一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了治疗关节炎药物制剂及其制备方法，它是以制川乌、虎杖、黄芩、独活、片姜黄、炒苍术、薏苡仁、牛膝、桂枝、桑枝、制草乌、秦艽、麻黄、海桐皮、生姜为组方制备而成，具有祛风散寒、活络止痛之功效。用于关节炎、四肢酸痛、伸展不利等症。采用大孔吸附树脂和凝胶过滤层析技术，使中药活性成分的浓度和纯度比现有技术提高15倍以上，最终药物制剂用药量大大减少，具有很好的市场价值。

A drug preparation for arthritis and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，属于中药制备

技术介绍
关节炎被称为不死的癌症，是一种慢性的、炎症性的自身免疫系统疾病，关节炎病人前期会出现关节肿痛难受、僵硬，如果不及时有效治疗轻则关节畸形，重则瘫痪，生活不能自理，让人生不如死，据统计表明，目前在中国，约有近千万名类风湿骨病患者正承受着它的折磨，患病率已经达到了1％左右，美国有近200万人饱受类风湿关节炎疼痛折磨，而且统计还发现造成劳动力下降致残的第一类疾病就是类风湿关节炎，10％的病患生活不能自理，身体畸形，所以，如果出现关节部位的疼痛和肿胀等一系列与关节炎相类似的症状及体征，都要及时进行治疗；目前，在骨关节炎的治疗中，主要以西医和中医治疗为主，西医主要采取理疗、使用非抗炎药物等对症治疗以及关节置换等外科手术治疗，但存在药物副作用大、手术利弊及远期效果难以权衡、价格昂贵等缺点。中医主要用药物内服和推拿按摩、针灸、拔罐等疗法，口服类中药制剂，相对于外敷药而言，其精华物可较多的被消化道吸收，对于治疗关节炎而言，外敷药效果较好,但由于使用不方便，给使用者带来不便；为此本专利技术提供了一种口服的且使用方便的药物制剂，用于关节炎的治疗，具有良好的市场价值。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法。本专利技术采用大孔吸附树脂和凝胶过滤层析技术，使中药活性成分的浓度和纯度比现有技术提高15倍以上，最终药物制剂用药量大大减少。本专利技术是这样实现的：一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，包含以下的药材：制川乌、虎杖、黄芩、独活、片姜黄、炒苍术、薏苡仁、牛膝、桂枝、桑枝、制草乌、秦艽、麻黄、海桐皮、生姜及其他药用辅料制成各种制剂。上述的一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，提取纯化步骤为：取上述处方量的药材粉成细粉，过40目筛；以纯化水为提取介质，沸腾提取三次，每次20～120分钟，料液比分别为1：25、1：15、1：10，合并三次的提取液；将合并后的提取液用200目筛网过滤，再用截流分子量为50000的中空纤维超滤膜进行超滤，滤液浓缩，减压回收乙醇得浓缩液；浓缩液上大孔吸附树脂柱进行洗脱，混合两次洗脱的溶液，干燥即得提纯物。上述的一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，其他药用辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂；填充剂为乳糖；粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、各种配比的乙醇-水溶液的一种或两种；润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。上述的一种治疗关节炎药物制剂制备方法，所述的制剂为片剂或者胶囊剂。上述的一种治疗关节炎药物制剂的制备方法，所述片剂的制备工艺为：取经过大孔吸附树脂纯化得到的提纯物1～10重量份，加入填充剂40～45重量份、粘合剂10～20重量份、润滑剂0.5～2重量份，以水为介质，用16目筛制粒；将颗粒干燥，制得颗粒，压片，包薄膜衣，即得片剂；或将颗粒包衣后装入空心药用胶囊，即得胶囊。上述的一种治疗关节炎药物制剂的制备方法，包衣液的配制方法为：取羟丙基甲基纤维素21.6重量份、PEG－4003重量份、聚山梨酯－800.8重量份、柠檬黄0.2重量份，用60％乙醇配置成800重量份。以下对本专利技术所述制剂进行研究与试验。1、体外释放度试验本专利技术药物经体外释放度试验验证，其试验结果能达到《中国药典》2010版制剂的规定，药物制剂的释放度考察试验如下：表1本专利技术药物制剂体外释放度试验结果由表1数据可以看出，本专利技术药物制剂在体内持续稳定。2、释放度对比试验将本专利技术药物与普通制剂(关节克痹丸)进行体外释放度对比试验，其结果见表2。表2本专利技术制剂与普通制剂体外释放度对比试验结果0小时0.5小时1小时2小时4小时8小时12小时普通制剂0.00％65.00％98.00％------------处方10.00％6.50％15.78％21.30％39.53％69.26％95.20％处方20.00％8.470％19.10％25.70％43.15％76.80％98.80％处方30.00％7.71％16.92％23.44％41.25％73.70％96.10％由表2的试验结果可以看出，本专利技术药物制剂与普通制剂相比，可以在体内稳定持续的释药，从而延长了药物的作用时间，并减少因频繁服药引起的血药浓度波动，提高了疗效，增加了药品的安全性。与现有技术相比，本专利技术采用大孔吸附树脂对药材进行提取纯化，与传统的萃取法比较，大孔吸附树脂吸附分离法具有有机溶剂用量少，节省动力消耗和能量消耗，从而大幅度降低成本等优点，使得中药活性成分的浓度和纯度比现有技术提高15倍以上，制得的制剂用药量大大减少，并可使各药理成分达到同步释放，有利于药物疗效的充分发挥，且药效作用持久、毒副作用低。具体实施方式本专利技术的实施例1：(1)提取纯化：取制川乌75g、虎杖313g、黄芩313g、独活156g、片姜黄156g、炒苍术938g、薏苡仁938g、牛膝313g、桂枝313g、桑枝625g、制草乌75g、秦艽、313g、麻黄156g、海桐皮438g、生姜1000g粉成细粉，过40目筛；以纯化水为提取介质，沸腾提取三次，每次20分钟，料液比分别为1：25、1：15、1：10，合并三次的提取液；将合并后的提取液用200目筛网过滤，再用截流分子量为50000的中空纤维超滤膜进行超滤，滤液浓缩，减压回收乙醇得浓缩液；浓缩液上大孔吸附树脂柱进行洗脱，混合两次洗脱的溶液，干燥即得提纯物。(2)制剂成型：取经过大孔吸附树脂纯化得到的提纯物1克，加入羟丙甲基纤维素45克，混合均匀，再加入乳糖41.6克、加入浓度为5％、含17g聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液、硬脂酸镁0.5克，以水为介质，用16目筛制粒；将颗粒干燥，制得颗粒，压片，包薄膜衣，即得片剂。上述包衣液的配制方法为：取HPMC(羟丙基甲基纤维素)21.6克，PEG－4003克、聚山梨酯－800.8克、柠檬黄0.2克，用纯化水配置成800毫升。本专利技术的实施例2：(1)提取纯化：取制川乌75g、虎杖313g、黄芩313g、独活156g、片姜黄156g、炒苍术938g、薏苡仁938g、牛膝313g、桂枝313g、桑枝625g、制草乌75g、秦艽、313g、麻黄156g、海桐皮438g、生姜1000g粉成细粉，过40目筛；以纯化水为提取介质，沸腾提取三次，每次70分钟，料液比分别为1：25、1：15、1：10，合并三次的提取液；将合并后的提取液用200目筛本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，其特征在于包含以下的药材：制川乌、虎杖、黄芩、独活、片姜黄、炒苍术、薏苡仁、牛膝、桂枝、桑枝、制草乌、秦艽、麻黄、海桐皮、生姜及其他药用辅料制成各种制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，其特征在于包含以下的药材：制川乌、虎杖、黄芩、独活、片姜黄、炒苍术、薏苡仁、牛膝、桂枝、桑枝、制草乌、秦艽、麻黄、海桐皮、生姜及其他药用辅料制成各种制剂。


2.按照权利要求1所述的一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，其特征在于：提取纯化步骤为：取上述处方量的药材粉成细粉，过40目筛；以纯化水为提取介质，沸腾提取三次，每次20～120分钟，料液比分别为1：25、1：15、1：10，合并三次的提取液；将合并后的提取液用200目筛网过滤，再用截流分子量为50000的中空纤维超滤膜进行超滤，滤液浓缩，减压回收乙醇得浓缩液；浓缩液上大孔吸附树脂柱进行洗脱，混合两次洗脱的溶液，干燥即得提纯物。


3.按照权利要求1所述一种治疗关节炎药物制剂及其制备方法，其特征在于：其他药用辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂；填充剂为乳糖；粘合剂为聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔令忠，欧凌云，杨淙，李苹，
申请(专利权)人：贵州信邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52