一种复方电解质注射液及制备工艺制造技术

本发明专利技术为一种复方电解质注射液及制备工艺，注射液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠、L‑苹果酸、氢氧化钠配入注射用水中完成。制备步骤包括在浓配罐中加入注射用水和上述处方溶解，调节药液pH值至5.3～5.7，活性炭吸附，过滤脱炭，打入稀配罐后补注射用水至全量，再次过滤后灌装，本发明专利技术的复方电解质注射液具有更好的治疗效果。本发明专利技术提供了复方电解质注射液新的生产制备工艺。

A compound electrolyte injection and its preparation process

The invention is a compound electrolyte injection and a preparation process. The injection is completed by mixing sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride, calcium chloride, sodium acetate, l \u2011 malic acid and sodium hydroxide into water for injection. The preparation step includes adding water for injection into the concentrated preparation tank and dissolving the above prescription, adjusting the pH value of the solution to 5.3-5.7, absorbing the activated carbon, filtering and decarbonizing, filling the diluted preparation tank with water for injection to the full amount, filtering again and filling, and the compound electrolyte injection of the invention has better therapeutic effect. The invention provides a new production and preparation process of compound electrolyte injection.

【技术实现步骤摘要】
一种复方电解质注射液及制备工艺
本专利技术涉及到一种注射液及制备工艺。属于注射液医药生产领域。
技术介绍
复方电解质注射液复方电解质注射液，本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液)，可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。复方电解质注射液配制比例一直未有更好的配比，治疗效果有待进一步提高。在注射的生产过程中，无菌生产一直是注射液生产的关键，要在生产注射液的过程中，进行多次灭菌，以达到细菌总数控制在合格数量以内。复方电解质注射液生产过程中也是一样，必须控制细菌总数。现在的控制办法主要为，在高洁净生产环境区内，完成配制药业后，在浓配罐内时行一次活性炭吸附除菌除杂质。然后再过滤脱炭，完成灭菌。依赖于该种方式时，要达到更好的灭菌效果，必须是添加足够量的活性炭，以及活性炭在浓配罐中必须搅拌混合足够的时间，才能达到更好地对细菌吸附。可以，当浓配罐内的活性炭数量过多，并且吸附时间过长之后，会吸附掉浓配罐内的药业的有效成份，使最后成品的有效成本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方电解质注射液，其特征在于，所述的配料如下：/n在注射用水中，配入氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠、L-苹果酸。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方电解质注射液，其特征在于，所述的配料如下：
在注射用水中，配入氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠、L-苹果酸。


2.如权利要求1所述的一种复方电解质注射液，其特征在于，所述的配料中还有氢氧化钠。


3.如权利要求2所述的一种复方电解质注射液，其特征在于，按重量份配比如下：在500份注射用水中，配入氯化钠3.4份、氯化钾0.15份、氯化镁0.1份、氯化钙0.185份、醋酸钠1.635份、L-苹果酸0.335份、氢氧化钠0.125份。


4.一种复方电解质注射液的制备工艺，其特征在于，由以下步骤完成，
(1)、在浓配罐中加入注射用水，加入处方量的L-苹果酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和醋酸钠，搅拌溶解完全；
(2)、加入处方量的氢氧化钠调节药液pH值至5.3～5.7；
(3)、投入活性炭，搅拌吸附；
(4)、过滤脱炭；
(5)、将浓配罐中药液打入稀配罐，用注射用水冲洗浓配罐，冲洗水经过滤后输送至稀配罐中；
(6)、稀配罐中补注射用水至全量，过滤；
(7)、测pH值、渗透压、L-苹果酸及醋酸钠的含量；
(8)、灌装、灭菌、包装。


5.如权利要求4所述的一种复方电解质注射液的制备工艺，其特征在于，具体为：
所述的在浓配罐中加入注射用水，具体为，在浓配罐中加入处方量一半的注射用水；
所述的投入活性炭，搅拌吸附，具体为，将活性炭用注射用水润湿至含水量大于7％，然后投入到浓配罐内，投放量为浓配罐内物体积的0.05％，搅拌30分钟；
所述的过滤，具体为，药液经0.22μm微孔过滤器过滤至可见异物合格；
所述的灭菌，具体为，在水浴式灭菌柜中采用121℃过热水灭菌15分钟。


6.如权利要求4所述的一种复方电解质注射液的制备工艺，其特征在于，
加入处方量的L-苹果酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和醋酸钠，搅拌溶解完全，具体为，(1)、准备配料物：L-苹果酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和醋酸钠；(2)、进行超...

【专利技术属性】
技术研发人员：张加宇，许艳春，文娟，王利华，
申请(专利权)人：四川太平洋药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：四川;51