有效量的口腔护理组合物，例如洁齿剂(dentifrice)，其包含：a)a)部分水解的植物蛋白，其包含具有以下分子量的寡肽分子和多肽分子：其中至少90％的寡肽分子和多肽分子为约500至约15000D(例如，通过GPC测量)；例如，至少95％的寡肽分子和多肽分子为约500至约10000D，例如约1000至约5000D；例如具有如下的分子量分布：约65％＜3500D、约84至92％＜6000D、约0.9至3.6％＞9000D、并且约0.1至0.6％＞13000D；b)口腔可接受的载体。例如，本公开内容提供：1.1.方法1，其中部分水解的植物蛋白获自禾本科谷物，例如是部分水解的玉蜀黍(maize)(玉米(corn))、小麦、稻、大麦、燕麦或小米蛋白(milletprotein)。1.2.方法1.1，其中部分水解的植物蛋白是部分水解的小麦蛋白或水解的稻蛋白。1.3.方法1，其中部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、豌豆、大豆或其组合。1.4.任何前述方法，其中部分水解的植物蛋白是基本上没有麸质(gluten)的部分水解的小麦蛋白。1.5.任何前述方法，其中部分水解的植物蛋白包含氟化物。1.6.任何前述方法，其中部分水解的植物蛋白已例如通过使用磷酸盐缓冲液调节至期望的pH，例如pH6至8，例如pH7至8。1.7.任何前述方法，其中部分水解的植物蛋白包含抗微生物剂，例如有效浓度(例如按滤液的重量计0.1％)的氯化十六烷基吡啶(cetylpyridiniumchloride，CPC)。1.8.任何前述方法，其中部分水解的植物蛋白以按口腔护理组合物的总重量计0.1重量％至3重量％，例如0.2重量％至2重量％，例如按口腔护理组合物的总重量计约0.2重量％、约1重量％、约1.5重量％或约2重量％的量存在于口腔护理组合物中。1.9.任何前述组合物，其中口腔护理组合物还包含有效量的氟化物。1.10.任何前述方法，其中口腔护理组合物包含100ppm至2500ppm的量的氟化物，例如250ppm至750ppm，例如约500ppm氟化物。1.11.任何前述方法，其中口腔护理组合物包含2500ppm至5000ppm的量的氟化物。1.12.任何前述方法，其中口腔护理组合物还包含口腔可接受的锌盐或氧化物，例如选自氧化锌、柠檬酸锌、乳酸锌、磷酸锌、乙酸锌、氯化锌、锌与氨基酸的复合物，以及前述任意一种的混合物，例如，其中锌的量为按锌离子的重量计算的0.1重量％至3重量％，例如约1至约2重量％。1.13.任何前述方法，其中口腔护理组合物还包含口腔可接受的亚锡盐，例如SnF2或SnCl2。1.14.任何前述方法，其中口腔护理组合物为选自以下的形式：漱口水、牙膏(toothpaste)、牙凝胶剂、牙粉(toothpowder)、非磨蚀性凝胶剂、摩丝、泡沫、口腔喷雾剂、口香糖和片剂，例如洁齿剂，例如牙膏或漱口水。1.15.任何前述组合物，其中口腔护理组合物还包含选自以下的一种或更多种试剂：磨料、pH调节剂、表面活性剂、泡沫调节剂、增稠剂、黏度调节剂、保湿剂、抗结石或牙石控制剂、甜味剂、矫味剂和着色剂。1.16.任何前述方法，其中口腔护理组合物是牙膏。1.17.任何前述方法，其中口腔护理组合物包含一种或更多种可溶性磷酸盐，例如其中“可溶性磷酸盐”意指在25℃下水中溶解度为至少1g/100ml的口腔可接受的磷酸盐；例如，其中一种或更多种可溶性磷酸盐是焦磷酸盐和/或多磷酸盐(例如三聚磷酸盐)的钠盐和/或钾盐；例如，其中一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于治疗、修复、减轻有此需要的患者的牙齿上白斑病变和/或降低其发生率、大小或可见性的方法，其包括向所述牙齿施加有效量的包含以下的口腔护理组合物：/na)部分水解的植物蛋白，其包含寡肽分子和多肽分子，其中至少90％的所述寡肽分子和多肽分子为约500至约15000D；和/nb)口腔可接受的载体。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170424 US 62/489,3611.用于治疗、修复、减轻有此需要的患者的牙齿上白斑病变和/或降低其发生率、大小或可见性的方法，其包括向所述牙齿施加有效量的包含以下的口腔护理组合物：
a)部分水解的植物蛋白，其包含寡肽分子和多肽分子，其中至少90％的所述寡肽分子和多肽分子为约500至约15000D；和
b)口腔可接受的载体。


2.权利要求1所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白获自小麦、稻、杏仁、马铃薯、大豆、豌豆或其组合。


3.权利要求1所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白选自部分水解的小麦蛋白、部分水解的稻蛋白及其组合。


4.权利要求1所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白是部分水解的小麦蛋白。


5.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白已通过使用磷酸盐缓冲液调节至pH7至8。


6.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白包含有效浓度的氯化十六烷基吡啶(CPC)，例如按滤液的重量计0.1％。


7.权利要求1所述的方法，其中所述口腔护理组合物还包含有效量的氟化物。


8.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部分水解的植物蛋白以按所述组合物的总重量计0.1重量％至...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉顿亚·基尔帕特里克利弗曼，邱剑虹，托马斯·苏布科夫斯基，斯特凡·耶内魏因，马文·考罗什，克劳斯·博尔施魏勒，尼纳·施奈德，拉尔夫·圣塔尔皮亚，福尔克尔·文德尔，
申请(专利权)人：高露洁棕榄公司，巴斯夫欧洲公司，
类型：发明
国别省市：美国;US