用于去除组织病变的套件制造技术

本发明专利技术题为“用于去除组织病变的套件”。本发明专利技术提供了一种用于去除组织病变的套件，该套件包括用于固定组织病变的锚定件，用于在组织中形成切口的切口刀片，用于形成包括该组织病变的组织核心的组织切除装置，以及有助于打开足够体积的通道以接收该组织切除装置的组织扩张器。该组织切除穿透组织，形成包括该组织病变的组织核心，并且从周围组织密封和解剖该组织病变。

Kit for removing tissue lesions

【技术实现步骤摘要】
用于去除组织病变的套件相关专利申请的交叉引用本专利申请要求2018年7月31日提交的申请序列号62/712545的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文。本专利申请要求2018年9月7日提交的申请序列号62/728170的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文。本专利申请要求2018年10月12日提交的申请序列号62/744,797的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文。本专利申请要求2018年10月23日提交的申请序列号62/749302的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文。本专利申请要求2018年11月6日提交的申请序列号62/756234的优先权，所述申请全文以引用方式并入本文。
技术介绍
1.
本专利技术涉及一种用于组织切除的系统、装置和方法。更具体地，本专利技术涉及一种用于病变去除的系统、装置和方法。2.相关领域的讨论癌症不是一种单一疾病，而是一系列相关的疾病，这些疾病基本上可以从身体的任何部位开始。在所有类型的癌症中，常见的是身体细胞开始不停分裂，从而增殖并潜在地扩散到周围组织中。在正常情况下，细胞根据身体的需要生长和分裂以形成新的细胞，并且当细胞受到损伤或衰老时，它们会死亡，新的细胞代替受损或衰老的细胞；然而，癌症打断了这一过程。患有癌症时，细胞变得异常，应该死亡的细胞不死亡，并且在不需要他们时形成新的细胞。这些新细胞可以再生或不停增殖，并且可形成被称为肿瘤的生长。癌症肿瘤是恶性的，这意味着其可扩散或侵入周围的健康组织。此外，癌细胞可以脱落，并通过血液传送到身体的边远部位或到达淋巴系统。与恶性肿瘤不同，良性肿瘤不会扩散或侵入周围组织；然而，它们可变大并造成损害。恶性肿瘤与恶性肿瘤与良性肿瘤二者均可被切除或治疗。恶性肿瘤趋于重新生长，而良性肿瘤可重新生长，但这样的可能性要小得多。癌症是一种遗传性疾病，因为他是由控制细胞功能的基因变化引起的，尤其是在他们生长和分裂的方式中。导致癌症的基因变化可以是遗传的，或者他们可由于细胞分裂时发生的错误或由于某些环境暴露(例如，工业/商业化学物质和紫外线)造成的DNA损伤，而在个体的生命中出现。可导致癌症的基因变化趋于影响三种类型的基因；即参与正常细胞生长和分裂的原癌基因，还参与控制细胞生长和分裂的肿瘤抑制基因，以及顾名思义参与修复受损DNA的DNA修复基因。目前已确定超过一百种不同类型的癌症。可根据癌症出现的器官或组织来命名癌症的类型，例如肺癌，或根据形成癌症的细胞类型来命名，例如鳞状细胞癌。遗憾的是，癌症在美国和全世界都是造成死亡的主要原因。根据世界卫生组织的数据，未来二十年，每年新发癌症病例的人数将上升至2500万人。肺癌是当今最常见的癌症之一。根据世界卫生组织的“2014年世界癌症报告”，全世界有1400万人患肺癌，死亡人数达到880万人，成为男性癌症相关死亡的最常见原因，也是女性癌症相关死亡的第二常见原因。肺癌或肺恶性肿瘤是一种恶性肺肿瘤，如果不治疗，其可转移到邻近的组织和器官中。大多数肺癌是由长期吸烟引起的；然而，大约10％至15％的肺癌病例与烟草无关。这些非烟草病例最常是由遗传因素和暴露于某些环境条件(包括氡气、石棉、二手烟草烟雾、其他形式的空气污染和其他因素)的组合引起的。肺癌以及其它形式的癌症的存活几率取决于早期检测和治疗。当在肺中检测到病变时，执行活检并送去研究。如果确定病变是癌性的，则可执行二次手术以去除癌症。如果活检未发现癌症，则其可以是正确的，或者活检未检出癌细胞。因此，需要在单个手术中去除整个病变，使得可执行准确的诊断。
技术实现思路
本专利技术的用于执行肺部病变去除的系统、装置和方法克服了与现有技术相关的限制。本专利技术涉及用于执行肺部病变去除的系统、装置和方法。当在成像测试(例如，X射线或CAT扫描)上发现异常时，通常执行肺针活检。在肺针活检中，使用细针去除肺组织样本以在显微镜下检查，以确定异常细胞的存在。组织诊断在小(<6mm)结节和中间(6-12mm)结节中具有挑战性。通过胸壁(80％)或借助于支气管镜(20％)进行CT引导的外周病变活检仅产生0.001-0.002cm2的诊断组织，因此，癌症(如果存在)为仅成功鉴定了60％的中小结节。尽管支气管镜技术和技术不断发展，但在处理肺部周围的小结节和中间结节时，活检的准确性、特异性和敏感性将始终受到限制。如果确定病变是癌性的，则可执行二次手术以去除病变，然后进行化疗和/或放射。二次手术很可能涉及肺部手术。这些手术通常通过肋骨之间的切口完成。根据癌症的状态，有许多可能的手术。对于某些类型的肺癌，视频辅助胸腔手术是一种侵入性较小的手术。它通过利用内窥镜方法的小切口执行，并且通常用于对靠近肺部表面的较小损伤执行楔形切除。在楔形切除术中，去除肺叶的一部分。在袖状切除术中，大气道的一部分被去除，从而保持更多的肺功能。尽管进行了术前图像引导活检和定位，但是一旦被确定为可疑癌症，距离肺部表面2-3cm深的结节难以使用腹腔镜或机器人肺保留技术进行定位和切除。因此，外科医生执行开胸手术或肺叶切除术以切除距离肺部表面2-3cm的肺结节。胸廓切开术是一种开放式手术，其中切除了肺叶的一部分、全肺叶或整个肺。在肺切除术中，去除整个肺。这种手术显然是最具侵略性的。在肺叶切除术中，肺的整个切片或肺叶被去除并且表示比去除整个肺更不具侵略性的方法。所有胸腔镜肺部手术都需要经过培训且经验丰富的胸外科医生，并且手术结果的有利性与手术经验相符。这些类型的肺部手术中任一个都是大手术，其可能的并发症取决于手术的范围以及患者的整体健康状况。除了与这些手术中任一个相关联的肺功能降低之外，恢复可需要数周至数月。通过胸廓切开术，需要扩张肋骨，从而增加术后疼痛。虽然视频辅助胸腔手术侵入性较小，但仍有相当长的恢复期。此外，一旦手术完成，完全治疗可需要系统化疗和/或放射治疗。如上所述，细针穿刺活检可无法完全诊断。细针穿刺活检包括在二维成像下在三维空间中引导针。因此，医生可错过病变，或者即使他或她击中正确的目标，通过针去除的病变部分可不包含评估肿瘤侵袭性所必需的癌细胞或细胞。针吸活检去除足够的组织以在载玻片上产生污迹。设计本专利技术的装置以去除整个病变或其大部分，同时最小化健康肺组织去除的量。这提供了许多优点。首先，可检查整个病变以获得更准确的诊断，而不会混淆抽样误差、细胞堆积损失或总体结构。其次，由于去除了整个病变，因此可不需要如上所述的二次手术。第三，可通过由病变去除产生的腔体引入局部化疗和/或基于能量的肿瘤摘除，诸如放射。在至少一个实施方案中，提供了一种用于去除组织病变的套件，该套件具有锚定件、一个或多个切口刀片、组织扩张器和组织切除机构。该组织切除机构包括外管，该外管具有设置在远侧端部上的螺旋线圈，其中线圈包括第一电极。提供中心管，该中心管具有包括一个或多个表面区段的远侧边缘轮廓，表面区段中的至少一个包括第二电极。中心管可滑动地设置在外管内，并且定位成使得第二电极与第一电极的至少一部分相对。切割管包括可滑动地设置在中心管内的切割边本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于去除组织病变的套件，包括：/n锚定件；/n一个或多个切口刀片；/n组织扩张器；和/n组织切除机构，所述组织切除机构包括：/n外管，所述外管具有设置在远侧端部上的螺旋线圈，所述线圈包括第一电极；/n中心管，所述中心管具有包括一个或多个表面区段的远侧边缘轮廓，表面区段中的至少一个包括第二电极，所述中心管可滑动地设置在所述外管内并且定位成使得所述第二电极与所述第一电极的至少一部分相对；/n切割管，所述切割管包括可滑动地设置在所述中心管内的切割边缘，所述切割管被构造成前进至少远至所述线圈区段中的一个。/n

