一种粉剂调配质控系统及方法技术方案

本发明专利技术属于医药质控技术领域，具体涉及一种粉剂调配质控系统及方法，包括质控设置单元、数据采集单元和数据分析单元；所述质控设置单元，用于设置待抽检药品的抽检标准；所述数据采集单元，用于获取待抽检药品调剂分装后每一包的重量数据；所述数据分析单元，用于根据待抽检药品的抽检标准和重量数据，对待抽检药品的分装质量进行抽检分析，得到质控结果。本发明专利技术在对调剂分装后的药品进行抽检时，进行自动化的抽检分析，提高了分装药品抽检的效率和准确率，提高了病人用药的安全性，节省了分装药品录入抽检过程中的人力物力。

A quality control system and method for powder preparation

【技术实现步骤摘要】
一种粉剂调配质控系统及方法
本专利技术属于医药质控
，具体涉及一种粉剂调配质控系统及方法。
技术介绍
医院、诊所等涉及药品调剂的医疗机构中，由于许多病人(老人、儿童以及特殊人群)需要使用特殊剂量(通常为微小剂量)的药物，而药房没有恰好能满足该剂量的成品药物，需要药房调剂人员手工进行调剂并分装(如：片剂剂型，需要将片剂进行研磨成粉后，再进行分装)，或者通过相应的机器设备进行分装，由于调剂工作的技术手段等因素的限制，往往导致药房分装出的药品剂量与实际药品需要量存在偏差，并且很难确定分装出的这一批药品是否都满足《中国药典》2015年版四部通则0115收载的质量检查项目中记录的规定。目前，医疗机构在实际工作中，在对粉剂或散剂进行分装、调剂工作之前，通常需要工作人员凭借自己的主观专业判断来确定当前药品是否适合在当前环境中经过研磨成粉末后，再进行分包调剂；调剂工作结束后，调剂人员通常要对分装药品的剂量准确度进行抽检，获得实际分装的每包剂量或重量后，再对抽检数据进行手工记录，最后经过手工计算，得出本次调剂的质量指标，并通过该指标与国家相关药典和规定进行比较，最终确定本批次分包的结果是否合格，以及合格程度。这种方式经由人工判断药品分装的适宜性(一些特殊的药品并不适合研磨成粉末后使用或当前粉剂药品不适合在当前环境条件下进行分装操作)，然后再对粉末药品分别进行抽检、拆袋称量，然后手工登记结果数据，并对本批数据的方差、平均值、差异系数等需要每次进行繁琐的演算，因为这个过程中各个环节都需要人工判断、人工登记、人工计算、人工判断结果，不但耗时长，也造成了人力物力的浪费，而且容易发生数据错误、计算结果有误、计算结果的跨时段统计极其不方便，甚至发生数据丢失等现象，质控结果记录难以长期保管。
技术实现思路
针对现有技术的缺陷，本专利技术提供了一种粉剂调配质控系统及方法，在对调剂分装后的药品进行抽检时，进行自动化的抽检分析，提高了分装药品抽检的效率和准确率，提高了病人用药的安全性，节省了分装药品录入抽检过程中的人力物力。第一方面，本专利技术提供了一种粉剂调配质控系统，包括质控设置单元、数据采集单元和数据分析单元；所述质控设置单元，用于设置待抽检药品的抽检标准；所述数据采集单元，用于获取待抽检药品调剂分装后每一包的重量数据；所述数据分析单元，用于根据待抽检药品的抽检标准和重量数据，对待抽检药品的分装质量进行抽检分析，得到质控结果。优选地，所述系统还包括数据库，所述数据库中存储有若干种药品的药品基本信息；所述药品基本信息包括药品编码、药品名称和厂家；所述抽检标准包括分包量、检测包数和装量误差范围；所述重量数据包括成品毛重、药袋净重和药品净重。优选地，所述数据采集单元具体用于：获取工作人员输入的待抽检药品每一包的成品毛重和药袋净重，或通过称重终端得到待抽检药品每一包的成品毛重和药袋净重；根据成品毛重和药袋净重得到药品净重。优选地，所述对待抽检药品的分装进行抽检分析，得到分装质量评估结果，具体为：根据每包药品的药品净重，计算抽检的n包药品的平均药品净重；根据每包药品的药品净重和平均药品净重，计算标准差；将平均药品净重和分包量进行比较，将标准差与质控规则进行匹配，从而得到质控结果、质控图表和推荐的纠偏措施。优选地，所述质控规则包括：A、大于等于3SD，此规则控制随机误差，提示校准或清洁调配涉及的设备或传感器；B、连续2SD或1SD，此规则对系统误差敏感，提示修改药品找补量；C、在同一批内最高测定值与最低测定值之间的差值超过4SD,此规则控制随机误差，提示校准或清洁设备的传感器；D、连续6个测定值落在平均数的同一侧，此规则对系统误差敏感，提示修改药品找补量。优选地，所述系统还包括数据输出单元，所述数据输出单元用于根据数据库中的数据进行统计分析，得到各种报表、图表和评价表，并将上述的报表、图表和平价表以设置的传输方式发送给对应的用户。优选地，所述系统还包括适用性评价单元，所述适用性评价单元用于判断待抽检药品是否符合散剂用药规定，并进行提醒。优选地，所述数据库存储有适用药品数据表；所述适用药品数据表包括药品编码、药品名称、规格、分装剂型、是否适用和提示信息；所述适用性评价模块具体用于：获取药品编码和分装剂型；根据药品编码与适用药品数据表进行匹配；如果不匹配，输出不匹配信息；如果匹配成功，进一步根据适用药品数据表判断分装剂型是否符合要求，如果不符合，则输出不符合信息，如果符合，则输出符合信息。优选地，所述系统还包括权限管理单元，所述权限管理单元用于设置工作人员的使用操作权限。第二方面，本专利技术提供了一种粉剂调配质控方法，适用于第一方面所述的粉剂调配质控系统，包括以下步骤：设置待抽检药品的抽检标准；获取待抽检药品调剂分装后每一包的重量数据；根据待抽检药品的抽检标准和重量数据，对待抽检药品的分装质量进行抽检分析，得到质控结果。本专利技术实施例，在对调剂分装后的药品进行抽检时，进行自动化的抽检分析，提高了分装药品抽检的效率和准确率，提高了病人用药的安全性，节省了分装药品录入抽检过程中的人力物力。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。图1为本实施例中粉剂调配质控系统的结构图；图2为本实施例中质控设置界面的示意图；图3为本实施例中采集抽检界面的示意图；图4为本实施例中适用药品数据表的表格；图5为本实施例中粉剂调配质控方法的流程图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。应当理解，当在本说明书和所附权利要求书中使用时，术语“包括”和“包含”指示所描述特征、整体、步骤、操作、元素和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元素、组件和/或其集合的存在或添加。还应当理解，在此本专利技术说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定实施例的目的而并不意在限制本专利技术。如在本专利技术说明书和所附权利要求书中所使用的那样，除非上下文清楚地指明其它情况，否则单数形式的“一”、“一个”及“该”意在包括复数形式。还应当进一步理解，在本专利技术说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的那样，术语“如果”可以依据上下文被解释为“本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种粉剂调配质控系统，其特征在于，包括质控设置单元、数据采集单元和数据分析单元；/n所述质控设置单元，用于设置待抽检药品的抽检标准；/n所述数据采集单元，用于获取待抽检药品调剂分装后每一包的重量数据；/n所述数据分析单元，用于根据待抽检药品的抽检标准和重量数据，对待抽检药品的分装质量进行抽检分析，得到质控结果。/n

【技术特征摘要】
1.一种粉剂调配质控系统，其特征在于，包括质控设置单元、数据采集单元和数据分析单元；
所述质控设置单元，用于设置待抽检药品的抽检标准；
所述数据采集单元，用于获取待抽检药品调剂分装后每一包的重量数据；
所述数据分析单元，用于根据待抽检药品的抽检标准和重量数据，对待抽检药品的分装质量进行抽检分析，得到质控结果。


2.根据权利要求1所述的一种粉剂调配质控系统，其特征在于，还包括数据库，所述数据库中存储有若干种药品的药品基本信息；所述药品基本信息包括药品编码、药品名称和厂家；
所述抽检标准包括分包量、检测包数和装量误差范围；
所述重量数据包括成品毛重、药袋净重和药品净重。


3.根据权利要求2所述的一种粉剂调配质控系统，其特征在于，所述数据采集单元具体用于：
获取工作人员输入的待抽检药品每一包的成品毛重和药袋净重，或通过称重终端得到待抽检药品每一包的成品毛重和药袋净重；
根据成品毛重和药袋净重得到药品净重。


4.根据权利要求3所述的一种粉剂调配质控系统，其特征在于，所述对待抽检药品的分装进行抽检分析，得到分装质量评估结果，具体为：
根据每包药品的药品净重，计算抽检的n包药品的平均药品净重；
根据每包药品的药品净重和平均药品净重，计算标准差；
将平均药品净重和分包量进行比较，将标准差与质控规则进行匹配，从而得到质控结果、质控图表和推荐的纠偏措施。


5.根据权利要求4所述的一种粉剂调配质控系统，其特征在于，所述质控规则包括：
A、大于等于3SD，此规则控制随机误差，提示校准或清洁调配涉及的设备或传感器；
B、连续2SD或1SD，此规则对系统误差敏感，提示修改药品...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵澳民，房少雷，邢立豪，杜鹏，王云桥，李建明，刘树春，
申请(专利权)人：信远德怡医疗科技北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11