一种治疗女性不孕的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗女性不孕，特别是免疫性不孕的中药组合物，包括川芎、当归、龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天、路路通、通草、山药、茯苓、郁金成分，该组合物综合了综合了清热祛湿，活血化瘀以及滋阴补肾机理治疗免疫性不孕，在动物模型和临床实践中均取得了较理想的效果。

A traditional Chinese medicine composition for treating female infertility

【技术实现步骤摘要】
一种治疗女性不孕的中药组合物一
本专利技术涉及中药领域，具体地说，本专利技术涉及一种治疗女性不孕，特别是免疫性不孕的中药组合物。二
技术介绍
女性不孕症是指夫妇同居两年以上，配偶生殖功能正常，女性未避孕而未受孕；或曾孕育未避孕而又两年以上未再受孕。随着生活和工作压力的增加以及污染等因素，该病发生率呈现明显上升趋势，依照不同统计计算方式，该病在我国发病率已经达到10-20％，成为阻碍家庭正常生活乃至计生政策的重大问题。不孕症中免疫性不孕症是指正常性生活情况下，机体对生殖过程中任一环节，特别是精子产生自发性免疫导致的不孕症，是不孕症中的常见类型。目前对精子的免疫性不孕产生的病因病理及其作用机制尚未明确，一般认为生殖道免疫屏障受到破坏，局部及全身免疫功能紊乱有关，而且与生殖道炎症密切相关。临床上无论中医还是西医均尚缺乏特殊有效的途径和药物。中医辨证论治对其的认识一般为本虚肾虚，标实湿热癖阻而导致本病，治疗以清热祛湿，扶正活血化癖为主，但实践疗效多不理想。因此，本领域中有继续提高中药治疗女性不孕，特别是免疫性不孕的需求。三
技术实现思路
专利技术人综合多年诊疗中此类患者的特征和诊疗实践经验，认为清热祛湿，扶正活血化癖的治疗手段效果不佳的主要原因在于忽视了滋阴补肾，肾中精气盛衰不仅与人工作生活中的精力和男性生殖相关，如果女性肾脏出现阴虚潮热情况，一样容易导致精力精神状态不佳进而影响正常免疫功能。专利技术人在实践中龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天滋阴补肾取得了明显的疗效，将其作为臣药和佐药与专利技术人诊所常用的女性不孕药物组方组合取得了更好的效果。一方面，本专利技术提供了一种治疗女性不孕的中药组合物，按重量份计其包括川芎10-20份、当归15-25份、路路通10-20份、龟板5-15份、川贝母5-15份、牡蛎5-10份、墨旱莲5-10份、巴戟天2-8份、通草5-15份、山药5-15份、茯苓10-20份、郁金5-10份。进一步地，中药组合物按重量份计其包括川芎15份、当归20份、路路通15份、龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份、通草10份、山药10份、茯苓15份、郁金6份。进一步地，中药组合物的有效成分为川芎15份、当归20份、路路通15份、龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份、通草10份、山药10份、茯苓15份、郁金6份。进一步地，中药组合物为汤剂。进一步地，中药组合物中龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天使用醇提方法加工，其余成分使用水提方法加工。进一步地，中药组合物按照以下方法制备：(1)称取所需重量份的各中药成分；(2)将龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天加50％的乙醇提取1-3次，每次加醇量为药材总重量的2-4倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液回收乙醇得到醇提液；(3)将川芎、当归、路路通、通草、山药、茯苓、郁金加水提取1-3次，每次加水量分别为药材总重量的5-10倍量，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.3左右得到水提物；(4)混合醇提物和水提物得到所述中药组合物。另一方面，本专利技术提供了龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天在制备治疗女性不孕的中药中的用途。进一步地，其中女性不孕为免疫性不孕。进一步地，龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天使用醇提方法加工。进一步地，将龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天加50％的乙醇提取1-3次，每次加醇量为药材总重量的2-4倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液回收乙醇得到醇提液四具体实施方式实施例1中药组合物的制备中药组合物1(1)称取龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份；(2)加50％的乙醇提取3次，每次加醇量为药材总重量的3倍，每次提取时间为2小时，合并提取液回收乙醇得到醇提液作为中药组合物1；中药组合物2(1)称取川芎15份、当归20份、路路通15份、龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份、通草10份、山药10份、茯苓15份、郁金6份；(2)将龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天加50％的乙醇提取3次，每次加醇量为药材总重量的2倍，每次提取时间为3小时，合并提取液回收乙醇得到醇提液；(3)将川芎、当归、路路通、通草、山药、茯苓、郁金加水提取2次，每次加水量分别为药材总重量的10倍量，每次提取时间为3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.3左右得到水提物；(4)混合醇提物和水提物得到中药组合物2。实施例2动物模型验证委托大连理工大学动物实验中心参照现有技术构建抗精子不孕症鼠模型验证实施例1中中药组合物1和2的效果：(1)取体重2.5±0.3kg的雌性新西兰白兔30只，随机分为3组；(2)从阴道插管注入大肠杆菌、金色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌的混合菌悬液(每种)10亿个/ml)0.1ml，造成慢性子宫内膜炎；(3)取人类精子，用生理盐水洗涤后混合成1x1012L/的混悬液，加入等体积的福氏完全佐剂，无菌研钵中碾匀至充分乳化，取抗精子膜作为抗原；(4)注入混合菌悬液后第7日，从阴道注入加佐剂的精子膜抗原0.5ml。(5)从注入混合菌悬液日起，组1按照20ml/日(一次灌胃给药)给予实施例1中的中药组合物1，组2按照30ml/日(一次灌胃给药)给予实施例1中的中药组合物2，组1按照20ml/日(一次灌胃给药)给予生理盐水，连续给药21日；(6)注入混合菌悬液后(起始)以及最后一次给药后(治疗后)，耳缘采血，以抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法，上海颖心实验室设备有限公司)检测血清抗精子抗体。结果如下：表1，各组兔中的抗精子抗体水平可见实施例1中的中药组合物1和2均能有效降低精子抗体水平，具有治疗免疫性不孕症的潜力，其中综合了清热祛湿，活血化瘀以及滋阴补肾机理的中药组合物2效果更佳。实施例3临床实践效果记载由于免疫性不孕症短时间跨度内样本不足，在中医临床上也较难确切诊断，此部分仅能以大致统计的方式记载疗效：对于诊断为本虚肾虚，标实湿热癖阻导致不孕症，且无明显炎症症状的女性，本诊所先前采用川芎、当归、路路通、莪术、白芍、山萸肉、何首乌15-20份、连翘、熟地、黄芪20-30份、白术、山药、茯苓、红花、木瓜和白芷组成的中药组合物调理治疗，1年左右时间内有效率(即反馈怀孕比例)约为30％。采用川芎、当归、龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天、路路通、通草、山药、茯苓、郁金组成的中药组合物(随症加减各成分，制备方法同实施例1的中药组合物2)治疗此类患者，1年左右时间内有效率可达到约50％。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗女性不孕的中药组合物，按重量份计其包括川芎10-20份、当归15-25份、路路通10-20份、龟板5-15份、川贝母5-15份、牡蛎5-10份、墨旱莲5-10份、巴戟天2-8份、通草5-15份、山药5-15份、茯苓10-20份、郁金5-10份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗女性不孕的中药组合物，按重量份计其包括川芎10-20份、当归15-25份、路路通10-20份、龟板5-15份、川贝母5-15份、牡蛎5-10份、墨旱莲5-10份、巴戟天2-8份、通草5-15份、山药5-15份、茯苓10-20份、郁金5-10份。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，按重量份计其包括川芎15份、当归20份、路路通15份、龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份、通草10份、山药10份、茯苓15份、郁金6份。


3.根据权利要求1所述的中药组合物，其有效成分为川芎15份、当归20份、路路通15份、龟板10份、川贝母10份、牡蛎8份、墨旱莲6份、巴戟天5份、通草10份、山药10份、茯苓15份、郁金6份。


4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其中中药组合物为汤剂。


5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其中的龟板、川贝母、牡蛎、墨旱莲、巴戟天使用醇提方法加工，其余成分使用水提方法加工。


6.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈文学，
申请(专利权)人：陈文学，
类型：发明
国别省市：辽宁;21