一种胰岛素口腔喷雾剂及其制作工艺方法技术

本发明专利技术公开了一种胰岛素口腔喷雾剂的制作工艺方法，该胰岛素口腔喷雾剂包括胰岛素及促进剂、助溶剂、矫味剂、抑菌剂及缓冲溶液，其特征在于，每1000ml的口腔喷雾剂内具体包括：胰岛素10,000U‑‑80,000U；作为促进剂的大豆卵磷脂15—45g；作为助溶剂的丙二醇50—120g，乙醇5—15ml；作为矫味剂的冰片1—5g；作为抑菌剂的苯酚1—4g；作为缓冲溶液的pH＝6.8—7.8的磷酸盐缓冲溶液。本发明专利技术通过对胰岛素口腔喷雾剂的组分配方及制备工艺进行改进，提高了药剂的制备质量，并缩短了生产周期，能够为诸如糖尿病人提供更为安全简便的给药方式和药物。

Insulin oral spray and its manufacturing process

【技术实现步骤摘要】
一种胰岛素口腔喷雾剂及其制作工艺方法
本专利技术属于药物制剂领域，更具体地，涉及一种胰岛素口腔喷雾剂的制作工艺方法，尤其对应着制备胰岛素如胰岛素口腔喷雾剂的组方和制备方法。
技术介绍
胰岛素通过包括重组人胰岛素、动物胰岛素、以及现有技术中已知的胰岛素类似物；以重组人胰岛素为例，重组人胰岛素在胃肠道内极易被胃酸及多种消化酶所降解，不能直接口服，一直限制只能注射给药。如胰岛素作为糖尿病病人最好的治疗药物，但只能通过注射给药，一个人如果每天注射3次共注射30年，那就意味着他要注射3万余次，这中间的烦琐、不便和疼痛是正常人或不用胰岛素治疗的糖尿病病人难以体会的。因此研究胰岛素等多肽类的非注射途径给药制剂，也一直是世界各国药学界竞相研究的热点课题，也是人们的殷切希望。经过多年的研究，已开发的非注射胰岛素给药方式取得了一些进展，例如口腔粘膜吸收、呼吸道吸入给药、口服用药、气雾剂、鼻腔粘膜给药、直肠给药等。特别粘膜给药研究最广泛，有口腔粘膜、鼻粘膜、眼粘膜等，一直被寄于厚望。但如何制造出稳定、易吸收的粘膜吸收的药物制剂仍是一个技术难题，制约着这类药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胰岛素口腔喷雾剂，包括胰岛素及促进剂、助溶剂、矫味剂、抑菌剂及缓冲溶液，其特征在于，每1000ml的口腔喷雾剂内具体包括：胰岛素10,000U--80,000U；作为促进剂的大豆卵磷脂15—45g；作为助溶剂的丙二醇50—120g，乙醇5—15ml；作为矫味剂的冰片1—5g；作为抑菌剂的苯酚1—4g；作为缓冲溶液的pH＝6.8—7.8的磷酸盐缓冲溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种胰岛素口腔喷雾剂，包括胰岛素及促进剂、助溶剂、矫味剂、抑菌剂及缓冲溶液，其特征在于，每1000ml的口腔喷雾剂内具体包括：胰岛素10,000U--80,000U；作为促进剂的大豆卵磷脂15—45g；作为助溶剂的丙二醇50—120g，乙醇5—15ml；作为矫味剂的冰片1—5g；作为抑菌剂的苯酚1—4g；作为缓冲溶液的pH＝6.8—7.8的磷酸盐缓冲溶液。


2.如权利要求1所述胰岛素口腔喷雾剂的制作工艺方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按配方取大豆卵磷脂，加入丙二醇溶解，然后进行剪切搅拌使之达到40％以上的透光率，再加入...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晶，徐辉碧，杨继林，陈新，
申请(专利权)人：王晶，
类型：发明
国别省市：湖北;42