快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法技术

本发明专利技术涉及一种快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，它属于中药注射剂有关物质检测技术领域。本发明专利技术的目的是解决现有红花注射剂钾离子测定方法存在的不能准确地反应样品中钾离子的实际浓度的技术问题。本发明专利技术采用的技术方案是：快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，其包括以下步骤：(1)样品溶液的制备；(2)标准曲线绘制；(3)内标溶液的制备；(4)样品测定；(5)计算钾离子元素浓度。本发明专利技术能有效检测红花注射剂钾离子含量的测定，为其安全性提供可靠地依据。

Rapid and quantitative determination of potassium ion in safflower injection

【技术实现步骤摘要】
快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法
本专利技术涉及一种快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，它属于中药注射剂有关物质检测

技术介绍
静脉滴注红花注射液在质量控制项目中均要求钾离子的限度检查。若红花注射剂中钾离子的含量过高可引起明显的局部刺激(疼痛反应)和心肌损害，并能引起患者的血钾离子浓度过高，造成电解质平衡失调。现行红花注射剂钾离子测定标准依据《中国药典》2400注射剂有关物质检查法，采用比色法检查钾离子含量，但该方法较为粗放，不能准确地反应样品中钾离子的实际浓度。因此，有必要引入新的更高的质量控制方法，有效地保证产品的安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的是解决现有红花注射剂钾离子测定方法存在的不能准确地反应样品中钾离子的实际浓度的技术问题，提供一种快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，其包括以下步骤：(1)样品溶液的制备：精密量取红花注射液4ml，置于消解罐中，然后加入5ml的5％本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，其特征在于：包括以下步骤：/n(1)样品溶液的制备：精密量取红花注射液4ml，置于消解罐中，然后加入5ml的5％硝酸稀释，接着把消解罐放在电热板上加热至120℃时保持20分钟，再将消解罐放入微波消解仪中消解，消解完成后，取出，放至室温，将消解后的红花注射液置于50ml量瓶中，用水稀释至50ml，摇匀，精密量取2ml放置于20ml量瓶中，用水稀释至20ml，摇匀，作为供试品溶液；/n(2)标准曲线绘制：精密量取钾单元素标准溶液用5％硝酸溶液稀释，制成每lml含钾0ng、3ng、5ng、8ng、10ng、15ng、20ng的溶液，制成0％、30％、50％...

【技术特征摘要】
1.快速定量检测红花注射液钾离子的测试方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)样品溶液的制备：精密量取红花注射液4ml，置于消解罐中，然后加入5ml的5％硝酸稀释，接着把消解罐放在电热板上加热至120℃时保持20分钟，再将消解罐放入微波消解仪中消解，消解完成后，取出，放至室温，将消解后的红花注射液置于50ml量瓶中，用水稀释至50ml，摇匀，精密量取2ml放置于20ml量瓶中，用水稀释至20ml，摇匀，作为供试品溶液；
(2)标准曲线绘制：精密量取钾单元素标准溶液用5％硝酸溶液稀释，制成每lml含钾0ng、3ng、5ng、8ng、10ng、15ng、20ng的溶液，制成0％、30％、50％、80％、100％、150％、200％的浓度标准溶液，进样绘制标准曲线；以响应值cps计数Y为纵坐标，浓度Xug/ml为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程；
(3)内标溶液的制备：精密量取100ug/ml内标标准溶液1ml置于200ml容量瓶中，加5％硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，制得浓度为0.5μg/ml的内标溶液；
(4)样品测定：测定时选取的同位素39K，以...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建国，李晓英，刘妮，
申请(专利权)人：亚宝药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山西;14