导向丝-导管组件制造技术

本发明专利技术提供了一种导向丝‑导管组件，包括：具有纵向通道的导管和可在纵向通道内移动的导向丝，其特征在于，所述导管包括位于其远端附近的可弯曲部，可弯曲部在导管的圆周方向上包括不同的柔度，使得沿近端方向在远端部分远端的受压区上施加纵向压缩力会使可弯曲部弯曲；所述导向丝包括可扩张部，可扩张部可在非扩张状态和扩张状态之间移动，于非扩张状态下，可扩张部的横截面小于导管纵向通道的最小横截面；于扩张状态下，可扩张部的横截面大于导管纵向通道的最小横截面；当可扩张部处于非扩张状态时，所述导向丝可完全移入和移出所述导管的纵向通道；当可扩张部处于扩张状态时，可扩张部配置成在受压区施加纵向压缩力，以使导管的可弯曲部弯曲。

Guide wire guide tube assembly

The invention provides a guide wire \u2011 catheter assembly, which includes a catheter with a longitudinal channel and a guide wire which can move in the longitudinal channel, which is characterized in that the catheter includes a bendable part near the distal end, and the bendable part includes different flexibility in the circumferential direction of the catheter, so as to exert a longitudinal compression force on the compression area at the distal end of the distal part along the proximal direction The guide wire comprises an expandable part which can move between the non expandable state and the expandable state. In the non expandable state, the cross section of the expandable part is smaller than the minimum cross section of the longitudinal channel of the conduit; in the expandable state, the cross section of the expandable part is larger than the minimum cross section of the longitudinal channel of the conduit; when the expandable part is in the non expandable state The guide wire can completely move in and out of the longitudinal channel of the conduit; when the expandable part is in the expanding state, the expandable part is configured to apply the longitudinal compression force in the compression area to make the bendable part of the conduit bend.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导向丝-导管组件
本专利技术涉及用于身体管腔(特别是脉管系统)中的导向丝-导管组件。本领域中需要一种能够很容易且可靠地穿过人体或动物体脉管树的可操纵导管。
技术介绍
传统的导向丝-导管组件包括导向丝和具有纵向通道的导管，导向丝可配置成可移动地设置在导管的纵向通道中。导向丝用于操纵和引导导管通过人体或动物体的脉管系统以将导管定位在所需位置处，例如，冠状动脉中。对导管的这种导向需要导向丝的相对移动，并且可能还需要更换具有不同形状的导向丝(和/或导管)，以便使导向丝并随后使导管移动通过脉管系统的曲折通道。传统导向丝-导管组件的一个缺点是通过导管通道移动导向丝以使导向丝-导管组件通过脉管总是会很难准确操纵导向丝-导管组件的远端。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有改进的可操作性、同时具有与传统现有导向丝-导管组件相当的直径的导向丝-导管组件。例如，外周动脉介入通常使用2mm(6Fr)或更小外径的导管。本专利技术提供如权利要求1所述的导向丝-导管组件。本专利技术的导向丝-导管组件包括在远端附近具有可弯曲部的导管。该可弯曲部在圆周方向上包括不同的柔度(varyingflexibility)，以可通过在所述可弯曲部远端的受压区施加纵向压缩力使所述可弯曲部弯曲。所述纵向压缩力是于受压区沿纵向施加在导管圆周上的力，以使所述导管的远端部分发生弯曲。所述导向丝用于将此纵向压缩力施加在所述受压区上，使得无需单独部件来控制所述可弯曲部的弯曲。然而，为了适当使用所述导向丝，所述导向丝必须可在所述导管的纵向通道中更换，即使在所述导管的一部分保留在人体或动物体中时。因此，所述导向丝必须可完全移入和移出所述导管的纵向通道，同时能够在所述可弯曲部远端的导管上施加纵向压缩力。因此，所述导向丝包括可在非扩张状态和扩张状态之间移动的可扩张部。于所述非扩张状态，所述可扩张部的横截面小于所述纵向通道的最小横截面，使得所述导向丝可完全移入和移出所述纵向通道，以可更换所述导管内的导向丝(或任意其它饲管)。在所述可扩张部的扩张状态下，所述可扩张部的横截面大于所述纵向通道的最小横截面，使得通过沿近端方向拉动饲丝(feedwire)施加在可弯曲部上的纵向压缩力使所述可弯曲部弯曲。本专利技术导向丝-导管组件的主要优点在于可将导向丝-导管组件的形状(特别是导向丝-导管组件远端的形状)调节成某种所需要的弯曲形状，并且可通过保持导向丝相对于导管的相对位置将其保持在此弯曲形状。