吸附剂组合物、其制备方法及在精制聚山梨酯80中的应用技术

本发明专利技术公开了一种吸附剂组合物、其制备方法及在精制聚山梨酯80中的应用。本发明专利技术的吸附剂组合物包括下述以重量份计的原料：30～99份吸附剂1，0～70份吸附剂2，0～10份吸附剂3；所述的吸附剂2和所述的吸附剂3的重量份数不同时为0；所述的吸附剂1为活性炭、活性白土、凹凸棒土和硅藻土中的一种或多种；所述的吸附剂2为沸石、分子筛、硅胶、铝硅酸铁、水滑石、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠和大孔树脂中的一种或多种；所述的吸附剂3为锌粉、铁粉、氧化铝、氧化镁、氧化钡、氧化锆、铝碳酸镁、碳酸钙和碳酸镁中的一种或多种。本发明专利技术的吸附剂组合物具有较好的去除聚山梨酯80中的杂质、颜色和水分的效果。

Adsorbent composition, preparation method and application in refining polysorbate 80

【技术实现步骤摘要】
吸附剂组合物、其制备方法及在精制聚山梨酯80中的应用
本专利技术提供了一种吸附剂组合物、其制备方法及在精制聚山梨酯80中的应用。
技术介绍
注射剂药用辅料除赋形、充装载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶等重要功能，同时也是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。目前，我国制剂使用的药用辅料有700多种，《中国药典》2015版收载药用辅料200多种，其中供注射的药用辅料20多个左右。中国市场上使用的药用辅料超过70％采用相关的行业标准和企业标准，没有国家标准，这带来了药物使用的安全性隐患。特别是用于注射剂的药用辅料，需要质量更高，安全性更好的产品。相关数据表明，注射液引起的不良反应多于辅料的质量有关，特别是聚山梨酯80常会引起注射剂的不良反应。《中国药典》2015版收载了注射级别聚山梨酯80这个产品，从油酸的含量，杂质，颜色，皂化值，过氧化值等多个方面提高了该产品的质量标准。聚山梨酯80，又称为吐温80，由山梨醇及其脱水物的油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得。目前，合成聚山梨酯80的方法用两种，一种是山梨醇失水后与油酸酯化，再与环氧乙烷本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸附剂组合物，其特征在于，其包括下述以重量份数计的原料：30～99份吸附剂1，0～70份吸附剂2，0～10份吸附剂3；/n其中，所述的吸附剂2和所述的吸附剂3的重量份数不同时为0；/n所述的吸附剂1为活性炭、活性白土、凹凸棒土和硅藻土中的一种或多种；所述的吸附剂2为沸石、分子筛、硅胶、铝硅酸铁、水滑石、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠和大孔树脂中的一种或多种；所述的吸附剂3为锌粉、铁粉、氧化铝、氧化镁、氧化钡、氧化锆、铝碳酸镁、碳酸钙和碳酸镁中的一种或多种。/n

【技术特征摘要】
1.一种吸附剂组合物，其特征在于，其包括下述以重量份数计的原料：30～99份吸附剂1，0～70份吸附剂2，0～10份吸附剂3；
其中，所述的吸附剂2和所述的吸附剂3的重量份数不同时为0；
所述的吸附剂1为活性炭、活性白土、凹凸棒土和硅藻土中的一种或多种；所述的吸附剂2为沸石、分子筛、硅胶、铝硅酸铁、水滑石、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠和大孔树脂中的一种或多种；所述的吸附剂3为锌粉、铁粉、氧化铝、氧化镁、氧化钡、氧化锆、铝碳酸镁、碳酸钙和碳酸镁中的一种或多种。


2.如权利要求1所述的吸附剂组合物，其特征在于，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂1的重量份数为45～98份；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂2的重量份数为0～50份；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂3的重量份数为1～7份；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的活性炭为药用级的活性炭；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的凹凸棒土为食品级的凹凸棒土；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的硅藻土为药用级的硅藻土；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的沸石为试剂级的粉末状沸石粉，；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的分子筛为4A型分子筛；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的硅胶为200目的硅胶；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的铝硅酸铁为工业级的铝硅酸铁；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的水滑石为药用级的水滑石；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的交联聚维酮为药用级的交联聚维酮；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的交联羧甲纤维素钠为药用级的交联羧甲纤维素钠；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的大孔树脂为阳离子型交换树脂；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的锌粉为试剂级的锌粉，；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的铁粉为试剂级的铁粉；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的氧化铝、氧化镁、氧化钡、氧化锆、铝碳酸镁、碳酸钙和碳酸镁的规格均为试剂级。


3.如权利要求2所述的吸附剂组合物，其特征在于，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂1的重量份数为45～62份
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂2的重量份数为16～50份；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的吸附剂3的重量份数为4～7份；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的活性炭为200目的活性炭；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的凹凸棒土为100目的凹凸棒土；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的硅藻土为200目的硅藻土；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的沸石为200目的沸石；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的铝硅酸铁为100目的铝硅酸铁；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的水滑石为200目的水滑石；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的交联聚维酮为100目的交联聚维酮；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的交联羧甲纤维素钠为200目的交联羧甲纤维素钠；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的大孔树脂为D001×7型阳离子型交换树脂；
和/或，所述的吸附剂组合物中，所述的锌粉为...

【专利技术属性】
技术研发人员：张阳洋，黄虎，李盛，朱智刚，曹金，肖舒文，冉文华，刘淦，张吉，初玎鲒，彭丽芳，
申请(专利权)人：湖北葛店人福药用辅料有限责任公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42