具有鲁尔锁连接器的注射器制造技术

本发明专利技术涉及一种包括注射器本体(2)和鲁尔锁连接器(10)的注射器(1)，注射器本体(2)具有圆柱形部分(3)和与之相连的圆锥形部分(4)，鲁尔锁连接器(10)包括具有内螺纹(12)的鲁尔套环(11)和具有贯穿通道(19)的鲁尔锥体(15)。注射器本体(2)和鲁尔锁连接器(10)被一体形成并且由环烯烃树脂制成，鲁尔套环(11)在其外侧具有加强肋(18)。

Syringe with luer lock connector

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有鲁尔锁连接器的注射器
本专利技术涉及一种具有鲁尔锁连接器的注射器以及包括该注射器的药用产品。注射器的注射器本体和鲁尔锁连接器一体形成并且由环烯烃树脂制成。
技术介绍
现有技术中已公开多种具有鲁尔锁连接器的注射器。医疗设备的诸如注射针、管或者其他附接部件之类的物品可以通过鲁尔锁连接器接合到注射器。而为了保证在具有良好密封性和强度的情况下达到最佳配合，鲁尔锁连接器的各种元件需要符合ISO594/1,2和ISO80369-7标准。鲁尔锁连接器包括位于注射器侧的凸面鲁尔锥体，其具有用于药物的中心通道，该鲁尔锥体被具有内螺纹的鲁尔套环所包围。而鲁尔锁连接器要接合的附接件具有凹面鲁尔配件，旋入时凹面鲁尔配件的外表面与鲁尔套环的螺纹接合，因此将附接件紧密连接到鲁尔锥体。由于这些附接件的许多生产商使用他们自己未按标准生产的连接器部件，因此，在实践中，连接到具有鲁尔锁连接器的注射器的附接件的规格并不相同。所以，附接件的外表面可以例如具有与鲁尔套环相应的连续周向螺纹，或者附接件可以仅在短轴向部分上设置有能够与鲁尔套环的螺纹接合的元件。已发现，由于环烯烃聚合物具有脆性，因此即使满足ISO594-1,2和ISO80369-7的要求，鲁尔锁连接也存在诸多问题，并且如果由附接件施加的力过大且不符合标准，就会产生裂缝。尤其是当旋入附接件的扭矩过大时更容易产生裂缝。具体来说，如果附接件没有完整的周向外螺纹，则鲁尔锁连接器内部可能会产生较大的局部力。因此导致在内鲁尔锥体的区域中和在外鲁尔套环的区域中产生应力裂缝，并且这些应力裂缝会引起鲁尔套环的断裂，或者甚至会导致注射器本体也产生裂缝，从而破坏注射器本体或鲁尔连接的密封性。特别是对于高粘度药物，在推空注射器期间，内压过高也会对注射器本体和鲁尔锁连接器造成负担。另外，通过例如高压灭菌等的附加处理也会进一步削弱连接的稳定性。US8,038,132也旨在解决鲁尔锁连接器强度不足的技术问题。该文献提出通过在鲁尔锥体的外表面设置机械抵接件来限制附接件旋入的深度。此外，还提出在抵接件下方设置空腔，可以将接合到鲁尔螺纹的附接件的外侧部分延伸到该空腔中。然而，这个方案的缺陷在于，鲁尔套环仍然有断裂的风险，而且具有其示出的几何构造的鲁尔锁连接器很难制造。EP0838229提出为鲁尔套环的内螺纹设置抵接件来防止附接件(例如其图3示出的附接件)旋入得太深。还提出可以大幅增加鲁尔锁连接器和注射器本体之间的壁厚。该文献还进一步提出在鲁尔套环的底部设置环形凸起或台阶，该凸起或台阶旨在防止根据图4B所示的凹面附接件向外侧向偏转。然而，第一种措施不能可靠地防止弹性体连接器部件旋入得过深并且无法轻易通过注射成型实现，所提出的第二种方案会导致注射成型生产中的其他问题而且会增加成本。而提出的第三种方案显然仅限于图4B所示的特定类型的凹面连接器，并且由于附接件具有弹性或者具有不同的构造，所以无法真正意义上消除鲁尔套环的负荷。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有鲁尔锁连接器的注射器，鲁尔锁连接器与注射器一体形成，能够与实践中使用的各种附接件接合的该注射器确保鲁尔连接的永久密封性和稳定性，并且很容易通过注射成型生产。上述目的通过独立权利要求来实现。从属权利要求主要阐明优选实施例。根据本专利技术的注射器包括注射器本体和鲁尔锁连接器，注射器本体具有圆柱形部分和邻接设置的截头圆锥部分，鲁尔锁连接器具有带有内螺纹的鲁尔套环和带有贯穿通道的鲁尔锥体，其中，在鲁尔套环和鲁尔锥体之间形成有底表面，并且其中注射器本体和鲁尔锁连接器一体地形成并且由环烯烃树脂制成，其特征在于，鲁尔套环在其外表面上具有加强肋。出人意料地发现，鲁尔锥体上的加强肋不仅能够显著增加鲁尔套环的刚性，而且还可以通过加强肋分散来自注射器本体的应力裂缝的蔓延。在根据现有技术的不具有加强肋的圆柱形鲁尔套环中，无法阻止裂缝的蔓延，使得整个鲁尔锥体可能断裂或分离，而具有加强肋的鲁尔套环中的裂缝出人意料地停止在加强肋处。此外，鲁尔套环的壁厚的增加未显示出与加强肋相当的效果。与通过设置肋来减缓裂缝的形成的假设相反，还观察到通过加强肋还能够减少裂缝的数量。注射器本体用于接收药物并且被设计成与止动件相互作用。注射器本体至少大部分或者优选地全部由环烯烃树脂(诸如环烯烃共聚物(COC)或环烯烃聚合物(COP))制成。这些环烯烃树脂的品牌有例如和等。注射器本体的圆柱形部分用于接收药物并且被设计成与止动件相互作用。注射器本体的圆柱形部分的内表面可以具有滑动层，该滑动层确保与止动件相关的低的静摩擦和滑动摩擦。其外表面和/或内表面也可以设置有阻隔层来例如减少氧的扩散等。注射器本体的壁厚通常在0.7mm至2.5mm的范围内。注射器本体的截头圆锥部分代表注射器本体的将注射器本体的圆柱形部分连接到鲁尔锁连接器和通孔的区域。截头圆锥部分的形状通常是锥形的，但是其也可以是平的。鲁尔套环和鲁尔锥体形成在注射器本体的截头圆锥部分上。鲁尔套环由管状部分组成，管状部分在其内表面上具有内螺纹，并且在其外表面上具有加强肋。鲁尔套环的外表面和/或内表面可以与注射器的纵向轴线形成0°到2°的夹角，使得其壁厚朝着自由端略微减小。因此可以在通过注射成型生产期间实现注射器本体的良好可脱模性，即，在打开注射成型工具之后可以轻易地将注射器本体从模具中剥离。鲁尔套环的内螺纹可以根据ISO594/2和ISO80369-7标准进行配置。例如，该螺纹可以是交错的右旋螺纹。根据ISO594/2，螺距可以是5mm，或者介于2mm和5mm之间。鲁尔锥体优选地根据ISO594/1配置。注射器本体和鲁尔锁连接器一体形成，这里的一体形成应理解为是指注射器本体和鲁尔锁连接器材料上连接，而且大体由相同的基本材料制成。这可以例如通过注射成型制造注射器来实现。但是，也很容易想到将鲁尔锁连接器焊接或形成到注射器本体上。在优选实施例中，鲁尔套环具有4至24个、优选8至16个加强肋。尽管单独的加强肋可以具有足够的强度，但是加强肋的数量通常使得鲁尔套环在所有方向上具有均匀的强度。特别优选地，鲁尔套环具有12个尺寸相同的加强肋，这些加强肋围绕鲁尔套环以均匀角间隔布置。优选地，所有加强肋都具有相同的尺寸并且围绕鲁尔锥体以恒定角间隔布置。然而，同样也可以设置具有不同设计的多种类型的加强肋。在优选实施例中，加强肋在其基部处的径向尺寸在0.5mm至2.5mm之间，侧向尺寸在0.5mm至2.0mm之间。这里，加强肋的基部应理解为加强肋的朝向截头圆锥部分的区域。加强肋可以朝向鲁尔套环的自由端逐渐变细。在优选实施例中，加强肋从截头圆锥部分开始至少轴向延伸至鲁尔套环的高度的一半，并且优选地延伸至鲁尔套环的上边缘。因此，加强肋的长度优选地对应于鲁尔套环的长度的50％至100％。在优选实施例中，加强肋到鲁尔套环的过渡部和/或到截头圆锥部分的过渡部以至少0.3mm的半径、优选0.5至1.5mm的半径倒圆。借助于倒圆过渡部，避免了峰值负载而且可以更均匀地分布所产生的力。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射器(1)，包括：/n-注射器本体(2)，所述注射器本体具有圆柱形部分(3)和与所述圆柱形部分邻接的截头圆锥部分(4)；/n-鲁尔锁连接器(10)，所述鲁尔锁连接器具有带有内螺纹(12)的鲁尔套环(11)和具有贯穿通道(19)的鲁尔锥体(15)，其中，在所述鲁尔套环(11)和所述鲁尔锥体(15)之间形成有底表面(17)；/n-其中，所述注射器本体(2)和所述鲁尔锁连接器(10)一体地形成并且由环烯烃树脂制成；/n其特征在于，所述鲁尔套环(11)在其外表面上具有加强肋(18)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170612 DE 102017112823.91.一种注射器(1)，包括：
-注射器本体(2)，所述注射器本体具有圆柱形部分(3)和与所述圆柱形部分邻接的截头圆锥部分(4)；
-鲁尔锁连接器(10)，所述鲁尔锁连接器具有带有内螺纹(12)的鲁尔套环(11)和具有贯穿通道(19)的鲁尔锥体(15)，其中，在所述鲁尔套环(11)和所述鲁尔锥体(15)之间形成有底表面(17)；
-其中，所述注射器本体(2)和所述鲁尔锁连接器(10)一体地形成并且由环烯烃树脂制成；
其特征在于，所述鲁尔套环(11)在其外表面上具有加强肋(18)。


2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述鲁尔套环(11)具有4至24个、优选8至16个加强肋(18)。


3.根据权利要求1或2所述的注射器，其中，所述加强肋(18)在其基部处的径向尺寸在0.5mm至2.5mm之间，侧向尺寸在0.5mm至2.0mm之间。


4.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述加强肋(18)从所述截头圆锥部分(4)开始至少轴向延伸至所述鲁尔套环(11)的高度的一半，并且优选地延伸至所述鲁尔套环(11)的上边缘(13)。


5.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述加强肋(18)到所述鲁尔套环(11)的过渡部和/或到所述截头圆锥部分(4)的过渡部以至少0.3mm的半径、优选0.5至1.5mm的半径倒圆。


6.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，在所述底表面(18)上以及在所述鲁尔锥体(15)的外表面上设置有环形凸起(20)，所述环形凸起(20)被设计成使得其充当旋入附接件(50)的抵接件。


7.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，所述注射器还具有环形凹部(21)，所述环形凹部在径向上位于所述截...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·奥尔巴赫，B·费希尔，H·德克森，J·迈斯，
申请(专利权)人：肖特瑞士股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH