一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，包括相互适配的穿刺管和消融针，穿刺管包括依次连接的穿刺管本体和固定接头，消融针由远端到近端包括依次连接的针头、针杆、固定座和手柄，针杆能够穿过穿刺管本体，针杆由远端到近端依次包括远端部分、弯曲部分和针杆主体，针杆中的弯曲部分为具有弯折弧度的记忆材料制成；初始状态下，消融针的弯曲部分为弯折弧度状态；消融针的针头和针杆进入穿刺管后，消融针的弯曲部分位于穿刺管本体内且被消融针内壁限位；消融针的弯曲部分伸出穿刺管后，恢复到弯折状态。

A microwave ablation device with elastic curvature

The utility model provides a microwave ablation device with elastic bending radian, which comprises a puncture tube and a ablation needle which are matched with each other, the puncture tube comprises a puncture tube body and a fixed connector which are connected in sequence, the ablation needle comprises a needle head, a needle rod, a fixation seat and a handle which are connected in sequence from the far end to the near end, the needle rod can pass through the puncture tube body, and the needle rod comprises a far end to the near end in sequence The end part, the bending part and the needle rod body, the bending part of the needle rod is made of memory material with bending radian; in the initial state, the bending part of the ablation needle is in bending radian state; after the needle head and the needle rod of the ablation needle enter the puncture tube, the bending part of the ablation needle is located in the puncture tube body and is limited by the inner wall of the ablation needle; after the bending part of the ablation needle extends out of the puncture tube, Return to bending state.

【技术实现步骤摘要】
一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置
本技术涉及医疗器材领域，特别是一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置。
技术介绍
近年来我国的癌症发病率呈逐年上升趋势。2013年数据显示，每年世界癌症新发病例1409万，中国新发病例368万，占据了将近1/4，成为世界的癌症大国。以肺癌为例，《2013中国卫生统计年鉴》统计，中国恶性肿瘤死亡抽样回顾调查结果显示，自2004年来肺癌的死亡率超越胃癌、肝癌等位居第一，为30.83(1/10万)。2017年中国癌症报告报道，肺癌已成为我国发病率、死亡率双第一。有研究表明，70％的肺癌患者发现肺部病灶时已处于晚期，丧失手术机会。因此肿瘤治疗的关键是早发现、早诊断、早治疗。大部分实性肿瘤在早期的表现基本都是小结节，比如肺腺癌的早期表现为CT上的肺部小结节，乳腺和甲状腺以及肝癌都是相应部位的结节。很多研究表明肿瘤在早期时进行局部的消融处理，特别是微波处理可以达到手术的效果，但是又比手术更微创，费用更低，安全性更高。然而局部消融的难点在于如何准确穿刺到位，精确消融病灶。目前大部分消融产品，比如微波消融针均采用刚性直针，前端没有弯曲弧度或者弹性，这种产品的局限性表现为以下几点：1.刚性直杆形微波消融针穿刺微小病灶困难：穿刺微小病灶时需要重复调整微波消融针的穿刺方向，通过左右上下多次调整微波消融针的穿刺方向才能最后精准到达病灶位置，这会显著增加对正常组织的损伤，加大并发症发生的风险；2.刚性直杆形微波消融针穿刺特殊病灶困难：如果病灶前方有重要组织阻挡，比如骨骼，血管或者神经等，就有损伤这些器官的风险；3.刚性直杆形微波消融针消融的范围有限：消融较大肿瘤时需要多次穿刺肿瘤的不同位置进行消融，增加肿瘤种植转移和相关并发症的风险；4.刚性直杆形微波消融针由于针头裸露，在消融过程中存在断针的风险。
技术实现思路
技术目的：本技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置。为了解决上述技术问题，本技术提供了一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，包括相互适配的穿刺管和消融针，穿刺管包括依次连接的穿刺管本体和固定接头，消融针由远端到近端包括依次连接的针头、针杆、固定座和手柄，针杆能够穿过穿刺管本体，针杆由远端到近端依次包括远端部分、弯曲部分和针杆主体，针杆中的弯曲部分为具有弯折弧度的记忆材料制成；初始状态下，消融针的弯曲部分为弯折弧度状态；消融针的针头和针杆进入穿刺管后，消融针的弯曲部分位于穿刺管本体内且被穿刺管本体内壁限位；消融针的弯曲部分伸出穿刺管后，恢复到弯折状态。本技术中，穿刺管远端设置为斜口针尖。本技术中，固定接头上设有固定螺纹，固定座上设有与固定螺纹适配的固定座螺纹，穿刺管和消融针通过固定螺纹与固定座螺纹相互连接。本技术中，针杆主体与针杆远端形成的弯曲角度为0-90°。本技术中，弯曲部分的曲率半径可以为2-30mm。本技术中，针杆内设有同轴电缆，针头与针杆内部的射频同轴电缆压接固定，针头与射频同轴电缆的结合部位外周套装陶瓷套，此种结构工艺相对简单，易于实现。本技术中，针杆的远端部分包覆针头，针头与针杆内部的射频同轴电缆压接固定，针头与射频同轴电缆的结合部位外周套装陶瓷套，针头、射频同轴电缆及陶瓷套均置于针杆内部，具有弹性弯曲弧度的微波消融装置用医用外套管将针头包覆，降低消融过程中断针的风险。本技术中，远端部分内部、射频同轴电缆的外周、陶瓷套远离针头一端的空腔设有胶水层。本技术中，穿刺管外表面涂覆防粘连涂层。本技术中，穿刺管外表面设有刻度。本技术中，针杆采用PEEK(聚醚醚酮)材料，或者PI(聚酰亚胺)材料、或者PTFE(聚四氟乙烯)材料中的任意一种。有益效果：1、有效避开和保护重要组织结构，实现对困难病灶的精准安全穿刺：该具有弹性弯曲弧度的微波消融装置带有弹性弯头，其穿刺轨迹为弧线，穿刺时能较好地避开前方重要组织结构如神经、血管等，进行精准穿刺，有效避免对重要组织结构的损伤。2、提高穿刺准确度，实现一针穿刺到位，降低组织损伤：结合医学影像(超声、CT等)使用，计算目标距离与角度，采用不同弯曲弧度的微波消融针，实现一针到位。此技术与传统刚性直针在穿刺时需多次调整进针来实现控制穿刺方向达到准确穿刺相比，能够实现一次穿刺进针，减少了对正常组织的损伤。3、加大肿瘤消融范围：通过调整弯曲针的方向可灭活多个病灶或对大病灶实现一针消融的目的。4.消除断针的风险：具有弹性弯曲弧度的微波消融装置用医用外套管将针头包覆，降低消融过程中断针的风险。附图说明下面结合附图和具体实施方式对本技术做更进一步的具体说明，本技术的上述或其他方面的优点将会变得更加清楚。图1为外置穿刺管剖面图；图2为具有弹性弯曲弧度的微波消融针结构示意图；图3为穿刺管和微波消融针安装示意图；图4为实施例1中微波消融针针头结构示意图；图5为固定座剖面图；图6为具有弹性弯曲弧度微波消融针当刚性直杆用时的效果图；图7为用本技术提供的微波消融装置绕过重要组织14并对受重要组织14遮挡住的病变组织11进行精确穿刺的示意图；图8为现有技术中直杆微波消融针针头断裂示意图；图9a为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗右肺上叶非小细胞癌的应用实例图一；图9b为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗右肺上叶非小细胞癌的应用实例图二；图10a为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗淋巴结转移癌的应用实例图一；图10b为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗淋巴结转移癌的应用实例图二；图11a为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗盆腔淋巴结节的应用实例图一；图11b为用本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置治疗盆腔淋巴结节的应用实例图二；图12为实施例2中微波消融针针头结构示意图。具体实施方式下面将结合附图对本技术作详细说明。实施例1：本技术提供的具有弹性弯曲弧度的微波消融装置由外置穿刺管如图1及内部的具有弹性弯曲弧度的微波消融针如图2两部分组成。穿刺管2包括依次连接的穿刺管本体2a和固定接头3，消融针13由远端到近端包括依次连接的针头4、针杆5、固定座6和手柄7，针杆5能够穿过穿刺管本体2a，针杆5由远端到近端依次包括远端部分5b、弯曲部分5a和针杆主体5c，针杆5中的弯曲部分5a为具有弯折弧度的记忆材料制成；初始状态下，消融针13的弯曲部分5a为弯折弧度状态；消融针13的针头4和针杆5进入穿刺管2后，消融针13的弯曲部分5a位于穿刺管本体2a内且被穿刺管本体内壁限位；消融针13的弯曲部分5a伸出本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，其特征在于，包括相互适配的穿刺管(2)和消融针(13)，穿刺管(2)包括依次连接的穿刺管本体(2a)和固定接头(3)，消融针(13)由远端到近端包括依次连接的针头(4)、针杆(5)、固定座(6)和手柄(7)，针杆(5)能够穿过穿刺管本体(2a)，针杆(5)由远端到近端依次包括远端部分(5b)、弯曲部分(5a)和针杆主体(5c)，针杆(5)中的弯曲部分(5a)为具有弯折弧度的记忆材料制成；/n初始状态下，消融针(13)的弯曲部分(5a)为弯折弧度状态；/n消融针(13)的针头(4)和针杆(5)进入穿刺管(2)后，消融针(13)的弯曲部分(5a)位于穿刺管本体(2a)内且被穿刺管本体(2a)内壁限位；/n消融针(13)的弯曲部分(5a)伸出穿刺管(2)后，恢复到弯折状态。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，其特征在于，包括相互适配的穿刺管(2)和消融针(13)，穿刺管(2)包括依次连接的穿刺管本体(2a)和固定接头(3)，消融针(13)由远端到近端包括依次连接的针头(4)、针杆(5)、固定座(6)和手柄(7)，针杆(5)能够穿过穿刺管本体(2a)，针杆(5)由远端到近端依次包括远端部分(5b)、弯曲部分(5a)和针杆主体(5c)，针杆(5)中的弯曲部分(5a)为具有弯折弧度的记忆材料制成；
初始状态下，消融针(13)的弯曲部分(5a)为弯折弧度状态；
消融针(13)的针头(4)和针杆(5)进入穿刺管(2)后，消融针(13)的弯曲部分(5a)位于穿刺管本体(2a)内且被穿刺管本体(2a)内壁限位；
消融针(13)的弯曲部分(5a)伸出穿刺管(2)后，恢复到弯折状态。


2.根据权利要求1所述的一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，其特征在于，穿刺管远端设置为斜口针尖。


3.根据权利要求1所述的一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，其特征在于，固定接头(3)上设有固定螺纹(3a)，固定座(6)上设有与固定螺纹(3a)适配的固定座螺纹(6a)，穿刺管(2)和消融针(13)通过固定螺纹(3a)与固定座螺纹(6a)相互连接。


4.根据权利要求1所述的一种具有弹性弯曲弧度的微波消融装置，其特征在于，针杆主体(5c)与远端部分(5b)形成的弯...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈炜生，王永刚，江荣华，杨小唤，周航，
申请(专利权)人：南京康友医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32