医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统技术方案

本申请涉及医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统，所述医用流体容器成型机包括：上模具，所述上模具包括第一上模和第二上模；下模具，所述下模具包括第一下模和第二下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，并且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准；上板，所述上板用于可调节且单独地接纳所述第一上模和所述第二上模，使得所述第一上模和所述第二上模可以单独地调平；以及下板，所述下板用于可调节且单独地接纳所述第一下模和所述第二下模，使得所述第一下模和所述第二下模可以单独地调平。

Medical fluid container molding machine and system and medical fluid container fragile material assembly system

The application relates to a medical fluid container molding machine and a system and a medical fluid container fragile material assembly system, the medical fluid container molding machine comprises an upper mold, the upper mold comprises a first upper mold and a second upper mold, the lower mold comprises a first lower mold and a second lower mold, the upper mold and the lower mold are aligned so that the first upper mold and the first lower mold are aligned The second upper mold is operatively aligned with the second lower mold; the upper plate is used for accommodating and separately accepting the first upper mold and the second upper mold, so that the first upper mold and the second upper mold can be separately leveled; and the lower plate is used for accommodating and separately accepting the first lower mold and the second lower mold The lower die enables the first lower die and the second lower die to be separately leveled.

【技术实现步骤摘要】
医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统
本申请大体涉及医用流体容器领域，更具体地，涉及一种医用流体容器成型系统和方法。
技术介绍
由于疾病或其他原因，人的肾脏系统可能衰竭。任何原因的肾脏衰竭中，都存在很多生理紊乱。每日新陈代谢负荷的水、矿物质和排泄物的平衡在肾脏衰竭时不再可能。在肾脏衰竭期间，氮素代谢的有毒最终产物(尿素、肌氨酸酐、尿酸等)可能累积在血液和组织中。肾衰竭和降低的肾功能通过透析治疗。透析从身体去除应该由正常运作的肾去除的废弃物、毒素和过多的水。因为该治疗挽救生命，用于代替肾功能的透析治疗对很多人都至关重要。具有衰竭肾的人在不替代至少肾的过滤功能的情况下，不可能幸存。腹膜透析是通常用于治疗肾功能的损失的一种类型的透析疗法。腹膜透析使用透析溶液，透析溶液通过被植入腔中的导管注入患者的腹膜腔中。透析液接触患者的位于腹膜腔中的腹膜。废弃物、毒素和过多的水从患者的血流经过腹膜并且进入到透析液中。由于扩散和渗透，发生废弃物、毒素和水从血流到透析液的输送，即，渗透梯度跨过腹膜发生。使用过的渗透液从患者的腹膜腔排出，以去除患者体内的废弃物、毒素和过多的水。重复上述循环。存在多种腹膜透析(PD)疗法，包括连续不卧床腹膜透析(CAPD)、自动腹膜透析(APD)和连续流动腹膜透析(CFPD)。CAPD是手动透析治疗，其中，患者将植入的导管连接至排液装置(drain)，并且允许使用后的透析液从腹膜腔排出。然后，患者手动允许新鲜的透析液从溶液袋流过患者的留置导管并进入患者的腹膜腔。然后，患者可以将导管与溶液袋断开，并且允许透析液在腹膜腔内驻留，以将来自患者的血流的废弃物、毒素和过多的水输送到透析溶液。在驻留周期之后，患者重复上述手动过程。在CAPD中，患者在一天内执行多次排液、填充和驻留循环，例如，约每天四次。自动腹膜透析(APD)与CAPD的类似之处在于，透析治疗包括排液、填充和驻留循环。然而，APD仪器自动地执行三到四个循环的腹膜透析治疗，通常在患者睡觉时的夜晚。APD仪器流体连接至被植入的导管，连接至一个或多个的溶液袋，并且连接至排出袋。APD仪器通过导管，将新鲜透析液从透析液源泵送到患者的腹膜腔中，并且允许透析液在腔中驻留，使得可以发生从患者的血流到透析溶液的废弃物、毒素和过多的水的输送。然后，APD仪器通过导管将用过的透析液从腹膜腔泵送到排液装置。APD仪器通常是计算机控制的，使得当患者连接至透析仪器时，例如，当患者睡觉时，透析治疗自动地发生。