一种改良型低毒增生平组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种改良型低毒增生平的制备方法。其特征在于通过萃取或树脂精制，在不降低药效的前提下，针对性得去除增生平中可导致严重肝损伤的毒性组分。用该方法制备的改良型低毒增生平组合物可单独或以组合物形式作为药效成分来制备预防和/或治疗癌症的药物制剂，可单独或与药学上可接受的赋形剂结合，按照常规方法制成各种给药剂型。可用于各种癌症特别是鳞状细胞癌和黏膜潜在恶性病变的治疗和/或预防，以及增生类疾病的治疗。本发明专利技术为临床应用的药物增生平提供了一种更加安全有效的制备方法，因而具有很好的应用前景。

An improved low toxicity life enhancing composition and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种改良型低毒增生平组合物及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种预防和/或治疗肿瘤疾病的中药复方组合物，具体地说涉及减少肝毒性的改良型中药复方增生平组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
肿瘤，尤其是恶性肿瘤是目前人类致死率最高的疾病之一。目前对恶性肿瘤的治疗主要以手术、放疗、化疗为主，但许多化学抗癌药物在作用于靶细胞时往往累及正常细胞，造成严重的副反应。中药复方增生平(CN1062656A，CN101966272A)由六味中药:山豆根、夏枯草、拳参、北败酱、白鲜皮、黄药子组成。具有清热解毒、化瘀散结之功效。适用于食管和贲门上皮增生，具有呃逆，进食吞咽不利，口干，口苦，咽痛，便干，舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。临床上一般用于上消化道的癌前病变如：与口腔癌相关的口腔黏膜白斑、与食管癌和贲门癌相关的食管和贲门上皮增生的治疗(CN1062656A)、对中晚期的食管癌、贲门癌、胃癌有良好的缓解作用。尽管长期慢性毒性研究认为增生平无明显的肝肾毒性(付永艳etal.,1998)，但长期的临床实践中发现部分病人(刘晓东and闻炜,1999；张俊忠,2007)可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改良型低毒增生平组合物的制备方法，其特征在于，通过萃取或树脂精制，去除肝毒性成分，该制备方法由以下步骤制成，/n1)取黄药子和白鲜皮若干g，每100g药材用600ml～2000ml的水提取1～3次、过滤、浓缩，其中所述的黄药子和白鲜皮可以分别提取浓缩，也可以混合提取浓缩，得到黄药子、白鲜皮的提取液；/n2)向步骤1)中的黄药子、白鲜皮的提取液中加入等体积的萃取溶剂萃取1～3次，其中所述的萃取溶剂包括正丁醇、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、石油醚、环己烷、正己烷，取萃取后的水相，得到黄药子、白鲜皮的精制液；/n或者，将步骤1)中的黄药子、白鲜皮的提取液上样至大孔吸附树脂或微孔吸附树脂，其中所述...

【技术特征摘要】
1.一种改良型低毒增生平组合物的制备方法，其特征在于，通过萃取或树脂精制，去除肝毒性成分，该制备方法由以下步骤制成，
1)取黄药子和白鲜皮若干g，每100g药材用600ml～2000ml的水提取1～3次、过滤、浓缩，其中所述的黄药子和白鲜皮可以分别提取浓缩，也可以混合提取浓缩，得到黄药子、白鲜皮的提取液；
2)向步骤1)中的黄药子、白鲜皮的提取液中加入等体积的萃取溶剂萃取1～3次，其中所述的萃取溶剂包括正丁醇、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、石油醚、环己烷、正己烷，取萃取后的水相，得到黄药子、白鲜皮的精制液；
或者，将步骤1)中的黄药子、白鲜皮的提取液上样至大孔吸附树脂或微孔吸附树脂，其中所述大孔吸附树脂包括D101，DA201，D301，D3520，D4006，D4020，H103，H107，H30，H60，AB-8，X-5，NKA，DiaionHP-20，SepabeadsSP-700，HP2MGL，HPD100，HPD722，HPD-600，HPD-826，ADS-17，AmberliteXAD-4、XAD-1600，所述的微孔吸附树脂包括MCIgelCHP20、MCIgelCMG20，用0～70％乙醇进行洗脱2～4个柱体积，收集洗脱液，得到黄药子、白鲜皮的精制液；
步骤1)中所述的黄药子、白鲜皮的提取液，可以分别单独进行萃取或树脂精制，也可以混合后进行萃取或树脂精制；
3)山豆根，拳参，北败酱，夏枯草若干g，每100g药材用600ml～2000ml的水提取1～3次，得到四种药材提取液，其中所述的四种药材，可以分别提取，也可以混合提取；
4)将步骤2)中所述的精制液与步骤3)中所述的提取液混合、浓缩、干燥、粉碎，得到改良型低毒增生平组合物；
其中步骤2)中所述的精制液和步骤3)中所述的提取液，可以分别浓缩后混合，也可混合后浓缩。


2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中步骤1)和步骤3)中所述药材比例为：山豆根18～24份，拳参17～21份，北败酱17～23份，夏枯草18～25份，黄药子0～6份，白鲜皮0～12份。


3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中步骤1)和步骤3)中所述药材比例为：山豆根18～24份，拳参17～21份，北败酱17～23份，夏枯草18～25份，黄药子3～6份，白鲜皮8～1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王素娟，关晓兵，王嘉祺，包捷，贺浩珂，张森，汪苑苑，石建功，
申请(专利权)人：中国医学科学院药物研究所，首都医科大学附属北京口腔医院，
类型：发明
国别省市：北京;11