一种用于中耳炎的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种用于中耳炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.5～1重量份、苦杏仁0.5～1.5重量份、紫苏子0.5～1重量份、桑白皮1.5～3重量份、黄芩1.5～2重量份、蝉蜕0.5～1.5重量份、僵蚕0.5～1.5重量份、地龙1.5～3重量份、前胡0.5～1.5重量份、射干0.5～1.5重量份、款冬花1.5～3重量份、法半夏0.5～1.5重量份、甘草0.5～1重量份。本发明专利技术提供的组合物能改善实验性中耳炎小鼠的临床症状，降低鼓室粘膜厚度，减少嗜酸性粒细胞、肥大细胞和浆细胞数，具有良好的治疗改善中耳炎的作用。该组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物在治疗或预防中耳炎方面的不足，具有广泛的应用前景。

A composition for otitis media and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种用于中耳炎的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种用于中耳炎的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变，绝大多数为非特异性炎症。中耳炎的发病与多方面因素有关，包括咽鼓管阻塞、功能异常、感染、免疫异常等。治疗大多采用抗生素、糖皮质激素、抗组胺药、鼓膜穿刺术、鼓膜置管术等。虽有一定疗效，但长期使用易产生副作用，还可引起慢性化脓性中耳炎、继发性胆脂瘤、永久性鼓膜穿孔、鼓室硬化等并发症，使得本病迁延难愈，也会给患者增加经济负担和痛苦。中医古籍中一般将其归属“耳胀、耳闭”的范畴。中医药对调整咽鼓管功能、提高咽鼓管纤毛运动能力、阻止中耳乳膜纤维组织增生、消除耳胀耳闭症状、提高听力等方面有自身明显的优势。
技术实现思路
本专利技术的目的在于弥补现有技术的不足，提供一种用于治疗或预防中耳炎的中药组合物。具体地，本专利技术提出了一种用于中耳炎的中药组合物，其中，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.5～1重量份、苦杏仁0.5～1.5重量份、紫苏子0.5～1重量份、桑白皮1.5～3重量份、黄芩1.5～2重量份、蝉蜕0.5～1.5重量份、僵蚕0.5～1.5重量份、地龙1.5～3重量份、前胡0.5～1.5重量份、射干0.5～1.5重量份、款冬花1.5～3重量份、法半夏0.5～1.5重量份、甘草0.5～1重量份。进一步地，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.6～0.7重量份、苦杏仁0.9～1.1重量份、紫苏子0.6～0.7重量份、桑白皮1.8～2.2重量份、黄芩1.5～1.7重量份、蝉蜕0.9～1.1重量份、僵蚕0.9～1.1重量份、地龙1.8～2.2重量份、前胡0.9～1.1重量份、射干0.9～1.1重量份、款冬花1.8～2.2重量份、法半夏0.9～1.1重量份、甘草0.6～0.7重量份。进一步地，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.61重量份、苦杏仁1重量份、紫苏子0.61重量份、桑白皮2重量份、黄芩1.6重量份、蝉蜕1重量份、僵蚕1重量份、地龙2重量份、前胡1重量份、射干1重量份、款冬花2重量份、法半夏1重量份、甘草0.61重量份。本专利技术的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本专利技术组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。本专利技术还提出了如前任一所述组合物在制备用于中耳炎的药物中的应用。进一步地，所述中耳炎为分泌型中耳炎。其又称为渗出性中耳炎、粘液性中耳炎、浆液性中耳炎、卡他性中耳炎等，是以中耳积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性疾病。本专利技术还提出了一种含有如前任一所述组合物的用于中耳炎的药物。具体地，所述药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。本专利技术药物的剂型按比例称取原料药后，在制备中加入药学可接受的辅料，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等，按照药学领域的常规生产方法制备，制成药剂学可接受的常规剂型，包括但不限于汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。本专利技术还提出了如前任一所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：(1)取蜜麻黄、苦杏仁、紫苏子、法半夏、甘草五味药材加6～12倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的浸膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达70～80％，静置24小时以上，取上清液，减压浓缩至无醇味的浸膏1；(2)取黄芩、前胡、射干、款冬花、桑白皮五味药材加6～12倍量60～80％乙醇回流提取1～3次，每次0.5～3小时，滤过，滤液减压浓缩得到浸膏2；(3)取蝉蜕、僵蚕、地龙三味药材，加6～12倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的浸膏3；(4)合并浸膏1、浸膏2和浸膏3，减压浓缩至相对密度1.23～1.25(60℃)的湿膏，减压干燥。