The invention discloses a preparation method of adsorbed tetanus vaccine, which comprises inoculation, culture, sterilization, ultrafiltration concentration, toxin purification, detoxification and preparation. When toxin purification, the toxin liquid is adjusted to pH 7.0-7.2, and the ammonium sulfate solution of 30-37w / v% is used for secondary precipitation in sections. During precipitation, the ammonium sulfate solution is evenly divided into several fluids, which are perpendicular to the liquid surface of toxin liquid and flow into it, and then the sulfur is introduced In the process of ammonium acid solution, the toxin solution was rotated slowly and uniformly. The invention solves the problem that the product quality is not stable and the content is not high when the toxoid is purified.
【技术实现步骤摘要】
吸附破伤风疫苗的制备方法
本专利技术涉及干燥装置领域,具体涉及一种吸附破伤风疫苗的制备方法。
技术介绍
破伤风是一种严重危害人民生命健康的疾病,在广大贫困落后的第三世界的国家和地区尤为严重。人们为了认识、治疗和预防破伤风作出了不懈的努力,最终用破伤风类毒素成功给人进行了免疫,开创了类毒素预防免疫的新时代。最初使用的是原制破伤风类毒素,这种原制的类毒素免疫效果是好的,但接种后的副反应很大,甚至有过敏性休克死亡的事例,调查表明是由于原制类毒素中存在着大量培养基中无关蛋白成分引起的过敏反应。为减轻接种后的副反应,人们对原制类毒素进行了精制提纯,制备出了精制的破伤风类毒素,但经过使用观察,精制破伤风类毒素的接种反应比原制类毒素的接种反应显著的减少,但免疫学效果不如原制的类毒素。为了提高精制破伤风类毒素的免疫效果,人们开展了佐剂疫苗的研究。类毒素在精制过程中需要纯化,现有纯化过程中一般采用硫酸铵沉淀法进行粗布纯化和浓缩蛋白,但多次发现类毒素纯化时产品质量不稳定,含量不高,产品质量标准不一。
技术实现思路
为解决上述问题,本专利技术目的在于提供吸附破伤风疫苗的制备方法,该方法通过将硫酸铵溶液的加入方式进行改进,解决了目前存在的类毒素纯化时产品质量不稳定含量不高的问题。本专利技术通过下述技术方案实现:吸附破伤风疫苗的制备方法,包括接种培养、杀菌、超滤浓缩、毒素纯化、脱毒、配制,毒素纯化时,毒素液调pH至7.0-7.2,先用30-37w/v%的硫酸铵溶液进行分段进行二次沉淀 ...
【技术保护点】
1.吸附破伤风疫苗的制备方法,包括接种培养、杀菌、超滤浓缩、毒素纯化、超滤脱盐、/n脱毒、配制,其特征在于,毒素纯化时,毒素液调pH至7.0-7.2,用硫酸铵溶液进行二次沉淀,沉淀时将硫酸铵溶液均匀分为多处流体垂直于毒素液液面流入其中,通入硫酸铵溶液过程中匀速缓慢旋转毒素液。/n
【技术特征摘要】
1.吸附破伤风疫苗的制备方法,包括接种培养、杀菌、超滤浓缩、毒素纯化、超滤脱盐、
脱毒、配制,其特征在于,毒素纯化时,毒素液调pH至7.0-7.2,用硫酸铵溶液进行二次沉淀,沉淀时将硫酸铵溶液均匀分为多处流体垂直于毒素液液面流入其中,通入硫酸铵溶液过程中匀速缓慢旋转毒素液。
2.根据权利要求1所述的吸附破伤风疫苗的制备方法,其特征在于,旋转速度以沉淀过程溶液中不起气泡为准。
3.根据权利要求1所述的吸附破伤风疫苗的制备方法,其特征在于,硫酸铵溶液均分的多处流体以进入毒素液液面不起气泡为准。
4.根据权利要求1所述的吸附破伤风疫苗的制备方法,其特征在于,沉淀时将硫酸铵溶液均匀分为多处流体垂直于毒素液液面采用的方法是:将硫酸铵溶液通入多股分流器中,所述多股分流器包括相连通的进液管和分布盘,进液管设置在分布盘的上方,分布盘具有容腔,位于容腔上部的进液口和进液管相连,位于容腔下部的底盘上均匀连通有多个出液通道,多个出液通道的出液口设置在毒素液内。
5.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员:马树红,侯文礼,钟银健,蔡济泽,唐欢,冯晓,
申请(专利权)人:成都康华生物制品股份有限公司,
类型:发明
国别省市:四川;51
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