冲击波设备制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗人体或动物体的冲击波设备，该冲击波设备具有敷药器，所述敷药器将冲击耦入身体中并在用于放置到身体上的正面处具有空心形状以及肖氏硬度最高为60Sh的相对软的弹性体材料。

Shock wave equipment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】冲击波设备
本专利技术涉及一种通过在身体表面上施加冲击波来治疗人体或动物体的设备。下面为了简化而称为患者身体，患者优选是人。
技术介绍
在现有技术中已知所述的基本类型的各种设备。在DE19725477C中例如描述了一种这样的设备，在该设备中通过气动加速的撞击件或抛射物与最初是静止的冲击体或敷药器(Applikator)撞击而触发冲击波，由此使冲击波可耦合到患者体内，使得敷药器正面在碰撞到患者身体的时刻施加到其上。该设备类型在其产生历史中源自碎石设备，在碎石设备中这种冲击波例如可通过在敷药器正面上的长的杆状探针传递到肾结石等物上，以使其碎裂。在该描述中的重点在于，在任何情况下都是通过碰撞产生冲击波，该冲击波或多或少地类似于实际的冲击波，例如典型的、通常聚焦的碎石设备例如借助压电的或电磁的致动器产生冲击波。这种冲击波具有上升沿，上升沿的宽度在几μs的范围内而振幅在低的两位数MPa范围中(例如在正面之前1cm为2μs和15MPa)。但在该引用的文献中强调，敷药器在物理上本身不可避免的宏观重心运动要保持得尽可能小，因为这被看作是干扰性的。作为第二示例可以参考DE202004011323U和内容非常相似的US2011/0054367A1。其中描述了在技术构造上相似的设备，但是在该设备中尤其是基于敷药器的较大重心运动(“升程”)而设计成使敷药器弹性悬挂在壳体中。其中强调，治疗效果也可完全或主要由实际的宏观冲击(即由于升程引起)引起，这自然也与适应症相关。
技术实现思路
本专利技术总体上涉及一种这样构造类型的设备，确切地说是涉及在身体表面上应用冲击波以及应用敷药器的“宏观冲击”作用的设备。在此，本专利技术的目的是在针对患者身体表面上最大应用可能性方面改进这种设备。根据本专利技术，该目的通过一种用于治疗人体或动物体的设备实现，该设备具有用于从外部放置到身体上的敷药器、保持敷药器的壳体和用于产生敷药器相对于壳体在冲击方向上的冲击的机构，从而使在放置时冲击可被耦入身体中，其特征在于，敷药器具有在冲击方向上指向前且用于放置到身体上的正面，该正面具有空心形状且至少在该空心形状处由肖氏硬度最高为60Sh的弹性体材料构成，在此，空心形状处的弹性体材料在冲击方向上的厚度至少为3mm，其中作为下限5mm、7mm、10mm是优选的。根据本专利技术的设备和相应应用的优选的设计方案在从属权利要求中给出。原则上在两个专利技术类别方面理解其中包含的特征和下面描述的公开内容，而无需在其之间详细明确区分。本专利技术的基本思想是，使将冲击施加到待治疗的身体上的敷药器在其放置到身体上的正面处构造成空心的且特别软。由此根据专利技术人的知识可特别有效且患者友好地应用敷药器，确切地说尤其是可应用在通过体表轻易触摸到或靠近地位于其下的软骨或骨骼部分、例如椎骨上。空心形状防止在尽可能较大的按压下、治疗人员的不利姿势、患者的无意移动和/或正面与身体之间有光滑的耦合凝胶或汗液的情况下滑向一侧。该空心形状还为突出的软骨或骨骼形式(例如椎骨)提供了良好的几何匹配。对此，软的设计方案保护软骨或骨骼并且也可以保护位于其上的组织和皮肤，以及以特别柔和的方式将冲击(以及可选地还包括开头描述的冲击波)耦合到身体内。具体地在此已证实至多60Sh的肖氏硬度是适宜的。肖氏硬度是描述弹性体的硬度的常规尺寸，单位为肖氏(Sh)。通常对此，由室温(23℃)开始，且在该情况下测量Shore-A。特别优选地，肖氏硬度最高为55Sh、50Sh、45Sh或甚至仅最大为40Sh。敷药器的具有这些肖氏硬度的弹性体材料在所述的空心形状处(以及可选地也在其之外)，但是根据本专利技术在空心形状处在冲击方向上的厚度优选至少为3mm，以便能够很好地利用机械性能，在此，作为下限4mm、6mm、8mm、10mm是特别优选的。所述空心形状应意味着，正面的中间区域相对于位于正面的边缘处的区域回缩(由此在向上指的正面中流体留在空心形状中)。关于几何结构的细节下面还将阐述。类似于在DE19725477C和DE202004011323U中，即使在本专利技术中所谓的弹道机构是优选的，在弹道机构中通过抛射物与敷药器的碰撞产生冲击，通常碰撞在敷药器的与正面相反的碰撞面上。抛射物可以不同方式被加速，其中，气动的加速装置是特别优选的。在某些情况下，如果就由硬质固体碰撞引起声波而言不期望冲击波耦入，敷药器可完全由相对软的弹性体材料构成。但是优选地，对于敷药器使用至少两种材料，其中较硬的材料形成碰撞面，抛射物撞击在该碰撞面上。第二材料选择应优选涉及这样的材料，该材料在碰撞面中沿冲击方向的厚度同样至少为5mm。优选该材料是非弹性体。在此考虑例如金属、尤其不锈钢。此外需要提及的是铝和钛作为金属材料，其中，二者具有相对低的质量密度且进而实现了相对轻的敷药器。该金属具有的优点是，在给定几何结构的情况下实现了敷药器的更大的加速度以及更大的升程偏转，这在该情况下是可期望的。钛的特征还在于，特别高的机械强度，由此特别适合于具有相对高抛射物速度和/或抛射物质量的应用。尤其对于可转动的敷药器部分还考虑陶瓷(参见EP08003840.9/EP2095843)和塑料。在耦入较小值的冲击波时，尤其也考虑塑料，因为在任何情况下在塑料比前述材料具有更大厚度时预期稍微更大的波导损耗。相同的论述适用于木材。在例如电磁加速的情况下主要涉及金属且气动加速在此方面更为灵活。用于敷药器在正面处的软材料的优选选择是硅橡胶，硅橡胶也具有与患者的良好兼容性。敷药器优选具有关于旋转轴线旋转对称的形状，旋转轴线相应于冲击方向或与其平行，其中，该轴线还可为敷药器的纵轴线和抛射物的加速方向。对称要求此时至少适用于敷药器的可见部分，即位于设备的壳体之外的部分以及对于治疗人员和患者重要的部分。该设备此时例如在治疗期间可轻松转动。敷药器还可在其前部的、即远端的且面对患者的区域中变细地成型，尤其锥形地成型并且因此减小到正面的直径或平均横向尺寸。这例如可为半个张角为10°至15°的情况。优选地，除了正面以外，在此涉及软的敷药器的整个侧面。软的材料可如上所述地保持在由硬质材料构成的软的敷药器部分处，确切地说尤其在底切中(涉及在冲击方向上的分割力)。尤其具有碰撞面的第二敷药器部分的材料具有底切的空心形状，软的材料、例如硅橡胶被压入或填充到该空心形状中。此外，在此之间设置粘附增大的涂层。正面的空心形状优选相对显著，确切地说优选深度为空心形状的垂直于冲击方向的平均直径的10％至30％，在此，上限为25％且下限为15％是特别优选的。这确保在应用时有良好的固定以及例如对椎骨的突出形状的良好封装。此外，空心形状优选为圆的凹形，即在包含冲击方向的剖面中为圆形。特别优选该空心形状在此为球形，其中，优选曲率半径在5mm和20mm之间。下限为6mm和7mm以及上限为17mm、14mm、12mm和10mm是特别优选的。因为应以一定的力放置敷药器，有利的是，使用不太软的材料。至少10Sh、更佳地至少15Sh或20Sh的值本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗人体或动物体的设备，具有：/n-用于从外部放置到身体上的敷药器(9，11，16，22，25，25’)，/n-壳体(1，2，3)，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)保持在所述壳体中，以及/n-用于产生所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)相对于所述壳体(1，2，3)在冲击方向上的冲击的机构(6，13，21)，从而在放置时使所述冲击能够被耦入身体中，/n其特征在于，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)具有在所述冲击方向上指向前并用于放置到所述身体上的正面(17，38，39)，所述正面具有空心形状且至少在所述空心形状处由肖氏硬度最高为60Sh的弹性体材料构成，/n其中，在所述空心形状处的所述弹性体材料在所述冲击方向上的厚度至少为3mm。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170412 EP 17020149.51.一种用于治疗人体或动物体的设备，具有：
-用于从外部放置到身体上的敷药器(9，11，16，22，25，25’)，
-壳体(1，2，3)，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)保持在所述壳体中，以及
-用于产生所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)相对于所述壳体(1，2，3)在冲击方向上的冲击的机构(6，13，21)，从而在放置时使所述冲击能够被耦入身体中，
其特征在于，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)具有在所述冲击方向上指向前并用于放置到所述身体上的正面(17，38，39)，所述正面具有空心形状且至少在所述空心形状处由肖氏硬度最高为60Sh的弹性体材料构成，
其中，在所述空心形状处的所述弹性体材料在所述冲击方向上的厚度至少为3mm。


2.根据权利要求1所述的设备，其中，用于产生冲击的所述机构(6，13，21)具有抛射物(13)和用于以以下方式使所述抛射物(13)加速的装置(6、21)，即使所述抛射物(13)撞击到所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)上并由此产生冲击，优选是用于使所述抛射物(13)加速的气动装置。


3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述敷药器在所述抛射物(13)在撞击时碰撞到的区域(16，22)中由非弹性体材料构成，该材料在所述区域中在所述冲击方向上的厚度至少为2mm。


4.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述敷药器的正面(17，38，39)和优选在所述壳体之外的可见部分总体上关于平行于冲击方向的轴线旋转对称。


5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述敷药器(9，11，16，22，25)在所述正面(17，38，39)上沿着所述冲击方向逐渐变细地成型、优选锥形地成型。


6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)的肖氏硬度最高为60Sh的材料是硅橡胶。


7.根据权利要求3、可选地结合权利要求4、5或6所述的设备，其中，所述敷药器(9，11，16，22，25，25’)具有关于所述冲击方向的近端部分(16、35)和远端部分(11、36、37)，其中，所述近端部分(...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·诺瓦克，M·舒尔茨，S·斯瓦特，C·迪马尤，
申请(专利权)人：施托尔茨医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH