一种用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物、试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术公开一种用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，属于生物医学技术领域，血清蛋白标志物为CEBPA、RalA、p62、PTCH1、BRCA2、HRAS、FUBP1、GATA3、FGFR3、ALK、HISTIH3B或p53基因编码的蛋白中的任意一种或两种以上的联合。同时公开包括上述血清蛋白标志物的试剂盒和检测方法。本发明专利技术基于癌症驱动基因在肿瘤发生和发展中所起的作用，定制138个癌症驱动基因编码的人类蛋白质芯片，共包含180个人源重组蛋白质，先通过蛋白质芯片初步筛选出乳腺癌的早期检测血清标志物，再经过ELISA间接法实验进行验证，最终筛选出可用于乳腺癌早期筛查和诊断的一组乳腺癌的血清蛋白标志物，其联合诊断乳腺癌ROC曲线下面积达0.886，95％CI为0.847～0.925，保证特异度92.2％时，灵敏度为67.9％，一致率达到80.1％。

【技术实现步骤摘要】
一种用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物、试剂盒及检测方法
本专利技术属于生物医学

技术介绍
乳腺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，在大多数亚洲国家中包括中国，位于女性癌症死亡率的首位，其发病率约占全身其它各类恶性肿瘤的11.6％，而中国乳腺癌的发病率增长明显高于西方国家，严重威胁着人们的生命健康。乳腺癌起病隐匿，大多数患者在初次诊断时，便已进入乳腺癌晚期，因而失去了治疗的机会。其中最主要的原因是乳腺癌早期大多是无痛肿物，不易引起重视且早期不具备典型症状体征，或者是肿物较小影像学检查较难察觉。目前，最新的恶性肿瘤早期检测方法有多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C12芯片)、肿瘤基因突变检测试剂盒、六项肿瘤标志物测定试剂盒、人恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒。但是，多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C12芯片)的检测假阳性较高，且没有具有针对性的乳腺癌检测标志物，检测效率低；肿瘤基因突变检测试剂依靠聚合酶链式反应(PCR)这样繁复的操作，且容易产生假阳性；六项肿瘤标志物测定试剂盒和人恶性肿瘤特异性生长本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，其特征在于：血清蛋白标志物为CEBPA、RalA、p62、PTCH1、BRCA2、HRAS、FUBP1、GATA3、FGFR3、ALK、HISTIH3B或p53基因编码的蛋白中的任意一种或两种以上的联合。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，其特征在于：血清蛋白标志物为CEBPA、RalA、p62、PTCH1、BRCA2、HRAS、FUBP1、GATA3、FGFR3、ALK、HISTIH3B或p53基因编码的蛋白中的任意一种或两种以上的联合。


2.如权利要求1所述的用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，其特征在于：所述血清蛋白标志物为p62、PTCH1、BRCA2、HRAS、FUBP1或GATA3基因编码的蛋白中的任意一种或两种以上的联合。


3.如权利要求2所述的用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，其特征在于：所述血清蛋白标志物为p62、PTCH1、BRCA2、HRAS、FUBP1和GATA3基因编码的蛋白的联合。


4.如权利要求3所述的用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物，其特征在于：所述p62基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.3所示的氨基酸序列；所述PTCH1基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.4所示的氨基酸序列；所述BRCA2基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.5所示的氨基酸序列；所述HRAS基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.6所示的氨基酸序列；所述FUBP1基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.7所示的氨基酸序列；所述GATA3基因编码的蛋白具有如SEQIDNO.8所示的氨基酸序列。


5.一种试剂盒，其特征在于：包括如权利要求1-4任一所述的用于乳腺癌早期筛查和诊断的血清蛋白标志物。


6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述血清蛋白标志物被包被于固相载体上。


7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于：所述固相载体的材质...

【专利技术属性】
技术研发人员：张建营，叶华，王鹏，王晓，史健翔，代丽萍，邱翠鹏，黎天东，
申请(专利权)人：郑州大学，
类型：发明
国别省市：河南;41