生物可吸收的骨植入物和制造方法技术

本发明专利技术涉及一种用于矫正骨错位的骨植入物(1)，其中所述骨植入物(1)具有用于固定在所述骨的第一骨区段(3)上的第一区段(2)和用于固定在所述骨的第二骨区段(5)上的第二区段(4)，其中所述骨植入物(1)经制备以便在固定在所述骨上的状态下将所述第一骨区段(3)和所述第二骨区段(5)相对彼此对准并使其彼此间隔一定距离，其中所述骨植入物(1)具有这种几何形状并且经适配，使得所述骨植入物(1)可以插入所述第一骨区段(3)与所述第二骨区段(5)之间，从而迫使所述第二骨区段(5)相对所述第一骨区段(3)实现预定的对准。本发明专利技术还涉及一种制造这种骨植入物(1)的方法，其中在一个步骤中计算出所述用于矫正骨错位的骨植入物(1)的几何形状，在下一步骤中将这个几何形状拆分成定义的层，而后在下一步骤中产生这些层，然后将这些层彼此堆叠并随后将这些层彼此相连。

Bioabsorbable bone implants and manufacturing methods

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物可吸收的骨植入物和制造方法
本专利技术涉及一种用于矫正骨错位，特别是颌骨错位的骨植入物，其中所述植入物具有用于固定在所述骨的第一骨区段上的第一区段和用于固定在所述骨的第二骨区段上的第二区段，且其中所述骨植入物经制备以便在固定在所述骨上的状态下将所述第一骨区段和所述第二骨区段相对彼此对准并使其彼此间隔一定距离，由此以预设的方式保持一个容积。本专利技术还涉及一种用于这种骨植入物的制造方法。
技术介绍
骨植入物也用于所谓的牙颌畸形。牙颌畸形指的是牙、颌骨和/或咀嚼系统的异常发育，其涉及牙齿位置、咬合、颌骨形状、颌骨相对彼此的位置或颌骨在颅骨中的嵌入。由此在美观和功能上在颌骨和面部区域中产生影响。此外，这类错位可能导致颌关节错误地负载且带有破裂噪声和摩擦噪声以及造成不适，如疼痛和运动受限。然而这些不适也可能会延伸到颌骨和面部区域外。这些不适包括面部和咀嚼肌的疼痛性紧张、用于消除牙错位或颌骨错位的摩擦声或挤压、鼻呼吸受影响、口腔脱水、颈部和肩部肌肉不适以及慢性背部或颈部疼痛。所有这些不适都可能由不正确的颌骨位置造成，因此通常通过手术矫正来消除颌骨错位。本专利技术编排在这个领域中。具有多种类型的牙颌畸形形式/颌骨错位形式。因此，颌骨可能太向前或太靠后、向右或向左偏移，或者可能太高或太深地嵌在面颅中。其中，下颌后缩是牙颌畸形最常见的形式，在下颌后缩的情况下，下颌相对上颌后移。现有技术已揭露对颌骨错位进行矫正，具体方式在于在手术干预中断开颌骨并用较小的钛螺钉或钛板将颌骨固定到其新的期望位置上。为此，文献WO97/01991A1揭示了一种用于借助纵向骨板固定骨碎片的装置，这个骨板在其两端至少各具有一个贯通的螺孔，其中(A)这个骨板具有沿板件纵轴方向延伸的中央长孔；(B)设有滑块，这个滑块以沿所述板件纵轴方向可移动的方式布置在侧向界定所述长孔的连接片上；以及(C)这个滑块在放置状态下具有横向于所述板件纵轴的长孔。也就是说，在采用这个装置时，断开骨，将两个区段相对彼此定位并通过从外部安装至颌骨的板件或螺钉将这两个区段固定在期望的位置上。然而，现有技术总是具有以下缺点：一方面，从外部在骨上进行固定在面部中是可见的，进而影响患者的美观。另一方面，需要第二次手术干预以便再次移除固定板或固定螺钉。在分离区域中也会留下一个凹部，即使其被皮肤覆盖，但也能被看到。这在美观上产生了极大的瑕疵。另一缺点在于，要在手术干预期间将所述两个骨区段相对彼此对准并且例如必须通过所述长孔进行调整。因此，手术的成功以及美观和功能上的结果在很大程度上取决于手术医生的技能。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是避免或至少减少现有技术中的缺点。特别是应提供一种骨植入物，其确保最佳的手术结果并且避免可能的第二次干预，具体方式在于，所述骨植入物可以被身体分解并转变为天然骨。虽然骨再生产品和骨替代材料是已知的，但它们作为颗粒、可硬化的水泥或具有简单几何形状的预制模制体的形式而出现，因此这些骨再生产品和骨替代材料不适合或者至少仅在有限范围内适合用作具有适当形状和结构的植入物。也就是说，所述骨植入物应承担多个功能。因此，一方面应该在手术移动期间实现间隙，另一方面应该随后对这个间隙进行保持，以便能够在此处在愈合过程中定位自体骨替代材料，特别是使其在此处长入/再生。为此，所述骨植入物设计为填充件，从而以容积填充的方式封闭两个彼此(完全)分离的骨区段之间的空隙。在愈合过程中，所述填充件完全或至少大体被人体自身的骨骼替代，因为所述骨骼长入所述可吸收的填充件。应避免非期望的解剖偏差，例如皮肤下的凹点。本专利技术用以达成上述目的的解决方案在于，所述骨植入物具有这种几何形状并且经适配，使得所述骨植入物可以插入所述第一骨区段与所述第二骨区段之间，从而迫使所述第二骨区段相对所述第一骨区段实现预定的对准。换句话说，所述骨植入物并非从外部，即朝外突出地，安装在这些骨区段上，而是构建为某个类型的间隔件/间隙填充物/空隙填充物/填充元件/占位件或骨楔。也就是说，所述骨植入物例如沿骨的纵向方向被推入/插入。换句话说，所述骨植入物插入某个位置上，从而替代天然骨，即形成矫正错位的骨头。也就是说，所述骨植入物并非以某种方式构建使得其形成针对这两个骨区段的板状和/或外来的外部固定，而是使得其形成模仿骨的原始/期望形状的内部固定。也就是说，根据本专利技术的骨植入物以某种方式构建，从而在插入植入物时，将所述第一和第二骨区段强制对准，即例如在手术期间不再需要手动地对这两个骨区段的位置强制进行再调整。但针对特定的问题情况，当然可以保留精调。上述方案的优点在于，在植入骨植入物时，实现了所述第一骨区段与所述第二骨区段的强制对准或者实现了这两个骨区段相对彼此的对应于期望的最佳位置的位置。也就是说，在手术期间不再需要强制对这两个骨区段的位置进行调整，从而一方面可以实现更好的结果，另一方面可以大幅缩减手术时间。但也可以视需要进行调整。换句话说，使用占位件，用于传递位置信息。这个占位件的机械完整性有助于稳定地进行固定。有利实施方案参阅从属权利要求并且下文将对这些有利实施方案进行详细说明。同样有利地，所述第一区段设为贴靠在所述第一骨区段上，所述第二区段设为贴靠在所述第二骨区段上，其中所述第一区段相对所述第二区段而布置。在此情况下，相对指的是所述第一区段布置在所述骨植入物的第一侧/面上，所述骨植入物的另一侧/面作为第二侧/面，其上构建有所述骨植入物的第二区段，其中所述第一侧和所述第二侧彼此径向对置。也就是说通过将所述骨植入物的所述第一侧贴靠在所述第一骨区段上并将所述第二侧贴靠在所述第二骨区段上确定这个骨植入物的几何形状并且如此将这些骨区段相对彼此移动。在此情况下，特别是一方面矫正了这两个骨区段之间的距离(例如通过两侧彼此之间的距离)，另一方面也确定了沿上下方向、前后方向或右左方向的相对移动(例如通过所述两侧相对彼此倾斜)。特别有利的是，所述骨植入物的几何形状与所述骨的单个的错位匹配，即对应于矫正的几何结构，也就是说对应于在错位与标定位置之间的偏差构建。这个偏差可以是过矫正或者包含过矫正，即以某种方式实现，使得用作填充件/占位件的骨植入物突出于所述骨。在此情况下，可以预防过剩的骨分解。也就是说，这样就能事先，即在调整单个骨植入物期间，确定应如何对颌骨错位进行矫正。此外，优选地，所述骨植入物包含可生物降解的金属材料或由此构成以及/或者包含可吸收聚合物或陶瓷材料或由此构成。特别是镁、镁合金、铁、铁合金、钡和锶已证实是适用的。就聚合物和陶瓷而言，其复合材料也证实是适用的。在此要指出的是，特别是采用这类材料，例如PDLLA、PLGA、PLA、PGA、壳聚糖纤维/颗粒、HAP、CaCO3；α/βTCP、羟基磷灰石和磷酸钙，例如双相磷酸钙(BCP)。原则上所有可生物降解的金属材料以及所有可吸收的聚合物、陶瓷及其复合材料都是适用的，但它们都具有特定的优点和特性。Ca3(PO4)2O3也是适用的，如β-TCP和羟基磷灰石的混合物。就所述及的材料而言，也可以想到使用HA的单一添加。同样有利的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种作为矫正骨错位时的填充件应用于牙颌畸形领域的骨植入物(1)，其特征在于，其中所述骨植入物(1)具有用于固定在所述骨的第一骨区段(3)上的第一区段(2)和用于固定在所述骨的第二骨区段(5)上的第二区段(4)，其中所述骨植入物(1)经制备以便在固定在所述骨上的状态下将所述第一骨区段(3)和所述第二骨区段(5)相对彼此对准并使其彼此间隔一定距离，其中所述骨植入物(1)具有这种几何形状并且经适配，使得所述骨植入物(1)可以插入所述第一骨区段(3)与所述第二骨区段(5)之间，从而迫使所述第二骨区段(5)相对所述第一骨区段(3)实现预定的对准。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170710 DE 10201711540351.一种作为矫正骨错位时的填充件应用于牙颌畸形领域的骨植入物(1)，其特征在于，其中所述骨植入物(1)具有用于固定在所述骨的第一骨区段(3)上的第一区段(2)和用于固定在所述骨的第二骨区段(5)上的第二区段(4)，其中所述骨植入物(1)经制备以便在固定在所述骨上的状态下将所述第一骨区段(3)和所述第二骨区段(5)相对彼此对准并使其彼此间隔一定距离，其中所述骨植入物(1)具有这种几何形状并且经适配，使得所述骨植入物(1)可以插入所述第一骨区段(3)与所述第二骨区段(5)之间，从而迫使所述第二骨区段(5)相对所述第一骨区段(3)实现预定的对准。


2.根据权利要求1所述的骨植入物(1)，其特征在于，所述第一区段(2)设为贴靠在所述第一骨区段(3)上，所述第二区段(4)设为贴靠在所述第二骨区段(5)上，其中所述第一区段(2)相对所述第二区段(4)而布置。


3.根据权利要求1或2所述的骨植入物(1)，其特征在于，所述骨植入物(1)包含可生物降解的金属材料或由此构成以及/或者包含可吸收聚合物或陶瓷材料或由...

【专利技术属性】
技术研发人员：温格·斯文奈恩，弗兰克·雷诺尔，托比亚斯·沃尔夫勒姆，阿德姆·阿克苏，
申请(专利权)人：卡尔莱宾格医疗技术有限责任两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE