一种干热低压连续灭菌方法技术

本发明专利技术属于物料灭菌技术领域，涉及一种干热低压连续灭菌方法，通过加热装置对灭菌内腔进行加热，并通过真空装置对灭菌内腔进行抽真空，调节设定灭菌时灭菌内腔的温度，物料从管式的灭菌内腔的一端进料，通过输送绞龙将物料由进料口向出料口输送，灭菌过程中根据物料的微生物数量和含水率，控制真空度和压力的维持时间，物料输送过程中，正压负压组合作用，在低于100℃的条件下灭菌，通过调节输送绞龙的转速调节物料在灭菌内腔中停留的时间来调节灭菌时间。本发明专利技术将传统的干热灭菌方式与预置正负压组合，无任何灭菌剂的物理灭菌工艺在相对低的温度条件下工作，保持物料的药性，并且实现了连续灭菌。

A method of dry heat and low pressure continuous sterilization

The invention belongs to the technical field of material sterilization, and relates to a dry hot and low-pressure continuous sterilization method. The sterilization inner cavity is heated by a heating device, and the sterilization inner cavity is vacuumized by a vacuum device, and the temperature of the sterilization inner cavity is adjusted and set during sterilization. The material is fed from one end of the tube type sterilization inner cavity, and is conveyed from the feed outlet to the discharge outlet by a conveying auger to sterilize In the process, the maintenance time of vacuum degree and pressure shall be controlled according to the quantity and moisture content of microorganism in the material. In the process of material transportation, the positive pressure and negative pressure are combined to sterilize under the condition of lower than 100 \u2103, and the sterilization time shall be adjusted by adjusting the rotation speed of the conveying auger to adjust the residence time of the material in the sterilization chamber. The invention combines the traditional dry heat sterilization method with the preset positive and negative pressure, the physical sterilization process without any sterilization agent works under the relatively low temperature condition, maintains the property of the material, and realizes the continuous sterilization.

【技术实现步骤摘要】
一种干热低压连续灭菌方法
本专利技术属于物料灭菌
，具体涉及一种干热低压连续灭菌方法。
技术介绍
灭菌(Steri1ization)是指用适当的物理或化学方法将物料中污染的微生物残存概率下降至一定水平,使之达到要求。2015版《中国药典》一部收载的459种制剂中，含原生药粉的品种高达343种,占制剂总量的74.73%,而含原生药粉制剂的微生物限度高于其他制剂10～100倍之多，中药原生药粉或者是中药饮片的含菌多少严重影响了制剂、成品质量。《药品GMP认证检查评定标注》中第7023条规定；“直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查”，中药材粉末符合微生物限度要求方可入药。含生药粉末的中药口服制剂微生物限度标准：需氧菌总数cfu/g与霉菌和酵母菌总数cfu/g分别为丸剂：3.0×104，1.0×102；片剂和胶囊剂：1.0×104，1.0×102。因此，在中药原生药粉或者是中药饮片入药前，对微生物限度超标的中药原生药粉或者是中药饮片一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。常用的灭菌方法有：湿热灭菌法、干热灭菌法、钴-60（60Co）-γ辐照本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种干热低压连续灭菌方法，其特征是：通过加热装置对灭菌内腔进行加热，并通过真空装置对灭菌内腔进行抽真空，调节设定灭菌时灭菌内腔的温度，物料从管式的灭菌内腔的一端进料，通过输送绞龙将物料由进料口向出料口输送，灭菌过程中根据物料的微生物数量和含水率，控制负压真空度和正压压力的维持时间，物料输送过程中，正压负压组合作用，在低于100℃的条件下灭菌，通过调节输送绞龙的转速调节物料在灭菌内腔中停留的时间来调节灭菌时间。/n

【技术特征摘要】
1.一种干热低压连续灭菌方法，其特征是：通过加热装置对灭菌内腔进行加热，并通过真空装置对灭菌内腔进行抽真空，调节设定灭菌时灭菌内腔的温度，物料从管式的灭菌内腔的一端进料，通过输送绞龙将物料由进料口向出料口输送，灭菌过程中根据物料的微生物数量和含水率，控制负压真空度和正压压力的维持时间，物料输送过程中，正压负压组合作用，在低于100℃的条件下灭菌，通过调节输送绞龙的转速调节物料在灭菌内腔中停留的时间来调节灭菌时间。


2.根据权利要求1所述的干热低压连续灭菌方法，其特征是：灭菌过程中，真空度为0～-0.095Mpa，压力为0～0.08Mpa。


3.根据权利要求1所述的干热低压连续灭菌方法，其特征是：在灭菌内腔外的灭菌筒夹套中通入蒸汽来加热物料，和/或，所述输送绞龙为中空的，内通蒸汽来实现对物料加热。


4.根据权利要求1所述的干热低压连续灭菌方法，其特征是：通过控制输送绞龙的转速来调节物料的灭菌时间，具体根据物料的类型和特点来确定。


5.根据权利要求1所述的干热低压连续灭菌方法，其特征是：灭菌过程中，也可将物料输送至灭菌内腔后，暂停输送绞龙工作或...

【专利技术属性】
技术研发人员：易兵，杨明，丁楚良，廖勋白，
申请(专利权)人：江西赫柏康华制药设备有限公司，江西中医药大学，
类型：发明
国别省市：江西;36