针座制造技术

本实用新型专利技术提供了一种针座，其配置成联接至笔针输注装置，该针座包括：具有近端端部和远端端部的主体、从主体的远端端部延伸的支柱及联接至支柱且从支柱延伸的插管，近端端部配置成用于联接至笔针输注装置。支柱具有接触表面，用于当插管插入患者皮肤中时接触患者皮肤表面，接触表面具有第一部分和第二部分，第一部分包围插管并形成具有1‑5mm

Needle holder

【技术实现步骤摘要】
针座
本技术涉及配置为用于控制针或插管的插入深度的针座和针座面。本技术还涉及具有针座的笔针，该针座具有界面特征部以限制在初始插入期间和在将物质注射于患者期间的针的穿透深度。接触面配置为最优化穿透或插入的深度，其中从针座暴露的针或插管的大体上整个长度可以被插入皮肤中，从而提供穿透深度的提高的一致性。针座具有座面，该座面具有特定的区域，用于将施加至皮肤表面的表面压力集中于所述选定的区域便控制穿透至皮肤中的深度。
技术介绍
在L.Barbe发表于“生物性药物信号处理及控制2(207)191-198”(BiomedicalSignalProcessingandControl2(207)191-198)中的“针插入的模型化、可辨认性及限制”(NeedleInsertionMedeling；IdentifiabilityandLimitations)中公开了将针插入患者的皮肤中主要决定于针的特征而不是针支撑的特征或结构。将针插入患者的皮肤中通常分类成三个影响注射深度的阶段。第一阶段对应于针与皮肤的初始接触，其中组织变形而皮肤表面不被刺破。第二阶段指的是皮肤的刺破以及当针的插入力停止时皮肤的放松。第三阶段为针被抽出以及随着针被抽出而向外拉伸或伸展皮肤。已经生产的各种注射装置在注射或针的抽出期间，支撑结构不接触皮肤。目前也已经提出了其他装置，其中所述其他装置的端部面定位成接触皮肤的表面以限制穿透入患者的深度。已经开发了笔式注射器输注装置以促进静脉药物的自我给药。笔针为基于针的注射系统的部件并且包括使用粘合剂组装入塑料针座中的双端部插管。针座具有内部螺纹，使得该针座能被附接至笔式注射器装置。笔针附件允许插管的近端端部穿透通过药物储室的橡胶隔膜以创建流体流动通道。对于许多糖尿病患者，维持血糖控制通过每日执行多次将胰岛素至皮下(SC)组织的注射来实现，使用笔式注射器输注装置已发展为相对于注射筒和小瓶来说更方便、谨慎的替代方式。可从市场上获得为一次性或多次使用构造的许多种笔式注射器，每种构造提供各种以患者为中心的特征。远端笔针插管与输注部位相接以提供用于输注的管道。笔针的设计意在于实现至目标组织空间的一致的输注，使注射的泄漏最小化并减少疼痛/不适以及与注射相关联的诸如流血和青肿这样的副作用。主要的设计特征、针长度/规格和针座面的几何形状以及输注系统的机械结构和注射技术决定注射的成功与否。注射可在皮肤的真皮内区域、皮下区域、肌肉(IM)区域中执行。对于包括胰岛素的许多类型的可注射药物，SC区域为施行注射所优选的。参见例如：LoPresti等,患有糖尿病的孩子的注射部位的皮肤和皮下厚度：对于给定注射的超声探索和建议(小儿糖尿病(2012)(Skinandsubcutaneousthicknessatinjectingsitesinchildrenwithdiabetes:ultrasoundfindingsandrecommendationsforgivinginjection,PediatricDiabetes(2012))。针的长度，诸如具有约为4mm至5mm长度的针适于将药物注射至皮下区域中的特定目标深度。本技术提供了一种结构，使得针可被一致地插入至期望的目标深度。现有的笔针具有支撑于从针座延伸的轴向支柱上的插管。所述支柱形成窄的部分和在注射期间不与皮肤接触的相对较宽的基部。在本领域中已知的其他笔针中，针座的放置成与注射部位相抵的远端面可为相对较大的，并且可在边缘处设置有些许的渐缩。当插管相对于患者的皮肤以一定角度插入插管时，针座的边缘可接合皮肤。尽管现有的装置大体上适合于预期使用，但存在对于改良的装置的持续需求，用于控制插管的穿透深度以便将药剂或药物输注至选定的目标区域。
技术实现思路
本技术涉及注射装置，并且特别地涉及用于与诸如笔式注射器这样的注射装置一起使用的针座。本技术进一步涉及用于将药剂、药物或其他物质于相对于皮肤表面的期望深度处注射至患者的注射装置。针座具有形成与皮肤相接触的接触表面的针座面且包括预定的形状、尺寸和几何形状，用于控制和优化针或插管的穿透深度并阻止针或插管穿透于期望深度的下方。针座优化了插入深度，使得暴露的插管或针的整个长度被插入至组织中，从而提供了插入深度的提高的一致性。针座具有皮肤接触面，该皮肤接触面所具有的形状和构造在使用者施加一定范围内的插入力时提供插管插入深度的一致性。本技术的一个实施例中的针座面具有皮肤接触表面，该皮肤接触表面具有由控制针的穿透深度的形状和尺寸所决定的表面几何形状。针座的面提供了将在注射部位处施加至皮肤的压力集中的表面区域，以在控制穿透深度的同时将插入深度最大化。在一个实施例中，针座具有补足针长度的形状和尺寸以将针或插管的肌肉穿透最小化。针座面可具有将力分布在皮肤的选定表面区域中的尺寸和构造以阻止穿透至预定深度的下方，同时使得针或插管的大体上整个长度穿透皮肤或组织至期望的深度。在本技术的一个实施例中提供了具有针座的注射装置，该针座具有接触面且该接触面具有：包围针的基部的区域，以将压力或作用力集中并与皮肤相抵；和外周特征，以在插入期间通过限制插入期间皮肤的变形来控制插入深度。接触面的轮廓对于给定的针长度提供针的最大穿透深度。针座的外周具有当针座完全接合皮肤表面时将用户施加的压力或作用力分布至皮肤的预定表面区域的形状。针座的外周所具有的形状和尺寸通过将插入力分布在皮肤的表面区域上从而限制针的穿透和皮肤位移，由此控制在注射部位处的皮肤的偏移和扭曲。本技术的又一个特征为提供具有接触表面的针座，所述接触表面具有预定的轮廓以提供提高患者舒适感知的期望压力分布。在示出的实施例中，针座的接触表面具有圆锥形的或凸起的形状。在本技术的一个实施例中，针座具有接触表面，该接触表面所具有的形状和尺寸为一定范围内的输注容量的物质提供一致输注且提供同一操作者和不同操作者的一致并且可重现的输注结果。本技术的针座还提供将1-60U剂量下的诸如泄漏、水肿和红斑的注射副作用最小化的皮肤接触面。接触表面所具有的形状和尺寸为用户提供了低水平的感知疼痛和不适。本技术的针座还提供减少使用焦虑的较低/较短的感知轮廓。本技术的一个实施例提供了主要用于笔式注射器装置的针座，其中针座的皮肤接触面所具有的形状和尺寸减少了不同用户之间的不同注射技术的影响并且为用于皮下输注的短笔针提供一致性的导入。针座配置成用于当针座被按压与患者皮肤相抵时通过控制皮肤表面的变形来提供最佳的穿透深度和注射物质的输注。本技术的这些和其他目的通过为笔针提供针座来达到，所述针座具有皮肤接触面，所述皮肤接触面的形状形成约为1mm2至5mm2的初始接触表面面积。在又一个实施例中，初始表面接触表面面积可为约1-10mm2。针座的形状使得所述接触面(当其与皮肤完全接触时)具有约5-50mm2的表面面积。在一个实施例中，完全接触的表面面积可为约15mm2至约35mm2。本技术的特征基本上通过提供针座来实现，所述针座配置成用于联接本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种针座，配置成联接至笔针输注装置，其特征在于，所述针座包括，/n具有近端端部和远端端部的主体以及从所述主体的所述远端端部延伸的支柱，所述近端端部配置成用于联接至所述笔针输注装置；和/n联接至所述支柱且从所述支柱延伸的插管；/n所述支柱具有接触表面，用于当所述插管插入患者皮肤中时接触患者皮肤表面，所述接触表面具有第一部分和第二部分，所述第一部分包围所述插管并形成具有1-5mm

