一种可换刀管的射频超声刀制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可换刀管的射频超声刀，将由钳头、外管、内管、花旋钮螺帽组成的刀管组件模块化，通过拉钩管件与刀管组件的内管连接，花旋钮与花旋钮螺帽的紧固，实现超声刀手柄与刀管组件的紧固连接，使超声刀手柄扳手的开合直接驱动内管的直线运动，从而控制钳头与刀杆的张开与闭合。模块化的刀管组件，能够实现快速拆开、分离、更换刀管组件部分，单独对超声刀进行清洗和消毒，实现对易损易耗的刀管、钳头部分的更新和刀具部分的重复利用，降低医疗成本。

A kind of radio frequency ultrasonic knife with changeable cutter tube

The utility model discloses a radio frequency ultrasonic knife which can change the cutter tube, modularizes the cutter tube assembly composed of clamp head, outer tube, inner tube and flower knob nut, connects with the inner tube of cutter tube assembly through the pull hook pipe fitting, fastens the flower knob and flower knob nut, realizes the fastening connection between the ultrasonic knife handle and cutter tube assembly, and makes the opening and closing of the ultrasonic knife handle wrench directly drive the straight line of the inner tube Movement, so as to control the opening and closing of the tong head and the cutter bar. The modular cutter tube assembly can realize the quick disassembly, separation and replacement of the cutter tube assembly part, separate the ultrasonic knife for cleaning and disinfection, update the vulnerable and consumable cutter tube and clamp head part, and reuse the cutter part, so as to reduce the medical cost.

【技术实现步骤摘要】
一种可换刀管的射频超声刀
本技术涉及医疗器械
，更具体涉及一种可换刀管的射频超声刀，是在外科手术中方便地更换内外管而使射频超声刀刀杆、手柄可重复使用，以及能够通过不同按钮任意切换射频工作模式、超声工作模式和射频加超声工作模式的装置。可以以一把器械取代双极电凝钳、超声刀两种的一种医疗器械。
技术介绍
超声刀在外科手术中的应用通常是将超声能量转换并传入生物组织，其产生机械振动的热效应使组织蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝固，特别是利用其产生的机械能和热能对组织进行凝固、止血和切割等。在外科手术器械中，超声发生器(超声设备主机)产生高频电能量，通过换能器的压电材料或电磁致压缩材料将高频电能量转换成机械的振动能量，并将振动能量放大传递到作用末端(或说刀杆的刀头)。利用射频效应进行外科手术也是有一段历史了。双极电凝钳被广泛应用于各类外科手术。其利用射频发生器(射频设备主机)产生的高频电流(频率范围200kHz-5MHz)的热效应使得组织脱水、凝固、断裂、分离，达到手术目的。现在常用的超声刀，其内外管部分(含钳头)与刀杆、手柄是不可分离的，内外管部分通过定位销同刀杆、旋钮固定，旋钮安装在手柄的安装槽里，不能与手柄分离。如果一定要分离，唯一的办法就是掀开手柄上下盖，这样是毁坏性的。而且重新组装工艺复杂，必须在工厂里用专用设备进行，在临床医学实践中由医生拆卸，不具备可操作性。由于刀杆不可拆卸，经过一次手术后，钳头与刀杆之间，内外管之间，内管和刀杆之间的组织残留物和血水等污染物不易剔除和清洗，更不能将刀管与手柄分开消毒、灭菌，因为整体消毒灭菌会毁损手柄内部的电气结构和运动结构。灭菌不彻底而再用作手术会造成下一位患者交叉感染。因此，现在常用的超声刀，法规规定只能作为一次性使用。而刀杆、手柄的使用寿命往往不止一次，本是可以经过清洗、灭菌后继续重复使用的。相对而言，带钳头的内外管部分成本较低，而整个超声刀特别是刀杆，如专利201420459779.9中图11所示的刀杆为异形结构且刀杆表面卡接并粘黏硅胶圈，刀杆为钛合金材料其加工难度较大，价格昂贵，市场售价在5000元以上，在大多数手术中，一次性使用产生的昂贵的医疗成本最终将转嫁到病人身上，由病人来承担，大大加重了病人的医疗负担，这与现行的国家解决人民群众看病难，看病贵的政策背道而驰。在先申请1，中国专利号为：201420459779.9，技术名称为：一种可拆装的超声刀管快速对接装置。该装置包括钳头、外管、内管、旋钮、刀杆和超声刀手柄，刀杆的一端与手柄连接，另一端穿过内管与钳头配合，所述的外管、内管分别分为独立两段的连接在钳头部分的外管、内管和连接在超声刀手柄部分的外管II、内管，外管套入外管公套固定，内管I左端插入外管内，内管右端套入内管公套固定，内管公套外径大于外管内径，外管套入外管母套并与外管母套右端部固定连接，内管插入外管后套入内管母套并与内管母套右端部固定连接，内管公套上设置旋转推进卡槽，内管公套套入内管母套内使内管与内管对接，内管母套上设置销钉，销钉卡在内管公套的旋转推进卡槽内，内管母套套入外管母套内，外管公套设置有半球形卡紧槽，外管母套上配有与外管公套的半球形卡紧槽同轴心线的螺纹孔，将外管固定螺钉拧入外管母套的螺纹孔中，外管固定螺钉半球形端头卡进外管公套半球形卡紧槽里；外管母套右端部套入旋钮内固定，外管和内管右端部通过卡销径向固定连接旋钮和刀杆，内管与卡销连接的销孔为轴向滑动导孔，外管母套内设有内管母套轴向滑动的空间，即内管与外管在轴向有一定的行程空间。该公开技术方案虽然可以实现了超声刀内外管的拆装和替换，将刀管组件部分作为一次性耗材使用作为更替耗材，重复使用刀杆、手柄，能够最大限度利用超声刀具，降低手术成本，但该方案结构复杂，零部件较多，拆卸安装过程繁杂，操作过程需要培训指导，学习成本高，不利于推广。该方案存在几个严重影响使用的不利之处：1、用外管固定螺钉拧紧，实际手术后清洗中医生带着硅胶手套操作，一旦沾染上液体外管固定螺钉会打滑，操作起来不方便，不能确保固定螺钉能够拧下，进行内外管可靠拆卸。也不能确保更换后固定螺钉的拧紧，并是否可靠地固定内外管。2、由于固定螺钉的体积较大，占据一定的空间，不能方便地使用扭力扳手，因此难以确保刀杆与换能器的可靠连接。3、超声刀上多出的固定螺钉，很容易不小心挂着其它的医用管线，影响手术顺利进行。在先申请2，中国专利号为：201520038104.1，技术名称为：一种带高频止血功能的超声刀具。该装置包括超声刀杆、钳头、内管、销钉、外管、旋柄、手柄、把手、导电聚四氟乙烯垫片，钳头上有T型卡槽，带细齿的导电聚四氟乙烯垫片卡紧在钳头的T型卡槽内，钳头与外管通过一销钉连接，钳头以销钉为轴心旋转，钳头上有两个凸点卡紧在内管上的孔内，内管轴向移动会带动钳头张开闭合。该方案超声刀杆安装在内管中间，在超声刀杆上安置有数个硅胶圈支撑，利用硅胶圈的支持，与内管内壁保持适当间隙，形成电气绝缘。因此，刀杆可以作为双极电凝钳电气回路的一极。外管外壁上套聚四氟绝缘套管或喷涂聚四氟涂层进行绝缘，钳头及其上的导电聚四氟垫片作为双极电凝钳电气回路的另一极，与中间的超声刀杆作为双极电凝钳的一极，这两极与高频手术设备外部通电，利用高频生物电效应来实现组织的切割、凝闭功能，从而在普通超声刀具的基础上实现了双级电凝钳的功能。该方案超声刀手柄与换能器连接，换能器尾部有电线，给超声换能器供电，也可以给高频回路提供通道，换能器详情可参考文献：夹心式低频超声换能器设计.四川兵工学报.2012.7。换能器上有两个导电环与手柄里导电片接触，通过手柄按钮形成控制回路，主要传输超声主机的开关量，低电压小电流，来控制超声主机55.5kHz电输出。高频手术设备输出一端通过换能器内部的其中一个导电环与刀杆连接，与超声换能器共开关回路，以图在控制超声的同时可以控制高频。该方案也存在几个严重影响推广的不利之处：1、带高频止血功能的超声刀与常用的超声刀比较，具同样存在不可拆卸的问题，实际手术后清洗，内外管与刀杆之间残留的组织和血液等污染物，一旦清洗不彻底，灭菌不可靠，会造成下一位患者交叉感染。2、按法规要求超声刀一次性使用后就废弃，整个成本摊在一次手术上，会给病患增加医疗负担，有悖国家降低医疗费的政策。3、超声刀上的钳头四氟垫是易耗品，而超声刀上的刀杆、手柄的寿命不是一次手术就完结的，一次性使用会造成资源浪费，增加医疗废弃物的数量，形成环境污染。4、导电聚四氟一般是通过材料内部掺和石墨粉来达到导电功能，实际应用多在于防静电场合。该材料对于静电释放是合适的，对于高频手术导电性还不能达到实用要求。5、超声电信号与高频电信号同一线路输入，高频(射频)550kHz高电压通过导电环，对低电压小电流的开关量有干扰，影响各自的正常工作。6、两种工作源信号输入捆绑在一起，不便于医生根据手术需要选择采用单超声模式工作，还是选择单高频模式工作，或选择两种模式共同工作。7、该方案没有单独的高频工作模式。综上两种方案都存在不利之处。为解决以上弊端，申请人提出了一种更好的更先进的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可换刀管的射频超声刀，包括刀管组件、刀杆、钳头、超声刀手柄、花旋钮、拉钩管件，其特征在于，刀杆一端穿过拉钩管件通过销钉与花旋钮固定，花旋钮卡设在超声刀手柄端部，刀杆另一端穿过刀管组件与钳头配合；换能器一端设有螺钉，另一端套接绝缘套，绝缘套表面间隔布置有压电陶瓷环和电极片环，所述螺钉与所述刀杆螺纹连接，用于传递机械振动，所述电极片环与刀杆绝缘,/n拉钩管件一端设有卡槽，另一端与超声刀手柄内部勾连，销钉穿过拉钩管件中部的拉钩管件滑槽，随超声刀手柄扳手开合沿轴向作直线往复运动，/n刀管组件由外管、内管、花旋钮和花旋钮螺帽组成，内管、外管的一端分别与钳头铰接,内管的另一端设有沿径向突出布置的定位销，外管的另一端向外翻折变径，在靠近端面处开设轴向滑动导向槽，内管的定位销在外管的轴向滑动导向槽内限位滑动，同时内管通过定位销勾连拉钩管件，从而可以控制钳头与刀杆头部位的张开与闭合动作，花旋钮螺帽与花旋钮螺纹连接，用来在轴向锁紧外管，使外管向外翻折变径的一端在轴向固定；/n花旋钮与刀杆固定连接同时与超声刀手柄转动连接，在轴向固定刀杆，在圆周方向与刀管同步转动；/n位于所述外管的轴向滑动导向槽与端面间或位于所述外管公套的轴向滑动导向槽与端面间，还设有L型旋转推进导向槽；/n所述外管位于向外翻折变径段起始端还设有凸环，用于配合花旋钮螺帽在轴向限定外管移动，所述凸环与花旋钮在内管的外周围合形成供定位销沿轴向滑动的空间。/n...

【技术特征摘要】
1.一种可换刀管的射频超声刀，包括刀管组件、刀杆、钳头、超声刀手柄、花旋钮、拉钩管件，其特征在于，刀杆一端穿过拉钩管件通过销钉与花旋钮固定，花旋钮卡设在超声刀手柄端部，刀杆另一端穿过刀管组件与钳头配合；换能器一端设有螺钉，另一端套接绝缘套，绝缘套表面间隔布置有压电陶瓷环和电极片环，所述螺钉与所述刀杆螺纹连接，用于传递机械振动，所述电极片环与刀杆绝缘,
拉钩管件一端设有卡槽，另一端与超声刀手柄内部勾连，销钉穿过拉钩管件中部的拉钩管件滑槽，随超声刀手柄扳手开合沿轴向作直线往复运动，
刀管组件由外管、内管、花旋钮和花旋钮螺帽组成，内管、外管的一端分别与钳头铰接,内管的另一端设有沿径向突出布置的定位销，外管的另一端向外翻折变径，在靠近端面处开设轴向滑动导向槽，内管的定位销在外管的轴向滑动导向槽内限位滑动，同时内管通过定位销勾连拉钩管件，从而可以控制钳头与刀杆头部位的张开与闭合动作，花旋钮螺帽与花旋钮螺纹连接，用来在轴向锁紧外管，使外管向外翻折变径的一端在轴向固定；
花旋钮与刀杆固定连接同时与超声刀手柄转动连接，在轴向固定刀杆，在圆周方向与刀管同步转动；
位于所述外管的轴向滑动导向槽与端面间或位于所述外管公套的轴向滑动导向槽与端面间，还设有L型旋转推进导向槽；
所述外管位于向外翻折变径段起始端还设有凸环，用于配合花旋钮螺帽在轴向限定外管移动，所述凸环与花旋钮在内管的外周围合形成供定位销沿轴向滑动的空间。


2.根据权利要求1所述的一种可换刀管的射频超声刀，其特征在于，所述外管位于向外翻折变径段的直径大于外管的直径，用于配合花旋钮在轴向限定外管移动和用于套接拉钩管件。


3.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱学文，孙魁，朱卫国，
申请(专利权)人：武汉半边天医疗技术发展有限公司，
类型：新型
国别省市：湖北;42