本专利技术还提出了如前所述药物的制备方法，当所述药物选自颗粒剂时，该制备方法包括以下步骤：(1)取蜜麻黄、苦杏仁、紫苏子、法半夏、甘草五味药材加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的浸膏，放冷至室温，加乙醇使含醇量达75％，静置24小时以上，取上清液，减压浓缩至无醇味，得浸膏1备用；(2)取黄芩、前胡、射干、款冬花、桑白皮五味药材加8倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.0小时，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，得浸膏2备用；(3)取蝉蜕、僵蚕、地龙三味药材，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10的浸膏，得浸膏3备用；(4)合并上述浸膏1、浸膏2和浸膏3，减压浓缩至相对密度1.23～1.25的湿膏，减压干燥得干膏粉，粉碎后得组合物颗粒，加入适量糊精，混合均匀，湿法制粒，沸腾干燥，制成颗粒剂。本专利技术从风邪袭耳、肺气不宣、肺寒伏饮、肺脾气虚、湿浊阻窍辨证施治，并得到了相应的用于中耳炎的中药组合物。通过实验表明，本专利技术提供的组合物能改善中耳炎小鼠的临床症状，降低鼓室粘膜厚度，减少嗜酸性粒细胞、肥大细胞和浆细胞数，具有良好的治疗中耳炎的作用，并呈剂量依赖性。通过临床实验表明，本专利技术提供的中药组合物对于中耳炎具有较好的疗效。该组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物在治疗或预防中耳炎方面的不足，具有广泛的应用前景。具体实施方式如前所述，本专利技术旨在提供一种中药组合物在制备治疗或预防中耳炎的药物中的应用。以下将结合实验例的内容进行具体描述。本实施方式所述药物中的麻黄为麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf的干燥草质茎，主产于内蒙古、新疆、甘肃等地区；蜜麻黄为麻黄的蜜炙品。苦杏仁为蔷薇科植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟种子，主产于内蒙古、陕西、河北等地区。半夏为天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎，夏、秋二季采挖，主产于四川、贵州、甘肃等地区。法半夏为半夏的炮制品。紫苏子为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实，秋季果实成熟时采收，主产于江苏、安徽、湖北、湖南等地区。黄芩为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根，春、秋二季采挖，主产于内蒙古、山西、甘肃等地区。前胡为为伞形科植物白花前胡PeucedanumpraeruptorumDunn的干燥根，冬季至次春茎叶枯萎或未抽花茎时采挖，主产于浙江、安徽、江苏等地区。射干为鸢尾科植物射干Belamcandachinensis(L)DC.的干燥根茎，春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，主产于湖北、河北、河南等本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于中耳炎的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.5～1重量份、苦杏仁0.5～1.5重量份、紫苏子0.5～1重量份、桑白皮1.5～3重量份、黄芩1.5～2重量份、蝉蜕0.5～1.5重量份、僵蚕0.5～1.5重量份、地龙1.5～3重量份、前胡0.5～1.5重量份、射干0.5～1.5重量份、款冬花1.5～3重量份、法半夏0.5～1.5重量份、甘草0.5～1重量份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于中耳炎的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.5～1重量份、苦杏仁0.5～1.5重量份、紫苏子0.5～1重量份、桑白皮1.5～3重量份、黄芩1.5～2重量份、蝉蜕0.5～1.5重量份、僵蚕0.5～1.5重量份、地龙1.5～3重量份、前胡0.5～1.5重量份、射干0.5～1.5重量份、款冬花1.5～3重量份、法半夏0.5～1.5重量份、甘草0.5～1重量份。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.6～0.7重量份、苦杏仁0.9～1.1重量份、紫苏子0.6～0.7重量份、桑白皮1.8～2.2重量份、黄芩1.5～1.7重量份、蝉蜕0.9～1.1重量份、僵蚕0.9～1.1重量份、地龙1.8～2.2重量份、前胡0.9～1.1重量份、射干0.9～1.1重量份、款冬花1.8～2.2重量份、法半夏0.9～1.1重量份、甘草0.6～0.7重量份。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：蜜麻黄0.61重量份、苦杏仁1重量份、紫苏子0.61重量份、桑白皮2重量份、黄芩1.6重量份、蝉蜕1重量份、僵蚕1重量份、地龙2重量份、前胡1重量份、射干1重量份、款冬花2重量份、法半夏1重量份、甘草0.61重量份。


4.权利要求1-3任一项所述组合物在制备用于中耳炎的药物中的应用。


5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，所述中耳炎为分泌型中耳炎。


6.一种含有权利要求1-3任一项所述组合物的用于中耳炎的药物。


7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。


8.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药物选自汤剂、颗...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，贾银芝，王永香，徐殿红，吴云，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32