【技术特征摘要】
20170216 US 62/459,7271.一种针座，配置成联接至笔针输注装置，其特征在于，所述针座包括，
具有近端端部和远端端部的主体以及从所述主体的所述远端端部延伸的支柱，所述近端端部配置成用于联接至所述笔针输注装置；和
联接至所述支柱且从所述支柱延伸的插管；
所述支柱具有接触表面，用于当所述插管插入患者皮肤中时接触患者皮肤表面，所述接触表面具有第一部分和第二部分，所述第一部分包围所述插管并形成具有1-5mm2的表面面积的环形第一接触表面，所述第二部分包围所述第一部分且从所述第一部分径向向外间隔并形成环形第二接触表面，其中所述第一接触表面和第二接触表面具有15-50mm2的组合的表面面积并在一定范围的插入力下提供一致的输注。


2.根据权利要求1所述的针座，其特征在于，所述接触表面具有在所述第一接触表面和所述第二接触表面之间的环形凹陷部。


3.根据权利要求1所述的针座，其特征在于，所述针座的所述接触表面具有圆锥形构造，所述圆锥形构造具有在中心处的内侧圆锥形状构件和包围内侧圆锥并从内侧圆锥向外径向地间隔的外侧环，从而在所述内侧圆锥形状构件和所述外侧环之间形成环形凹陷部。


4.根据权利要求3所述的针座，其特征在于，所述插管的长度和规格与所组合的表面区域的轴向高度相适配，所述插管具有4－8mm的长度且具有31－33的规格。


5.根据权利要求1所述的针座，其特征在于，所述第一接触表面具有与所述插管相邻的弯曲表面，该弯曲表面具有2mm至3mm的直径，且所述第二接触表面具有5.0mm至7.0mm的外径。


6.根据权利要求1所述的针座，其特征在于，所述支...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·里尼，R·克拉格，B·罗伯茨，D·莫雷尔，R·佩蒂斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国;US