一种银杏叶组合物和制备方法技术

本发明专利技术提供的一种银杏叶组合物和制备方法，包括如下原料：银杏叶提取物、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅和乙醇溶液，通过选择银杏叶提取物与上述辅料组合配合协同，使得制备的银杏叶组合物进入人体内后不同性质的成分可以溶解于同一反应体系内，增强各成分之间的协同作用，提高药效，同时上述银杏叶组合物还具有较理想的颗粒流动性、硬度、脆碎度和崩解时限，具有一定的稳定性。

A ginkgo leaf composition and preparation method

The invention provides a Ginkgo biloba composition and a preparation method, which comprises the following raw materials: Ginkgo biloba extract, microcrystalline cellulose, lactose, pre gelatinized starch, cross-linked sodium carboxymethylcellulose, silica and ethanol solution. By selecting the Ginkgo biloba extract and the combination and coordination of the above auxiliary materials, the prepared Ginkgo biloba composition can be made into the human body with components of different properties To dissolve in the same reaction system, enhance the synergistic effect between the components, improve the efficacy, at the same time, the Ginkgo biloba composition also has ideal particle fluidity, hardness, fragility and disintegration time limit, with a certain stability.

【技术实现步骤摘要】
一种银杏叶组合物和制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种银杏叶组合物和制备方法。
技术介绍
银杏叶为银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的干燥叶,秋季叶尚绿时采收，及时干燥。银杏叶提取物及制剂广泛应用于临床，具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板激活因子、抗氧化、抗病毒和抗菌消炎等药理作用。临床上主要用于老年性痴呆、高血脂症、冠心病、慢性支气管炎、脑外伤后遗症、脑栓塞、脑血管痉挛、震颤麻痹和下肢动脉炎等。银杏叶提取物中主要活性物质为银杏黄酮类和银杏内酯。已证实，银杏黄酮类具有扩张冠状血管、改善血管末梢和脑血管循环、降低胆固醇、抗氧化等作用；银杏内酯是血小板活化因子-PAF的强拮抗物，对心肌缺血、脑缺血缺氧有保护作用。根据现代药理研究表明，银杏叶提取物的药理作用是通过其中的各组分协同发挥药效，然而，在长期临床用药中，申请人发现，由于银杏叶提取物中的成分复杂，各成分极性不同，有水溶性的，有脂溶性的，在同一体系内部分成分不容易溶解或溶解度低，发挥各成分之间的协同作用有限，影响药效。
技术实现思路
因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的银杏叶提取物成分复杂，在同一体系内各成分之间的协同作用有限，影响药效，进而提供一种银杏叶组合物和制备方法，所述银杏叶组合物通过各原料配合协同，使得银杏叶提取物中的大部分不同极性的成分溶解在同一体系内，增强各成分之间的协同作用，提高药效。为此，本专利技术提供了如下技术方案：一种银杏叶组合物，包括如下重量份的原料：银杏叶提取物40份、微晶纤维素70-90份、乳糖30-50份、预胶化淀粉5-25份、交联羧甲基纤维素钠2-6份、二氧化硅0.5-1.5份和体积浓度95％乙醇溶液15-25份。在所述的银杏叶组合物中，包括如下重量份的原料：银杏叶提取物40份、微晶纤维素80份、乳糖40份、预胶化淀粉15份、交联羧甲基纤维素钠4份、二氧化硅1份和体积浓度95％乙醇溶液20份。在所述的银杏叶组合物中，所述银杏叶提取物为纳米级银杏叶提取物，粒径范围为100-300nm。在所述的银杏叶组合物中，还包括油相，5-15重量份；所述油相包括亚油酸乙酯、油酸乙酯、油酸、大豆油、蓖麻油和橄榄油中至少一种。在所述的银杏叶组合物中，还包括第一助剂，1-5重量份；所述第一助剂包括聚乙二醇和甘油中至少一种。在所述的银杏叶组合物中，还包括第二助剂，5-25重量份；所述第二助剂包括磷脂和卵磷脂中的至少一种。本专利技术提供了一种制备所述的银杏叶组合物的方法，包括如下步骤：取处方量的银杏叶提取物、微晶纤维素、乳糖和预胶化淀粉，过筛混匀，加处方量的乙醇溶液，搅拌，过筛制粒，干燥，过筛整粒，加入处方量的交联羧甲基纤维素钠和二氧化硅，混匀，制成临床上可接受的剂型。在所述的银杏叶组合物的制备方法中，包括如下步骤：取处方量的银杏叶提取物与油相、第一助剂和第二助剂中的至少一种混合，然后加入处方量的微晶纤维素、乳糖和预胶化淀粉，过筛混匀，加处方量的乙醇溶液，搅拌，过筛制粒，干燥，过筛整粒，加入处方量的交联羧甲基纤维素钠和二氧化硅，混匀，制成临床上可接受的剂型。在所述的银杏叶组合物的制备方法中，还包括银杏叶提取物的制备方法，包括如下步骤：取银杏叶粉碎，以乙醇溶液温浸提取，回收乙醇，浓缩，然后加水搅拌，冷藏，过滤，将所得滤液上大孔吸附树脂柱，分别以水、体积浓度为10-20％乙醇溶液、体积浓度为65-75％乙醇溶液洗脱，收集体积浓度为65-75％乙醇的洗脱液，减压浓缩。在所述的银杏叶组合物的制备方法中，所述银杏叶提取物的制备方法，包括如下步骤：取银杏叶粉碎，以3-9倍重量的体积浓度65-75％乙醇溶液温浸提取至少1次，每次1-3h，回收乙醇，浓缩，然后加3-6倍重量的水搅拌，2-6℃冷藏8-16h，过滤，将所得滤液上大孔吸附树脂柱，分别以水、体积浓度为10-20％乙醇溶液、体积浓度为65-75％乙醇溶液洗脱，收集体积浓度为65-75％乙醇的洗脱液，减压浓缩。本专利技术技术方案，具有如下优点：1.本专利技术提供的一种银杏叶组合物，包括如下原料：银杏叶提取物、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅和乙醇溶液，通过选择银杏叶提取物与上述辅料组合配合协同，使得制备的银杏叶组合物进入人体内后不同性质的成分可以溶解于同一反应体系内，增强各成分之间的协同作用，提高药效，同时上述银杏叶组合物还具有较理想的颗粒流动性、硬度、脆碎度和崩解时限，具有一定的稳定性。2.本专利技术提供的一种银杏叶组合物，所述银杏叶提取物为纳米级银杏叶提取物，粒径范围为100-300nm，银杏叶提取物被粉碎到纳米级后，粒子的体比表面积急剧增加，同时与组合物中的其他组分协同配合，大大提高了银杏叶提取物中亲水性的成分和亲脂性的成分溶解，提高生物利用度。3.本专利技术提供的一种银杏叶组合物，还包括油相，5-15重量份；所述油相包括亚油酸乙酯、油酸乙酯、油酸、大豆油、蓖麻油和橄榄油中至少一种，通过上述油相、第一助剂、第二助剂的组合与银杏叶组合物中其他原料协同配合，大大提高银杏叶提取物中不同性质的成分的溶解度，进一步提高药效。4.本专利技术提供的一种银杏叶组合物，还包括第一助剂，1-5重量份；所述第一助剂包括聚乙二醇和甘油中至少一种，通过上述的第一助剂、第二助剂、油相的组合以及银杏叶组合物中其他原料协同配合，大大提高银杏叶提取物中不同性质的成分的溶解度，进一步提高药效。5.本专利技术提供的一种银杏叶组合物，还包括第二助剂，5-25重量份；所述第二助剂包括磷脂和卵磷脂中的至少一种，通过上述的第二助剂、第二助剂、油相的组合以及银杏叶组合物中其他原料协同配合，大大提高银杏叶提取物中不同性质的成分的溶解度，进一步提高药效。具体实施方式下述实施例中涉及的原料、试剂均可以通过市售购买得到。实施例1银杏叶提取物的制备本实施例提供了一种银杏叶提取物的制备方法，包括如下步骤：取银杏叶粉碎成30-40目，以3倍重量(相当于银杏叶重量)的体积浓度75％乙醇溶液温浸提取1次，每次3h，回收乙醇，浓缩至相对密度1.04-1.08(热测)，然后加3倍重量的水(相当于银杏叶重量)搅拌，6℃冷藏8h，过滤，将所得滤液上大孔吸附树脂柱，分别以水、体积浓度为20％乙醇溶液、体积浓度为65％乙醇溶液洗脱，收集体积浓度为65％乙醇的洗脱液，温度为50-60℃，真空度(-0.08～-0.1MPa)减压浓缩，干燥，即得。实施例2银杏叶提取物的制备本实施例提供了一种银杏叶提取物的制备方法，包括如下步骤：取银杏叶粉碎成30-40目，以9倍重量(相当于银杏叶重量)的体积浓度65％乙醇溶液温浸提取3次，每次1h，回收乙醇，浓缩至相对密度1.04-1.08(热测)，然后加6倍重量的水(相当于银杏叶重量)搅拌，2℃冷藏16h，过滤，将所得滤液上大孔吸附树脂柱，分别以水、体积浓度为10％乙醇溶液、体积浓度为75％乙醇溶液洗脱，收集体积浓度为75％乙醇的洗脱液本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银杏叶组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：银杏叶提取物40份、微晶纤维素70-90份、乳糖30-50份、预胶化淀粉5-25份、交联羧甲基纤维素钠2-6份、二氧化硅0.5-1.5份和体积浓度95％乙醇溶液15-25份。/n

