一种适用于细胞制剂的细胞回输袋及细胞回输系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种适用于细胞制剂的细胞回输袋，软质袋体，一输入管，一输液管，所述输液管位于所述软质袋体底部，所述输液管和所述输入管分别与所述软质袋体连通，所述输入管至少设有一输入口以及用于注入细胞制剂的支管。本实用新型专利技术可以方便操作人员在回输过程中临时添加适配药剂，实现药液进出分离，无需二次封口，避免细胞制剂过程对制剂环境要求，有效降低细胞制剂制备风险，同时便利了制剂制备和回输过程操作和二次追加补液或冲洗作业便利性，提升回输过程安全性和细胞回输利用率。该设计接近常规血袋结构，对血袋模具的改动较小，制造和应用成本可得到有效的控制。

A cell transfusion bag and system for cell preparations

The utility model provides a cell back transfusion bag, a soft bag body, an input pipe and an infusion pipe suitable for cell preparations, the infusion pipe is located at the bottom of the soft bag body, the infusion pipe and the input pipe are respectively connected with the soft bag body, the input pipe is at least provided with an input port and a branch pipe for injecting cell preparations. The utility model can facilitate the operator to temporarily add the matching agent in the back transportation process, realize the separation of the medicine liquid in and out, without the need of secondary sealing, avoid the preparation environment requirements of the cell preparation process, effectively reduce the preparation risk of the cell preparation, at the same time, facilitate the preparation and back transportation process operation and the convenience of the secondary liquid supplement or flushing operation, improve the safety and fineness of the back transportation process The utilization rate of cell recycling. The design is close to the conventional blood bag structure, the change of blood bag mold is small, and the manufacturing and application costs can be effectively controlled.

【技术实现步骤摘要】
一种适用于细胞制剂的细胞回输袋及细胞回输系统
本技术涉及一种医疗器械领域，特别是涉及一种适用于细胞制剂的细胞回输袋及细胞回输系统或细胞回输用注射用氯化钠、葡萄糖、各种血浆替代物注射液、复方电解质注射液等的内包材或转移袋。
技术介绍
细胞免疫治疗为最新崛起的肿瘤生物治疗技术，该方法从上世纪80年代应用于临床肿瘤治疗以来，技术日趋成熟，得到越来越多的医生和肿瘤患者的认可，现与手术、放疗、化疗并称四大肿瘤治疗模式。自体免疫细胞治疗肿瘤是把患者的外周血中的单核细胞在体外分离出来，经过特异性抗原作用及实验室培养，使其具备特异性杀伤肿瘤的能力，同时在体外将这种细胞扩增到一定数量后再回输到体内，杀灭肿瘤细胞，从而预防肿瘤的复发和转移，在一定程度上解决了患者放化疗后免疫力差，生活质量低的严重问题，并且可以提高患者免疫力，在一定成都市可以延长患者的生存时间。目前治疗过程中使用的回输袋一般使用生理盐水输液袋或是血袋，由于免疫细胞一般经DMSO冻存，而DMSO并非合规的药用成分，会对人体产生明显的副作用。因此在制备回输袋时，必须先复苏细胞、洗涤细胞后、再将洗涤好的细胞装入预先装有生理盐水的输液袋或者血袋。在此过程中，对于预先装有生理盐水的输液袋或者血袋，需要多重操作，操作难度大，且易污染。此外，操作需在百级层流环境下操作，环境要求高。含DMSO细胞冻存液复苏后30分钟内必须使用，细胞复苏洗涤后制备的免疫细胞回输袋12小时内必须使用，一方面不能给有效质控预留合理的时间，另一方面也有应用区域限制问题和物流配送质控问题。现有技术并未提供适于医务人员在普通环境下操作使用的活细胞回输系统，也未提供适用于普通环境下操作使用的活细胞回输系统的细胞回输袋。
技术实现思路
鉴于以上所述现有技术的缺点，本技术的目的在于提供一种新型的细胞回输袋及细胞回输系统，该细胞回输袋可适用于医务人员在普通环境下操作使用的活细胞回输系统。适用于医务人员在普通环境下操作使用的活细胞回输系统至少包括细胞制剂及适用于所述细胞制剂的细胞回输袋。本技术提供的适用于细胞制剂的细胞回输袋至少包括：软质袋体，一输入管，一输液管，所述输液管位于所述软质袋体底部，所述输液管和所述输入管分别与所述软质袋体连通，所述输入管至少设有一输入口以及用于注入细胞制剂的支管。进一步地，所述支管管口设有可穿刺封口塞。用于防止液体渗漏，注入液体时可进行穿刺。所述软质袋体内容有基础回输液且所述输入管的输入口封闭。所述输液管管口设有封口阀。用于防止液体渗漏，输液时可进行穿刺。所述软质袋体上端设有悬挂孔。用于悬挂回输袋。进一步地，所述输入管与所述软质袋体连接处设有加强筋，和/或，所述输液管与所述软质袋体连接处设有加强筋。进一步地，所述输入管包括输入管主管，所述支管经输入管主管与软质袋体连通。进一步地，所述输液管管口设有封口阀，所述封口阀包括穿刺部，所述穿刺部至软质袋体内腔下沿之间的输液管腔体足以完整容纳穿刺用输液针的进液口。进一步地，所述穿刺部至软质袋体内腔下沿的最小距离不少于1.5cm。用于保证穿刺部至软质袋体内腔下沿之间的输液管腔体足以完整容纳穿刺用输液针的进液口。本技术还提供一种细胞回输系统，所述细胞回输系统包括如上所述的胞回输袋以及输液组件，所述输液组件包括输液针，所述输液针适于插入到所述输液管中。用于给患者进行输液。进一步地，回输操作时，所述输液针的进液口不高于软质袋体内腔最低点。如上所述，本技术的一种适用于细胞制剂的细胞回输袋及细胞回输系统，具有以下有益效果：本技术可以方便操作人员在回输过程中临时添加适配药剂，实现药液进出分离，无需二次封口，避免细胞制剂过程对制剂环境要求，有效降低细胞制剂制备风险，同时便利了制剂制备和回输过程操作和二次追加补液或冲洗作业便利性，提升回输过程安全性和细胞回输利用率。该设计接近常规血袋结构，对血袋模具的改动较小，制造和应用成本可得到有效的控制。附图说明图1显示为本技术的适用于细胞制剂的细胞回输袋结构示意图。图2显示为本技术的细胞回输系统结构示意图。元件标号说明1软质袋体2悬挂孔3输入管3.1支管3.2封口塞3.3输入口3.4输入管主管4封口阀5输液管6加强筋条7输液管腔体8输液针具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点及功效。请参阅图1至图2。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本技术可实施的范畴。如图1所示，本技术提供一种适用于细胞制剂的细胞回输袋，所述细胞回输袋至少包括：软质袋体1，一输入管3，一输液管5，所述输液管5位于所述软质袋体1底部，所述输液管5和所述输入管3分别与所述软质袋体1连通，所述输入管3至少设有一输入口3.3以及用于注入细胞制剂的支管3.1。所述输液管5用来输出液体，给病人输液。所述输入管的输入口3.3用于灌注生理盐水、血浆替代物、葡萄糖等基础回输液。所述支管3.1用来注入细胞制剂，可注入细胞及添加补液。所述细胞制剂为活细胞制剂。本技术输入管与输液管分离设置，其优点在于，可方便操作人员在回输过程中临时添加适配药剂、二次追加补液或冲洗作业，实现药液进出分离。所述输入管可设于软质袋体的底部、顶部或侧部。所述支管管口设有可穿刺封口塞3.2。优选的，所述封口塞3.2可用橡胶、硅胶等材料制成，有利于多次穿刺后仍能有效防止液体渗漏。所述软质袋体1内预装有基础回输液且所述输入管的输入口3.3封闭。医务人员在普通环境下，对于预装基础回输液的回输袋，只需将细胞制剂经支管管口穿刺注入即可制成回输制剂。进行封口用于防止液体渗漏。所述输液管5管口设有封口阀4。所述封口阀4可为塑胶旋塞。用于防止液体渗漏，输液时可进行穿刺。所述软质袋体1上端设有悬挂孔2。用于悬挂回输袋。所述输入管3与所述软质袋体1连接处设有加强筋6，和/或，所述输液管5与所述软质袋体1连接处设有加强筋6。用于进行加固，防止液体从输入管3或\和输液管5与软质袋体1连接处渗漏。较佳的，所述输入管3包括输入管主管3.4，所述支管3.1经输入管主管3.4与软质袋体1连通。该设计，使得细胞制剂在经本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适用于细胞制剂的细胞回输袋，其特征在于，所述细胞回输袋至少包括：软质袋体(1)，一输入管(3)，一输液管(5)，所述输液管(5)位于所述软质袋体(1)底部，所述输液管(5)和所述输入管(3)分别与所述软质袋体(1)连通，所述输入管(3)至少设有一输入口(3.3)以及适于注入细胞制剂的支管(3.1)。/n

【技术特征摘要】
20180815 CN 20182131995871.一种适用于细胞制剂的细胞回输袋，其特征在于，所述细胞回输袋至少包括：软质袋体(1)，一输入管(3)，一输液管(5)，所述输液管(5)位于所述软质袋体(1)底部，所述输液管(5)和所述输入管(3)分别与所述软质袋体(1)连通，所述输入管(3)至少设有一输入口(3.3)以及适于注入细胞制剂的支管(3.1)。


2.根据权利要求1所述的细胞回输袋，其特征在于，所述支管(3.1)管口设有可穿刺封口塞(3.2)。


3.根据权利要求1所述的细胞回输袋，其特征在于，所述软质袋体(1)内容有基础回输液且所述输入口(3.3)封闭。


4.根据权利要求1所述的细胞回输袋，其特征在于，所述输液管(5)管口设有封口阀(4)，所述软质袋体(1)上设有悬挂孔(2)。


5.根据权利要求1所述的细胞回输袋，其特征在于，所述输入管(3)与所述软质袋体(1)连接处设有加强筋(6...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘军，卢玲琳，何志龙，李翔宇，
申请(专利权)人：上海鸣大生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31