一种灵肽口服液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，具体涉及一种灵肽口服液及其制备方法，由灵芝萃取物和淮山羊胎盘多肽悬浮液配制而成，所述的灵肽口服液，由灵芝萃取物与淮山羊胎盘多肽悬浮液按照1:100（w/v）比例配制而成，所述的灵肽口服液的制备方法，包括如下步骤：1）制备淮山羊胎盘多肽悬浮液；2）制备灵芝萃取物；3）将步骤1）的淮山羊胎盘多肽悬浮液与步骤2）的灵芝萃取物按比例混合，配制成灵肽口服液；本发明专利技术用热水萃取法制备灵芝萃取物，用超滤法制备淮山羊胎盘多肽，并由此制备灵肽口服液，用免疫器官指数测算法和淋巴细胞免疫功能检测法观察灵肽口服液免疫活化效应，该口服液具有明显的提高免疫作用。

A lingpeptide oral liquid and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种灵肽口服液及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种灵肽口服液及其制备方法。
技术介绍
机体许多疾病和亚健康状态与免疫反应密切相关，免疫反应是机体对环境有害因素和内在疾病的正常生理反应，在免疫反应过程中，任何一个环节出现问题都可导致免疫无能。研究发现免疫缺陷具有异质性。如不同病人表现都是免疫低下，但每一患者(如肿瘤患者)的发病机制可能是不一样的。因此，在没有清楚免疫缺陷的机制时，“盲目”的免疫治疗并不能使病人受益。基于这一策略，人们提出了“免疫检查点分子（immunecheckpointmolecules）”这一概念，重点研发疾病的“精准”免疫治疗。但是，由于免疫缺陷异质性，目前免疫治疗前对每一患者免疫缺陷进行全面分析在临床上显然是不现实的。这就需要有种能够对不同患者存在的不同免疫缺陷同时均能发挥免疫修饰作用的制剂。
技术实现思路
为解决现有技术的问题，本专利技术提供了一种灵肽口服液及其制备方法。为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种灵肽口服液，由灵芝萃取物和淮山羊胎盘多肽悬浮液配制而成。所述的灵肽口服液，由灵芝萃取物与淮山羊胎盘多肽悬浮液按照1:100（w/v）比例配制而成。所述的灵肽口服液的制备方法，包括如下步骤：1）制备淮山羊胎盘多肽悬浮液；2）制备灵芝萃取物；3）将步骤1）的淮山羊胎盘多肽悬浮液与步骤2）的灵芝萃取物按比例混合，配制成灵肽口服液。优选的所述的灵肽口服液的制备方法，所述淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备方法包括如下步骤：1）胎盘来源及其处理：选择健康初产母羊，在分娩前1个月在养圈内进行人工隔离圈养，养圈要定期清理和消毒，严格观察健康状况，如有异常，立即剔除，以相对无菌程序获取自然分娩的胎盘；胎盘置4℃冷链运输保存，2h内用于淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备；2）淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备：取步骤1）中的新鲜胎盘，用4℃的无菌蒸馏水充分冲洗，去除血液,用75%医用酒精消毒，再用0.9%NaCL盐水充分冲洗；取胎盘子叶,剪碎，加适量4℃生理盐水高速组织匀浆机匀浆；-40℃反复物理冰冻裂解；在每分钟转数为3000rpm的状态下离心20min，取上层液超滤，截留分子量10000Da，滤出液再次微滤，即为制备的淮山羊胎盘多肽悬浮液。优选的所述的灵肽口服液的制备方法，将淮山羊胎盘多肽悬浮液在40℃处储存备用。优选的所述的灵肽口服液的制备方法，灵芝萃取物制备方法包括如下步骤：取适量的灵芝子实体，研磨为100目的细粉，以1：20的质量浓度加入加入100℃的热水，在磁力搅拌器中搅拌浸泡1h，后3000r/min离心10min，收获上层液C，沉淀物再加90℃热水搅拌浸泡1h，离心10min，如此提取3次，将3次收获的上层液合并形成上层液D，减压浓缩至1/10-1/15体积时，以比例为1:3的体积百分浓度加入95%乙醇悬浮液，在室温时静置10h，在每分钟转数为3000r/min状态下离心20min，后沉淀物加入75%的乙醇离心洗涤3次，后将提取物E低温真空干燥,得到干粉F,所获得干粉F即为灵芝萃取物，。优选的所述的灵肽口服液的制备方法，灵芝萃取物溶液配制方法，还包括如下步骤：将灵芝萃取物以1:100（w/v）比例用生理盐水配成溶液备用。与现有技术相比，专利技术的有益效果是：本专利技术用热水萃取法制备灵芝萃取物，用超滤法制备淮山羊胎盘多肽，并由此制备灵肽口服液，用免疫器官指数测算法和淋巴细胞免疫功能检测法观察灵肽口服液免疫活化效应，结果成功构建灵肽口服液，灵肽口服液可明显提高受试动物脾脏和胸腺指数及T细胞和B细胞刺激指数，该口服液具有明显的提高免疫作用。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术做进一步详细说明,实施例仅用来说明本专利技术，并不限制本专利技术的范围。实施例：一种灵肽口服液，包括灵芝萃取物和淮山羊胎盘多肽悬浮液，灵芝萃取物与淮山羊胎盘多肽悬浮液的质量浓度为1:100；肉眼观察为黄褐色悬浮液。一种灵肽口服液的制备方法，包括如下步骤：1）制备淮山羊胎盘多肽悬浮液；2）制备灵芝萃取物；3）将步骤1）的淮山羊胎盘多肽悬浮液与步骤2）的灵芝萃取物按比例混合，配制成灵肽口服液；其中淮山羊胎盘多肽（huaigoatPlacentalpeptides，HGPPs）悬浮液的制备方法包括如下步骤：1）胎盘来源及其处理：淮山羊是由绿金公司注册的、我国传统的优质山羊。选择无布氏杆菌病和结核菌感染的健康初产母羊，在分娩前1个月在养圈内进行人工隔离圈养，期间，严格遵照母羊饮食的营养和卫生标准进行饲养。养圈要定期清理和消毒，严格观察健康状况，如有异常，立即剔除，以相对无菌程序获取自然分娩的胎盘；胎盘置4℃冷链运输保存，2h内用于淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备；2）淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备：取步骤1）中的新鲜胎盘，用4℃的无菌蒸馏水充分冲洗，去除血液,用75%医用酒精消毒，再用0.9%NaCL盐水充分冲洗；取胎盘子叶,剪碎，加适量4℃生理盐水高速组织匀浆机匀浆；-40℃反复物理冰冻裂解；在每分钟转数为3000rpm的状态下离心20min，取上层液超滤，截留分子量10000Da，滤出液再次微滤，即为制备的淮山羊胎盘多肽悬浮液。优选的将淮山羊胎盘多肽悬浮液在40℃处储存备用。优选的本制品全部制备过程严格在8℃以下及无菌环境中完成。其中灵芝萃取物制备方法包括如下步骤：取适量的灵芝子实体，研磨为100目的细粉，以1：20（w/v）的质量浓度加入加入100℃的热水，在磁力搅拌器中搅拌浸泡1h，后3000r/min离心10min，收获上层液C，沉淀物再加90℃热水搅拌浸泡1h，离心10min，如此提取3次，将3次收获的上层液合并形成上层液D，减压浓缩至1/10-1/15体积时，以比例为1:3的体积百分浓度（v/v）加入95%乙醇悬浮液，在室温时静置10h，在每分钟转数为3000r/min状态下离心20min，后沉淀物加入75%的乙醇离心洗涤3次，以去除沉淀物中的小分子单糖和寡糖。得到提取物E，后将提取物E低温真空干燥,得到干粉F,所获得干粉F即为灵芝萃取物，其主要成分为灵芝多糖。优选的灵芝萃取物溶液配制方法，包括如下步骤：将灵芝萃取物以1:100（w/v）比例用生理盐水配成溶液备用。依据本课题组前期观察有关剂量效应结果，以灵芝萃取物与HGPPs悬浮液1:100（w/v）比例配制成溶液，并微滤，即为灵肽口服液。灵肽口服液制备及其免疫学功效研究：1材料与方法1.1主要材料及设备1.1.1主要实验材料实验动物：BALB/c小鼠，由河南省动物中心提供；羊胎盘：由河南绿金公司提供；灵芝：由仲景医药公司提供；刀豆蛋白（ConA）：sigma公司产品；脂多糖（LPS）：sigma公司产品；四甲基偶氮唑盐（MTT）上海研生实业有限公司产品；胎牛血清：杭州四季青生物工程材料有限公司产品；RPMI1640培养基干粉：Hycl本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种灵肽口服液，其特征在于：由灵芝萃取物和淮山羊胎盘多肽悬浮液配制而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种灵肽口服液，其特征在于：由灵芝萃取物和淮山羊胎盘多肽悬浮液配制而成。


2.根据权利要求1所述的灵肽口服液，其特征在于：由灵芝萃取物与淮山羊胎盘多肽悬浮液按照1:100（w/v）比例配制而成。


3.一种根据权利要求1或2任一项所述的灵肽口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
1）制备淮山羊胎盘多肽悬浮液；
2）制备灵芝萃取物；
3）将步骤1）的淮山羊胎盘多肽悬浮液与步骤2）的灵芝萃取物按比例混合，配制成灵肽口服液。


4.根据权利要求3所述的灵肽口服液的制备方法，其特征在于：所述淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备方法包括如下步骤：1）胎盘来源及其处理：选择健康初产母羊，在分娩前1个月在养圈内进行人工隔离圈养，养圈要定期清理和消毒，严格观察健康状况，如有异常，立即剔除，以相对无菌程序获取自然分娩的胎盘；胎盘置4℃冷链运输保存，2h内用于淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备；
2）淮山羊胎盘多肽悬浮液的制备：取步骤1）中的新鲜胎盘，用4℃的无菌蒸馏水充分冲洗，去除血液,用75%医用酒精消毒，再用0.9%NaCL盐水充分冲洗；取胎盘子叶,剪碎，加适量4℃生理盐水高速组织匀浆机匀浆；-40℃反复物理冰冻裂解；在...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨胜利，
申请(专利权)人：豢龙实业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41