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：银杏叶提取物40份、微晶纤维素70-90份、乳糖30-50份、预胶化淀粉5-25份、交联羧甲基纤维素钠2-6份、二氧化硅0.5-1.5份和体积浓度95％乙醇溶液15-25份。


2.根据权利要求1所述的银杏叶组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：银杏叶提取物40份、微晶纤维素80份、乳糖40份、预胶化淀粉15份、交联羧甲基纤维素钠4份、二氧化硅1份和体积浓度95％乙醇溶液20份。


3.根据权利要求1或2所述的银杏叶组合物，其特征在于，所述银杏叶提取物为纳米级银杏叶提取物，粒径范围为100-300nm。


4.根据权利要求1-3任一项所述的银杏叶组合物，其特征在于，还包括油相，5-15重量份；所述油相包括亚油酸乙酯、油酸乙酯、油酸、大豆油、蓖麻油和橄榄油中至少一种。


5.根据权利要求1-4任一项所述的银杏叶组合物，其特征在于，还包括第一助剂，1-5重量份；所述第一助剂包括聚乙二醇和甘油中至少一种。


6.根据权利要求1-5任一项所述的银杏叶组合物，其特征在于，还包括第二助剂，5-25重量份；所述第二助剂包括磷脂和卵磷脂中的至少一种。


7.一种制备权利要求1-6任一项所述的银杏叶组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：取处方量的银杏叶提取物、微晶纤维素、乳糖和预胶化淀粉，过筛混匀，...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐仁华，
申请(专利权)人：江苏飞马药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32