即，APD系统将流体自动地且顺序地泵送到腹膜腔中，允许驻留，将流体从腹膜腔泵送出去，并且重复该过程。如同手动处理一样，在APD期间将发生多个排液、填充和驻留循环。“最后填充”通常在APD结束时使用，当患者在白天从透析仪器分离时，其保持在患者的腹膜腔中。APD使患者不必须手动地执行排液、驻留和填充步骤。如上所述，CAPD和APD都涉及使用溶液袋和排出袋。准备这样的袋子需要大量的谨慎和技巧。袋子不得泄漏，并且必须在一定的规格范围内。溶液袋还必须灭菌至一定水平，使得溶液可安全地输送给患者。袋子也必须正确贴上标签，以便使用者或护理人员可以确定患者正在接收正确的PD解决方案。历史上，PD溶液袋由聚氯乙烯(PVC)制成。然而，在某些管辖区域中，PVC被禁止用于制造将流体运送至患者或从患者体内运送出流体的溶液袋或管道。为此，已开发出非PVC的薄膜和管道。然而，将这些薄膜和管道在实践中应用已被证明是困难的。与非PVC材料相比，PVC通常更容易使用。非PVC材料存在许多加工变化，其必须实施、优化和验证以用于监管目的。在PVC和非PVC溶液袋的成型、填充和密封中，袋成型可能是最关键的工艺之一。使问题复杂化的事实是，PVC和非PVC材料可能因制造商而异，甚至来自同一制造商的不同批次也不尽相同。因此，需要一种在原材料变化时确保正确成型溶液袋的方法。
技术实现思路
本公开提供了一种改进的医用流体容器、系统及其制造方法。在一个实施例中，医用流体容器包括医用流体溶液袋，例如腹膜透析溶液袋和医用流体排出袋，它们通过管道连接。在一个实施例中，排出袋由聚氯乙烯(“PVC”)制成，而溶液袋由PVC或PVC之外的材料(“非PVC”)制成。提供外袋(overpouch)以将医用流体或PD流体组保持在一起，包括非PVC溶液袋、PVC排出袋和连接两个袋的管道。特别地，在本公开的一个主要实施例中，涉及一种溶液袋成型系统和方法。袋成型系统包括具有上模具和下模具的袋成型机。上模具和下模具中的每一个包括多个(例如三个)匹配模(matingdie)，用于同时成型多个溶液袋。如果溶液袋由PVC制成，则袋成型机执行高频或超声波焊接以使用匹配模将两个PVC片密封在一起。如果溶液袋由非PVC材料制成，则袋成型机向匹配模供热并且将两个非PVC片材热成型在一起。在任一情况下，预期袋成型机在上模具和下模具中的每一个上提供定位器，其将每个模保持在期望位置，并且使得每个模能够彼此分离。希望将模彼此分开地设置。分别提供模使得如果任何模损坏而被单独移除并更换或修理时无需处理或移除其余的模。如果模是一起成型的，则必须将它们一起移除，并且如果任一模被永久损坏，就必须丢弃全部的整体模。还希望保持另外的替换模，其用于替换为了修理或更换而移除的任何单个模，从而最小化停机时间。分别提供模还允许每个模单独调平。不同于必须一起将多个模调平以实现多个集成模的最佳总体结果，本公开的各个模可以单独优化。在一个实施例中，本公开的每个模通过多个调平螺钉(例如四个调平螺钉)固定就位。调节多个调平螺钉中的每一个，使得每个模可以在多个方向上调平。在替代实施例中，使用垫片代替调平螺钉。上模可调节地固定到上板，而下模可调节地固定到下板。单独地提供模具还允许各对上模和下模通过最小间隙彼此间隔开。当上模和下模合在一起形成密封时，模通常不会彼此接触，而是为材料厚度留出一些空间。同样不同于为多个集成模实现最佳总体结果，本公开的每个模可以在位置上进行优化以生成最优化的或最小化的间隙。上下配合模之间的间隙越小，从模到溶液袋片材的能量传递越有效。虽然本公开的模理想状态下是分开的，但是本公开还希望由单对大PVC或非PVC片材成型多个袋子，使得袋子彼此邻接。通过这种方式，(i)在袋分离后，袋之间没有浪费的材料，以及(ii)单个切口(slit)或切割(cut)形成两个袋的边缘，两个袋中的每一个上有一个边缘，因此不需要进一步切割或切开那些边缘。为了使袋彼此邻接，两个相邻的模还需要沿着两个袋之间的共同接缝彼此邻接。为了使(i)用于独立的溶液袋的独立的模和(ii)袋之间彼此邻接，可以设想在上模具和下模具的各个板上提供(例如，紧固)定位器，其中定位器保持模的角部，使得易于将各个模从其适当的位置移除和更换。定位器还允许容易地找到安装孔并确保当模被插入而进行操作时，相邻的模彼此邻接。如上所述，PVC溶液袋是高频或超声波焊接的，而非PVC溶液袋是热成型的。在任何一种情况下，供应的能量必须针对P本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括：/n上模具，所述上模具包括第一上模和第二上模；/n下模具，所述下模具包括第一下模和第二下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，并且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准；/n上板，所述上板用于可调节且单独地接纳所述第一上模和所述第二上模，使得所述第一上模和所述第二上模可以单独地调平；以及/n下板，所述下板用于可调节且单独地接纳所述第一下模和所述第二下模，使得所述第一下模和所述第二下模可以单独地调平。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括：
上模具，所述上模具包括第一上模和第二上模；
下模具，所述下模具包括第一下模和第二下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，并且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准；
上板，所述上板用于可调节且单独地接纳所述第一上模和所述第二上模，使得所述第一上模和所述第二上模可以单独地调平；以及
下板，所述下板用于可调节且单独地接纳所述第一下模和所述第二下模，使得所述第一下模和所述第二下模可以单独地调平。


2.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上模具还包括第三上模，所述第三上模可调节且独立地由所述上板接纳，使得所述第一上模、第二上模和第三上模可以单独地调平。


3.根据权利要求2所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述下模具还包括第三下模，所述第三下模与所述第三上模可操作地对准，所述第三下模可调节且独立地由所述下板接纳，使得所述第一下模、第二下模和第三下模可以单独地调平。


4.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述第一上模抵靠所述第二上模，并且所述第一下模抵靠所述第二下模，使得第一医用流体容器和第二医用流体容器彼此相邻成型，并且单个切口形成所述第一医用流体容器的第一侧和所述第二医用流体容器的第一侧。


5.根据权利要求4所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机还包括第三上模，所述第三上模与第三下模可操作地对准，其中所述第三上模抵靠所述第二上模，并且所述第三下模抵靠所述第二下模，使得所述第二医用流体容器和第三医用流体容器彼此相邻成型，并且单个第二切口形成所述第二医用流体容器的第二侧和所述第三医用流体容器的第一侧。


6.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述第一上模、第二上模、第一下模和第二下模均通过多个调平紧固件可调节且独立地连接到所述上板和下板。


7.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括位于所述第一上模和所述第二上模之间的多个上定位器，和位于所述第一下模和所述第二下模之间的多个下定位器，所述上定位器有助于所述第一上模和所述第二上模的移除和更换，所述下定位器有助于所述第一下模和所述第二下模的移除和更换。


8.根据权利要求7所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述多个上定位器连接到所述上板，并且所述多个下定位器连接到所述下板。


9.根据权利要求7所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上定位器位于所述第一上模和所述第二上模的圆角之间，并且所述下定位器位于所述第一下模和所述第二下模的圆角之间。


10.根据权利要求9所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括位于所述第一上模和所述第二上模的外圆角周围的附加上定位器和位于所述第一下模和所述第二下模的外圆角周围的附加下定位器。


11.一种医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括：
上模具，所述上模具包括上模；
下模具，所述下模具包括下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述上模与所述下模可操作地对准；
控制单元，所述控制单元控制所述上模具和所述下模具的致动，使得所述上模具和所述下模具聚合在一起并施加能量以成型医用流体容器，所述控制单元被配置为控制：(i)由所述上模具和所述下模具施加的能量的量，以及(ii)循环时间，所述循环时间是为得到连续的医用流体容器而使所述上模具和所述下模具合在一起的时间间隔，或为得到连续的医用流体容器而使医用流体容器材料开始向所述上模具和所述下模具移动的时间间隔；以及
用户界面，所述用户界面与所述控制单元可操作地通信，其中所述循环时间是可变的，并且其中用户能够通过所述控制单元输入期望的循环时间。


12.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上模是第一上模，并且所述上模具包括第二上模，所述下模是第一下模，并且所述下模具包括第二下模，所述上模具和所述下模具放置成使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准。


13.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述能量的量由所述上模具和所述下模具共同施加，或者由所述上模具或所述下模具中的单个模具施加。


14.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，对于每个循环，医用流体容器材料在所述上模和所述下模之间被引导。


15.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述期望的循环时间使得所述上模和所述下模能够达到期望温度。


16.一种医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统包括：
端口管预热站，所述端口管预热站被构造为预热填充端口管或样品端口管中的至少一个；
定位密封站，所述定位密封站被构造为将预热的填充端口管或样品端口管中的至少一个定位密封到第一医用流体容器材料或第二医用流体容器材料中的至少一个上；
上模具，所述上模具包括上模；
下模具，所述下模具包括下模，所述上模具和所述下模具：(i)对齐，使得所述上模与所述下模可操作地对准，以及(ii)被构造成将所述定位密封的填充端口管或样品端口管中的至少一个最终密封到所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料上，并将所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料密封在一起以成型所述医用流体容器。


17.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统还包括冷却站，所述冷却站被构造和布置成冷却所述成型的医用流体容器。


18.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统还包括注射部位插入站，所述注射部位插入站被构造成将注...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭志雄，高彬，黄凤华，
申请(专利权)人：百特国际有限公司，百特医疗用品有限公司，
类型：新型
国别省市：美国;US