【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜和递送装置本申请是国际申请日为2014年12月5日、进入国家阶段日为2016年8月4日的名称为“人工心脏瓣膜和递送装置”的中国专利申请2014800749526(PCT/US2014/068872)的分案申请。
本公开涉及人工瓣膜(例如，人工心脏瓣膜)和用于移植人工瓣膜的递送装置的实施例。
技术介绍
多年来，人工心脏瓣膜已经用于治疗心脏瓣膜疾病。原生心脏瓣膜(诸如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在保证充分血液供应向前流动通过心血管系统的方面提供重要的功能。由于先天的、炎性的或传染性的条件，这些心脏瓣膜能够被致使不太有效。瓣膜的这种损伤能够导致严重的心血管危害或死亡。多年来，对这种疾病的确定性治疗是在心脏直视手术期间瓣膜的外科手术修复或替换，但这种外科手术易有许多并发症。最近，已经研发经血管技术，用于以比心脏直视手术更小侵害的方式使用柔性导管引入并植入人工心脏瓣膜。在该技术中，人工瓣膜在卷曲状态中被安装在柔性导管的末端部分上并且被推进通过患者的血管直到人工瓣膜到达植入部位。导管尖端处的人工瓣膜然后在有缺...
【技术保护点】
1.一种制作导引器鞘管的方法，所述导引器鞘管经配置用于人工心脏瓣膜通过患者的血管的经皮插入，所述方法包含：/n将金属套管插入模具中；/n将包含封闭端和开口端的聚合物管插入所述金属套管中；/n对所述聚合物管加压和加热以引起所述聚合物管紧靠所述金属套管的内表面扩张，以便形成所述鞘管的内衬，/n其中对所述聚合物管加压包括将经压缩的气体喷入所述聚合物管中。/n
【技术特征摘要】
20131205 US 61/912,231;20141204 US 14/561,1021.一种制作导引器鞘管的方法，所述导引器鞘管经配置用于人工心脏瓣膜通过患者的血管的经皮插入，所述方法包含：
将金属套管插入模具中；
将包含封闭端和开口端的聚合物管插入所述金属套管中；
对所述聚合物管加压和加热以引起所述聚合物管紧靠所述金属套管的内表面扩张，以便形成所述鞘管的内衬，
其中对所述聚合物管加压包括将经压缩的气体喷入所述聚合物管中。
2.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中预成形圆柱形聚合物管由尼龙-12、聚乙烯或氟化乙烯丙烯制成。
3.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述聚合物管具有从0.025毫米即约0.001英寸到0.075毫米即约0.003英寸的范围内的径向壁厚。
4.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述金属套管具有从0.05毫米即约0.002英寸到0.15毫米即约0.006英寸的范围内的径向壁厚。
5.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述金属套管包含多个周向延伸或螺旋延伸的狭槽。
6.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述血管是所述患者的股动脉。
7.根据任一项前述权利要求所述的方法，进一步包括在所述金属套管上形成外聚合物衬。
8.一种人工心脏瓣膜，其包含：
可塌缩且可扩张的环形框架，其被构造成被塌缩至径向塌缩状态从而用于安装在递送装置上并且在身体内被扩张至径向扩张状态，所述框架具有流入端、流出端和从所述流入端延伸至所述流出端的纵向轴线，所述框架包含限定多个网格的多个行的多个支杆；
可塌缩且可扩张的瓣膜构件，其被安装在所述环形框架内；
可塌缩且可扩张的裙型组件，其被安装在所述环形框架内并且包含上裙部、下裙部和密封裙部，其中所述上裙部和所述下裙部防止所述密封裙部接触所述瓣膜构件，并且其中当所述环形框架被扩张至其径向扩张状态时，所述密封裙部的部分向外突出通过所述框架的网格。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封裙部由圈圈纱制成。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封裙部通过缝合线被安装在所述人工心脏瓣膜的所述环形框架内，所述缝合线将所述密封裙部和所述下裙部固定到所述人工心脏瓣膜的所述框架。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封裙部延伸超过所述人工心脏瓣膜的所述流入端。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封裙部包含上边缘和被成形以对应于所述框架的最下面行的网格的形状的下边缘。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述上裙部包含被成形以对应于所述框架的第二最下面行的网格的上边界的形状的上边缘。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中参照所述纵向轴线：
所述瓣膜构件从所述下裙部径向向外安置，所述上裙部从所述瓣膜构件径向向外安置；以及所述密封裙部从所述上裙部径向向外安置。
15.根据权利要求8至14中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述下裙部、所述瓣膜构件和所述上裙部通过缝合线相互耦连。
16.根据权利要求8至15中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述下裙部的流出部分被缝合至所述瓣膜构件的流入部分；以及
所述瓣膜构件的所述流入部分被缝合至所述上裙部的流入部分。
17.根据权利要求8至11和13至15中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封裙部的流出端部分具有基本笔直的边缘，该边缘不与通过所述框架的所述支杆形成的...
【专利技术属性】
技术研发人员：LH·T·洪，A·J·西格尔，G·巴卡斯，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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