一种用于肝病的生物医药、医用食品及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于肝病的生物医药、医用食品及制备方法，所述生物医药由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后混合制备而成：黄芪20~40，土鳖虫0.7~15，冬虫夏草(或其人工培养品）1~20，枳实2~10，丹参10~16，赤芍10~20；本发明专利技术的生物医药或医用食品用于慢性、活动性肝炎、肝硬化、肝功能异常等肝脏疾患的治疗，和/或辅助治疗，较其他治疗方法具有疗效确切，副作用小，治疗费用低的优点。并且在治疗过程中对患者的限制性要求少，不影响患者的正常的工作与生活。

A biomedical, medical food and preparation method for liver disease

【技术实现步骤摘要】
一种用于肝病的生物医药、医用食品及制备方法
本专利技术属于生物医药、医用食品
，具体涉及一种用于肝病的生物医药、医用食品及制备方法。
技术介绍
目前，慢性、活动性肝炎、肝硬化、肝功能异常等类疾病在我国发病人员约占正常人群的30%左右，在诸多治疗慢性、活动肝性炎、肝硬化、肝功能异常等肝脏疾患的生物医药中，大多数存在着处方组成复杂，从而导致产品对人体有多重复杂的作用甚至诸多副作用的缺点，为患者所不能忍受；或价格太高，为患者所不能承受，或在服药期间对患者限制性要求太多，影响患者的正常工作与生活等等。中国专利（CN101574426B）公开了一种治疗肝病的生物医药及其制备方法，该生物医药组方简单、疗效好，对人体的副作用小，服药期间对患者无限制性要求，不影响患者的工作与生活，但是，该专利提供的生物医药中使用昂贵的冬虫夏草，成本依然稍高，有待降低成本，关于提升患者免疫能力和自身对疾病的修复能力有待加强。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种用于肝病的生物医药，服用本专利技术提供的制剂，提升疗效、降低成本的同时，提升患者免疫能力和自身的修复能力；本专利技术的另一目的在于提供用于肝病的医用食品；本专利技术的再一目的在于提供上述生物医药以及医用食品的制备方法。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种用于肝病的生物医药，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后混合制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.3~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份。优选的，一种用于肝病的生物医药，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后配制备而成：黄芪25~35份，土鳖虫0.5~10份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.2~9份，枳实3~6份，丹参11~15份，赤芍12~18份。本专利技术的进一步改进方案为：一种用于肝病的生物医药制备方法，包括以下步骤：按上述质量份配比称取各原料备用；（1）取枳实、丹参、赤芍放入蒸馏容器内，加水6倍重量，浸泡40~70min，水蒸气蒸馏2.5~3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行蒸馏得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；（2）将步骤（1）的药渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣；（3）将步骤（2）的药渣与拣净的黄芪、单独分包的拣净的土鳖虫（另包）混合，煎煮2次，每次各40~70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10~1.15后，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后，用喷雾干燥或其他适宜的方法干燥成粉状，备用；（4）取出土鳖虫煎煮包，将煎煮后的土鳖虫充分干燥，经10000转/小时超高速粉碎机将其微粉化；取冬虫夏草（或其人工培养品），经10000转/小时的高速粉碎设备将其微粉化，分别将微粉化后的土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）微粉将其浆液化，使用复合酶将浆液化后土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）的微粉浆液分别酶切；（5）取步骤（4）酶切获得的分子量≤3000Da的土鳖虫短肽、冬虫夏草（或其人工培养品）短肽、土鳖虫壳聚糖低聚物，与步骤（3）获得的干燥粉混合均匀后，采用负压干燥至含水量≤5％后，或制成固体饮料、或制成微粉剂、粉剂、或制成混悬剂，或制成片剂，或制成颗粒剂，或其他适宜的应用形式。步骤（4）中所述复合酶为食品级酸性蛋白酶APRL型FDY-2205、酸性蛋白酶APRS型FDG-2237、内切型蛋白酶FDY-2220、纤维素酶、β-葡聚糖酶等食品级酶中的两种或两种以上混合。步骤（4）中所述酶切时，温度为0~69℃，湿度为39~99%，pH值为1~7，光照强度为0~300Lx，离心机转速为9~75r/s。步骤（3）所述的干燥方式为喷雾干燥时，干燥塔内的烘干压力为100~150Pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；所述的负压浓缩为容器内的液体温度在75~80℃之间的浓缩；步骤（5）中所述的负压干燥为容器内的固体处于75~80℃之间的干燥。本专利技术的更进一步改进方案为：一种用于肝病的医用食品，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分混合制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.7~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份，营养组件0.1~15份；所述营养组件由以下质量份的原料组成：麦芽糊精0.9~60份，膳食纤维0.5~30份，中链甘油三酯0.1~45份，微量元素0.1~19份，水溶性维生素0.1~27份，脂溶性维生素0.1~5份，调味剂0.9~15份。优选的，一种用于肝病的医用食品，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分混合制备而成：黄芪25~35份，土鳖虫0.3~10份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.5~9份，枳实3~6份，丹参11~15份，赤芍12~18份，营养组件1~11份；所述营养组件由以下质量份的原料组成：麦芽糊精5~30份，膳食纤维6~18份，中链甘油三酯8~25份，微量元素7~11份，水溶性维生素12~22份，脂溶性维生素2.2~3.7份，调味剂4~9份。本专利技术的再进一步改进方案为：一种用于肝病的医用食品的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份配比称取各原料备用；（1）取枳实、丹参、赤芍放入蒸馏容器内，加水6倍重量，浸泡40~70min，水蒸气蒸馏2.5~3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行蒸馏得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；（2）将步骤（1）的药渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的重量浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的重量浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣；（3）将步骤（2）的药渣与拣净的单独分包的土鳖虫、黄芪混合，煎煮2次，每次各40~70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10~1.15后，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后，喷雾干燥成粉状，备用；<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于肝病的生物医药，其特征在于，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.3~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于肝病的生物医药，其特征在于，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.3~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份。