这种可将导向丝-导管组件的远端保持在所需静态弯曲形状(即使在相应的血管中移动导向丝-导管组件时)的可能性允许导向丝-导管组件通过脉管(特别是曲折通道)的改进的操纵性。因此，本专利技术的导向丝-导管组件具有相对简单的结构，可使导向丝-导管组件具有类似于常规导向丝-导管组件的相对较小的直径，例如，用于外周动脉介入的2mm(6Fr)或更小外径的导管。只需要两个部件(即，导向丝和导管)就可以获得本专利技术导向丝-导管组件改进的可操作性。在一实施例中，所述可扩张部设置在所述导向丝的远端。所述导向丝的可扩张部可设置在任何合适的位置上，但优选设置在位于或靠近所述导向丝的远端。在这种实施例中，当所述可扩张部保持在所述导管通道中的受压区上时，所述导向丝不会自所述导管向远端延伸(太远)。例如，所述导向丝的可扩张部设置在朝近端邻近所述导向丝的柔性末端的位置。所述导向丝还可包括多个可扩张部，所述多个可扩张部设置在沿所述导向丝的不同位置处。根据所述导向丝(特别是所述可扩张部)相对于所述导管的相对位置，所述不同可扩张部中的一个或多个可与沿所述导管远端设置的一个或多个受压区配合。在一实施例中，所述导向丝包括纵向导向丝套和芯丝(corewire)，通过所述导向丝套和所述芯丝之间的纵向移动，所述可扩张部可在所述非扩张状态和所述扩张状态之间移动。在一替代实施例中，所述可扩张部包括可充气构件，例如球囊(balloon)，设置在所述导向丝的远端或其附近。所述导向丝可包括自所述可充气构件延伸至所述导向丝的近端的充气腔。可使用流体(例如，由流体泵提供)来使所述可充气构件在泄气状态(对应于所述非扩张状态)与充气状态(对应于所述扩张状态)之间移动。也可以应用任何其它合适的可扩张部件。为了允许所述导向丝的可扩张部在所述非扩张状态和所述扩张状态之间移动，当至少所述导向丝-导管组件的远端置于人体或动物体内时，在所述导向丝的近端进行操作或在所述导向丝的近端和远端之间的某个位置进行操作应导致所述非扩张状态与所述扩张状态之间的移动。所述导向丝套相对于芯丝的相对纵向移动使得这种近端操作能够利用相对简单的构造使所述可扩张部在所述非扩张状态和所述扩张状态之间移动。所述可扩张部可例如包括波纹管状套管部，该波纹管的一端与所述芯丝相连，该波纹管的另一端与所述导向丝套相连。通过使所述波纹管的一端朝波纹管的另一端移动，所述波纹管可进入所述扩张状态，通过使所述波纹管的一端和所述波纹管的另一端远离彼此移动，所述波纹管可进入所述非扩张状态。在一实施例中，所述导管的受压区由所述导管的远端表面形成，该远端表面限定所述纵向通道的远端开口。在此实施例中，当所述可扩张部自所述导管向远端延伸，并朝近端方向往回拉入所述导管直到所述可扩张部到达所述远端表面(于此位置处，所述导向丝朝近端方向的进一步移动会被阻止，并且有纵向压缩力施加在所述导管上)时，所述可扩张部可设置在所述扩张状态。这种包括作为可扩张部的受压区的远端表面的结构使得所述可扩张部可相对于受压区相对容易且可靠地定位。在一实施例中，所述可弯曲部包括多个受压区，所述多个受压区设置在所述导管纵向通道的不同纵向位置处。所述多个受压区可通过所述导管内表面上的摩擦配合连接形成，即，所述可扩张部于所需受压区扩张，以通过在所述导管纵向通道的内表面上施加力使所述可扩张部与所述导管相连。所述多个受压区优选由设置在所述导管内表面上的肋条、凸缘、凹槽或其它夹紧构件形成，可用于将所述可扩张末端部分与所述导管10相连。这些形状配合连接件具有可提供所述可扩张部与所述导管之间非常可靠的机械连接的优势。此外，所述夹紧构件还限定所述可扩张部相对于所述导管的位置，使得使用者可将所述可扩张部放置在所需的受压区上。这例如可通过在所述可扩张部部分地膨胀时使其朝近端方向滑动直到所述可扩张部由所述夹紧构件止动(表明已到达所需的受压区)来实现。在一实施例中，所述可弯曲部包括在所述导管的圆周的第一部分上延伸的第一材料、及在所述导管的圆周的第二部分上延伸的第二材料，其中，所述第一材料具有第一刚度，所述第二材料具有第二刚度；所述第一刚度大于所述第二刚度，使得通过朝近端方向拉动所述导向丝在所述可弯曲部上施加纵向压缩力可使所述可弯曲部发生弯曲。通过在所述导管的可弯曲部的圆周方向上设置第一材料和第二材料，且使所述第一材料和第二材料具有不同的刚度，可促使所述可弯曲部发生弯曲，由此，通过借由朝近端方向拉动所述导向丝而施加在所述可弯曲部上的纵向压缩力能够可靠地预测并控制弯曲方向和弯曲本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.导向丝-导管组件，包括：/n导管，其具有纵向通道；及/n导向丝，其配置成可在所述纵向通道中移动；/n其特征在于，所述导管包括位于其远端附近的可弯曲部，其中，所述可弯曲部在所述导管的圆周方向上包括不同的柔度，使得沿近端方向在所述可弯曲部远端的受压区上施加纵向压缩力会使所述可弯曲部发生弯曲；并且/n所述导向丝包括可扩张部，所述可扩张部可在非扩张状态和扩张状态之间移动，于所述非扩张状态下，所述可扩张部的横截面小于所述导管纵向通道的最小横截面；于所述扩张状态下，所述可扩张部的横截面大于所述导管纵向通道的最小横截面；/n其中，当所述可扩张部处于所述非扩张状态时，所述导向丝可完全移入和移出所述导管的纵向通道；并且，/n当所述可扩张部处于所述扩张状态时，所述可扩张部配置成在所述受压区施加纵向压缩力，以使所述导管的可弯曲部发生弯曲。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170320 NL 2018553;20171004 NL 20196701.导向丝-导管组件，包括：
导管，其具有纵向通道；及
导向丝，其配置成可在所述纵向通道中移动；
其特征在于，所述导管包括位于其远端附近的可弯曲部，其中，所述可弯曲部在所述导管的圆周方向上包括不同的柔度，使得沿近端方向在所述可弯曲部远端的受压区上施加纵向压缩力会使所述可弯曲部发生弯曲；并且
所述导向丝包括可扩张部，所述可扩张部可在非扩张状态和扩张状态之间移动，于所述非扩张状态下，所述可扩张部的横截面小于所述导管纵向通道的最小横截面；于所述扩张状态下，所述可扩张部的横截面大于所述导管纵向通道的最小横截面；
其中，当所述可扩张部处于所述非扩张状态时，所述导向丝可完全移入和移出所述导管的纵向通道；并且，
当所述可扩张部处于所述扩张状态时，所述可扩张部配置成在所述受压区施加纵向压缩力，以使所述导管的可弯曲部发生弯曲。


2.根据权利要求1所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述可扩张部位于所述导向丝的远端处或其附近。


3.根据权利要求1或2所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述导向丝包括导向丝套和芯丝，所述可扩张部可通过所述导向丝套和所述芯丝之间的纵向移动在所述非扩张状态和所述扩张状态之间移动。


4.根据权利要求3所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述可扩张部包括波纹管状套管部，波纹管的一端与所述芯丝相连，并且，波纹管的另一端与所述导向丝套相连。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述导管的受压区由所述导管的远端表面形成，该远端表面限定所述纵向通道的远端开口。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述可弯曲部包括在所述导管的圆周的第一部分上延伸的第一材料及在所述导管圆周的第二部分上延伸的第二材料，其中，所述第一材料具有第一刚度，所述第二材料具有第二刚度，所述第一刚度大于所述第二刚度，使得施加纵向压缩力使所述可弯曲部发生弯曲。


7.根据权利要求1-5中任一项所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述可弯曲部包括第一可弯曲子部和第二可弯曲子部，其中，所述第一可弯曲子部配置成沿第一弯曲方向弯曲，所述第二可弯曲子部配置成沿第二弯曲方向弯曲，优选所述第一弯曲方向与所述第二弯曲方向不同。


8.根据权利要求7所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述第一可弯曲子部和所述第二可弯曲子部均包括在所述导管的圆周的第一部分上延伸的第一材料及在所述导管圆周的第二部分上延伸的第二材料，其中，所述第一材料具有第一刚度，所述第二材料具有第二刚度，所述第一刚度大于所述第二刚度，使得施加纵向压缩力使所述第一可弯曲子部和所述第二可弯曲子部弯曲。


9.根据权利要求1-5中任一项所述的导向丝-导管组件，其特征在于所述可弯曲部包括第一可弯曲子部和第二可弯曲子部，其中，所述第一可弯曲子部配置成沿第一弯曲方向弯曲，所述第二可弯曲子部配置成沿第二弯曲方向弯曲；并且，
所述第二可弯曲子部...

【专利技术属性】
技术研发人员：马克保罗·弗兰西斯克斯·玛丽亚·弗兰肯·佩特斯，桑德尔·马丁·哈维克，
申请(专利权)人：孟休斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL