用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度的方法技术

本发明专利技术涉及用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度以及用于随后测定它们的比率的一次性使用的测试条，以及涉及用于检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的非侵入性护理现场(POC)装置。此外，本发明专利技术涉及用于同时地并定量地测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的方法，以及涉及以及检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的方法。

Method for the quantitative determination of sodium concentration and creatinine concentration

The invention relates to a disposable test strip for quantitative determination of sodium and creatinine concentrations and for subsequent determination of their ratio, and to a non-invasive care site (POC) device for detection of sodium deficiency and / or sodium overload in patients. In addition, the invention relates to a method for simultaneously and quantitatively determining the concentration of sodium and creatinine in a urine sample of a patient, as well as a method for detecting sodium deficiency and / or sodium overload in a patient.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度的方法
本专利技术涉及用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度以及用于随后测定它们的比率的一次性使用的测试条，并涉及用于检测患者体内钠缺乏(sodiumdepletion)和/或钠超载(sodiumoverload)的非侵入性护理现场(point-of-care，POC)装置。此外，本专利技术涉及用于同时地并定量地测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的方法，以及涉及检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的方法。
技术介绍
钠缺乏(NaD)是钠和液体平衡的紊乱，其特点在于，由于Na摄入量低或Na损失增加，体钠的病理性减少(1–3)。通过发现血浆Na浓度低于特定参考范围来常规诊断NaD。然而，甚至更令人担忧的是，NaD也可能与正常的血浆Na浓度同时存在(4)，特别是当患者遭受体Na和液体的成比例损失。这种所谓的钠正常的(normonatremic)Na缺乏(NNaD)可能发生在腹泻(5)、胃肠道造口(gastrointestinalstoma)、急性出血、囊性纤维化(6，7)、烧伤或剧烈的体育锻炼(4)的情况下。Na缺乏(NaD和NN本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于定量测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的一次性使用的测试条，/n所述测试条包括：/n-基底，其是电绝缘的或者在其上施加有电绝缘层，/n-电极组件，其施加于所述基底上或施加于如果存在的所述电绝缘层上，/n所述电极组件至少包括/n-一个钠选择性工作电极；/n-一个肌酸酐选择性工作电极；/n-用于所述钠选择性工作电极和所述肌酸酐选择性工作电极二者的一个接合参考电极，或用于所述钠选择性工作电极的参考电极和用于所述肌酸酐选择性工作电极的单独参考电极；/n-任选地；用于测量和消除干扰的一个或两个中性电极，/n-用于将所述电极组件电连接至读出仪表装置的接口。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170412 EP 17166332.11.用于定量测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的一次性使用的测试条，
所述测试条包括：
-基底，其是电绝缘的或者在其上施加有电绝缘层，
-电极组件，其施加于所述基底上或施加于如果存在的所述电绝缘层上，
所述电极组件至少包括
-一个钠选择性工作电极；
-一个肌酸酐选择性工作电极；
-用于所述钠选择性工作电极和所述肌酸酐选择性工作电极二者的一个接合参考电极，或用于所述钠选择性工作电极的参考电极和用于所述肌酸酐选择性工作电极的单独参考电极；
-任选地；用于测量和消除干扰的一个或两个中性电极，
-用于将所述电极组件电连接至读出仪表装置的接口。


2.根据权利要求1所述的一次性使用的测试条，其中所述工作电极、所述一个或多个参考电极和如果存在的所述一个或多个中性电极，已经通过合适的沉积技术，例如印刷、溅射、蒸发、无电镀、附加、胶合或平板印刷，优选丝网印刷或喷墨印刷，施加于所述基底上或施加于如果存在的所述电绝缘层上，从而在所述基底上或所述电绝缘层上形成电极组件，并且其中所述钠选择性工作电极包括钠选择性膜，以及所述肌酸酐选择性工作电极包括肌酸酐选择性膜，以及其中所述一个或多个中性电极包括不是钠选择性的且不是肌酸酐选择性的膜。


3.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述基底由选自塑料，陶瓷，氧化铝，纸，纸板，橡胶，织物，碳基聚合物例如聚丙烯，含氟聚合物例如特氟龙，硅基基底例如玻璃、石英、氮化硅、氧化硅，硅基聚合物例如聚二甲氧基硅氧烷，半导体材料例如元素硅，介电材料的材料制成；优选选自有机介电材料例如聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯，无机介电材料例如二氧化硅；以及其中所述电绝缘层，如果存在，由介电材料制成，其中，如果所述电绝缘层存在于所述基底上，所述电极组件位于所述电绝缘层上。


4.根据权利要求2-3任一项所述的一次性使用的测试条，其中所述钠选择性工作电极包括钠选择性膜，所述钠选择性膜包括在聚合物基质中的钠选择性载体，以及所述肌酸酐选择性膜包括在聚合物基质中的肌酸酐选择性载体。


5.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述电极组件还包括一个或两个用于测量和消除干扰的中性电极，其中所述中性电极包括膜，所述膜包括不含任何钠选择性载体且不含任何肌酸酐选择性载体的聚合物基质。


6.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述电极组件中的每个所述电极分别具有电引线，其中所述电引线将所述电极与所述接口连接，用于将所述电极组件电连接至读出仪表装置。


7.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述接合参考电极具有的表面大于每个所述工作电极的表面，或者每个所述单独参考电极具有的表面大于每个所述工作电极的表面。


8.用于检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的非侵入性护理现场(POC)装置，所述POC装置包括：
-读出仪表装置，用于定量且选择性测量尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度，以及用于测定钠与肌酸酐的比率，所述读出仪表...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·海因茨埃利安，G·L·富尔曼，
申请(专利权)人：茵斯布鲁克医科大学，茵斯布鲁克大学，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT