用于将连接器连接到药物输送装置的适配器制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于将药物输送装置(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，所述适配器包括具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)的整体管状主体(2)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装在所述药物输送装置上的接合器件(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用于与所述外螺纹配合，以便将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部部分(6)，所述可变形径向端部部分构造成在所述连接器拧入所述适配器时径向变形。本发明专利技术还涉及一种包括这种适配器的药物输送装置以及一种用于将连接器连接到适配器的方法。

Adapter for connecting the connector to the drug delivery unit

The invention relates to an adapter (1) for connecting a drug delivery device (100) to a connector (200) provided with an external thread (201). The adapter includes an integral tubular body (2) with a proximal region (2a) and a distal region (2b). The proximal region is provided with an adapter (3) for installing the adapter on the drug delivery device, and the distal region is on the inner wall of the inner wall An internal thread (5) is arranged on the internal thread for matching with the external thread to connect the connector to the adapter, and the internal thread defines the internal thread crown (5a), which is characterized in that the internal thread crown is provided with at least one deformable radial end part (6), and the deformable radial end part is configured as the diameter when the connector is screwed into the adapter Deformation. The invention also relates to a drug delivery device including the adapter and a method for connecting the connector to the adapter.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将连接器连接到药物输送装置的适配器
本专利技术涉及一种改进的适配器，其用于将药物输送装置连接到连接器，例如无针接入装置。本专利技术还涉及一种设置有这种改进的适配器的药物输送装置。本专利技术还涉及一种用于将所述适配器连接到连接器的方法以及一种用于通过这种适配器将药物输送装置连接到连接器的方法。
技术介绍
已知各种医疗装置用于转移和/或存储医疗流体，例如注射器、针组件、灌注装置、输液装置和连接器，诸如，例如IV(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。出于安全原因至关重要的是可以将这些各种医疗装置正确且牢固地组装在一起。鉴于该观点并且为了简化医疗程序，已经研发了标准化连接系统，所述标准化连接系统涉及具有符合ISO594和/或80369-7标准中定义的标准的特定尺寸的锥形配件的组件。基本上，药物输送装置，诸如，例如皮下注射器，通常包括形成用于容纳医疗产品的储存器的中空主体。另外，形成储存器的主体的远侧端部通常包括远侧末端，轴向通道布置在所述远侧末端中，以允许医疗溶液通过针从储存器排出到患者体内。针可以设置有针座，所述针座仅在医务人员使用时连接到远侧末端上。在本申请中，部件或装置的远侧端部应理解为意指距离使用者的手最远的端部，而近侧端部应理解为意指最靠近使用者的手的端部。同样地，在本申请中，“远侧方向”应理解为意指相对于本专利技术的适配器旨在安装在其上的药物输送装置的注射方向，而“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向。为了符合ISO594和/或80369-7标准，药物输送装置的远侧末端呈锥形并且呈现6％的锥度(tapering)，从而构成所谓的鲁尔连接系统的凸形部分。鲁尔连接系统的凹形部分例如是针座的对应6％的锥度的孔，所述孔用于连接到远侧末端。这种鲁尔连接系统允许例如药物输送装置和针座之间的无泄漏连接并提供保护以防止它们所包含的医疗液体产品受到污染。简单的鲁尔连接系统包括凸形配件和凹形配件，所述凸形配件和凹形配件简单地符合鲁尔锥度尺寸并且被压在一起且通过摩擦保持。无论如何，为了提高凸形配件和凹形配件之间连接的牢固性和稳定性，已经提供了锁或锁定装置，所述锁或锁定装置被称为鲁尔锁配件。在这种情况下，在凹形配件上设置外凸起部，所述外凸起部拧入设置在围绕凸形配件的套环中的螺纹中。当药物输送装置由塑料制成时，围绕凸形配件(即远侧末端)的套环可以与药物输送装置模制成一体。然而，由玻璃制成的药物输送装置通常具有牢固地安装到其远侧末端的单独的套环。这种单独的套环，或者也称为适配器，可以用于玻璃输送装置或塑料输送装置并且通常首先安装到药物输送装置的远侧末端。然后可以在第二步骤中将用于连接到药物输送装置的连接器(诸如，例如针座)拧入适配器。其他类型的连接器，例如无针接入装置，可以通过如上所述的适配器连接到药物输送装置。无针接入装置降低了针刺风险，减小了对血源性病原体意外暴露的风险并且也被认为是预防血流感染(BSI)的关键因素。无针接入装置例如在向患者肠胃外给药的情况下尤为有用，其中通过输注装置进行注射。在这种情况下，无针接入装置是IV(静脉内)管线，所述IV管线将包含待输送产品的药物输送装置连结到患者的静脉。当然，IV管线和药物输送装置必须正确且牢固地组装在一起。无论如何，最初并未鉴于连接到药物输送装置开发这些连接器中的一些，并且它们不符合针对鲁尔锥度连接器所规定的标准化尺寸，从而提供了可能导致误接的位于端部中的不良锥形配合。另外，一些连接器设置有内部安全系统，所述内部安全系统自然地削弱了所述连接器与药物输送装置的连接。实际上，这种内部安全系统通常包括需要移位以便允许接近产品的弹簧偏压件或阀。这种弹簧/阀的存在为连接器提供了高反作用力，在连接器连接到药物输送装置时以及在连接器经由适配器连接到药物输送装置期间需要抵抗该反作用力。结果，可能发生连接器从先前拧入其中的适配器中自发地旋松，并且因此意外地与药物输送装置断开连接。特别地，连接器的潜在反作用力与连接器的尺寸可能不符合标准的事实相结合导致产生旋松力，所述旋松力高于连接的阻力并且可能导致连接器与适配器并且因此与药物输送装置不合时宜地断开连接。当药物输送装置及其远侧末端由玻璃制成时，这种现象可能增加，这是因为玻璃表面是自然易滑动的表面。连接器和药物输送装置之间的连接不可靠并且可能导致产品泄漏。
技术实现思路
因此，需要一种改进的适配器，其能够确保连接器可靠地组装到适配器，而同时又不必在连接器拧入适配器时施加过高的扭矩并且不会损坏连接器。实际上，增加用于将连接器拧入安装在药物输送装置的远侧末端上的适配器的扭矩增加适配器围绕药物输送装置的远侧末端旋转的风险。这种旋转是不期望的，因其削弱了适配器在远侧末端上的固定并且其不允许用户确定连接器是否正确地拧入适配器。还需要一种设置有这种改进的适配器的药物输送装置。本专利技术的一方面是一种适配器，所述适配器用于在其一个端部，特别是其近侧端部安装在药物输送装置上，例如安装在药物输送装置的远侧末端上，而在其另一端部，即其远侧端部连接到设置有外螺纹的连接器，从而允许连接器和适配器之间安全连接并因此允许连接器和药物输送装置之间的安全连接。特别地，本专利技术的适配器包括特定的内螺纹，所述特定的内螺纹确保适配器最佳固定到连接器上，使得所述连接器在使用中不会自发且意外地与适配器断开连接。本专利技术的第一方面是一种用于将药物输送装置连接到设置有外螺纹的连接器的适配器，所述适配器包括具有近侧区域和远侧区域的整体管状主体，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到药物输送装置上的接合器件，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹，所述内螺纹用于与所述外螺纹配合，以便将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部部分，所述可变形径向端部部分构造成当所述连接器拧入适配器时径向变形。本专利技术的适配器因以下内容的组合提供连接器与适配器的改进的可靠连接：i)由可变形径向端部部分的变形产生的连接器的外螺纹与适配器的内螺纹之间的接触力；和ii)在连接器拧入适配器时，在连接器的外螺纹和适配器的内螺纹之间产生的附加摩擦力。在本申请中，“连接器”是指旨在连接到适配器的任何装置，所述装置用于允许将产品从药物输送装置转移到另一医疗装置，例如袋滴注器、瓶、IV(静脉内)管线、IM(肌肉内)管线、导管、针座、无针接入装置，或者相反用于在使用之前安全地闭合填充的药物输送装置并且用于防止任何污染，如例如在药物输送装置的储存位置中的封闭盖。实际上，连接器的外螺纹限定了外螺纹牙顶和外螺纹牙底。为了清楚起见，在本申请中，当单独使用术语“外螺纹”、“外螺纹牙顶”和“外螺纹牙底”时，它们隐含地指代连接器的外螺纹、外螺纹牙顶和外螺纹牙底。类似地，在本申请中，当单独使用术语“内螺纹”、“内螺纹牙顶”和“内螺纹牙底”时，它们隐含地指代适配器的内螺纹、内螺纹牙顶和内螺纹牙底。在本专利技术的适配器中，当待连接到药物输送装置的连接器的外螺纹拧入本专利技术的适配器的内螺纹中时本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将药物输送装置(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，所述适配器包括具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)的整体管状主体(2)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到所述药物输送装置上的接合器件(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用于与所述外螺纹配合，以便将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部部分(6；7)，所述可变形径向端部部分构造成在所述连接器拧入所述适配器时径向变形。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170331 EP 17305386.91.一种用于将药物输送装置(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，所述适配器包括具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)的整体管状主体(2)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到所述药物输送装置上的接合器件(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用于与所述外螺纹配合，以便将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部部分(6；7)，所述可变形径向端部部分构造成在所述连接器拧入所述适配器时径向变形。


2.根据权利要求1所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分包括至少一个径向突出部(6)。


3.根据权利要求2所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分包括多个径向突出部(6)。


4.根据权利要求3所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分包括两个径向突出部(6)，所述两个径向突出部相对于由所述内螺纹牙顶限定的直径以直径相对的方式定位在所述内螺纹牙顶(5a)上。


5.根据权利要求1所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分呈沿着所述内螺纹牙顶(5a)的长度延伸的连续元件(7)的形式。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分(6；7)具有选自由三角形、正方形、矩形、半球形及其组合组成的组的截面。


7.根据权利要求6所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分(6；7)的截面是三角形。


8.根据权利要求1-7中任一项所述的适配器(1)，其中，所述内螺纹牙顶(5a)的截面具有梯形形状。


9.根据权利要求1-8中任一项所述的适配器(1)，其中，所述可变形径向端部部分(6；7)和所述内螺纹牙顶(5a)由相同材料制成。


10.根据权利要求1-8中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·米尔斯，L·马里唐，M·弗利普，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR