一种糖乐片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种糖乐片及其制备方法，其特征是采用超声提取牡丹皮，将生粉入药的半量天花粉、山药全部提取入药，相对于现有技术，有效成份含量显著提高，疗效显著增强，取得了满意效果。

A tangle tablet and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种糖乐片及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种糖乐片及其制备方法。
技术介绍
糖乐片由天花粉、山药、地黄、红参须、黄芪、枸杞子、茯苓、知母、泽泻、牡丹皮、山茱萸、麦芽十二味中药组成，具有滋阴补肾，益气润肺，生津消渴之功效，用于糖尿病引起的多食、多饮、多尿、神疲乏力、四肢酸软等症。糖乐片在生产过程中，由于生粉入药量过大，提取方法不合理，提取效率低，导致有效成份含量低，疗效不确切，等突出问题。
技术实现思路
本专利技术是针对上述不足，提供一种有效成份提取完全、疗效确切的糖乐片及其制备方法。专利技术实施方案如下：取牡丹皮30份，粉碎成粗粉，置超声提取仪中，加100份水，选择超声频率35kHz，提取30分钟，过滤，得牡丹皮提取液，备用；取天花粉200份，山药200份，地黄50份、红参须30份、黄芪50份、枸杞子40份、茯苓30份、知母30份、泽泻30份、山茱萸20份、麦芽20份，置回流提取仪中，加水煎煮2次，第一次加水7000份，第二次加水5600份，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过；加入牡丹皮提取液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入4份硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。上述实施方案所提到的原材料标准如下：天花粉：中国药典2015年版一部标准；山药：中国药典2015年版一部标准；地黄：中国药典2015年版一部标准；红参须：中国药典2015年版一部标准；黄芪：中国药典2015年版一部标准；枸杞子：中国药典2015年版一部标准；茯苓：中国药典2015年版一部标准；知母：中国药典2015年版一部标准；泽泻：中国药典2015年版一部标准；牡丹皮：中国药典2015年版一部标准；山茱萸：中国药典2015年版一部标准；麦芽：中国药典2015年版一部标准；硬脂酸镁：中国药典2015年版四部标准；本专利技术方案中所涉及的术语如无特殊说明，均以中国药典、国家药品监督管理局标准等药品相关规范解释为准。以上糖乐片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本专利技术方案。以上糖乐片所用到的提取设备均可从中药提取机械公司购买得到，只要满足频率的要求均可用来实施本专利技术方案，功率依据生产产能的大小予以选择，对本专利技术没有影响。以上“份”指质量份。以“g”或者“kg”或其它质量单位，对本专利技术没有影响。四具体实施方式本专利技术的具体实施例取牡丹皮30g，粉碎成粗粉，置超声提取仪中，加100g水，选择超声频率35kHz，提取30分钟，过滤，得牡丹皮提取液，备用；取天花粉200g，山药200g，地黄50g、红参须30g、黄芪50g、枸杞子40g、茯苓30g、知母30g、泽泻30g、山茱萸20g、麦芽20g，置回流提取仪中，加水煎煮2次，第一次加水7000g，第二次加水5600g，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过；加入牡丹皮提取液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入4g硬脂酸镁，压成1000片，包薄膜衣，即得。以上实施例说明，采用本专利技术实施方案可以制成糖乐片。下面以实施例制得的糖乐片考察本专利技术的实际效果：（一）本专利技术糖乐片同现有技术糖乐片丹皮酚（C9H10O3）含量对比1含量测定方法照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部）测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80：20）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于1500。取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，做为对照品溶液。取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇80ml，加热回流4.5小时，回收甲醇至干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，做为供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定。2有效成分丹皮酚含量对比表1本专利技术糖乐片和现有技术糖乐片含量对比表上述结果表明,本专利技术制备的糖乐片相对于现有技术糖乐片具有活性成分提取完全、有效成份含量显著提高，p＜0.01。（二）本专利技术糖乐片和现有技术糖乐片治疗糖尿病临床疗效观察1病例情况共观察糖尿病病例124例，男64例，女60例，年龄为35～73岁，平均年龄54岁。患者都有不同程度的多食、多饮、多尿、神疲乏力、四肢酸软等症状，中医确认为Ⅱ型糖尿病。将患者随机分为两组，试验组服用本专利技术糖乐片，对照组服用市售糖乐片。2疗效评定标准依据中药新药治疗高血压临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。加重：中医临床症状、体征均有加重，证候积分减少＜0。计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。3临床观察结果表2本专利技术糖乐片和市售糖乐片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本专利技术糖乐片治疗Ⅱ型糖尿时,疗效显著高于市售糖乐片，p＜0.01。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种糖乐片，其特征是取牡丹皮30份，粉碎成粗粉，置超声提取仪中，加100份水，选择超声频率35kHz，提取30分钟，过滤，得牡丹皮提取液，备用；取天花粉200份，山药200份，地黄50份、红参须30份、黄芪50份、枸杞子40份、茯苓30份、知母30份、泽泻30份、山茱萸20份、麦芽20份，置回流提取仪中，加水煎煮2次，第一次加水7000份，第二次加水5600份，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过；加入牡丹皮提取液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入4份硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。/n

【技术特征摘要】
1.一种糖乐片，其特征是取牡丹皮30份，粉碎成粗粉，置超声提取仪中，加100份水，选择超声频率35kHz，提取30分钟，过滤，得牡丹皮提取液，备用；取天花粉200份，山药200份，地黄50份、红参须30份、黄芪50份、枸杞子40份、茯苓30份、知母30份、泽泻30份、山茱萸20份、麦芽20份，置回流提取仪中，加水煎煮2次，第一次加水7000份，第二次加水5600份，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过；加入牡丹皮提取液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入4份硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。


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【专利技术属性】
技术研发人员：赵燕翼，
申请(专利权)人：黑龙江天翼药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙;23