2.根据权利要求1所述的一种用于肝病的生物医药，其特征在于：由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后混合制备而成：黄芪25~35份，土鳖虫0.7~10份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.5~9份，枳实3~6份，丹参11~15份，赤芍12~18份。


3.一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按权利要求1或2所述质量份配比称取各原料备用；
（1）取枳实、丹参、赤芍放入蒸馏容器内，加水6倍重量，浸泡40~70min，水蒸气蒸馏2.5~3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行蒸馏得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；
（2）将步骤（1）的药渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味，得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣；
（3）将步骤（2）的药渣与拣净的黄芪、单独分包的拣净的土鳖虫（另包）混合，煎煮2次，每次各40~70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10~1.15后，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后，干燥成粉状，备用；
（4）取出土鳖虫煎煮包，将煎煮后的土鳖虫充分干燥，经10000转/小时超高速粉碎机将其微粉化；取冬虫夏草（或其人工培养品），经10000转/小时的高速粉碎设备将其微粉化，分别将微粉化后的土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）微粉浆液化，使用复合酶将浆液化后土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）微粉浆液分别酶切；
（5）取步骤（4）酶切获得的分子量≤3000Da的土鳖虫短肽、冬虫夏草（或其人工培养品）短肽、土鳖虫壳聚糖低聚物，与步骤（3）获得的干燥粉混合均匀后，采用负压干燥至含水量≤5％后，或制成微粉剂、粉剂、或制成混悬剂，或制成片剂，或制成颗粒剂，或胶囊剂等其他适宜的应用形式。


4.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述复合酶为食品级酸性蛋白酶APRL型FDY-2205、酸性蛋白酶APRS型FDG-2237、内切型蛋白酶FDY-2220、纤维素酶、β-葡聚糖酶等食品级酶中的两种或两种以上混合。


5.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述酶切时，温度为0~69℃，湿度为39~99%，pH值为1~7，光照强度为0~300Lx，搅拌机转速为9~75r/s。


6.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的干燥方式为喷雾干燥时，干燥塔内的烘干压力为100~150Pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；所述的负压浓缩为容器内的液体温度在75~80℃之间的浓缩；步骤（5）中所述的负压干燥为容器内的固体处于75~80℃之间的干燥。


7.一种用于肝病的医用食品，其特征在于，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘维太，曹正雨，周月，
申请(专利权)人：淮安市淮安医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32