【技术特征摘要】
20180731 US 62/712545;20180907 US 62/728170;2018101.一种用于去除组织病变的套件，包括：
锚定件；
一个或多个切口刀片；
组织扩张器；和
组织切除机构，所述组织切除机构包括：
外管，所述外管具有设置在远侧端部上的螺旋线圈，所述线圈包括第一电极；
中心管，所述中心管具有包括一个或多个表面区段的远侧边缘轮廓，表面区段中的至少一个包括第二电极，所述中心管可滑动地设置在所述外管内并且定位成使得所述第二电极与所述第一电极的至少一部分相对；
切割管，所述切割管包括可滑动地设置在所述中心管内的切割边缘，所述切割管被构造成前进至少远至所述线圈区段中的一个。


2.根据权利要求1所述的套件，其中所述线圈包括第一连续线圈区段和第二连续线圈区段，所述第一线圈区段包括所述第一电极。


3.根据权利要求2所述的套件，其中所述第一线圈区段包括大致平面的开口环。


4.根据权利要求2所述的套件，其中所述第一线圈区段是螺旋形的并且具有零节距。


5.根据权利要求2所述的套件，其中所述第二线圈区段是螺旋形的并且具有恒定的节距。


6.根据权利要求5所述的套件，其中所述第二线圈区段具有可变节距。


7.根据权利要求2所述的套件，其中所述第一线圈区段是螺旋形的并且具有第一节距，并且所述第二线圈区段是螺旋形的并且具有第二节距，所述第一节距和所述第二节距中的至少一个是可变的。


8.根据权利要求1所述的套件，其中所述第二线圈区段包括所述钝尖端。
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【专利技术属性】
技术研发人员：W科恩，T达格洛，S阮，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US