白术配方颗粒及其制备方法和用途组成比例

本发明专利技术属于中药配方颗粒技术领域，公开了白术配方颗粒及其制备方法和用途。白术配方颗粒，其包含活性成分白术和药学上可接受的辅料，其中白术的含量为250～800mg/g。所述白术配方颗粒由白术配方颗粒中间体与辅料混匀、制粒，制备得到。本发明专利技术采用喷雾干燥、干法制粒工艺，严格控制工艺步骤参数，提升了白术饮片的出膏率，制成的配方颗粒中有效成分含量高，服用量小。颗粒成品质量优异，产品质量符合《中国药典》规定，具体表现在：颗粒粒度均匀，醇溶性浸出物含量高，杂质及菌类(需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌等)含量较低，成品稳定性较高，容易保存。

Baizhu formula granule and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
白术配方颗粒及其制备方法和用途
本专利技术属于中药配方颗粒
，具体涉及白术配方颗粒及其制备方法和用途。
技术介绍
白术为菊科植物白术(AtractylodesmacrocephalaKoidz.)的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。其炮制应符合《中国药典》2015年版一部【炮制】项下的有关规定。白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片为原料制成的颗粒剂。它既可供临床灵活组方，调配冲服，又可作为中药制剂的工业原料，也为中医临床用药提供新的途径。与传统的中药煎剂相比，配方颗粒可直接用于中医临床的处方调配，患者按照处方规定剂量可以直接冲服即可，服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带。
技术实现思路
本专利技术提供一种白术配方颗粒，其包含活性成分白术和药学上可接受的辅料，其中白术的含量为250～800mg/g，优选300～700mg/g，更优选300～60本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种白术配方颗粒，其包含活性成分白术和药学上可接受的辅料，其中白术的含量为250～800mg/g；/n优选地，所述药学上可接受的辅料包括一种、两种或更多种填充剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种白术配方颗粒，其包含活性成分白术和药学上可接受的辅料，其中白术的含量为250～800mg/g；
优选地，所述药学上可接受的辅料包括一种、两种或更多种填充剂。


2.根据权利要求1所述的白术配方颗粒，其特征在于，所述白术配方颗粒的粒度在10～100目之间；
优选地，所述白术配方颗粒的水分为3.5～6.0wt％；
优选地，所述白术配方颗粒的醇溶性浸出物不少于12.0wt％；
优选地，所述白术配方颗粒的规格为每1g配方颗粒相当于1g白术饮片。


3.根据权利要求1或2所述的白术配方颗粒，其特征在于，所述白术配方颗粒还包括容纳所述颗粒的包装袋或包装盒。


4.权利要求1～3任一项所述白术配方颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括：将白术配方颗粒中间体与辅料混匀、制粒，得到白术配方颗粒；
优选地，所述白术配方颗粒的制备方法具体包括以下步骤：
(1)白术配方颗粒中间体的制备：白术饮片经浸泡、煎煮和过滤后，滤液浓缩得到清膏，向清膏中加入辅料，混匀，喷雾干燥，即得白术配方颗粒中间体；
(2)白术配方颗粒的制备：将上述中间体与辅料混匀，干法制粒，得到成品。


5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述浸泡时将白术饮片加入水...

【专利技术属性】
技术研发人员：王伯綸，
申请(专利权)人：湖北香连药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42