一种旋前型胀管结构柄的骨干假体及使用方法技术

本发明专利技术涉及一种旋前型胀管结构柄的骨干假体及使用方法，首先切除肿瘤累及的股骨干部骨组织，将一个膨胀螺栓整体旋入近端部件的螺纹孔Ⅰ中；将另一个膨胀螺栓整体旋入远端部件的螺纹孔Ⅱ中；将近端部件柄部Ⅰ插入股骨上端的骨干髓腔内，顺时针旋转膨胀螺栓，使膨胀螺栓子弹头状体旋转向前进入重建部Ⅰ的圆锥形孔Ⅰ中，并将4个叶片Ⅰ胀开与髓腔骨壁实现更加紧密的压配；将远端部件柄部Ⅱ插入股骨下端的骨干髓腔内，顺时针旋转膨胀螺栓，使膨胀螺栓子弹头状体旋转向前进入重建部Ⅱ的圆锥形孔Ⅱ中，并将4个叶片Ⅱ胀开与髓腔骨壁实现更加紧密的压配；将近端部件的重建部Ⅰ与远端部件的重建部Ⅱ固定在一起。达到了假体柄的术后即刻三维稳定。

A kind of core prosthesis of rotating type expanding tube structural handle and its application method

【技术实现步骤摘要】
一种旋前型胀管结构柄的骨干假体及使用方法
本专利技术涉及一种旋前型胀管结构柄的骨干假体及使用方法，通过胀管结构柄可快速提高假体柄部与骨壁的压力和摩擦力，达到假体柄与长骨髓腔的紧密接触，可有效对抗假体的旋转和牵拉，从而实现假体的早期和中长期三维稳定。
技术介绍
随着关节和骨干假体在设计、材料、制造及手术技术等方面的日渐成熟，假体置入治疗在临床治疗中的应用越来越多。人工假体常见的应用领域包括：关节终末期疾病、老年性骨折、骨肿瘤切除后骨缺损和严重的骨折创伤性疾病等等。伴随着假体数量的增加和假体生存率的提高，各种假体的缺陷和并发症也逐渐显现。近年来，人们不断尝试改进假体设计以求获得更好的治疗效果。假体柄是很多关节假体和骨干假体的重要组成部分。假体柄的结构和固定方式关系到手术方式、术后假体稳定性、假体松动风险等多个方面，假体柄的设计是假体设计的重要方面。目前临床中使用的人工假体柄依据固定方式的不同主要分为两大类：骨水泥固定型和生物固定型。这两种假体柄的优缺点并不相同。（1）、骨水泥固定型假体柄：术中需将骨干髓腔内注入骨水泥，然后插入人工假体柄，待骨水泥固化后，骨水泥与骨小梁之间形成微锁定，假体就可得到较好的稳定性，术后短期即可恢复肢体功能。其不足之处为：骨水泥硬化速度较快，术中难以精确调整柄的位置和力线。远期假体失效率和松动率较高，文献报道术后的假体松动发生率可高达30.6%～42.7%。并且骨水泥固定方式存在发生骨水泥病的风险，即骨水泥置入后引起的包括低血压、低氧血症、心律失常、心肌梗死、出血、哮喘发作等一系列临床症状，据文献报道骨水泥型全髋关节置换手术中心跳骤停发生率为0.5%～10%，致死率为0.6%～1.0%。（2）、生物固定型假体柄：人工假体柄的表面是粗糙面，本身具有良好的骨诱导性及骨整合性，通过诱导假体柄表面的骨生长实现柄与骨壁的牢固结合，能有效的提高假体的中、远期稳定性，延长假体寿命，减低假体相关的机械性并发症。生物固定型假体柄手术基本过程：首先在切除部分骨骼后，使用扩髓装置（扩髓钻）对骨干髓腔扩大髓腔，扩髓后将假体柄插入骨髓腔内，使用锤子轻轻敲击柄，使假体柄在骨髓腔内达到紧密压配的效果。这种采用诱导假体柄表面骨生长的生物固定方式能有效地提高假体中、远期稳定性，延长假体寿命，减低假体松动、脱位、假体周围骨溶解及骨折等机械性并发症的发生，同时避免骨水泥病的发生。其不足之处为：骨干不同部位的骨髓腔多为直径不同的不规则几何形状，由于人体的差异，假体柄与髓腔内径常常存在一定的差异性，难以完全匹配；单纯的生物固定型假体柄常常仅能实现单个部位、单个平面的相对稳定，难以实现多个部位、多个平面的稳定；术中扩髓和敲击假体柄的力度和安全性全凭术者经验，不可知，不可控，若扩髓和敲击假体柄的力度小，无法达到紧密压配的效果，若力度增大则会明显增加骨折劈裂的风险；由于生物型假体柄表面的骨长入需要一定的时间，生物固定型假体术后短期稳定性差；患者肢体制动时间长严重影响患者的术后早期负重和康复训练，还易导致关节僵硬、肌力下降、深静脉血栓、褥疮、呼吸及泌尿系感染。目前针对生物固定型假体柄早期稳定性较差的缺点，有些假体做出了改进，主要是通过增加钢板、螺钉结构来达到假体的早期稳定。但是这些假体仍然存在较多缺陷和相关的并发症：手术显露区域增加、创伤增加、螺钉置入困难、手术难度及手术时间增加、置入的假体柄与髓腔难以匹配、假体柄力线难以调整、术后应力集中、钢板螺钉断裂风险高等缺点。与骨水泥固定型假体柄相比生物固定型假体柄具有较好的中、远期稳定性，较长的假体寿命，较低的机械性并发症，因此生物固定型假体柄越来越被患者和医生所接受。通过改进生物固定型假体柄的设计来实现早期稳定和减少并发症也是目前研究的热点和方向之一。
技术实现思路
鉴于现有技术的状况及存在的不足，本专利技术提供了一种旋前型胀管结构柄的骨干假体及使用方法。该假体采用生物固定型假体柄，假体柄的固定设计借鉴建筑行业一种非常成熟的固定方式即膨胀螺栓结构。这种假体柄通过胀开假体柄的叶片增大假体柄顶端的局部直径，使假体柄与髓腔骨壁能够实现更好的匹配和接触。胀开的假体柄叶片还可以增加假体柄与髓腔骨壁的压力从而获得更大的摩擦力，假体可以承受较大的牵拉、旋转载荷，实现三维稳定，有效的防止假体的移动或脱位。本专利技术的胀管结构假体柄设计增加了膨胀螺栓和假体柄叶片结构，可以使生物型假体获得术后的即刻稳定性，使患者更早负重和功能康复训练，减少了深静脉血栓、泌尿系感染等风险。这种假体柄设计操作简单，对手术难度、手术时间无明显影响，不增加手术创伤，提高了手术的效果，为关节假体和骨干假体提供了更佳的设计方案。在假体柄的表面均采用金属涂层，具有较好的骨诱导性和骨整合性。本专利技术为实现上述目的，所采用的技术方案是：一种旋前型胀管结构柄的骨干假体，其特征在于：包括近端部件和远端部件、连接螺栓和防旋柱塞；所述近端部件由一体结构的重建部Ⅰ和中空的柄部Ⅰ构成；所述远端部件由一体结构的重建部Ⅱ和中空的柄部Ⅱ构成；两个所述膨胀螺栓的盲孔Ⅰ中分别设置一个防旋柱塞，一个所述膨胀螺栓子弹头状体端通过近端部件重建部Ⅰ的中孔Ⅰ整体设置在柄部Ⅰ的螺纹孔Ⅰ中，顺时针旋转膨胀螺栓，膨胀螺栓的子弹头状体进入柄部Ⅰ的圆锥形孔Ⅰ中，并将4个叶片Ⅰ胀开，防旋柱塞的设置能够实现膨胀螺栓的子弹头状体与4个叶片Ⅰ位置的锁定；另一个所述膨胀螺栓子弹头状体端通过远端部件重建部Ⅱ的中孔Ⅱ整体设置在柄部Ⅱ的螺纹孔Ⅱ中，顺时针旋转膨胀螺栓，膨胀螺栓的子弹头状体进入柄部Ⅱ的圆锥形孔Ⅱ中，并将4个叶片Ⅱ胀开，防旋柱塞的设置能够实现膨胀螺栓的子弹头状体与4个叶片Ⅱ位置的锁定；所述近端部件的重建部Ⅰ与远端部件的重建部Ⅱ对接在一起，近端部件重建部Ⅰ的两个凸面Ⅰ和两个凹面Ⅰ对应于远端部件重建部Ⅱ的两个凹面Ⅱ和两个凸面Ⅱ相接触，近端部件重建部Ⅰ的斜面Ⅰ和斜面Ⅱ对应于远端部件重建部Ⅱ的斜面Ⅳ和斜面Ⅲ相接触，两个所述连接螺栓的盲孔Ⅱ中分别设置一个防旋柱塞，两个连接螺栓分别通过远端部件的两个沉孔与近端部件的两个螺纹孔螺接在一起，将近端部件和远端部件固定在一起，防旋柱塞的设置能够实现近端部件与远端部件的锁定。一种旋前型胀管结构柄的骨干假体的使用方法，其特征在于，步骤如下：首先切除肿瘤累及的股骨干部骨组织，使用扩髓钻对两端骨干进行扩髓，然后体外将两个膨胀螺栓的盲孔Ⅰ中，分别设置一个防旋柱塞，将一个膨胀螺栓子弹头状体端通过近端部件重建部Ⅰ的中孔Ⅰ整体旋入在螺纹孔Ⅰ中，以4个叶片Ⅰ不胀开为度；将另一个膨胀螺栓子弹头状体端通过远端部件重建部Ⅱ的中孔Ⅱ整体旋入在螺纹孔Ⅱ中，以4个叶片Ⅱ不胀开为度；将旋入膨胀螺栓的近端部件柄部Ⅰ插入股骨上端的骨干髓腔内，用锤子轻轻敲击近端部件重建部Ⅰ，达到柄部Ⅰ与髓腔骨壁的紧密压配，再用螺丝刀插入膨胀螺栓的多边形盲孔Ⅰ中，并顺时针旋转膨胀螺栓，使膨胀螺栓子弹头状体旋转向前进入重建部Ⅰ的圆锥形孔Ⅰ中，并将4个叶片Ⅰ胀开与髓腔骨壁实现更加紧密的压配，防旋柱塞的设置能够实现膨胀螺栓的子弹本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种旋前型胀管结构柄的骨干假体，其特征在于：包括近端部件（1）和远端部件（2）、连接螺栓（4）和防旋柱塞（5）；/n所述近端部件（1）由一体结构的重建部Ⅰ（1-1）和中空的柄部Ⅰ（1-2）构成；/n所述远端部件（2）由一体结构的重建部Ⅱ（2-1）和中空的柄部Ⅱ（2-2）构成；/n两个所述膨胀螺栓（3）的盲孔Ⅰ（3-2-1）中分别设置一个防旋柱塞（5），/n一个所述膨胀螺栓（3）子弹头状体（3-1）端通过近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的中孔Ⅰ（1-1-1-1）整体设置在柄部Ⅰ（1-2）的螺纹孔Ⅰ（1-2-2）中，顺时针旋转膨胀螺栓（3），膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）进入柄部Ⅰ（1-2）的圆锥形孔Ⅰ（1-2-5）中，并将4个叶片Ⅰ（1-2-4）胀开，防旋柱塞（5）的设置能够实现膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）与4个叶片Ⅰ（1-2-4）位置的锁定；/n另一个所述膨胀螺栓（3）子弹头状体（3-1）端通过远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的中孔Ⅱ（2-1-1-1）整体设置在柄部Ⅱ（2-2）的螺纹孔Ⅱ（2-2-2）中，顺时针旋转膨胀螺栓（3），膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）进入柄部Ⅱ（2-2）的圆锥形孔Ⅱ（2-2-5）中，并将4个叶片Ⅱ（2-2-4）胀开，防旋柱塞（5）的设置能够实现膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）与4个叶片Ⅱ（2-2-4）位置的锁定；/n所述近端部件（1）的重建部Ⅰ（1-1）与远端部件（2）的重建部Ⅱ（2-1）对接在一起，近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的两个凸面Ⅰ（1-1-4）和两个凹面Ⅰ（1-1-5）对应于远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的两个凹面Ⅱ（2-1-5）和两个凸面Ⅱ（2-1-4）相接触，近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的斜面Ⅰ（1-1-6）和斜面Ⅱ（1-1-7）对应于远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的斜面Ⅳ（2-1-7）和斜面Ⅲ（2-1-6）相接触，/n两个所述连接螺栓（4）的盲孔Ⅱ（4-1）中分别设置一个防旋柱塞（5），两个连接螺栓（4）分别通过远端部件（2）的两个沉孔（2-1-3-1）与近端部件（1）的两个螺纹孔（1-1-3-1）螺接在一起，将近端部件（1）和远端部件（2）固定在一起，防旋柱塞（5）的设置能够实现近端部件（1）与远端部件（2）的锁定。/n...

【技术特征摘要】
1.一种旋前型胀管结构柄的骨干假体，其特征在于：包括近端部件（1）和远端部件（2）、连接螺栓（4）和防旋柱塞（5）；
所述近端部件（1）由一体结构的重建部Ⅰ（1-1）和中空的柄部Ⅰ（1-2）构成；
所述远端部件（2）由一体结构的重建部Ⅱ（2-1）和中空的柄部Ⅱ（2-2）构成；
两个所述膨胀螺栓（3）的盲孔Ⅰ（3-2-1）中分别设置一个防旋柱塞（5），
一个所述膨胀螺栓（3）子弹头状体（3-1）端通过近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的中孔Ⅰ（1-1-1-1）整体设置在柄部Ⅰ（1-2）的螺纹孔Ⅰ（1-2-2）中，顺时针旋转膨胀螺栓（3），膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）进入柄部Ⅰ（1-2）的圆锥形孔Ⅰ（1-2-5）中，并将4个叶片Ⅰ（1-2-4）胀开，防旋柱塞（5）的设置能够实现膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）与4个叶片Ⅰ（1-2-4）位置的锁定；
另一个所述膨胀螺栓（3）子弹头状体（3-1）端通过远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的中孔Ⅱ（2-1-1-1）整体设置在柄部Ⅱ（2-2）的螺纹孔Ⅱ（2-2-2）中，顺时针旋转膨胀螺栓（3），膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）进入柄部Ⅱ（2-2）的圆锥形孔Ⅱ（2-2-5）中，并将4个叶片Ⅱ（2-2-4）胀开，防旋柱塞（5）的设置能够实现膨胀螺栓（3）的子弹头状体（3-1）与4个叶片Ⅱ（2-2-4）位置的锁定；
所述近端部件（1）的重建部Ⅰ（1-1）与远端部件（2）的重建部Ⅱ（2-1）对接在一起，近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的两个凸面Ⅰ（1-1-4）和两个凹面Ⅰ（1-1-5）对应于远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的两个凹面Ⅱ（2-1-5）和两个凸面Ⅱ（2-1-4）相接触，近端部件（1）重建部Ⅰ（1-1）的斜面Ⅰ（1-1-6）和斜面Ⅱ（1-1-7）对应于远端部件（2）重建部Ⅱ（2-1）的斜面Ⅳ（2-1-7）和斜面Ⅲ（2-1-6）相接触，
两个所述连接螺栓（4）的盲孔Ⅱ（4-1）中分别设置一个防旋柱塞（5），两个连接螺栓（4）分别通过远端部件（2）的两个沉孔（2-1-3-1）与近端部件（1）的两个螺纹孔（1-1-3-1）螺接在一起，将近端部件（1）和远端部件（2）固定在一起，防旋柱塞（5）的设置能够实现近端部件（1）与远端部件（2）的锁定。


2.根据权利要求1所述的一种旋前型胀管结构柄的骨干假体，其特征在于：
所述重建部Ⅰ（1-1）的基底端为圆柱体Ⅰ（1-1-1），连接端为半圆柱体Ⅰ（1-1-2），在半圆柱体Ⅰ（1-1-2）的平面上垂直设有一条半圆槽Ⅰ（1-1-3），在半圆柱体Ⅰ（1-1-2）的外圆面上垂直间隔设有两个螺纹孔（1-1-3-1），两个螺纹孔（1-1-3-1）与半圆槽Ⅰ（1-1-3）相通，半圆槽Ⅰ（1-1-3）的两侧壁上对称设有两个凸面Ⅰ（1-1-4）和两个凹面Ⅰ（1-1-5），半圆柱体Ⅰ（1-1-2）的下面为斜面Ⅰ（1-1-6），圆柱体Ⅰ（1-1-1）的下面为斜面Ⅱ（1-1-7），在斜面Ⅱ（1-1-7）上设有中孔Ⅰ（1-1-1-1）；在柄部Ⅰ（1-2）上部水平间隔设有4个圆孔Ⅰ（1-2-1），4个圆孔Ⅰ（1-2-1）至圆柱体Ⅰ（1-1-1）中孔Ⅰ（1-1-1-1）之间柄部Ⅰ（1-2）的中空孔为螺纹孔Ⅰ（1-2-2），螺纹孔Ⅰ（1-2-2）通过中孔Ⅰ（1-1-1-1）与半圆槽Ⅰ（1-1-3）相通，4个圆孔Ⅰ（1-2-1）至柄部Ⅰ（1-2）尾端球面之间设有4条豁口Ⅰ（1-2-3）呈十字形，4条豁口Ⅰ（1-2-3）之间构成4个叶片Ⅰ（1-2-4），4个叶片Ⅰ（1-2-4）的中空孔为圆锥形孔Ⅰ（1-2-5），圆锥形孔Ⅰ（1-2-5）与螺纹孔Ⅰ（1-2-2）相通，在柄部Ⅰ（1-2）的外表面设有钛涂层Ⅰ（1-2-6）。


3.根据权利要求1所述的一种旋前型胀管结构柄的骨干假体，其特征在于：
所述重建部Ⅱ（2-1）的基底端为圆柱体Ⅱ（2-1-1），连接端为半圆柱体Ⅱ（2-1-2），在半圆柱体Ⅱ（2-1-2）的平面上垂直设有一条半圆槽Ⅱ（2-1-3），在半圆柱体Ⅱ（2-1-2）的外圆面上垂直间隔设有两个沉孔（2-1-3-1），两个沉孔（2-1-3-1）与半圆槽Ⅱ（2-1-3）相通，半圆槽Ⅱ（2-1-3）的两侧壁上对称设有两个凸面Ⅱ（2-1-4）和两个凹面Ⅱ（2-1-5），半圆柱体Ⅱ（2-1-2）的上面为斜面Ⅲ（2-1-6），圆柱体Ⅱ（2-1-1）的上面为斜面...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵云龙，田东牧，张浩然，胡永成，考月岗，任志鹏，张净宇，李建军，王丰，杨雄刚，庞承刚，
申请(专利权)人：胡永成，
类型：发明
国别省市：天津;12