具有压力监测的胃造口术装置制造方法及图纸

胃造口术装置(100)包括胃造口术管(200)，所述胃造口术管(200)具有在管(200)的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔(235)；和可膨胀的保持元件(300)，所述可膨胀的保持元件(300)在所述远端部分处连接到管(200)。保持元件(300)的内部空间与保持器管腔(300)流体连通。胃造口术装置(100)还包括指示器(410)，该指示器(410)在管(200)的近端部分处与保持器管腔(235)流体连通。指示器(410)配置成用于在从对应于空的保持元件(300)的压力到对于膨胀的保持元件(300)最佳的压力的范围内连续地指示保持元件(300)中的压力。

Gastrostomy device with pressure monitoring

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有压力监测的胃造口术装置本专利技术涉及胃造口术装置，特别是涉及用于经皮内窥镜胃造口术(PEG)的胃造口术装置，所述胃造口术装置具有指示器，所述指示器在从对应于空的保持元件的压力到用于膨胀的保持元件的最佳压力的范围内连续地指示胃造口术装置的保持元件中的压力。经皮内窥镜胃造口术是一种内窥镜医疗程序，其中管(PEG管)通过腹壁进入患者的胃。通常，当口服摄取不足够或不可能时，这样的PEG管用于提供摄食方式。该程序是手术胃造口术插入的替代方案，并且不需要全身麻醉。PEG管也可以通过使空肠延伸管(PEG-J管)穿过PEG管并且经由幽门进入空肠而延伸到小肠中。为了放置PEG管，用套管针穿刺腹壁和胃。然后将PEG管的远端插入胃中。在PEG管的远端处的球囊和可滑动地布置在PEG管上的外部保持器将PEG管保持在适当位置并且将胃壁和腹壁拉到一起。这样的球囊以及PEG管通常由有机硅材料制成，其允许PEG管具有柔性并且由于有机硅材料的延长允许可膨胀的球囊。然而，由于胃或患者躯干的运动，球囊受到机械影响，并且受到胃液的化学影响。因此，球囊可能受损并且将失去压力，使得PEG管可能从造口中脱出。因此，一些PEG管设置有指示器，当球囊的内部压力降至低于某个阈值时就触发所述指示器。例如，当球囊内的压力下降时，指示器提供指示球囊损坏的视觉反馈。本专利技术的一个目标是提供一种胃造口术装置，其具有保持元件的状态的更可靠的指示。该目标通过独立权利要求1限定的本专利技术得以解决。优选的实施方案由从属权利要求限定。根据本公开的一个方面，胃造口术装置包括胃造口术管和可膨胀的保持元件，所述胃造口术管具有在管的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔，所述可膨胀的保持元件在所述远端部分处连接到管。保持元件的内部空间可以与保持器管腔流体连通。此外，胃造口术装置可以包括指示器，该指示器在管的近端部分处与保持器管腔流体连通。指示器可以配置成用于在从对应于空的保持元件的压力到对于膨胀的保持元件最佳的压力的范围内连续地指示保持元件中的压力。保持元件中的压力的连续指示意指无级地指示保持元件中的压力，即，向使用者提供压力的无级(例如，成比例)指示。另外，它还可以意指随着时间连续地指示压力，即，只要保持元件中存在高于大气压水平的压力，指示器就向使用者提供相应的信息。胃造口术装置的指示器不仅由于压力的连续指示而提供关于保持元件中的压力的更详细信息，而且还提供关于保持元件中的压力是否在最佳范围内或趋向对应于空的保持元件的压力的可靠信息。保持元件中的最佳压力范围对应于填充的保持元件的压力，即当填充到保持元件中的流体已经使保持元件完全膨胀时保持元件中的压力。通常，医务人员或患者将至少每天一次地定期查看胃造口术装置，并且由此查看指示器。这允许监测保持元件内的压力的发展。根据一个变型，指示器可以具有包括两个区段的标尺。第一区段可以指示保持元件中的压力对应于空的或未充分膨胀的保持元件，并且第二区段可以指示保持元件中的压力处于对于膨胀的保持元件最佳的压力范围内。由于连续指示保持元件中压力，可从这样的指示器和标尺推导出的信息比常规指示器精确得多，其中常规指示器由一定的压降触发，即毋宁说其提供填充的或空的保持元件的二元信息。关于另一个变型，指示器可以配置成用于进一步连续地指示对应于承压的保持元件的范围的保持元件中的压力。因此，指示器提供关于保持元件中的压力是否高于最佳压力范围的信息，例如，保持元件是否承受压力负荷，诸如作用在保持元件上并且将其拉至/推至体腔壁(例如胃壁)的力。当保持元件的压力在承压范围内时，保持元件可能由于过载压力而损坏。此外，指示器的标尺可以包括指示承压范围的第三区段。承压范围应理解为这样的压力范围：其中保持元件可以尚未真正损坏，但是损坏的可能性可以随着保持元件内的压力增加而增加。例如，保持元件仍然可以承受内部压力。然而，随着时间的推移，可能出现对保持元件的其他影响，这进一步增加了压力(例如，由于胃壁的运动或由于患者躯干的运动)。然后，这种另外的压力可能损坏保持元件或胃造口术装置的其他部分。另外，在用流体(水、盐水溶液、甘油、水-甘油乳液、空气等)填充保持元件期间，由于连续指示增加的压力，这样的胃造口术装置允许监测保持元件如何从较空的状态填满。在可以用注射器进行的该填充过程中，当指示器到达然后离开第二标尺区段(最佳压力)并且进入第三标尺区段(承压范围)时，可以进一步监测是否已经将足够的或过多的流体填充到保持元件中。指示器(具有或不具有标尺)还为将胃造口术装置放置就位的人提供直接反馈。详细地，在用(最佳量的)流体填充保持元件之后，拉动胃造口术装置，使得胃壁更靠近腹壁。使用在患者外侧上在胃造口术管上滑动的保持元件(诸如盘状保持元件)，可以将腹壁和胃壁拉到一起并且保持在该位置直到形成造口。在此过程中，(内部)可膨胀的保持元件压靠胃壁，由此保持元件内部的流体压力增加。从指示器中，特别是通过在第三范围(承压范围)内或任选地在标尺的第三区段中的压力指示，可以直接推得这种压力增加并且由此推得施加的拉力。因此，胃造口术装置的指示器提供关于保持元件状态的多种信息。首先，指示保持元件是否为空(标尺的第一区段)。其次，指示器提供保持元件中的压力是否处于最佳范围(标尺的第二区段)的信息。第三，(在标尺的第三区段中)指示器提供关于保持元件是否被过度地拉到胃壁上的信息，同时它还指示是否将太多的流体填充到非承压的保持元件中。如果在(通过内部保持元件)将胃壁和腹壁拉到一起的状态下将胃造口术装置通过外部保持元件固定，则指示器将连续地指示根据第三区段的保持元件中的压力，因为内部保持元件由于从胃壁作用在保持元件上的力而是承压的。同样地，通过从第三区段连续移动到第二区段和/或从第二区段连续移动到第一区段，指示器显示出当胃造口术装置就位时保持元件是否失去压力(失去流体)。这提供了保持元件状态的更可靠的指示。应当理解，胃造口术装置的指示器不限于标尺的两个或三个区段。例如，标尺可以包括四个或五个区段。例如，在第一区段(空状态)和第二区段(最佳压力范围)之间可以是指示保持元件的临界低压的另一个区段。这提供了关于保持元件的信息，其中压力仍然在保持元件将胃造口术装置保持就位的范围内，但是如果压力进一步降低则保持元件可能变得松动。类似地，第三区段(承压压力范围)可以补充有另一个区段，该区段指示保持元件中的压力变得极高。因此，使用者可以区分施加的“正常”拉力和极高的拉力或过度膨胀的保持元件。参照另一个变型，指示器可以包括中空构件，该中空构件在管的近端部分处与保持器管腔流体连通。例如，可以在管的布置有指示器的纵向位置处布置外管壁中的开口。穿过保持器管腔的流体可以流过该开口并且可以进入中空构件，反之亦然。根据一个示例性变型，在外管壁的开口和管的近端之间，可以例如通过填满保持器管腔来堵塞保持器管腔。备选地，可以以封闭管腔的方式将保持器管腔挤压或按压在一起。例如，可以使用粘合剂或加热来封闭保持器管腔。备选地，管可以在该区段中以不同方式形成，即不具有保持器管腔。特别是如果保持器管腔通过挤出制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胃造口术装置(100)，所述胃造口术装置(100)包括：/n胃造口术管(200)，所述胃造口术管(200)具有在所述管(200)的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔(235)；和/n可膨胀的保持元件(300)，所述可膨胀的保持元件(300)在所述远端部分处连接到所述管(200)，其中所述保持元件(300)的内部空间与所述保持器管腔(300)流体连通，/n其特征在于，/n指示器(410)，所述指示器(410)在所述管(200)的所述近端部分处与所述保持器管腔(235)流体连通，其中所述指示器(410)配置成用于在从对应于空的保持元件(300)的压力到对于膨胀的保持元件(300)最佳的压力的范围内连续地指示所述保持元件(300)中的压力。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胃造口术装置(100)，所述胃造口术装置(100)包括：
胃造口术管(200)，所述胃造口术管(200)具有在所述管(200)的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔(235)；和
可膨胀的保持元件(300)，所述可膨胀的保持元件(300)在所述远端部分处连接到所述管(200)，其中所述保持元件(300)的内部空间与所述保持器管腔(300)流体连通，
其特征在于，
指示器(410)，所述指示器(410)在所述管(200)的所述近端部分处与所述保持器管腔(235)流体连通，其中所述指示器(410)配置成用于在从对应于空的保持元件(300)的压力到对于膨胀的保持元件(300)最佳的压力的范围内连续地指示所述保持元件(300)中的压力。


2.根据权利要求1所述的胃造口术装置(100)，其中所述指示器(410)具有包括两个区段(421，422)的标尺(420)，其中第一区段(421)指示所述保持元件(300)中的压力对应于空的或未充分膨胀的保持元件(300)，并且第二区段(422)指示所述保持元件(300)中的压力处于对于所述膨胀的保持元件(300)最佳的压力范围内。


3.根据权利要求1或2所述的胃造口术装置(100)，其中所述指示器(410)配置成用于进一步连续地指示对应于承压的保持元件(300)的承压压力范围的所述保持元件(300)中的压力。


4.根据权利要求3所述的胃造口术装置(100)，当引用权利要求2时，其中所述指示器(410)的所述标尺(420)包括指示所述承压范围的第三区段(423)。


5.根据权利要求1至4中一项所述的胃造口术装置(100)，其中所述指示器(410)包括：
中空构件(430)，所述中空构件(430)在所述管的所述近端部分处与所述保持器管腔(235)流体连通，
其中所述中空构件(430)配置成与所述保持元件(300)中的压力成比例地从所述保持器管腔(235)中接收和保持一定量的流体。


6.根据权利要求5所述的胃造口术装置(100)，其中所述中空构件(430)配置成当在空状态下时具有弯曲形状，并且当接收所述流体时伸直，并且其中所述中空构件(430)具有从所述指示器(410)的外部可见的视觉指示器(435)，或者
其中所述指示器(410)还包括：
活塞(440)，所述活塞(440)可移动地设置在所述中空构件(430)内，其中所述活塞(440)的外表面密封地配合到所述中空构件(430)的内表面，使得所述活塞(430)由于所述保持器管腔(235)内的压力变化而移动；
返回构件(445)，所述返回构件(445)配置成用于使所述活塞(440...

【专利技术属性】
技术研发人员：莱因霍尔德·沃尔肯施特费尔，贝特朗·巴施，
申请(专利权)人：纽崔西亚公司，BS医疗技术工业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL